APA ITU ONDANSETRON?

Ondansetron adalah obat yang

digunakan untuk mencegah serta
mengobati mual dan muntah yang
disebabkan oleh efek
samping kemoterapi, radioterapi, atau
operasi.
 MEKANISME KERJA ONDANSETRON
Terjadinya mual dan muntah disebabkan oleh
senyawa alami tubuh yang bernama serotonin.
Jumlah serotonin dalam tubuh akan meningkat
ketika kita menjalani kemoterapi, radioterapi, dan
operasi. Seretonin akan bereaksi terhadap
reseptor 5HT3 yang berada di usus kecil dan
otak, dan membuat kita merasa mual.
Ondansetron akan menghambat serotonin
bereaksi pada reseptor 5HT3 sehingga membuat
kita tidak mual dan berhenti muntah.
 PREFORMULASI ONDANSTERN
a. Ondansetron
Pemerian : Berbentuk serbuk berwarna putih
atau hampir putih , titik didih 177 oC.
Berat Molekulnya 365,86.
Nama kimianya : ondansetron hidroklorida dihidrat
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-
1H imidazol-1-il)metil]–4H-karbazol-
4-on, hidroksida dihidrat.
Molekul : C18H19N3O.HCL.2H2O
Kelarutan : mudah larut dalam air dan alkohol,
larut dalam metanol dan larut
sebagian dalam metilenklorida, larut
dalam NaCl fisiologis sampai sekitar
8mg/ml.
In kompatibilitas : Onddansetron hidroklorida dan
deksametason sodium fosfat tidak
kompak ketika konsentrasi tinggi di
gabung dalam syringe polipropilen.
b. Avicel 102 (HOP, hal 132)
Sinonim : celex, cellulosa gel,celphere, ceolus KG,
crystalline,cellulose, E460, emcocel, ethispheres,
fibrocel, pharmacel, tabulose, vivapur.
Nama kimia : selulosa (9004-34-6)
Formula Empiris : C6H10O5
Pemerian : Mikrokristalin selulosa telah dimurnikan sebagian
depolymerize selulosa yang terjadi berwarna
putih, tidak berbau, tidak berasa, kristal bubuk
terdiri dari partikel berpori. Hal ini secara
komersial tersedia dalam ukuran partikel yang
berbeda dan nilai kelembaban yang memeiliki
perbedaan sifat dan aplikasi.
Kelarutan : sedikit larut dalam 5% (b/v) larutan natrium
hidroksida, praktis tidak larut dalam air, asam
encer, dan pelarut yang paling organik.
Inkompatibilitas : inkompatible dengan agen pengoksidasi kuat.
Stabilitas : mikrokristalin selulosa adalah stabil meskipun
higrokopis. Bahan atau material dalam jumlah besar
harus disimpan di wadah tertutup baik di tempat
yang sejuk dan kering.
Fungsi & konsentrasi :
Adsorbent 20-90, antiadherent, 5-20, capsule binder/diluent,
20-90, tablet disentegran, 5-15, tablet binder/diluent. 20-90
c. Laktosa (HOPE, hal 385)
Sinonim : Anhydrous lactose, NF 60M, Anhydrus lactose
NF direct tableting : lactopress anhydrous,
lactosum, lattiso, milk sugar,pharmatose DCL
21, Pharmatose DCL 22,Saccharum lactis.
Nama kimia : O-b-D-falactopyranosyl-(114)-b-D
glucopyranose.
Formula empiris C12H22O11 BM : 342.30
Pemerian : serbuk putih, tidak berbau, rasa sedikit ahak
manis, stabil diudara, tetapi mudah menyerap
bau.
Kelarutan : paraktis tidak larut dalam kloroform, etanil,dan eter,
mudah (dan pelan-pelan) larut dalam air mendidih.
Inkompatibilitas : inkompatibel dengan bahan yang
bersifatoksidasi kuat. Inkompatibel terhadap
amino acids, aminophylline,
amfetamines,dan lisinopril.
Satbilitas : laktosa dapat berubah warna dengan adanya amin
dan Mg-stearat, stabil dengan penyimpanan di
tempat kering dan tertutup.
Fungsi dan konsentrasinya.
Fungsi laktosa adalah sebagai bahan pengisi , umumnya
digunakan bersama dengan avicel, namun apabila
diformulasi sendiri maka digunakan dalam konsentrasi 40
hingga 50%.
d. Mg Strearat (HOPE, hal 430)
