DisusunOleh:

(Kelompok5)
NadiaNovitaRusdia(184840121)
PEMBUATAN TABLET FENOBARBITAL 1000 TAB DENGAN METODE
NurWisniRahmaningsih(184840122)
GRANULASI BASAH
PinsiJayuBabeliana( 184840123)
RafikaRahmania(184840124)
RahmiAgustia(184840125)
Pengertian Tablet
Tablet adalah sediaan bentuk padat yang mengandung
substansi obat dengan atau tanpa bahan pengisi.
Ada 3 metode pembuatan tablet kompresi yang
berlaku yaitu metode granulasi basah, metode
granulasi kering dan cetak langsung
 KRITERIA TABLET
Mengandungzatakti
mengandung zat 
Waktu hancur dan
Keseragaman bobot 
fdannonaktifyangm
laju disolusi mem
aktifyang homog
dan penampilan me
emenuhipersyarata
menuhi persyaratan
enuhipersyaratan
en dan stabil
n

Ta
ble
tm
em
en
uh
i p
ers
ay
ara
ta
nF
ar
ma
ko
pe
ya
ng
be
rla
ku
Keuntungan dan Kerugian Tablet
Keunt ●

●
memberikan ketepatan yang tinggi dalam dosis
dapat mengandung dosis zat aktif dengan volume
 yang kecil sehinggamemudahkanprosespembuat

ungan
an,pengemasan,pengangkutan,danpenyimpanan

Kerug ●
Adaorangtertentuyangtidakd
apatmenelantablet

ian Formulasi tablet cukup rumit
●
Pengertian Granulasi Basah
Granulasi basah dalah proses menambahkan cairan
pada suatu serbuk atau campuran serbuk alam suatu
wadah yang dilengkapi dengan pengadukan yang akan
menghasilkan granul
Dalam proses granulasi basah zat berkhasiat, pengisi
dan penghancur dicampur homogen, lalu dibasahi
dengan larutan pengikat, bila perlu ditambahkan
pewarna. Diayak menjadi granul dan dikeringkan
dalam lemari pengering pada suhu 40-50°C.
Tahap Pembuatan Tablet Dengan Metode
Granulasi Basah
Penggilingan/ Pencampuran
penghalusan obat serbuk yang sudah
dan eksipien digiling

Pencampuran larutan
pengikat dengan Preparasi
campuran serbuk untuk
membentuk masa basah
larutan pengikat

Pengayakan
Pengeringan
granul basah

Pencampu Pengayakan
ran granul kering

Pengempa
Formulasi Tablet Fenobarbital
R/ fenobarbital 500 mg
Amylum 10 %
Mucilago amylun 10% q.s
Laktosa anhidrat q.s
Mg Stearat 1%
Amylum 5%
Talk 2%
 FaseDalam

Amyl Mucilago
Fenob Lactosa
Amylum1
arbital Anhidrat um 0%
Preformulasi
Fenobarbital
 Struktur kimia
 Rumus molekul : C12H12N2O3
 Nama : Fenobarbital
 Nama lain : Luminal
 Nama kimia : Asam-5-etil-5-fenilbarbiturat
 Berat molekul : 232,324
 Pemerian : Serbuk hablur kecil atau serbuk hablur putih berkilat; tidak berbau; tidak
berasa; dapat terjadi polimorfisme.
 Suhu lebur : 105 2 jam sebelum digunakan
 pH : PH larutan jenuh lebih kurang 5,0
 Kelarutan : Sukar larut dalam air; larut dalam etanol; larut dalam eter, dan dalam
larutan alkali hidroksida dan dalam alkali karbonat; agak sukar larut dalam kloroform.
 Stabilitas : Stabil diudara
 Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
1. Laktosa Anhidrat
Pemerian
Laktosa anhidrat adalah serbuk atau partikel kristal
berwarna putih, rasa manis, tidak berbau.
Kelarutan
Larut dalam air, sedikit larut dalam ethanol 95% dan eter.
Inkompatibilitas
Laktosa anhidrat inkompatibel dengan oksidator kuat.
Dapat mengalami reaksi maillard dengan amin primer
dan sekunder bila disimpan dalam kondisi kelembaban
tinggi pada waktu tertentu.
Kegunaan
Tablet filler atau diluent atau pengisi.
2. Amylum
Pemerian
Amylum tidak berbau tidak berasa ,warna putih sampai putih
tua ,serbuk halus
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam etanol 96%dan dalam air dingin.pati
mengembang seketika dalam air sekitar 5 – 10 % pada 378C
.pati menjadi larut dalam air panas pada suhu diatas suhu
gelatinasi.
Inkompatibilitas
Pati tidak kompatibel dengan zat pengoksidasi kuat. Berwarna

