Presentacion Biocompatibilidad

Biofísica
Evaluación de la
biocompatibilidad
Yury Paola García

Esteban Amézquita
Daniel Henao castaño
biofísica biocompatibilidad
Introducción
La biocompatibilidad (o compatibilidad tisular)

describe la capacidad de un material para
funcionar con una respuesta apropiada sobre
huésped.
Este artículo de revisión destaca los métodos

de determinación fundamentales y practicados
habitualmente de la biocompatibilidad de
materiales dentales.
Estandarización:
American National Standards Institute,
Asociación Dental Americana,
ISO 7405 son exclusivamente para evaluar

materiales dentales.
ISO 10993 evalúan tanto materiales médicos
como dentales.
Jerarquía de prueba
Las pruebas siguen una jerarquía característica

donde es necesario obtener buenos resultados en
las etapas iniciales para continuar las pruebas in Fase IV: Pruebas
vivo. clínicas
Pruebas in vitro:
Cuando se realizan pruebas por fuera del Fase III: Pruebas
organismo, la cual no afecta al paciente. en animales
Pruebas in vivo:
Se realizan cuando generalmente se han
Fase I y II:
realizado una serie de pruebas in vitro, para Pruebas iniciales
dar cierto grado de fiabilidad al organismo
que se va a intervenir.
Pruebas iniciales
Para la detección de citotoxicidad in vitro, los

métodos de prueba recomendados incluyen:
(1) cultivo celular directo y pruebas de extracto de

cultivo, o ensayos de detección de barrera.
(2) Prueba de difusión en agar.
(3) prueba de difusión del filtro.
(4) prueba de barrera de dentina.

Cultivo celular
Se entiende por cultivo celular al conjunto de

técnicas que permiten el mantenimiento de las
células in vitro, manteniendo al máximo sus
propiedades fisiológicas, bioquímicas y genéticas.
De esta forma se asegura su supervivencia y
multiplicación.
Desventajas:
Una de las desventajas innatas de estos recuentos
celulares en el incapacidad para distinguir entre
células vivas y muertas si no se han producido
alteraciones morfológicas.
El recuento celular viable puede ser
extremadamente subjetivo, y cualquier artefacto
compuestos adicionales el problema
Ensayo de integridad de membrana
El ensayo de integridad de membrana es un ensayo

colorimétrico o fluorescente, en donde la integridad de la
membrana se prueba por su permeabilidad
La precisión para distinguir entre células viables y muertas

también es de alto nivel.
Desventajas:
Un problema planteado por este ensayo es la incapacidad de

detectar cambios subletales que ocurren antes de los cambios en
la permeabilidad de la membrana.
Prueba de detección de barrera
Es una prueba in vitro, este método

imita de cerca el entorno oral.
Estas pruebas factorizar la difusión de
los materiales citotóxicos a través de
los túbulos dentinarios.
Prueba de difusión de agar
Es empleado para determinar la sensibilidad de un

agente microbiano frente a un antibiótico. Este
método comprende lo que se denomina un
antibiograma o prueba de susceptibilidad
bacteriana frente a drogas específicas.
Desventajas:
Es un método solo cualitativo, orientado al

tratamiento. No es aplicable a microorganismos de
crecimiento lento ni a microorganismos
anaerobios. Antibióticos como la polimixina o la
vancomicina no tienen buena difusión en agar.
Test de ames
Es utilizado evaluar el potencial mutagénico de

compuestos químicos. Puesto que el cáncer está
vinculado a menudo con el daño del ADN, la
prueba también sirve como un ensayo rápido para
estimar el potencial cancerígeno de un
compuesto.
Desventajas:
Puesto que la Salmonella es una célula

procariota, no es el modelo más adecuado para
simular el efecto mutagénico de un compuesto en
células humanas. Por ello se han adaptado
modelos in vitro para algunas células eucariotas
como la levadura,
Prueba de estilo
Es una prueba seguida la de Ame que utiliza

fibroblastos normales cultivadas de riñón de
hámster bebé. La presencia de un carcinógeno
puede ser identificadas tras la adición de la
sustancia.
Pruebas de uso en animales
Simula un escenario clínico especialmente en las

propiedades sistémicas y citotóxicos. NORMA TÉCNICA
• ISO 7405
Períodos más largos dan una pista sobre la

curación y respuestas regenerativas. DURACIÓN
• Corto y Largo plazo: 7+- 2;

