Topical Olopatadine Hydrochloride versus Ketotifen Fumarate

for Allergic Conjunctivitis

Journal Reading
Nada Ismalia
1618012119

Preceptor:
Dr. Rani Himayani, Sp.M

Dharmistha Patel, MD; Sarala N, MD; Narendra Panduranga Datti, MS

Your footer here 2
Introduction

Konjungtivitis Alergi adalah kondisi mata atopik,

yang berhubungan dengan rasa gatal, berair,
kemerahan, nyeri, sensasi terbakar.

Gejala-gejala ini mempengaruhi kinerja akademik

dan kualitas hidup yang mengakibatkan hilangnya
produktivitas.

3
AC dapat terjadi pada anak-anak dan orang dewasa, sering
bersamaan dengan penyakit alergi lainnya, seperti asma,
dermatitis atopik, atau alergi makanan.
Menurut International Ocular Inflammation Society (IOIS),
AC dibagi menjadi Seasonal allergic conjunctivitis (SAC)
dan Perennial allergic conjunctivitis (PAC)

AC adalah peradangan konjungtiva akibat alergi atau reaksi

hipersensitivitas. Hal ini disebabkan oleh imunoglobulin E -
dimediasi kekebalan atau reaksi hipersensitivitas langsung
yang dihasilkan dari kontak langsung dari alergen dengan
permukaan konjungtiva pada pasien sensitif, yang memicu
aktivasi sel mast dan pelepasan mediator yang berbeda.
4
 AC dapat diobati dengan meminimalkan kontak alergen
dengan konjungtiva, melalui serangkaian pencegahan (yaitu,
pengendalian lingkungan, kompres dingin, pelumas mata
tanpa pengawet, dan kontak lensa). Selanjutnya, gejala yang
dipicu oleh proses peradangan alergi dapat dikendalikan oleh
pemberian antihistamin, stabilisator sel mast, obat
antiinflamasi non-steroid (NSAID), dan kortikosteroid.

Olopatadine HCl topikal 1 mg / ml dan ketotifen

fumarate 250 mg / ml memiliki efek stabilisasi sel
mast dan antihistamin. Penelitian ini dilakukan
untuk membandingkan efikasi, profil keamanan,
olopatadine HCl 0,1% dan ketotifen fumarate.
5
 PICO
Konjungtivitis alergi.

Intervention

Satu kelompok menerima olopatadine HCl 0,1%.

Satu kelompok diobati dengan ketotifen fumarate 0,025%.

Comparison

Membandingkan efikasi, profil keamanan, olopatadine HCl

0,1% dan ketotifen fumarate

Outcome
Temuan dari penelitian ini mengungkapkan bahwa pasien yang menerima
olopatadine HCl 0,1% memiliki pereda gejala AC lebih cepat daripada
ketotifen fumarate 0,025%. Kedua obat meningkatkan kualitas hidup
hingga tingkat yang sama.
 Methods
• Penelitian dilakukan untuk jangka waktu 1,5 tahun. Penelitian
telah disetujui oleh Komite Etika Kelembagaan. Pasien dari kedua
jenis kelamin yang berusia di atas 8 tahun, secara klinis
didiagnosis dengan SAC oleh dokter mata, dan bersedia
memberikan informed consent tertulis / persetujuan direkrut.
• Kriteria Eksklusi:
a. Pasien dengan bakteri, chlamydial, viral, raksasa papillary,
phlyctenular, purulent, dan konjungtivitis membranus
b. Adanya sindrom mata kering, blepharitis, uveitis, keratitis,
trauma okular, atau riwayat operasi okular yang dilakukan dalam
3 bulan terakhir.
c. Ablasi retina, retinopati diabetik, dan penyakit retina progresif
d. Menerima kortikosteroid baik sistemik maupun topikal dan
imunosupresan; dengan penggunaan stabilisator sel mast,
NSAID, antihistaminik dalam bulan sebelumnya; dan riwayat
hipersensitivitas terhadap olopatadine dan ketotifen.
e. Wanita hamil dan menyusui. 7
• Pasien secara acak dibagi
dua kelompok.
• Satu kelompok menerima
dua tetes olopatadine HCl
0,1% (Winolap, diproduksi
oleh Sun, Avesta) dua kali
sehari di kedua mata.
• Satu kelompok diobati
dengan dua tetes
ketotifen fumarate
0,025% (Albalon,
diproduksi oleh Allergan)
empat kali sehari.
Your footer here
• Berikut ini dicatat pada
pemeriksaan klinis. Gejala
dan tanda pasien dinilai
menggunakan skala, dengan
skor mulai dari 0 hingga 16.
Setiap QOL pasien dinilai
menggunakan kuesioner
yang terdiri dari 15
pertanyaan, dengan skor
mulai dari 0 hingga 90.
• Penilaian gejala dan tanda-
tanda dilakukan pada saat
kunjungan 1 (baseline), hari
ke 4, dan 15 hari.
8
Statistical Analysis

