Bioavailabilitas
Bioavailabilitas
Px : anak 5 th, BB = 20 kg
Diagnosis : Dermatosis
Terapi : Acidum Boricum 2% - 4 %
Acidum Salicylicum 4 % - 6 %
Adeps lanae 2%
BSO : setengah padat
Banyaknya produk obat yang kandungan zat
berkhasiatnya sama atau setara ternyata
mempunyai efek terapeutik yang berbeda.
Contoh :
Asam mefenamat ponstan, mefinal, benostan,
Bioavailabilitas berbeda
Dua produk obat mengandung zat
berkhasiat yang identik dengan jumlah
(dosis) dan dalam bentuk sediaan yang sama
serta memenuhi syarat standart farmakope.
Dilihat dari :
kurva dosis – respons sama atau identik
Studi ini dilakukan secara in vivo
Dua produks obat ekivalen secara biologis
bila diberikan dengan dosis dan kondisi yang
sama kepada penderita akan memberikan
efek terapeutik yang sama.
Dua produk obat yang secara kimiawi
diberikan dalam dosis yang sama kepada
penderita, bila memberikan efek klinis yang
sama pula dan dapat diobservasi dengan
melihat gejala penyakit penderita dinyatakan
ekivalen secara klinis.
Obat Pabrik X Pabrik Y
Isi obat Tetracyclin HCl Tetracyclin HCl
Bentuk sediaan Kapsul Kapsul
Dosis / satuan 250 mg 250 mg
Syarat fisiko-kimia Memenuhi syarat Memenuhi syarat
Farmakope/ buku resmi Farmakope/ buku resmi
Syarat biologis -Kurva dosis-respons -Kurva dosis-respons
sama sama
-AUC sama -AUC sama
Kelompok farmakologis Bahan obat
Obat jantung - Digoxin
Anti konvulsan - Phenytoin
- Diphenylhydantion
Anti koagulan - Dicoumarol
- Warfarin
Kemoterapeutik - Sulfisoxazole
Anti biotik - Chloramphenicol
- Erythromycin
Analgesik - Antalgin ( Methampyron)
1. Waktu yang diperlukan sampai ke
puncak ( t max)
2. Kadar puncak / tertinggi dalam darah (
Cp max )
3. Area under the curve ( AUC )
t max adalah waktu konsentrasi plasma
mencapai puncak dapat disamakan dengan
waktu yang diperlukan untuk mencapai
konsentrasi obat maksimum setelah
pemberian obat.
Pada t max absorpsi obat maksimum
setelah pemberian obat
Harga t max menjadi lebih kecil,
berarti
- sedikit waktu diperlukan untuk mencapai
konsentrasi plasma puncak,
- bila laju absorpsi menjadi lebih besar
Cpmax adalah konsentrasi plasma puncak
menunjukkan konsentrasi obat maksimum
dalam plasma setelah pemberian obat
T ½ Biologis =
Waktu yang diperlukan sehingga kadar obat
dalam darah tinggal separuhnya ( 50 % ).
Asetosal = aspirin 4 jam
Glibenclamide 6 jam
Insulin 40 menit
Minocyclin 14 jam
Trimetropim 10 jam
Sulfametoxazol 10 jam
Piroxicam 75 jam
SELAMAT BELAJAR
TERIMA KASIH