En las pruebas de uso en animales se practica con 70+- 5 días
animales como ratones, hamsters, conejos, ovejas,
monos, babuinos, perros, cerdos y gatos.
Prueba de inhalación
Evalúan la toxicidad sistémica
La dosis letal
El grado de irritación
Prueba de implantación
Puede ser: subcutánea, intramuscular, interósea
Evalúa la inflación alrededor del implante o la

encapsulación que se produce del tejido conectivo.
Se pueden evaluar además necrosis, reacción
inflamatoria, amplitud de la reacción adyacente al
extremo expuesto del tubo y presencia de macrófagos y
células gigantes
Eventos clasificados de acuerdo a las características

observadas mediante microscopía óptica
Prueba Pulp-dentina para materiales de restauración
Estas pruebas son realizadas en animales y en seres

humanos.
Se prepara una cavidad tipo V
El material experimental se coloca en la parte más

profunda de la preparación y se procede a obturar
Se realizan los cortes que van a ser observados

para analizar la respuesta de la pulpa
Prueba de daño de la mucosa
Es una prueba que se realiza en hámster se

coloca el material de ensayo en la mejilla-
bolsa.
Analiza cualquier reacción después de

varias semanas de contacto
Prueba de uso endodóntico; daño en los tejidos periapicales
Simula una reacción que se suscitó después de

un tratamiento endodóntico convencional.
Se trata de una necrosis intencional de la pulpa

para replicar un escenario clínico.
.
La evaluación se realiza mediante cortes Análisis histopatológico del
histológicos de la región periapical. granuloma periapical
Materiales teragenicos, influencia en la reproducción
El material se une a los roedores

antes del apareamiento a ambos
sexos o después del apareamiento
a sólo las hembras
Los fetos y recién nacidos son

evaluados macroscópicamente y
microscópicamente para cualquier
aberración
Ventajas y desventajas
Ventajas Desventajas
Son complejas
• Proporciona datos en cuanto al Difíciles de llevar a cabo en términos
desempeño, tiempo medio clínico, de control del experimento.
y técnica de la colocación. Algunos pueden tardar varios años
• Generalmente aquellos
materiales que no se desempeñan Se debe contar con la aprobación de
un comité de ética para éste tipo de
bien en los medios clínicos son ensayos.
retirados del mercado
Incluyen muchas responsabilidades y
asuntos legales.
Pruebas de Diagnóstico en Pacientes
Corroboración del rendimiento clínico de

material directamente en pacientes. Entes reguladores
• United States Public Health

Service
Es necesario que el material ya haya • Ministerio de Salud – COL.
pasado el test inicial y el test de uso.
Criterio de Ryge
• Alpha , Beta,Charlie y Delta

Existen consideraciones legales y éticas
al realizar estas pruebas.
Pruebas de alergia
• Se usan para averiguar qué sustancias le producen una reacción

alérgica a una persona.
Prueba Prueba
de Parche de Prick
Prueba
RAST
Prueba de Parche
La prueba de parche es para detectar reacciones de
hipersensibilidad retardada (Tipo IV) de un par de
horas hasta varios días.
Exposición cutánea es comparable a el tejido

oral.
Se aplica solamente bajo sospecha de

hipersensibilidad.
Se utilizan sustancias a las concentraciones

recomendada
Prueba de Prick
La prueba de parche es para detectar reacciones de

hipersensibilidad inmediata (Tipo I) de 5 a 30 min.
Exposición cutánea es comparable a el tejido oral
El alergeno se coloca como una gota en la piel y se

espera que penetre la dermis
El riesgo de sensibilización es bastante bajo

comparable con la prueba de parche
Prueba RAST
Es un sustituto a la prueba de prick.
Prueba de diagnóstico inmediata in vitro para

anticuerpos alérgenos.
Se toma una muestra de sangre del paciente, se le

añade el alergénico en conjunto con el radio
marcador de anticuerpos IgE
Esta prueba verifica la cantidad de anticuerpos lgE

específicos en la sangre
Prueba de Voltaje Intraoral
Cuando dos metales diferentes se ponen en