Sinonim : Magnesium octadecanote, octadecanoic acid,
magnesium salt, stearic acid, magnesium salt.
Nama kimia ; Octadecanoic acid magnesium salt (557-04-0)
Formula empiris : C36H70MgO4
Pemerian : sangat halus, cahaya putih, dipercepat atau
digiling, bubuk teraba dari bobot isi rendah,
memiliki bau samar dari asam stearat dan rasa
yang khas. Serbuk ini berminyak saat disentuh
atau mudah melekat pada kulit.
Kelarutan : praktis tidak larut dalam etanol, etanol 95%, eter
dan air sedikit larut dalam benzena hangat dan
etanol hangat 95%.
Inkompitabilitas : tidak kompatibel dengan asam kuat, alkali
dan garam besi. Menghindari pecampuran
dengan bahan pengoksidasi kuat.
Magnesium stearate tidak dapat digunakan
dalam produk yang mengandung aspirin,
beberapa vitamin dan garam alkaloid berlebih.
Stabilitas dan penyimpanan : Magnesium strearat stabil dan
harus disimpan dalam wadah t
ertutup baik. Di tempat yang sejuk
dan kering.
Fungsi & konsentrasi : Magnesium stearat secara luas
digunakan dalam kosmetik, makanan
dan formula farmasi. Hai ini terutama
digunakan sebagai lubrikan dalam kapsul
dan pembuatan tablet pada konsentrasi
antara 0,25% dan 5,0% b/b. Hal ini juga
digunakan dalam barier krim.
e. Strach (HOPE, hal 725)
Sinonim : Amido , amidon, amilo, amylum, maydis amylum ,
oryzae amylum, solani amylum, tritici amylum.
Nama kimia : Strach
Formula empiris : ( C6H10O5) n where n = 300-1000
Pemerian : tidak berbau dan tidak berasa, baik-baik saja, putih
sampai serbuk putih, ini terdiri dari butiran bulat
atau bulat telur sangat kecil atau seperti bijibijian
yang ukuran dan bentuk berkarakteristik untuk
setiap botani bervariasi.
Kelarutan : praktis tidak larut dalam etanol dingin 96% dan air
dingin. Pati menggembang seketika dalam air
sekitar 5-10% pada 37 C. Pati menjadi larut dalam
air panas pada suhu dia tas suhu gelatinisasi. Pati
yang sebgaian larut dalam dimetilsulfoksida dan
dimetilformamida.
Inkompatibilitas : pati tidak kompatibel dengan zat
pengoksidasi kuat. Senyawa inklusi
berwarna yang dibentuk dengan yodium.
Stabilitas : pati kering stabil jika di lindungi dari
kelembaban yang tinggi. Larutan pati atau
pasta secara fisik tidak stabil dan mudah
dimetabolisme oleh mikroorganisme,
karenanya harus baru disiapkan bila
digunakan untuk granulasi basah. Pati
harus disimpan dalam wadah kedap udara
di tempat yang sejuk dan kering.
Fungsi dan konsentrasi : Strach pasta 3-20, Antiadherent dan
lubrikan di tablet 3-10,
Wet granultion binder/ diluent 5-10
Tablet disentegran 3-25
 FORMULASI TABLET ONFANSETRON
1) Formula umum Tablet Ondansetron :
R/ Zat Aktif 4mg
Zat tambahan (bahan
penghancur,pengikat,pengisi,lubrikan, dll)

2) R/ Ondansetron 4 mg
Avicel 102 20%
Strach 10%
Lactose qs
Mg. Stearat 1%
PENGEMBANGAN FORMULA
a) Pada formula modifikasi ini ditambahkan
avicel dikarenakan Savicel PH 102
berbentuk granul dengan sifat alir yang baik
sehingga menghasilkan tabet dengan
kekerasan yang memenuhi syarat.
b) Konsentrasi strach yang digunakan 10%.
Penggunaan strach dimaksudkan sebagai
pengikat dan juga disintegrant. Dengan
menaikkan konsentrasi menjadi 10%
diharapkan tablet tidak rapuh, namun dapat
jga membantu disintegrasi tablet dalam
saluran cerna.
c) Pada formula modifikasi ini akan dibuat
tablet dengan berat 4 mg karena
ondansetron memiliki dosis yang cukup
kecil, sehingga untuk mengefektifkan dan
mendapatkan keseragaman dosis dipilih
berat tablet.