Alat dan Bahan

0 Sebuah pompa pengiriman pelarut ,sebuah sistem injeksi

sampel otomatis (Waters 717 Ditambah autosampler), 300
× 3,9 mm (C18) stainless steel kolom fase terbalik dikemas
dengan 10 pM dimethyloctadecylsilan
0 Reagen kodein dan etil mor- hidroklorida phine
0 Asam askorbat
0 Asam ortofosfat
0 Metanol untuk HPLC
0 Air demineralisasi dan bidistilled menggunakan distilasi
aparat Aqua Nova
 PREPARASI
1. Pembuatan larutan Standar
Larutan standar disiapkan dengan menggunakan
kodein 3 ug/ml, etil morfin hidroklorida 3 ug/ml dan
asam askorbat (standar internal) 8 mg/ml dalam fase
gerak

2. Pembuatan kurva kalibrasi

Setiap larutan standar (10 ml) berulang kali
disuntikkan ke dalam kolom masing-masing sebanyak 5
kali. Konsentrasi merupakan sasaran perhitungan
analisis regresi dan kemiringan serta nilai intersep.
3. formulasi farmasi
Setiap KO-DI˙tablet (Army Pabrik Obat, Turki)
mengandung 10 mg kodein dan 10 mg etil morfin
hidroklorida. Tablet yang dibuat dengan
menggunakan granulasi basah dan komponen yang
terkandung dari tablet adalah sebagai berikut:
a. fase dalam
Kodein 10 mg, etil morfin hidroklorida 10 mg, pati
jagung 110 mg, laktosa 60 mg dan jelatine (5%) 2 mg.
b. fase luar
pati jagung 6 mg, magnesium stearat 2 mg.
 ANALISIS
1. Pengujian kadar logam
a) Berat rata-rata per tablet dihitung dari berat 20 tablet.
b) Kodein (10 mg) dan 10 mg etil morfin hidroklorida
dilarutkan dalam labu ukur 100 dengan menggunakan air.
c) Solusinya disonikasi selama 1 menit dan ditandabataskan
kembali dengan air.
d) Kemudian 0,1 ml larutan ini dipindahkan ke labu ukur 25 ml
dan ditambahkan 1 ml larutan standar internal lalu
diencerkan hingga tanda batas dengan dengan
menggunakan fase gerak.
e) Solusi (10 ml) disuntikkan ke HPLC seperti yang disebutkan
di atas
f) Kadar kodein dan morfin etil hidroklorida dihitung
menggunakan persamaan regresi linier dari kurva kalibrasi.
 ANALISIS
2. tes stabilitas tablet
a) Tablet disimpan dalam chamber diaklimatisasi selama
empat bulan dengan tingkat suhu yang berbeda yaitu 25,
37 dan 45 ° C dan tingkat kelembaban tertentu (75,5%).
b) Tablet kemudian dianalisis untuk mendapatkan informasi
tentang stabilitas senyawa.