Pengantar PKL Klinis

oleh : JOKO HADIANTON, S.Si., Apt

Sekretaris PD IAI Kepulauan Riau
 DASAR HUKUM

• UU No.36 thn 2009 ttg Kesehatan

• PP No.72 thn 1998 ttg Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alkes
• PP N0.51 thn 2009 ttg Pekerjaan Kefarmasian
• PMK No.9 thn 2014 ttg Klinik
• PMK No.73 thn 2016 ttg Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek
• PMK No.74 thn 2016 ttg Standar Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas
• PMK No.9 thn 2017 ttg Apotek
• PMK No.3 thn 2015 ttg Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan Pelaporan
Narkotika, Psikotropika dan Prekusor Farmasi
• PerKa BPOM No.4 thn 2018 ttg Pengawasan Pengelolaan Narkotika,
Psikotropika dan Prekursor
PERATURAN PER UNDANG-UNDANGAN
TERKAIT PELAYANAN KEFARMASIAN
Permenkes No.
PP 72 Tahun 72/73/74 Tahun
1998 tentang 2016 tentang
PP No. 51 Tahun 2009 Permenkes No 9 Standar
Pengamanan
tentang Pekerjaan Tahun 2017 Pelayanan
Sediaan Farmasi Kefarmasian tentang Apotek Kefarmasian di
dan Alat Rumah Sakit /
Kesehatan Apotek /
“Peredaran Puskesmas
adalah
Penyaluran Pekerjaan
dan Kefarmasian adalah
Pelayanan
Penyerahan pembuatan termasuk Apotek kefarmasian
yang harus pengendalian mutu adalah adalah suatu
memperhatika Sediaan Farmasi, pelayanan
pengamanan, sarana langsung dan
n pemeliharan pelayanan bertanggung
mutu. pengadaan,
penyimpanan dan kefarmasia jawab kepada
Penyaluran pasien berkaitan
dilakukan oleh pendistribusian n tempat dengan sediaan
Badan Usaha atau penyaluran dilakukan farmasi dengan
yang memiliki obat, pengelolaan praktek maksud
izin. obat atas resep mencapai hasil
dokter, pelayanan
kefarmasia yang pasti untuk
Penyerahan informasi obat serta n oleh meningkatkan
Apoteker mutu kehidupan
dilakukan untuk pengembangan obat, pasien
digunakan dalam bahan obat dan obat
Pelayanan tradisional
Kesehatan
IZIN PENYELENGGARAAN PELAYANAN KEFARMASIAN

PENYIMPANAN OBAT KERAS HARUS DALAM PENGAWASAN APOTEKER

INSTALAS
APOTEK I
FARMASI
1. RUMAH SAKIT
- SDM 2. KLINIK
- SARANA 3. PUSKESMAS
- PRASARANA
Sumber Daya Manusia
SUMBER DAYA MANUSIA (SDM)

• IJAZAH APOTEKER, STRA

APJ • SERKOM, SIPA

• IJAZAH APOTEKER, STRA

APING • SERKOM, SIPA

• IJAZAH D3/S1 FARMASI, STRTTK

TTK • SERKOM, SIPTTK
Sarana (Lay out)
SARANA (LAY OUT)

Ruang
Ruang
Penerimaan
Ruang
Ruang Pelayanan Resep
Resep
Penyimpanan
Ruang KonselingObat
Ruang
Penyerahan
Arsip
 PERLENGKAPAN DI SARANA KEFARMASIAN

BANGUNAN : ALAT PERLENGKAPAN WADAH &

PERACIKAN & FARMASI : ADM. :
Permanen
BUKU : rak obat Etiket
Memperhatikan
fungsi,keamanan, Timbangan Lemari pendingin Wadah
kenyamanan miligram (non Pengemas Obat
Lemari narkotika/psiko-
digital)
Memiliki Genset(bagi tropika Blangko Pesanan
yg menyimpan Alat Laboratorium Obat, Kartu
Lainnya Thermometer Stok,Salinan
vaksin) terhigrometer
AC Farmakope Resep, Faktur,
Indonesia Meja/kursi Pencatatan
APAR min. 2 buah Komputer
Kumpulan Narkotika
Wastafel di ruang Peraturan Per UU Sistem pencatatan mutasi
racik terkait obat
Papan Praktik uk.80 x Dokumen Formulir catatan
60 cm Pelayanan pengobatan pasien
kefarmasian
STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN

• Pelayanan multidisiplin, • Pelayanan kepada pasien

terkoordinir dan
menggunakan proses
yang efektif untuk
menjamin kendali mutu
dan kendali biaya.
dalam rangka
meningkatkan outcome
terapi dan meminimalkan
risiko terjadinya efek
samping obat

