Journal reading

Nebulised Surfactant To Reduce

Severity Of Respiratory Distress: A
Blinded, Parallel, Randomised
Controlled Trial

Oleh:
St. Miftahayatun
(014.06.0036)

Pembimbing:
dr. Novita, SpA
 ABSTRAK

Tujuan Metode

Hasil Kesimpulan
 PENDAHULUAN
Pengobatan utama sindrom gangguan pernapasan
neonatal/neonatal respiratory distress synddrome (RDS) dengan nasal
continuous positive airway pressure (nCPAP) terus menerus meningkat.

Pemberian surfaktan yang tertunda dapat menyebabkan atelek

trauma akibat kolapsnya alveolar

Nebulisasi surfaktan menawarkan pendekatan alternatif yang

konsisten dengan pengobatan non-invasif.
hipotesis : surfaktan nebuli yang diberikan dalam 4 jam pertama
kehidupan untuk bayi baru lahir dengan tanda-tanda klinis yang
menunjukkan RDS yang berkembang akan mengurangi kejadian
kegagalan nCPAP tanpa meningkatkan kejadian hasil klinis yang
merugikan.
 PASIEN DAN METODE

• uji coba terkontrol acak terpusat, blinded, pragmatis,

tunggal untuk menilai kelayakan, keamanan dan
keefektifan jangka pendek dari surfaktan nebul untuk
pengobatan RDS yang berkembang pada bayi pada.
Kriteria inklusi
usia kehamilan 290-326 minggu, usia <4 jam,

tanda-tanda klinis yang menunjukkan RDS ringan hingga

moderat yang membutuhkan pengobatan dengan nCPAP
5-8 cmH2O

oksigen inspirasi fraksional tambahan (FiO2) 0,22-0,30

untuk mempertahankan saturasi oksihaemoglobin perifer
86%-94%.
Kriteria eksklusi
intubasi sebelumnya atau pengobatan
surfaktan,

pneumotoraks yang diketahui,

ketidakstabilan kardiorespirasi,

malformasi kardiotoraks dan

penyimpangan kromosom yang jelas.
 Intervensi
Nebulisasi dimulai sesegera mungkin setelah randomisasi.

sistem nebuliser vibrating membrane

Kelompok intervensi menerima 200 mg/kgBB surfaktan aero-solised

Nebulisasi surfaktan berulang (100 mg/kg) diberikan untuk kebutuhan

oksigen yang persisten dan/atau gangguan pernapasan
 Hasil Hasil
primer sekunder
kebutuhan untuk intubasi jumlah bayi yang tetap
dalam 72 jam pertama diintubasi pada 24 jam, 72
kehidupan jam dan 7 hari

waktu untuk intubasi; total

dosis surfaktan per
durasi rata-rata ventilasi kilogram; morbiditas
mekanik pada usia 72 jam neonatal terkait; dan
stabilitas fisiologis setelah
pengacakan.
Ukuran Sampel Dan Analisis
Statistik
Hasil dikotomi primer dinilai menggunakan uji Pearson χ2
dan relative risk (RR) dengan uji eksak Fisher untuk tingkat
kejadian rendah sebagai hasil sekunder

Uji T atau uji Mann-Whitney U digunakan untuk menilai

perbedaan antara kelompok dalam data kontinu pada 72
jam

Data dianalisis menggunakan analisis survival Kaplan-Meier

HASIL
 DISKUSI

Sistem vibrating membrane yang digunakan dalam penelitian ini

meningkatkan pengiriman surfaktan ke sistem pernapasan
bayi

50% bayi dalam kelompok kontrol dalam strata GA 32-33

minggu diintubasi karena gangguan oksigenasi, gangguan
ventilasi, atau keduanya

Analisis subkelompok menunjukkan nebulisasi surfaktan

hanya berhasil mengurangi intubasi pada kelompok bayi yang
lebih matang
bayi dalam kelompok nebuliser surfaktan mencapai kriteria kegagalan
CPAP lebih lambat dari bayi dalam kelompok kontrol nCPAP

Tingkat kegagalan untuk CPAP secara substansial lebih tinggi

pada penelitian ini daripada yang diantisipasi dari data historis

kegagalan pada kelompok nebuliser condong ke bayi yang lebih

berat, yang dapat mempengaruhi durasi ventilasi sebagaimana
dibuktikan dengan tidak adanya perbedaan dalam durasi ventilasi
pada bayi yang gagal nCPAP pada strata GA 29-31 minggu

Penelitian kami memiliki beberapa keterbatasan, termasuk jumlah

kelompok studi yang kecil dan kurangnya kekuatan untuk mendeteksi
efek subkelompok.