FARMAKOLOGI 1 (OBAT PATEN)

OLEH :
ELGA ZULFANI
(191000248201004)
OBAT PATEN

Obat paten, menurut laman Disaster

Management Institute of Indonesia (DMII),
adalah obat baru yang diproduksi dan dipasarkan
oleh sebuah perusahaan farmasi yang memiliki
hak paten untuk memproduksi obat tersebut sesuai
dengan aturan internasional.
Obat paten sebelum dipasarkan ke masyarakat,
harus melalui serangkaian uji klinis yang
dilakukan oleh perusahaan farmasi tersebut.
 Selain itu, obat paten hanya boleh diproduksi
oleh perusahaan yang memegang hak paten akan
obat tersebut. Di Indonesia sendiri, hak paten
memiliki jangka 20 tahun.
Setelah masa tersebut habis, maka hak paten
tak dapat diperpanjang dan dapat diproduksi
perusahaan farmasi lain.
FUNGSI HAK PATEN DALAM BISNIS

1. Jaminan perlindungan hukum

2. Menambah kepercayaan konsumen
3. Memberi tambahan keuntungan
4. Merupakan aset perusahaan
5. Mengurangi plagiarisme
6. Menghindari eksploitasi karya
7. Mengurangi kompetitor
8. Memperluas jangkauan bisnis
Bagaimana Cara Mendaftarkan Hak Paten di Indonesia?

1. Mengisi formulir situs resmi DJKI sesuai data yang sesuai.

Formulir ini terdiri dari 2 rangkap berbahasa Indonesia dengan
format khusus dari DJKI. Formulir permohonan Hak Merek memuat
sejumlah data, yakni: tanggal, bulan dan tahun permohonan;
• Nama lengkap, kewarganegaraan, dan alamat pemohon;
• Nama lengkap dan alamat kuasa, apabila permohonan diajukan
melalui kuasa; –
• Warna-warna apabila Merek yang dimohonkan memakai sejumlah
unsur warna;
• Nama negara dan tanggal permintaan pendaftaran Merek pertama
kali (jika diajukan dengan hak prioritas).
2. Jika Anda mendaftarkan hak paten Anda secara offline, Anda
harus mennyiapkan beberapa dokumen seperti:  Fotokopi KTP (Bagi
pemohon asal luar negeri harus memilih kedudukan di Indonesia,
bisa alamat kuasa hukum);
• Fotokopi akte pendirian badan hukum yang disahkan notaris (jika
permohonan atas nama badan hukum);
• Fotokopi peraturan pemilikan bersama, jika permohonan diajukan
atas nama lebih dari 1 orang (Merek kolektif);
• Surat kuasa khusus jika permohonan pendaftaran dikuasakan;
• Tanda pembayaran biaya permohonan;
• Sepuluh helai etiket Merek (ukuran maksimal 9×9 cm, minimal
2×2 cm); -Surat pernyataan bahwa Merek yang dimintakan
pendaftaran adalah milik pemohon.
3. Pihak DJKI akan melakukan pemeriksaan terhadap formulir dan data-data
yang diserahkan. Jika sudah lengkap, pihak DJKI akan memproses
pengajuan dan jika belum, DJKI akan meminta maaf untuk melengkapi
kembali.
4. Tahap publikasi atau pengumuman setelah pemohon mengirimkan
pengajuan paten kepada pihak DJKI. Jangan bosan menunggu tahapan ini
memang membutuhkan waktu yang cukup lama, sekitar 18 bulan setelah
pemeriksaan formulir. Dalam kurun waktu tersebut, semua pihak berhak
mengajukan banding terhadap invasi tersebut beserta alasan yang kuat dan
pertimbangan pertimbangan pengajuan paten.
5. Pemeriksaan substantif dilakukan setelah ujian dinyatakan lulus dan
tahapan tahapan tersedia. Tahap ini dilakukan dengan mengisi formulir
khusus dan bukti pembayaran pemeriksaan.
6. Pemohon akan menunggu hingga sertifikat paten ada di tangan setelah
melalui proses pemeriksaan dan dinyatakan clear. Sertifikat ini berarti
penemu memiliki hak penuh terhadap invasi tersebut.
CONTOH NAMA OBAT PATEN
ANAFEN
Anafen adalah obat yang
mengandung Ibuprofen sebagai
zat aktifnya. Anafen digunakan
untuk meringankan nyeri pada
tubuh, sakit kepala, nyeri otot,
nyeri pada gusi, nyeri pasca
operasi, serta menurunkan
demam.. Obat Anafen ini termasuk
kedalam golongan obat anti
inflamasi non steroid ( obat untuk
menghilangkan segala nyeri).
KETERANGAN ANAFEN
• Golongan: Obat Bebas
• Kelas Terapi : Obat Anti
Inflamasi Non Steroid (OAINS)
• Kandungan : Ibuprofen 100
mg/ 5 ml
• Bentuk : Sirup
• Satuan Penjualan: Botol
• Kemasan : Dus, Botol 60mL
• Farmasi : Bernofarm
NAMA PERUSAHAAN ANAFEN

Anafen diproduksi oleh PT Bernofarm dalam

bentuk sirup 60 ml dan telah terdaftar di BPOM.
Tiap 5 ml Anafen Syrup mengandung Ibuprofen
100 mg yang termasuk dalam golongan obat
infalamasi non steroid (NSAID). Anafen bekerja
dengan menghambat pembentukan prostaglandin
yang dapat menyebabkan inflamasi dan nyeri
pada tubuh.
PERTANYAAN :

1. Apa itu pemantauan batas terapeutik?

2. Bagaimana pengaruh obat terhadap organisme
hidup?
3. Apa maksud efek sekundermungkin
diinginkan atau tidak diinginkan?