Pengelolaan Pelayanan
Sediaan Farmasi Farmasi Klinik

Tujuan Standar Pelayanan Kefarmasian

a. Meningkatkan mutu pelayanan kefarmasian;
b. Menjamin kepastian hukum bagi tenaga kefarmasian; dan
c. Melindungi pasien dan masyarakat dari penggunaan Obat yang
tidak rasional dalam rangka keselamatan pasien
 PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI
(PMK 72,73,74 TAHUN 2016)
PERENCANAAN

PEMANTAUAN &
EVALUASI PENGADAAN

PENCATATAN
PELAPORAN PENERIMAAN
PENGARSIPAN

PENDISTRIBUSIAN PENYIMPANAN

9
PENGELOLAAN
 PELAYANAN FARMASI KLINIS
(PMK 72,73,74 TAHUN 2016)
PENGKAJIAN
RESEP

EVALUASI
PENGGUNAAN DISPENSING
OBAT

MONITORING
PENYERAHAN/PI
EFEK SAMPING
O
OBAT (MESO)

KONSELING
PERENCANAAN
 PERENCANAAN

Pemilihan obat sesuai dg kebutuhan

Ketepatan dan kesesuaian jumlah & item yg
dibutuhkan
Kualitas obat menjadi perhatian utama
 PERENCANAAN

HAL-HAL YANG PERLU

DIPERHATIKAN

POLA PENYAKIT BUDAYA MASYARAKAT

KEMAMPUAN MASYARAKAT
 PERENCANAAN

METODE PERENCANAAN

1) Metode Epidemiologi
2) Metode Konsumsi
3) Metode Kombinasi Epidemiologi-Konsumsi
 PERENCANAAN

TANDA BUKTI PERENCANAAN

1) BUKU DEFEKTA (Catatan Stok

Habis/Kosong/Menipis) >>> APOTEK/KLINIK
2) LPLPO (Laporan Pemakaian dan Laporan
Pemesanan Obat) >>> PUSKESMAS
PENGADAAN
 PENGADAAN

Waktu pengadaan harus tepat >>> Lama

pengantaran
Pemilihan distributor/PBF terpercaya
(distributor utama, sub distributor)
Pelaku pengadaan yg kompeten (Apoteker/
Asisten Apoteker)
 PENGADAAN

METODE PENGADAAN
1) Pengadaan jumlah terbatas
– Order barang (obat) terbatas
– Modal terbatas
– Kecepatan aliran barang
– Keberadaan PBF dalam kota (Lead time cepat)
 PENGADAAN

2) Pengadaan secara berencana (terencana)

– Order berdasarkan waktu tertentu (mau lebaran, akhir tahun)
– Order berdasarkan periode musim tertentu (musim hujan, bulan
ramadhan)
– Keberadaan PBF di luar kota (Lead time lama)
 PENGADAAN

3) Pengadaan secara spekulatif

– Kemungkinan kenaikan harga
– Bonus yang ditawarkan / discount menarik
Harus diperhatikan:
– Modal yang dimiliki
– Kecepatan aliran barang

4) Pengadaan konsinyasi (titip barang)

– Produk yang masih dalam tahap promosi
– Bentuk pembayaran di sesuaikan (bayar yg sudah terjual saja)
 PENGADAAN

Kriteria Pemilihan PBF

1. Legalitas PBF
2. Kecepatan dan ketepatan pengiriman barang
3. Penawaran diskon/bonus
4. Kualitas dan kondisi barang
5. Kemungkinan pengembalian barang yang rusak dan ED
 PENGADAAN

TANDA BUKTI PENGADAAN

1) SP (Surat Pesanan) / PO (Purchasing Order)

>>> APOTEK/KLINIK
2) LPLPO (Laporan Pemakaian dan Laporan
Pemesanan Obat) >>> PUSKESMAS
 PENGADAAN

Surat Pesanan
Ada 5 macam SP :
1) SP Narkotika
– Terdiri 5 rangkap
– Satu SP hanya untuk 1 item obat
– Form SP langsung dari KF