senyawa inklusi terbentuk dengan yodium

Kegunaan
Desintegran 3 – 25 %
3. Talkum
Pemerian
Sangat halus,warna putih sampai putih ke abu-
an,tidak berbau ,berkilat mudah melekat pada kulit
dan bebas dr butiran
Kelarutan
Tidak larut dalam hampir semua pelarut
Inkompatibilitas
Inkompatibilitas dengan kandungan ammonium
kwartener
Kegunaan
Glidan (1,0 % - 10 %)
4. Magnesium Stearat
Pemerian
Serbuk halus berwarna putih,bau samar rasa khas
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam etanol,etanol 95%,eter dan air
,sedikit larut dalm benzen hangat,dan etanol hangat 95%
Inkompatibilitas
Inkompatibel dengan asam kuat,basa, garam besi.Hindari
pencampuran dengan bahan yang teroksidasi kuat.Mg
stearat tidak dapat digunakan dalam produk yang
mengandung aspirin,beberapa vitamin dan garam besi
Kegunaan
Lubricant,0,25 % - 5,0 %
Perhitungan
Dibuat 1000 tablet
Bobot per tablet 500 mg
Diketahui :
 Fase dalam : 92%(komponen granulat)
 Fase dalam 1000 tablet = 92/100 x 500 mg x 1000 tablet
= 460 gr
 Fase luar = 8%
 Bobot per tablet @500 mg
Penyelesaian perhitungan :
 Fenobarbital = 120 mg x 1000 tab = 120 gr
 Amylum = 10 %
= x 500 mg = 50 mg
Amylum untuk 1000 tablet = 50mg x 1000 = 50 gr
 Mucilago amylum 10% adalah kandungan amylum 10% di dalam
mucilago
 Cara membuat mucilago:
 Jumlah mucilago yang diperlukan +1/4 – 1/3 X massa yang diikat
 = 1/3 x 460 gr = 153 gr (mengandung 15,3 gr amylum)
 Aquadest yang ditambahkan 153 gr – 15,3 gr = 137,7 gr
 Laktosa = komponen granulat –(zat aktif + amylum + mucilago
amylum)
= 460 gr -(120gr + 50 gr +15,3 gr)
= 274,7 gr
Misal diperoleh granul 420 gr dengan kandungan lembab 2%
Bobot granul teoritis = 120 gr +50 gr + 15,3 gr + 274,7 = 460 gr
Jumlah tablet yang dapat diperoleh = bobot granulat yang diperoleh/bobot granulat
teoritis x 1000
= 420 gr/460 gr x 1000 = 913 tablet
Fase luar (8%)
Mg stearate = 1%
= 1/92 X 420 gr = 4,56 gr
Talk = 2%
= 2/92 x 420 gr = 9,13 gr
Amylum = 5%
= 5/92 x 420 gr = 22,82 gr
Total fase luar = 4,56 gr + 9,13 gr + 22, 82 gr = 36,51 gr
Bobot masa cetak = fase dalam (bobot granulat yang diperoleh) + fasaluar
= 420 gr + 36,51 gr = 456,51 gr
Bobot per tablet = Bobot massa cetak/banyaknya tablet yang dapat diperoleh
= 456,51 gr/913 = 0.005 gr atau 500 mg
 Prosedur Pembuatan
Menyiapkanalatda Buatlarutanpengi
Menimbangbahan
nbahanyangdibut kat(mucilagoamyl
sesuaiperhitungan
uhkan um)

Ditambahkanaquadest
kedalamcawanporsele Amilumditimbang Cawanporselendis
nsampaiberatseluruhn sebanyak15,3gr etara
ya153gr

Dipanaskansambildiadu Fenobarbital,laktosada
k- Massakentalditim namylumdicampurhin
adukhomogenmenjadim bang ggahomogenydidalam
assakentaldantransparan mortar

Granulyangterbentuk, Ditambahkanlarutanmucilag
oamylum,sedikitdemisedikit
dikeringkandalamoven Massabasahdiayak kedalammortaraduksampait
hinggakeringpadasuhu denganmesh 10 erbentukmassayangsiapdigra
40-60 C nulasikan(massabasah)

Granulyangtelahkering Granuldicampurdand
diayakkembalidengan Dilakukanevaluasi ihomogenkandengan
mesh campurangranul amylum,talkdanMgst
10,kemudianditimbang earate

Tabletdikemasden
Dilakukanevaluasi Dilakukanpengem
ganpengemasyang
tablet paantablet
sesuai(blister)
Terima Kasih