contacto pueden producir una pequeña
diferencia de potencial
Este fenómeno eléctrico se puede medir

utilizando dispositivos de voltaje intraoral.
Debe establecerse un valor adecuado para el

voltaje según el implante
Análisis de aleación intraoral
Es una prueba in vitro que se realiza una

vez el material ha estado en contacto con
los tejidos
Se utilizan métodos analíticos
• Micrografías
• EDX
• XPS
Ventajas Desventajas
• La relevancia para el uso • Costoso
del material está • Consume mucho tiempo
asegurada • Preocupaciones legales /
éticas
• Puede ser difícil de
controlar
• Interpretación y
cuantificación complejas
Pruebas in vitro Pruebas in vivo

Ventajas Desventajas Ventajas Desventajas
• Rápido • La relevancia es • Permite interacciones • Relevancia para el uso del
cuestionable con pruebas sistémicas complejas. material: cuestionable
• Barato
in vivo • Respuesta más completa que • Costoso
• Puede ser estandarizado in vitro • Consume mucho tiempo
• Amplio rango de medida • Más relevante que in vitro • Preocupaciones legales /
• Buen control experimental éticas
• Excelente mecanismo de • Difícil de controlar
interacción • Interpretación y
cuantificación complejas
Bibliografía
Swetha, B., Mathew, S., Murthy, B. S., Shruthi, N., & Bhandi, S. H. (2015).
Determination of biocompatibility: A review. International Dental & Medical
Journal of Advanced Research, 1(1), 1-6.

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Yury Paola García

La biocompatibilidad (o compatibilidad tisular)

Este artículo de revisión destaca los métodos

American National Standards Institute,

Asociación Dental Americana,

ISO 7405 son exclusivamente para evaluar

Las pruebas siguen una jerarquía característica

Para la detección de citotoxicidad in vitro, los

(1) cultivo celular directo y pruebas de extracto de

(2) Prueba de difusión en agar.

(3) prueba de difusión del filtro.

(4) prueba de barrera de dentina.

Se entiende por cultivo celular al conjunto de

Ensayo de integridad de membrana

El ensayo de integridad de membrana es un ensayo

La precisión para distinguir entre células viables y muertas

Un problema planteado por este ensayo es la incapacidad de

Prueba de detección de barrera

Es una prueba in vitro, este método

Prueba de difusión de agar

Es empleado para determinar la sensibilidad de un

Es un método solo cualitativo, orientado al

Es utilizado evaluar el potencial mutagénico de

Puesto que la Salmonella es una célula

Es una prueba seguida la de Ame que utiliza

Pruebas de uso en animales

Simula un escenario clínico especialmente en las

Períodos más largos dan una pista sobre la

• Corto y Largo plazo: 7+- 2;

Evalúan la toxicidad sistémica

Puede ser: subcutánea, intramuscular, interósea

Evalúa la inflación alrededor del implante o la

Eventos clasificados de acuerdo a las características

Prueba Pulp-dentina para materiales de restauración

Estas pruebas son realizadas en animales y en seres

Se prepara una cavidad tipo V

El material experimental se coloca en la parte más

Se realizan los cortes que van a ser observados

Prueba de daño de la mucosa

Es una prueba que se realiza en hámster se

Analiza cualquier reacción después de

Prueba de uso endodóntico; daño en los tejidos periapicales

Simula una reacción que se suscitó después de

Se trata de una necrosis intencional de la pulpa

Materiales teragenicos, influencia en la reproducción

El material se une a los roedores

Los fetos y recién nacidos son

Pruebas de Diagnóstico en Pacientes

Corroboración del rendimiento clínico de

• United States Public Health

• Alpha , Beta,Charlie y Delta

• Se usan para averiguar qué sustancias le producen una reacción

Exposición cutánea es comparable a el tejido

Se aplica solamente bajo sospecha de

Se utilizan sustancias a las concentraciones

La prueba de parche es para detectar reacciones de

Exposición cutánea es comparable a el tejido oral

El alergeno se coloca como una gota en la piel y se

El riesgo de sensibilización es bastante bajo

Es un sustituto a la prueba de prick.

Prueba de diagnóstico inmediata in vitro para

Se toma una muestra de sangre del paciente, se le