2) SP Psikotropika
– Terdiri 2 atau 3 rangkap
– Satu SP bisa lebih dari 1 item obat
 PENGADAAN
3) SP Obat Reguler
– Terdiri dari 2 rangkap
– Untuk order OB, OBT, Alkes, obat keras non narkotika-
psikotropika, Kosmetika, dll
4) SP Prekursor
– Terdiri dari 2 rangkap
– Untuk order obat yg mengandung zat prekursor (efedrin,
pseudoefedrin, ergotamine, dmp, PK)
5) SP Obat Obat Tertentu (OOT)
– Terdiri dari 2 rangkap
– Untuk obat non narko psiko yg mempengaruhi SSP
(tramadol, haloperidol, cpz, thp, amitriptilin)
PENERIMAAN
 PENERIMAAN
Hal yang perlu dilakukan saat penerimaan barang:
cek kesesuaian antara faktur vs SP
cek kesesuaian barang/obat vs faktur :
- nama obat - kekuatan obat
- sediaan obat - tanggal ED & no batch
- jumlah obat - kondisi fisik obat
ttd, nama jelas penerima & tgl penerimaan
 PENERIMAAN

TANDA BUKTI PENERIMAAN

1) FAKTUR >>> APOTEK/KLINIK

2) SBBK (Surat Bukti Barang Keluar >>>
PUSKESMAS
PENYIMPANAN
 PENYIMPANAN
Hal yang perlu diperhatikan saat penyimpanan:
Suhu terjaga sesuai aturan masing-masing obat
Jauh dari kuman/bakteri, debu dan cahaya
matahari
Penyimpanan harus sesuai dg penggolongan &
sifat obat
 PENYIMPANAN
Ukuran temperature suhu penyimpanan:
Suhu beku : < 2 C
Suhu dingin : 2 C - 8 C
Suhu sejuk : 8 C - 15 C
Suhu kamar : 15 C - 30 C
Suhu hangat : 30 C - 40 C
 PENYIMPANAN

METODE :
Alfabetis (abjad)
Prinsip FIFO & FEFO
Berdasarkan kelas terapi
Berdasarkan bentuk sediaan
Kombinasi
 PENYIMPANAN

HAL-HAL KHUSUS :
Vaksin : Suhu & ED
Bahan mudah terbakar >>> terpisah dr gudang utama
PENYIMPANAN

LASA LASA
 PENYIMPANAN

OBAT-OBAT LASA :
LASA : Look Alike Sound Alike
(obat menyerupai mll penglihatan & pendengaran)
contoh : Amlodipin 5 vs Amlodipin 10
Merobat vs Neurobat
Dopamin vs Dobutamin
Asam mefenamat vs Asam traneksamat
Plasmin vs Plasminex
 PENYIMPANAN
A. DAFTAR OBAT LASA (LOOK ALIKE SOUND ALIKE)
1. KEKUATAN BERBEDA NAMA OBAT SAMA
ACYCLOVIR 200 MG
AMLODIPINE 5 MG
CAPTOPRIL 12.5 MG
2. KEMASAN MIRIP KANDUNGAN BERBEDA
AMBROXOL SYR
ANTASIDA TAB
NACL 0.9% 500 ML
3. NAMA OBAT MIRIP UCAPAN  
LIDOCAIN INJEKSI
NATRIUM BICARBONAT
ACYCLOVIR 400 MG
AMLODIPINE 10 MG
CAPTOPRIL 25 MG
ANTASIDA SYR
PARACETAMOL TAB
RINGER LACTAT 500 ML
LIDOCAIN-EPINEFRIN INJEKSI
NATRIUM DIKLOFENAK
 PENYIMPANAN

PENANGANAN OBAT-OBAT LASA :

Box obat ditempel stiker khusus berwarna tulisan
LASA .
LASA LASA
Jangan diletakkan berdampingan/bersebelahan
Termasuk juga utk dosis/nama berbeda tetapi kemasan
mirip
 PENYIMPANAN

OBAT-OBAT HIGH ALERT :

Obat-obat high alert (kewaspadaan tinggi) >>> perlu
perhatian khusus :
- narkotika - larutan konsentrat pekat
- obat life saving - obat onkologi
- obat diabetes
 PENYIMPANAN
B. DAFTAR OBAT HIGH ALERT
ADRENALIN / EPINEFRIN INJEKSI
DIAZEPAM 5 MG TABLET
DIGOXIN 0.25 MG TABLET
GLIBENCLAMIDE 5 MG TABLET
GLIMEPIRIDE 2 MG TABLET
NOVOMIX FLEXPEN VIAL
ISOSORBIT DINITRATE 5 MG TABLET
LIDOCAIN 2% INJEKSI
LIDOCAIN 2% + EPINEFRIN INJEKSI
METFORMIN 500 MG TABLET
PHENOBARBITAL INJEKSI
PEMUSNAHAN
 PEMUSNAHAN

Pemusnahan dilakukan dalam hal:

1. Diproduksi tanpa memenuhi standar dan persyaratan yang
berlaku
2. Tidak memenuhi persyaratan utk digunakan pada pelayanan
kesehatan
3. Kadaluarsa
4. Berkaitan dengan tindak pidana
 PEMUSNAHAN

