PSSF FF ISTN

Peraturan Perundang-
undangan & Etika
Kefarmasian
Fauzi Kasim
 Pokok Bahasan II

Pengertian, Format, Hirarki

Dan Pembentukan Per-uu-an

Minggu 2
 Pengertian …..
• Peraturan Perundang-undangan adalah
peraturan tertulis yang memuat norma
hukum yang mengikat secara umum
dan dibentuk atau ditetapkan oleh
lembaga negara atau pejabat yang
berwenang melalui prosedur yang
ditetapkan dalam Peraturan Perundang-
undangan
UU 12 Tahun 2011 : Pembentukan Per-UU-an
PerPres RI 87 Tahun 2014 tentang Peraturan
Pelaksanaan UU 12 Tahun 2011
 NORMA, HUKUM & ETIKA
• Pedoman, patokan atau ukuran untuk berperilaku atau
bersikap ( yang seharusnya dilakukan atau yang
seyogyanya tidak dilakukan; yg dilarang utk dilakukan atau
dianjurkan utk dijalankan) dalam masyarakat agar tidak
merugikan orang lain dan dirinya sendiri
• Kaidah hukum dapat dibedakan dari kaidah kepercayaan,
kaidah kesusilaan, dan sopan santun, tetapi tidak dapat
dipisahkan.
• Isi kaidah hukum ditujukan kepada sikap lahir manusia,
tidak seorangpun dapat dihukum karena apa yang
dipikirkan atau yang dibatinnya.
• Peristiwa hukum adalah peristiwa yang relevan bagi
hukum, perisiwa yang oleh hukum dihubungkan dengan
akibat hukum atau peristiwa yang oleh hukum dihubungkan
dengan timbul atau lenyapnya hak dan kewajiban.
 NORMA, HUKUM & ETIKA
• Hukum itu :
 mengatur,
 mengusahakan ketertiban
 membatasi ruang gerak individu

 Rule of law, berarti pengaturan oleh hukum,

jadi yang mengatur adalah hukum.

 Supremasi hukum adalah hukum yang

berkuasa atau yang memerintahkan.
 NORMA, HUKUM & ETIKA
• Lima asas hukum yang berlaku
asas kepribadian
asas persekutuan
asas kesamaan
asas kewibawaan
asas pemisahan antara baik dan buruk
 POKOK PIKIRAN PERTIMBANGAN
( MENIMBANG )
• filosofis  mempertimbangkan pandangan
hidup, kesadaran, dan cita hukum yang meliputi
suasana kebatinan serta falsafah bangsa
Indonesia
• sosiologis  untuk memenuhi kebutuhan
masyarakat
• yuridis untuk mengatasi permasalahan hukum
atau mengisi kekosongan hokum
(mempertimbangkan aturan yang telah ada, yang
akan diubah, atau yang akan dicabut guna
menjamin kepastian hukum dan rasa keadilan
masyarakat.
 NORMA, HUKUM & ETIKA

• Isi Hukum sebagai kumpulan peraturan

atau kaidah bersifat umum dan normatif
– Umum karena berlaku bagi setiap orang
– Normatif karena menentukan apa yang
sebaiknya dilakukan, apa yang tidak
boleh dilakukan atau harus dilakukan
serta menentukan bagaimana caranya
melakukan kepatuhan pada kaidah-kaidah.
HIRARKI PER UU AN (1)
• UUD 1945
• KETETAPAN MPR
• UNDANG UNDANG /
PERPPU
• PERATURAN PEMERINTAH
/ PRESIDEN
• PERATURAN DAERAH
Pasal 7 UU 12/2011
FAUZI KASIM
 HIRARKI PER UU AN
• Perundang-undangan yang berada
dibawah satu Per-UU-an, diakui
keberadaannya dan mempunyai
kekuatan hukum mengikat sepanjang
1. diperintahkan oleh Peraturan
Perundang-undangan yang lebih
tinggi dan/atau 2. dibentuk oleh
pejabat berdasarkan
kewenangan.
Pasal 8 UUFAUZI
12/2011
KASIM
HIRARKI PER UU AN (2)
• HIRARKI 1
• PERATURAN MENKES
• KEPUTUSAN MENKES
• PERATURAN Ka.BPOM
• KEPUTUSAN Ka.BPOM
FAUZI KASIM
 CONTOH HIRARKI
PER-UU-AN
UUD 1945

