ALMA 18021116

Safety and
FLORETA 18021117
Pharmacokinetics of
IIN 18021118
Multiple 750-Milligram
Doses of Intravenous
SANITHA 18021119
Levofloxacin
WIANGGA in Healthy
18021120
Volunteers

FARMASI KLINIS A3D

Tujuan Penelitian
Metode Penelitian
MONOGRAFI
INTERPRETASI
KESIMPULAN

OVER
VIEW
Tujuan penelitian dari jurnal yang
kami gunakan adalah untuk
mengetahui bagaimana keamanan dan
farmakokinetik dari levofloxacin 750
mg dengan pemberian secara
intravena pada 18 relawan sehat
Kemudian
Penelitian dilakukan
ini dilakukan Evaluasi keamanan
sebagai studi
Sampel subjek
terhadap darahmeliputi
diambil sebanyak
beberapa 5 ml
hal berikut
kelompok
melalui lengan
dibawah ini: paralel, acak-ganda,
kontralateral. Sampel darah acak,
Parameter yang diperkirakan termasuk
dikumpulkan
1. Penentuan
terkontrol dalamSubjek
tanda-tanda
plasebo. tabungvital heparinized
diacak dan
(Cmax), (Cmin), (AUC), (T1 / 2),dalam
(CL), rasio
dan
disentrifugasi
2. Uji laboratorium kemudian
klinis plasma
dilakukan dipisahkan
sebelum
2(Vd).
: 1 Pemilihan
untuk model
menerima didasarkan
baik levofloxacin pada(n
dan dibekukan obat
pemberian pada -20serta° C sampai
pada dilakukan
hari ke-1
Akaike Information Criterion (1), dan jumlah
pengujian
kemudian
=12) atau padadiminimalkan
plasebo hari(n=6)
ke- 2,melalui
ke-4, ke-10, dan
intravena
residu kuadrat menggunakan
hari ke-13Gauss-Newton dengan Levenberg
algoritma
infus
3. lebih dari
Konsentrasi
Pemeriksaan 1,5 jam.
levofloksasin
fisik pada hari Pada
dalamstudi
ke-13 plasmahari
dan modifikasi Hartley. Akumulasi data
diuji
4.
pertama, dengan
EKG 12-lead
infuspada menggunakan
hari ke-10
tunggal dan metodologi
intravena ke-13
diberikan
levofloksasin setelah beberapa dosis
kromatografi cair kinerjaHoltertinggi
selamayang
Metode
5. Dilakukan pemantauan
diperkirakan sebagai rasio Cmax 24
kemudian
jam padadiikuti
divalidasi. oleh fase pembersihan (hari
hari ke-10.
6. Setiap
ke-2 dan subjek
ke-3). diamati
Dari studisetelah
hari setiap dosis
ke-4 hingga
Analisis
obat studi kompartemen
studi
model hari
untuk
pertama
dan sepanjang periode
ke-10, linier
disposisi
kemungkinan 7 hari sekali
dengan
efek
diberikan.dari kompartemen pusat
samping
menggunakan
postdosis
intravena
eliminasi infus
(AE). orde Peneliti
 SIFAT FAEMAKOLOGI

Levofloksasin adalah antibakteri

sintetik golongan fluorokuinolon.
Levofloksasin memiliki efek
antibakterial dengan spektrum
luas, aktif terhadap bakteri gram-
positif dan gram-negatif termasuk
bakteri anaerob

Mekanisme kerja dari

levofloksasin adalah dengan
MONOGR menghambat enzim DNA-gyrase,
sehingga mengakibatkan
AFI OBAT kerusakan rantai DNA.
 Volume distribusi levofloksasin secara
umum berkisar antara 74 sampai 112 L
setelah pemberian dosis 500 atau 750 mg. Hal
ini mengindikasikan bahwa levofloksasin
didistribusikan secara luas ke seluruh jaringan
tubuh

Metabolisme Levofloksasin mengalami

metabolisme terbatas dan diekskresikan
terutama melalui urin dalam bentuk tidak
berubah

MONOGR Ekskresi Levofloksasin terutama

diekskresikan melalui ginjal. Waktu paruh
AFI OBAT eliminasi rata-rata levofloksasin yaitu 6-8 jam
setelah pemberian secara oral atau intravena
pada individu dengan fungsi ginjal normal
 Interpretasi
Data
Tabel 2.6.2. Tabel Ringkasan parameter farmakokinetik levofloxacin untuk
semua sukarelawan, termasuk subyek dengan fungsi ginjal yang berbeda,
menggunakan model kompartemen dua
Farmakokin
Hasil uji mengungkapkan bahwa, kondisi
maksimal dicapai ini,
Dalam penelitian 24 variasi
jam sejak
dalam dimulainya
parameter
pemberian dosis ganda. Korelasi antara profil
farmakokinetik tampaknyayang
konsentrasi-versus-waktu terkait dengan
diamati dan fungsi
yang
diprediksikan untuk
ginjal dan berat levofloxacin
badan. Subjek yangdalam plasma
mengalami
melebihi 0,91 dalam semua kasus.
penurunan fungsi ginjal (CLcr S 80 ml / mnt)
Untuk
memiliki pasien
nilai Cmax,dengan
AUC, danpenurunan
t1/2þ yang fungsi
lebih
ginjal, nilai levofloxacin Cmax, AUC, dan t1/2þ
tinggi dibandingkan
diketahui meningkat. subjek dengan
Karena nilai dari
lebih CLcr > 80
80%
levofloxacin dieliminasi
ml / mnt. Tidak tidak berubah
ada peningkatan retensidalam urin,
obat yang
pengamatan ini menunjukkan untuk Interpretasi
diamati, dan farmakokinetik tetap linier
memungkinkan pengurangan
dengan gangguan ginjal.
dosis pada pasien
Data
Farmakokin
Interpretasi
Data
Farmakokin
maka dari hasil data yang didapatkan pada jurnal yang kami
gunakan dapat disimpulkan levofloxacin dengan dosis pemberian
750 mg sekali sehari melalui rute intravena pada sukarelawan sehat

KESIMPU
menunjukan hasil yang aman untuk digunakan, terkecuali pasien
dengan gangguang fungsi ginjal perlu di turunkan kadarnya.
LAN.
Namun, studi lebih lanjut diperlukan untuk mengkonfirmasi hasil ini
pada pasien dengan kondisi sakit parah.