Pemusnahan dilakukan dalam hal:

1. Diproduksi tanpa memenuhi standar dan persyaratan yang
berlaku
2. Tidak memenuhi persyaratan utk digunakan pada pelayanan
kesehatan
3. Kadaluarsa
4. Berkaitan dengan tindak pidana
 PEMUSNAHAN

Kewenangan pemusnahan obat :

SEDIAAN NARKOTIKA/PSIKOTROPIKA
-wajib melibatkan DINKES/BPOM sebagai saksi

SEDIAAN SELAIN NARKOTIKA/PSIKOTROPIKA

-tidak perlu melibatkan DINKES/BPOM sbg saksi
-cukup Apoteker, disaksikan oleh TTK
 PEMUSNAHAN

Cara pemusnahan obat :

Obat berbahan padat: dengan cara dihancurkan dan ditanam
atau semenisasi
Obat berbahan cair, dengan cara diencerkan terlebih dahulu
kmdn dialirkan ke wastafel / toilet
Atau dititipkan ke RS atau Dinkes
Dibuat berita acara pemusnahan obat (nama obat, jumlah,
waktu & lokasi pemusnahan, nama petugas & saksi)
PENGELOLAAN &
PENDISTRIBUSIAN
PENGELOLAAN & PENDISTRIBUSIAN

OBAT PATEN : zat aktif obat yg baru ditemukan

berdasarkan riset industri farmasi, dan diberikan hak
paten selama 30-40 thn
OBAT GENERIK BERLOGO : zat aktif obat yg telah habis
masa hak paten nya, dan dpt di produksi oleh semua
perusaan farmasi, dan diberi penamaan sesuai dg nama
zat aktif nya
OBAT GENERIK BERMEREK : zat aktif obat yg telah habis
masa hak paten nya, dan dpt di produksi oleh semua
perusaan farmasi, dan diberi penamaan yg berbeda2
oleh masing2 perusahaan farmasi
 PENGELOLAAN & PENDISTRIBUSIAN

1. Pengkajian resep
- administrasi
- farmasetika & klinis
2. Dispensing
- penyiapan etiket
- penyiapan obat / peracikan
- pengecekan
3. Penyerahan
- KIE & PIO
 PENGELOLAAN & PENDISTRIBUSIAN

1. PENGKAJIAN RESEP, scr lengkap meliputi:

Administrasi Resep
- nama dokter & SIP - nama pasien
- tanggal resep - umur pasien
- nama & alamat praktek - BB pasien (anak)
PENGELOLAAN & PENDISTRIBUSIAN

Farmasetika
- ada/tdk faktor alergi obat
- kondisi khusus : hamil/menyusui
- tanda R/ pd masing-masing obat
- kelengkapan signa
- penulisan nama obat lengkap dg dosis, jumlah,
bentuk sediaan
PENGELOLAAN & PENDISTRIBUSIAN

Klinis
- pengkajian dosis
- pengkajian interaksi
- pengkajian faktor alergi
- kemungkinan adanya efek samping obat
 Dr. Kunto Aji, Sp.B
Nomer SIP
Alamat praktek : Jl. Bangau II No.13 Lubuk Baja
Kota Batam 0778-457654

Tgl Resep
R/ Paracetamol tab 500mg No.XV
S3dd1 ac

R/ Amoxicillin tab No.XX

S3dd500mg pc

R/ Dexametasone tab 0.5mg No.XV

S3dd2C

R/ Bioron tab No.X

S2dd1 Nocte

Pro : Tn. Budiman

Umur : 35 thn
 PENGELOLAAN & PENDISTRIBUSIAN

2. DISPENSING OBAT
penyiapan/peracikan obat harus sesuai dg urutan
resep
pengecekan harus oleh petugas yg berbeda
selalu terdokumentasikan
 Dr. Kunto Aji, Sp.B
SIP : 234/SIP/SDK-1/V/2015
Alamat praktek : Jl. Bangau II No.13 Lubuk Baja
Kota Batam 0778-457654

Batam, 1 Mei 2018

R/ Amoxicillin tab 500mg No. X

S ½ - ½ - 1 dc

R/ Cetirizine syrup No. I

S2dd1C

R/ Gentamicyn eye drop No. I

S2dd1 gtt ODS

Pro : An. Darwin

Umur : 5 thn
 Dr. Kunto Aji, Sp.B
SIP : 234/SIP/SDK-1/V/2015
Alamat praktek : Jl. Bangau II No.13 Lubuk Baja
Kota Batam 0778-457654
Batam, 1 Mei 2018