• Data demografi dinyatakan sebagai rata-rata ±

standar deviasi. Data kontinu di dalam dan di
antara kelompok dianalisis menggunakan t - tes
berpasangan dan tidak berpasangan .
• Skor AC dan QOL di dalam dan di antara
kelompok dianalisis masing-masing
menggunakan R - ANOVA dan uji t tidak
berpasangan .
• Data kategori dianalisis menggunakan tes Chi -
square. Signifikansi statistik ditetapkan pada P
<0,05.

9
Hasil
• Sebanyak 120 pasien dilibatkan dalam penelitian ini. Dari
jumlah tersebut, 55 pasien di grup A dan 54 pasien di
grup B menyelesaikan penelitian. Ada 67 laki-laki dan 53
peserta perempuan. Faktor yang memberatkan untuk AC
adalah variasi musiman (musim panas; 25 dan 16 pasien,
dan debu (17 dan 18 pasien).
• Skor AC dasar dan total individu sebanding antara kedua
kelompok. Tidak ada pasien yang mengalami kemosis.
Dibandingkan dengan baseline, pasien yang menerima
baik olopatadine atau ketotifen menunjukkan penurunan
yang signifikan ( P = 0,001) di kedua individu dan total
skor AC, dengan 4 th dan 15 th hari [Tabel 2].
• Antara - analisis kelompok menunjukkan bahwa pada hari
ke- 4 , gatal, robek, hiperemia, dan skor AC total , tetapi
tidak papila, telah berkurang secara signifikan dengan
olopatadine ( P = 0,001). Pembengkakan kelopak mata
berkurang menjadi nol dengan kedua obat di atas.

Your footer here 10

Your footer here 11
Your footer here 12
Your footer here 13
Your footer here 14
 Discussion
• Gejala dan tanda-tanda okular termasuk gatal, robek,
hiperemia konjungtiva, pembengkakan kelopak mata,
chemosis, dan sensasi benda asing, [10,11] yang jika tidak
ditangani dapat menjadi lebih buruk. Ini pada gilirannya
dapat menyebabkan ketidaknyamanan yang akan
mempengaruhi kualitas hidup. Dibandingkan dengan
kortikosteroid, lebih disukai bahwa kondisi ini diobati dengan
stabilisator sel mast karena lebih sedikit efek samping.

• Dalam penelitian ini, dari 120 pasien yang didiagnosis secara

klinis dengan AC, 56% adalah laki-laki dan 44% adalah
perempuan. Rasio laki-laki dan perempuan adalah 1,2: 1.
Sebuah penelitian yang dilakukan di Ghana menunjukkan
bahwa persentase perempuan (61,8%) terpengaruh dengan
AC lebih tinggi.
• Penelitian lain yang dilakukan di Nigeria, yang melibatkan 150
siswa (usia 5–15 tahun), melaporkan bahwa anak perempuan
terdiri dari 59% dari kelompok. Prevalensi meningkat pada
wanita telah dikaitkan dengan perubahan hormon wanita.

