UJI VOLUME TERPINDAHKAN

SIRUP PARACETAMOL
Kelompok 3 (A3)

PSPA 23
UJI VOLUME TERPINDAHKAN
◦ Prinsip
◦ Tujuan
Melihat kesesuaian volume
Sebagai jaminan bahwa sediaan jika dipindahkan dari
larutan oral dan suspensi yang wadah asli dengan volume yang
dikemas dalam wadah dosis tertera di etiket.
ganda dengan volume yang
tertera dietiket jika dipindah
kan dari wadah asli akan ◦ Alat
memberikan volume sediaan
seperti  tertera di etiket. Gelas ukur kering
100 ml

2
 PERSYARATAN SAMPEL PENGUJIAN VOLUME
TERPINDAHKAN
Volume Terpindahkan <1261> Memenuhi Syarat

1. Wadah dosis ganda

2. Larutan oral dan suspensi
3. Bentuknya sediaan cair atau serbuk yang
dikonstitusi
4. Volume dosis ganda pada etiket tidak lebih dari
250 ml

3
 Prosedur
10 botol dipilih, kocok Isi botol dituang perlahan
untuk menghindari adanya
Siapkan 30 wadah satu per satu, ukur gelembung udara ke dalam
seksama gelas ukur kering

Volume rata-rata sampel Jika telah bebas

yang diperoleh dari 10 Diamkan selama ± 30
gelembung udara ukur
wadah tidak kurang dari menit
100% volume tiap campuran

4
Pengujian Awal
Jumlah Wadah Memenuhi Syarat Tidak Memenuhi Syarat

10 Wadah Volume dari 10 wadah tidak kurang dari Terdapat dua wadah yang
100% dan tidak ada satu wadahpun yang volumenya kurang dari 95%
kurang dari 95%, jika: dari volume yang tertera pada
a. Jika volume rata-rata kurang dari yang etiket
tertera pada etiket tapi tidak ada satu
wadahpun volumenya kurang dari 95%
dari volume yang tertera pada etiket

b. Tidak lebih dari satu wadah volume

kurang dari 95% tapi tidak kurang dari
95% tapi tidak kurang dari 90% dari
volume yang tertera pada etiket
(lakukan pengujian 20 wadah tambahan)
 PENGUJIAN LANJUTAN
Jumlah Wadah Memenuhi Syarat Tidak Memenuhi Syarat

20 Wadah 1. Volume rata-rata 30 wadah tidak Lebih dari satu wadah yang
(Total 30 wadah) kurang dari 100% dari volume yang volumenya kurang dari
tertera pada etiket 95% dan kurang dari 90%
yang tertera pada etiket
2. Tidak lebih dari satu wadah dari 30
wadah yang volume kurang dari 95%
tetapi tidak kurang dari 90% seperti
yang tertera pada etiket

6
RUMUS PERHITUNGAN
  % volume terpindahkan
x 100%

  rata-rata % volume terpindahkan

7
 Daftar Pustaka

Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta:
Kementrian Kesehatan Republik Indonesia

8
Lembar Kerja 1
1. Jumlah sediaan yang diuji
- Tahap 1 : 10 wadah
- Tahap 2 : 20 wadah

2. Ukuran gelas ukur yang dipilih : Gelas ukur 100 mL

3. Prosedur pengujian volume terpindahkan

• Siapkan 30 botol sirup paracetamol 120 mg/5mL (60 mL)
• Ambil 10 botol sirup paracetamol, lalu kocok satu persatu
• Tuang perlahan isi dari setiap botol kedalam gelas ukur 100 mL secara hati-hati untuk
menghindari pembentukan gelumbang udara saat penuangan
• Diamkan 30 menit (untuk wadah dosis ganda)
• Jika telah bebas dari gelembung udara, ukur volume dari tiap campuran
 
Syarat : volume sediaan 60 ml
95% = 57 ml
90% = 54 ml
Lembar Kerja 2
Hasil pengujian menunjukkan
Menghitung volume terpindahkan sirup PCT 120 mg/5mL volume 60 mL
(Dosis ganda)
Menggunakan gelas ukur 100 mL :

Volume Persentase
Unit Sediaan Rata - rata 1. Apakah hasil interpretasi dari hasil
Terpindahkan (ml) rata-rata
pengujian tersebut?
1 61
2 61
3 62
4 60
5 58 2. Jelaskan alasan interpretasi tersebut!
6 60
7 60
8 62
9 61
10 59
Hasil perhitungan
Volume % Volume
Rata-rata Presentase
Unit sediaan terpindahkan terpindahkan
(mL) rata-rata (%)
(mL) (%)
1 61 101,1
2 61 101,1
3 62 103,3
4 60 100
5 58 96,7
60,4 100,7
6 60 100
7 60 100
8 62 103,3
9 61 101,7
10 59 98,3

11
 INTERPRETASI HASIL
• Uji volume terpindahkan sediaan parasetamol 120 mg/5mL volume 60 mL (Dosis ganda) tahap
1 (10 wadah) Memenuhi persyaratan

• Presentase volume rata-rata dari 10 wadah tidak kurang dari 100 % (100,7 %) dan tidak ada
satupun wadah yang volumenya kurang dari 95 % dari volume yang tertera di etiket

12
12