* Rizky Amalia

* Veronika Diah Utari

* Afrianda Wira Sasmita
* Irma Sari Nasution
* Noni Irawaty
* Rica Friska Br. Sembiring
* Indah Astri Wardini
* Listyaningsih
* Alvin Hadisaputra
Penyakit Terapi 5D

Safety

Efek Efficacy

Effectiveness

Penelitian
StandUpToCancer.org
 Simple, Stratified, Cluster, etc
*Randomized

*Control Group Matching / Non-Matching

*Blinding
Single, Double, Triple
[Herbert RD (2000):How to estimate treatment effects from reports of clinical trials. I: Continuous outcomes.
Australian Journal of Physiotherapy 46: 229-235]
 Control Event Rates (CER)
Event/Outcome pada kelompok kontrol
Event Rates
n Event/Total
Experimental Event Rates (EER)
Event/Outcome pada kelompok eksperimen

Absolute Risk Reduction (ARR)

Perbedaan risiko kelompok kontrol dan eksperimen

Relative Risk Reduction (RRR)

Persentase penurunan risiko kelompok kontrol

dibandingkan kelompok eksperimen
 Number Needed to Treat

Number of patients should be treated to avoid

1 (one) bad outcome

Number of patients should be treated to have

additional good outcome
 8 12

12 8

Contoh

12/20 8/20

5 org harus diterapi dengan

terapi eksperimen untuk
mendapatkan 1 tambahan
kesembuhan
Hal-hal yang mempengaruhi Uji Klinis Silang

* Carry over effect

Efek obat pertama belum hilang pada saat dimulai
pengobatan kedua.

* Order Effect
Terjadi perubahan derajat berat penyakit, keadaan
lingkungan selama penelitian berlangsung.

* Wash Out Peroid

Waktu untuk menghilangkan efek obat awal, sebelum
pengobatan kedua dimulai.