FORMAT DISKUSI (JUDUL)

(KELOMPOK)
(nama dosen pembimbing)

PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUID

2019/2020
Anggota Kelompok
Nama NIM Kontribusi pada
kelompok
PRAFORMULASI
Tinjauan Bahan Aktif

1. LATAR BELAKANG BAHAN AKTIF

Nama bahan obat : (PUSTAKA)
Nama kimia : (PUSTAKA)
Struktur kimia : (PUSTAKA)
B. M. : (PUSTAKA)
Efek terapeutik : (PUSTAKA)
Dosis pemakaian : (PUSTAKA)
Tinjauan Bahan Aktif-2
2. TINJAUAN FARMAKOLOGI BAHAN OBAT
Farmakokinetik : (PUSTAKA)
Efek samping : (PUSTAKA)
Toksisitas akut : (PUSTAKA)
Kontra indikasi : (PUSTAKA)
Tinjauan Bahan Aktif-3
3. ORGANOLEPTIS
Warna :
Bau :
Rasa :
(PUSTAKA)
Tinjauan Bahan Aktif-4
4. KARAKTERISTIK FISIK /
FISIKOMEKANIK
Titik lebur : (PUSTAKA)
Bobot jenis : (PUSTAKA)

 
5.KARAKTERISTIK FISIKOKIMIA
Kelarutan : (PUSTAKA)
pKa : (PUSTAKA)
Profil kelarutan terhadap pH :(PUSTAKA)
Tinjauan Bahan Aktif-5
6. STABILITAS
(PUSTAKA)
7. INKOMPATIBILITAS DENGAN EKSIPIEN
(PUSTAKA)
 B. Tinjauan Bentuk Sediaan
(contoh)
Pengertian sediaan yang akan diformulasi
(pustaka)
Karakteristik/syarat2 sediaan yg akan
diformulasi
(pustaka)
 C. Tinjauan Bahan tambahan
(diisi jenis bahan tambahan apa saja)
(contoh)
Sifat (kelarutan, Bahan terpilih,
Fungsi Bahan Macam-macam Bahan rentang kadar, Kadar, Alasan
dll)
Cari dipustaka
Propilen Glikol yang saya
copykan

Polietilen Glikol
Cosolven Cari dipustaka Bahan A, kadar ...%
agent yang saya Alasan ...
copykan

Gliserin Cari dipustaka

yang saya copyka

Dst..........
 C. Tinjauan Bahan tambahan
(diisi jenis bahan tambahan apa saja)
(contoh)
Fungsi Bahan Macam-macam Bahan Sifat (kelarutan, Bahan terpilih,
rentang kadar, dll) Kadar, Alasan
Sukrosa
Cari dipustaka yang
saya copykan

Sirupus simpleks
Cari dipustaka yang
saya copykan Bahan A, kadar ...%
Pemanis Alasan ...

Gliserin
Cari dipustaka yang
saya copykan

Dst..........
FORMULASI
D. SKEMA PENENTUAN BAHAN
AKTIF
CONTOH : Ibuprofen Sirup

Ibu profen Permasalahan Permasalahan

Praktis Permasalahan lainnya lainnya, dst..
Tidak larut air lainnya
(martindale 36th
Syarat sediaan
) Alternatif Alternatif
sirup adalah jernih Alternatif
(semua komponen penyelesaian penyelesaian penyelesaian
harus terlarut) masalah masalah masalah

Matrix pilihan :
(penambahan Pilihan bahan
kosolven) Pilihan bahan
Pilihan bahan untuk
1. Gliserin untuk
untuk penyelesaian
2. PEG penyelesaian
penyelesaian masalah
3. Propylen glikol masalah
masalah
4. Alkohol
Kosolven terpilih : Bahan yang akan
Bahan yang akan Bahan yang akan digunakan
1. Gliserin
digunakan digunakan Untuk formulasi
2. Propylen glikol
Untuk formulasi Untuk formulasi dan alasannya
Alasan :
dan alasannya dan alasannya
mudah melarutkan ibu
profen dengan jumlah
sedikit
E. FORMULA BAKU
tulis beberapa formula baku yang ada di
pustaka (minimal 2 formula) sesuai bahan
aktif dan sediaan terpilih cari di jurnal,
textbook, mmaupun paten
 F. RANCANGAN SPESIFIKASI
(contoh)
Bentuk sediaan Ibuprofen Sirup
Kadar bahan aktif 50 mg/5 ml
pH sediaan 6,0-7,0
Ukuran partikel <1 μm
Reologi/viskositas Sedikit kental
Warna Merah
Bau Strawberry
Rasa Manis
Pemakaian Umur 1-3 tahun : sehari 3x 1 sendok takar = 5 ml
Umur 3-6 tahun :………………
Umur 6-12 tahun :……………..
 G. FORMULA
Kadar yang digunakan (%)
No Nama Bahan Fungsi Rentang kadar (%)
FORMULA I FORMULA II FORMULA III

TEAM PRODUKSI : NAMA (NIM); NAMA (NIM); DST

 G. FORMULA
Jumlah yang digunakan untuk optimasi (g)
No Nama Bahan Fungsi Rentang kadar (%)
FORMULA I FORMULA II FORMULA III

TEAM PRODUKSI : NAMA (NIM); NAMA (NIM); DST

H. RANCANGAN KEMASAN DAN
KADALUARSA
1. RANCANGAN KEMASAN PRIMER DAN SEKUNDER
Kemasan primer :
Kemasan sekunder :
2. RANCANGAN BROSUR
Komposisi
Dosis
Farmakologi
Indikasi
Kontraindikasi
Efek samping
Peringatan dan perhatian
Nama produk
No. Reg
Nama produsen
 
3. PENENTUAN WAKTU KADALUARSA
 
 
 
 
 
I. Perhitungan-Perhitungan
Berisi perhitungan-perhitungan
ADI/DAPAR/KELARUTAN//DOSIS/KEMASAN
TERKECIL/DLL SESUAI KEBUTUHAN
PRODUKSI
A. ALUR PRODUKSI SKALA
LAB
Alur produksi skala lab berupa bagan cara
pembuatan disertai dengan IPC apa yang
akan diukur dan alat serta jumlah bahan
yang digunakan
B. ALUR PRODUKSI SKALA
PILOT
Alur produksi skala PILOT berupa bagan
cara pembuatan disertai dengan IPC apa
yang akan diukur dan alat serta jumlah
bahan yang digunakan PADA SKALA PILOT
disertai gambar Alat/Video contoh produksi
sediaan tsb
 EVALUASI
Tuliskan macam kontrol kualitas yang perlu
dilakukan (organoleptis, fisika, kimia) baik
yang in process maupun end process pada
sediaan formula terpilih skala lab dan skala
industri.
Tuliskan instrumen yang digunakan dan
metode kerjanya

IPC
Jenis Alat Prosedur Persyaratan
EPC
Jenis Alat Prosedur Persyaratan