Your footer here 15

• Pasien dalam penelitian ini memiliki riwayat AC sebelumnya. Meskipun
persentase pasien melaporkan bahwa gejala AC diperparah selama
musim panas dan di hadapan debu lebih tinggi pada kelompok
olopatadine, perbedaannya tidak signifikan. Sebuah studi oleh
Palmares et al menunjukkan bahwa sekitar 85% dari kelompok
memiliki episode AC sebelumnya dan 16% dari memiliki asma
bronkial. Namun, dalam penelitian kami, pasien dengan asma bronkial
dikeluarkan karena mereka menerima obat seperti steroid sistemik
atau inhalasi dan stabilisator sel mast, yang akan mengganggu obat
dalam penelitian kami. Sebuah penelitian di Nigeria yang dilakukan
pada anak-anak sekolah dasar melaporkan bahwa penyakit ini lebih
umum terjadi selama musim harmattan (angin perdagangan Afrika
Barat yang kering dan berdebu) karena adanya debu dan serbuk sari
di atmosfer.
• Gatal adalah keluhan keluhan yang paling umum dari pasien. Skor AC
individu dan total sebanding antara kelompok pada awal. Pengobatan
dengan olopatadine 0,1% secara signifikan mengurangi skor gatal
selama masa pengobatan dan pasien benar-benar bebas dari gejala
oleh 15 hari.

Your footer here 16

• Pembengkakan kelopak mata menyebabkan
banyak ketidaknyamanan pada pasien.
Dibandingkan dengan cromolyn sodium 2%,
olopatadine 0,1% mengurangi pembengkakan
kelopak mata pada hari ke 4 pengobatan. papila
juga merupakan tanda AC, yang secara signifikan
mengurang pada hari ke 4 pengobatan
olopatadine. Penurunan lengkap dalam gejala
dan skor tanda hanya diamati pada 15% pasien
pada hari ke- 4 , tetapi pada hari ke- 15
pengurangan diamati pada semua pasien.

Your footer here 17

Dibandingkan dengan ketotifen, olopatadine
secara signifikan mengurangi gatal, nyeri,
hiperemia dan total skor AC pada hari ke- 4 , dan
pembengkakan kelopak mata dan papila pada
hari ke- 15 . Ini menunjukkan bahwa olopatadine
memberikan bantuan lebih cepat dari gejala
daripada ketotifen. Temuan serupa dilaporkan
dalam penelitian lain di mana 42,5-62,5% pasien
yang menerima olopatadine menunjukkan
perbaikan gejala dan tanda pada 30 menit
dibandingkan dengan 20-27,5% menerima
ketotifen. Selanjutnya, pada hari ke- 7 ,
olopatadine mengurangi gejala dengan 80-
87,5%, sementara ketotifen mengurangi mereka
dengan 60-75%. Dua penelitian lain telah
melaporkan bahwa olopatadine 0,1% lebih
efektif daripada ketotifen
Your footer here 18
KESIMPULAN
Konjungtivitis alergi dapat diobati dengan antihistaminik topikal, stabilisator sel mast, NSAID,
dan steroid. Temuan dari penelitian ini mengungkapkan bahwa pasien yang menerima
olopatadine HCl 0,1% memiliki pereda gejala AC lebih cepat daripada ketotifen fumarate
0,025%. Kedua obat meningkatkan kualitas hidup hingga tingkat yang sama.
Critical Appraisal
Apakah hasil penelitian ini valid?
Penelitian ini merupakan Randomized Control Trial.

Dipublis pada tahun 2018

Journal of Ophthalmic and Vision Research
Apakah isi penelitian ini
penting?

• Isi penelitian ini penting dikarenakan

konjungitivitis alergi dapat mempengaruhi kinerja
akademik dan kualitas hidup yang
mengakibatkan hilangnya produktivitas.
Sehingga, pengobatan yang tepat dapat
menurunkan angka kesakitan.

• Penelitian ini dilakukan untuk membandingkan

efikasi, profil keamanan, dan biaya olopatadine
HCl 0,1% dan ketotifen fumarate.

Your footer here 21

Apakah penelitian ini dapat di
aplikasikan?

• Penelitian ini dapat diaplikasikan di Indonesia,

karena ketersediaan regimen pengobatan.

Your footer here 22

TERIMA KASIH 