Latar Belakang terbentuknya FDA

• Pada bulan Juni 1906, Presiden Theodore Roosevelt menandatangani UU Obat dan Makanan, juga dikenal sebagai
"Wiley Act" setelah advokat utamanya.

• Pada tahun 1927, Biro kekuatan regulasi Kimia yang ditata kembali di bawah badan USDA baru , organisasi Makanan,
Obat, dan Insektisida. Nama ini kemudian disingkat menjadi Administrasi Makanan dan Obat (FDA) tiga tahun
kemudian.

Pada 1930-an, wartawan muckraking, organisasi perlindungan konsumen, dan regulator federal mulai melakukan
kampanye untuk otoritas kuat dengan mempublikasikan daftar produk berbahaya yang telah memerintah
diperbolehkan di bawah hukum 1906, termasuk minuman radioaktif, dan tidak berharga "obat" untuk diabetes dan
TBC.

• Presiden Franklin Delano Roosevelt menandatangani Makanan baru, Obat, dan Kosmetik Act (FD & C Act) menjadi
undang-undang pada tanggal 24 Juni 1938.

• Tahun 1959 tragedi thalidomide, di mana ribuan bayi Eropa lahir cacat setelah ibu mereka mengambil obat yang -
dipasarkan untuk pengobatan mual - selama kehamilan mereka, menyebabkan Perubahan 1.962 Kefauver-Harris
Undang-Undang FD & C, yang mewakili "revolusi" dalam otoritas regulasi FDA.

Salah satu undang-undang yang paling penting dalam membangun pasar Amerika farmasi modern adalah tahun 1984
Obat Harga Persaingan dan Paten Act Term Restorasi.
 Struktur
Organisasi FDA
 Aktivitas Inti FDA dalam Pangan
• Pelabelan dan Nutrisi
• Pengetahuan dan Penelitian
• Komposisi dan Pengemasan
• Kepatuhan dan Penegakan
Melaporkan makanan yang tidak teregistrasi, Surat Peringatan, Inspeksi, Program Kepatuhan, Pelaporan Acara
Merugikan
• Ketahanan Pangan
Upaya untuk melindungi makanan dari tindakan pemalsuan yang disengaja
• Koordinasi Internasional & Antar Lembaga
FDA telah mengembangkan strategi baru dan memikul lebih banyak tanggung jawab terkait keamanan pangan
global . FDA juga telah memiliki banyak perjanjian dengan lembaga pemerintah AS lainnya — termasuk Departemen
Pertanian AS (USDA) dan Badan Perlindungan Lingkungan (EPA) —untuk memastikan kejelasan yurisdiksi dan
tanggung jawab.
• Suplemen Diet
FDA mengatur suplemen makanan di bawah peraturan yang berbeda dari yang mencakup makanan
"konvensional" dan produk obat.
• Bahan Kimia, Logam & Pestisida dalam Makanan
1. Program pemantauan untuk racun, pestisida, dan kontaminan
2. Penilaian potensi paparan dan risiko