OOK UU 35,36/09, UU 8/’99

419/’49 33,36/’14

PP 51/’09 PP 72/98 PP lain

PMK 1010/2008;
PER Ka.BPOM 1799/2010
24/2017
 FORMAT / SISTEMATIKA
PERAT. PER-UU-AN
• JUDUL
K
• LATAR E
BELAKANG/MENIMBANG F
• DASAR HUKUM/MENGINGAT A
• KETENTUAN UMUM R
• TUJUAN M
• MATERI MUATAN A
• (SANKSI) S
• KETENTUAN PERALIHAN / I
PENUTUP A
• PENJELASAN N
 CONTOH ANATOMI PER-UU-AN
ASPEK UU 36/2009
JUDUL KESEHATAN
1. Kesehatan merupakan hak asasi manusia
2. terjadinya gangguan kesehatan pada masyarakat,
LATAR BELAKANG menimbulkan kerugian ekonomi yang besar
3. kesehatan masyarakat dan merupakan tanggung
/ ALASAN jawab semua pihak
DITERBITKAN 4. UU 23/92 tidak sesuai lagi

DASAR HUKUM Pasal 20, Pasal 28H ayat (1), dan Pasal 34 ayat (3)

KETENTUAN Definisi : Kesehatan, SD kes., Perbek. Kes, Sed. Farmasi,

alkes, Nakes, Faskes, Obat, Obat.trad, Tekn. Kes, Upaya
UMUM Kes, Yankes, Pemerintah, Menteri
1. Meningkatkan kesadaran, kemauan, dan
kemampuan hidup sehat bagi setiap orang agar
terwujud derajat kesehatan masyarakat yang
TUJUAN setinggi-tingginya,
2. investasi bagi pembangunan sumber daya manusia
yang produktif secara sosial dan ekonomis.
 CONTOH ANATOMI PER-UU-AN
HAK DAN KEWAJIBAN, TANGGUNG JAWAB
PEMERINTAH, SUMBER DAYA DI BIDANG
KESEHATAN(nakes,fasyankes, Perbekkes, Tekn &
MATERI Produk Tekn.), UPAYA KESEHATAN(17 Upaya),
KESHETAN KHUSUS(KIA,Bayi, Lansia,dll), GIZI,
MUATAN/ASPEK YG KESWA, PENYAKIT MENULAR DAN TIDAK MENULAR,
DIATUR KESLING, KESJA, PENGELOLAAN KES, IFORMASI
KES, PEMBIAYAAN KES, PERAN SERTA MASY,
BATIMKES, BINWAS, PENYIDIKAN, KETENTUAN
IDANA
Definisi Sed. Farmasi, alkes, Nakes, Faskes, Obat,
MATERI FARMASI Obat.trad., pengamanan dan penggunaan sediaan
farmasi dan alat kesehatan, praktik kefarmasian
SANKSI PIDANA DENDA & PENJARA

ATURAN 1. BERLAKU 1 TAHUN

2. PER.PELAKS. UU 23/92 MASIH BERLAKU, JIKA
PERALIHAN / TAK BERTENTANGAN
PENUTUP 3. UU 23/92 DICABUT
 Latihan ....

1. Buka UU 12/2011
 Baca dan buat ranngkuman pada pasal
1, pasal 7, & 8
 Baca lampiran !
2. Buka UU 36/2009 & PP 51/2009
 Temukan persamaan dan perbedaan
Pekerjaan Kefarmasian dengan
Praktik Kefarmasian
 TUGAS HARI INI........

1. Membuat rangkuman kuliah hari ini

2. Mempelajari UU 36/2009 dan UU

36/2014, buat rangkuman materi
kefarmasian