OUTLINE

Lanjutan
• Pasal 98 ayat 1:
Sediaan farmasi dan alkes harus aman, berkhasiat /bermanfaat,
bermutu, dan terjangkau
• Pasal 105:
Sediaan farmasi dan alkes hanya dapat diedarkan setelah
mendapat izin edar
Penandaan dan informasi sediaan farmasi dan alkes harus
memenuhi persyaratan obyektivitas dan kelengkapan serta tidak
menyesatkan
• Pasal 111 ayat 2:
Makanan dan minuman hanya dapat diedarkan setelah mendapat
izin edar sesuai dengan peraturan perundang-undangan
• TUGAS :
membantu bupati dalam melaksanakan urusan
pemerintahan di bidang kesehatan
• FUNGSI :
Perumusan kebijakan, pelaksanaan kebijakan,
pelaksanaan evaluasi dan pelaporan di bidang
kesehatan masyarakat, pencegahan dan
pengendalian penyakit, pelayanan kesehatan,
kefarmasian, Alat Kesehatan dan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) serta sumber
daya kesehatan;
Lanjutan….
Lanjutan….
Lanjutan
Lanjutan
TIM PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DI
KABUPATEN TIMOR TENGAH SELATAN
• Tim Kabupaten PENGAWASAN OBAT DAN
MAKANAN telah dibentuk dengan Surat Keputusan
Bupati Timor Tengah Selatan Nomor
84/KEP/HK/2020 Tanggal 17 Februari Tahun 2020
Tentang Pembentukan Tim Terpadu Pengawasan
Obat dan Makanan di Kabupaten Timor Tengah
Selatan
• Untuk Tim Kecamatan, telah terbentuk TIM
PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DI 32
Kecamatan.
 TUJUAN PEMBENTUKAN
TIM TERPADU
– UNTUK MEMBERIKAN PERLINDUNGAN KEPADA
MASYARAKAT DARI PENYALAHGUNAAN OBAT
DAN BAHAN BERBAHAYA YANG DIDUGA TERKANDUNG
DALAM OBAT DAN MAKANAN YANG TERSEBAR
DIWILAYAH KABUPATEN TIMOR TENGAH SELATAN.
 TUGAS DARI TIM TERPADU
PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN,
1. MELAKUKAN KOORDINASI BERSAMA INSTANSI TERKAIT YANG
BERKOMPETEN UNTUK MENYAMAKAN PERSEPSI TENTANG PROSEDUR
DAN TATA CARA PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN SESUAI KETENTUAN
PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN.
2. MENYUSUN RENCANA DAN TAHAPAN KERJA SESUAI KEWENANGAN DAN
TANGGUNG JAWAB DARI MASING-MASING INSTANSI YANG TERLIBAT
SEBAGAI TIM KERJA
3. MELAKUKAN PENGKAJIAN ULANG SERTIFIKASI PRODUKSI INDUSTRI
RUMAH TANGGA SESUAI DENGAN KETENTUAN PERATURAN PERUNDANG-
UNDANGAN.
TUGAS DARI TIM TERPADU PENGAWASAN OBAT
DAN MAKANAN
4. melakukan pengkajian ulang terhadap fasilitas pelayanan
kesehatan/fasilitas kefarmasian sesuai standar dan persyaratan;
5. meningkatkan koordinasi pengawasan obat dan makanan
6. melakukan sanksi administratif berupa: pencabutan izin apotek,
pencabutan izin toko obat berizin, pencabutan izin usaha mikro
obat tradisional dan pencabutan sertifikat produksi pangan industri
rumah tangga.
7. melakukan kunjungan dan Pemeriksaan hygiene sanitasi yang
meliputi pemeriksaan lokasi dan bangunan, fasilitas sanitasi, dapur,
ruang makan, gudang penyimpanan, pengelolaan bahan makanan
dan makanan jadi, peraturan dan tenaga baik secara fisik, kimia
maupun bakteriologis serta pengawasan lalat, kecoa, tikus dan
hewan peliharaan.
TERIMA KASIH