R/ Asam mefenamat tab 350 mg 350mg x 15/ 500mg=10.5 tab

Ctm tab 2 mg 2mg x 15/ 4mg = 7.5 tab
Ambroxol tab ¾ tab ¾ x 15 = 11.25 tab
Vitamin C tab 0.5 tab 0.5 x 15 = 7.5 tab
Slqs mf pulv dtd No. XV
S3dd 1 Pulv pc

R/ Betametason cr
Hydrocortison cr aaa 5 gr No. I pot
Miconazole cr ambil masing-masing 5 gr
Sue Dijadikan 1 pot salep

Pro : An. Winda

Umur : 3 thn
 PENGELOLAAN & PENDISTRIBUSIAN

BBRP ISTILAH PENULISAN RESEP

- Prn - nocte
- Sbdd, Stdd - nedet, detur, det orig
- ac, dc, pc - ue
- cth, C - up
 PENGELOLAAN & PENDISTRIBUSIAN

BBRP ISTILAH PENULISAN RESEP

-V:5 - X : 10 - L : 50 - C : 100
- LX : 60 - XLV : -45
XC : - IIL
90: 48
- CLV : 155- VL : -45
LC : - ILC
50 : 49
 PENGELOLAAN & PENDISTRIBUSIAN

3. PENYERAHAN
harus dilakukan pengecekan ulang obat vs resep
memastikan kebenaran pasien yg di panggil
lakukan KIE (Konsultasi-Informasi-Edukasi)
- cara konsumsi obat - indikasi/kegunaan obat
- dosis pemberian - cara penyimpanan
- waktu pemberian- interaksi obat/ESO
 PENGELOLAAN & PENDISTRIBUSIAN

COPY RESEP :
mrpk salinan tertulis dari resep asli oleh apoteker
ada penandaan sisa pengambilan obat
(detur,did,nedet,det orig,det iter1x,dll)
mrpk hak pasien
obat gol narkotika tidak bisa di tebus dg copy resep
obat gol psikotropika dapat di tebus dg copy resep
 Dr. Kunto Aji, Sp.B
SIP : 234/SIP/SDK-1/V/2015
Alamat praktek : Jl. Bangau II No.13 Lubuk Baja
Kota Batam 0778-457654

Batam, 1 Mei 2018

R/ Amoxicillin tab 500mg No. XX Diambil 12 tab

S ½ - ½ - 1 dc

R/ Cetirizine tablet No. X Diambil 10 tab

S1dd1 pc

R/ Gentamicyn eye drop No. I Tidak diambil

S2dd1 gtt ODS

Pro : An. Darwin

Umur : 5 thn
 Apotek Padma
Alamat :…
Apoteker :…

COPY RESEP
Batam, 1 Mei 2018

R/ Amoxicillin tab 500mg No. XX Diambil 12 tab

S ½ - ½ - 1 dc
det XII
R/ Cetirizine tablet No. X Diambil 10 tab
S1dd1 pc detur

R/ Gentamicyn eye drop No. I Tidak diambil

S2dd1 gtt ODS
nedet

Pro : An. Darwin

Umur : 5 thn
 Dr. Kunto Aji, Sp.B
SIP : 234/SIP/SDK-1/V/2015
Alamat praktek : Jl. Bangau II No.13 Lubuk Baja
Kota Batam 0778-457654

Batam, 1 Mei 2018

R/ Rifampicin tab 300mg No. XXX Diambil 60 tab

S 1 -0 - 0 ac Iter 2X

R/ Pyrazinamid tab 500mg No. LX Diambil 60 tab

S2dd1 pc
Iter 2X

R/ Becom C tab No. XX Diambil 10 tab

S1dd1 tab

Pro : Tn. Darwin

Umur : 25 thn
 Apotek Padma
Alamat :…
Apoteker :…

Batam, 1 Mei 2018

R/ Rifampicin tab 300mg Iter 2X

No. XXX Diambil 60 tab
S 1 -0 - 0 ac
det LX atau det iter 1X atau det orig+XXX
R/ Pyrazinamid tab 500mg No. LX Diambil 60 tab
S2dd1 pc Iter 2X
det orig atau det LX

R/ Becom C tab No. XX Diambil 10 tab

S1dd1 tab
did atau det X

Pro : Tn. Darwin

Umur : 25 thn
 PRINSIP 7 BENAR
1. Benar Pasien
2. Benar Obat
3. Benar Dosis
4. Benar Cara Pemberian
5. Benar Waktu Pemberian
6. Benar Informasi
7. Benar Dokumentasi