Anda di halaman 1dari 31

Quality Assurance

Anisah Ekasari
201751034
Pengertian Pembahasan

Pendahuluan

Aplikasi Kesimpulan

MENU
SISTEM TATA UDARA INDUSTRI FARMASI
PENDAHULUAN
Sistem Tata Udara (AHU/HVAC)

Sistem Tata Udara atau yang lebih sering dikenal dengan AHU (Air handling
Unit) atau HVAC (Heating, Ventilating and Air Conditioning), memegang peran
penting dalam industri farmasi. Hal ini antara lain disebabkan karena :
• Untuk memberikan perlindungan terhadap lingkungan pembuatan produk,
• Memastikan produksi obat yang bermutu,
• Memberikan lingkungan kerja yang nyaman bagi personil,
• Memberikan perlindungan pada Iingkungan di mana terdapat bahan berbahaya
melalui  pengaturan sistem pembuangan udara yang efektif dan aman dari bahan
tersebut.

AHU merupakan cerminan penerapan CPOB dan merupakan salah satu sarana
penunjang kritis yang membedakan antara industri farmasi dengan industri lainnya.
MEN
U
PENGERTIAN

Sistem Tata Udara adalah suatu sistem yang


mengondisikan lingkungan melalui
pengendalian suhu, kelembaban nisbi, arah
pergerakan udara dan mutu udara – termasuk
pengendalian partikel dan pembuangan
kontaminan yang ada di udara (seperti ‘vapors’
dan ‘fumes’)
Heating

  Furnace berfungsi sebagai sumber


Sistem ini banyak panas yang ditransfer ke media air
digunakan di daerah- bernama hydronic di
daerah yang beriklim boiler. Hydronic tersirkulasi berkat
dingin, yang kerja dari heat pump, yang
sepanjang musim selanjutnya setelah dari
didominasi dengan boiler, hydronic menuju ke radiator
suhu yang dingin. untuk memindahkan panas yang
Tersusun oleh dikandungnya ke udara yang
beberapa bagian tersirkulasi. Udara inilah yang
penting antara lain digunakan untuk memanaskan
boiler, furnace, heat ruangan.
pump, radiator,
dan hydronic.
Ventilation

proses untuk
mensirkulasikan udara
di dalam suatu
ruangan dengan
udara luar, yang
bertujuan untuk me-
remove debu,
kelembaban, bau- Ventilasi merupakan
bauan yang tidak salah satu penerapan
sedap, karbon teori mekanika fluida.
dioksida, panas,
bakteri di udara, serta
meregenerasi oksigen
di dalam ruangan.
Air Conditioning

menggunakan
Udara yang tersirkulasi
prinsip siklus mesin diserap panasnya melalui
pendingin, yang heat exchanger oleh liquid
terdiri dari chiller di satu komponen
beberapa bagian bernama Air Handling Unit
penting yaitu (AHU).
refrigerant,
kompresor, heat
exchanger
(Evaporator dan
Kondensor), dan
katup ekspansi.
Sistem Tata Udara (AHU/HVAC), biasanya terdiri dari
untuk mengontrol suhu (temperature/t) dan
Cooling coil kelembaban relatif (Relative Humidity/RH)
atau evaporator udara yang akan didistribusikan ke ruangan
produksi
Static Pressure untuk menggerakkan udara di sepanjang
Fan atau sistem distribusi udara yang terhubung
Blower dengannya
untuk mengendalikan dan mengontrol
jumlah partikel dan mikroorganisme yang
Filter mengkontaminasi udara yang masuk ke
dalam ruang produksi
bagian dari ducting AHU yang berfungsi
Ducting untuk mengatur jumlah (debit) udara yang
dipindahkan ke dalam ruangan produksi

bagian dari ducting AHU yang berfungsi


Dumper untuk mengatur jumlah (debit) udara yang
dipindahkan ke dalam ruangan produksi
GAMBAR SISTEM TATA UDARA

MEN
U
Aplikasi Sistem Tata Udara (AHU/HVAC)
MEN
U
PEMBAHASAN
DESAIN SISTEM HVAC

Tujuan dari desain Sistem Tata Udara adalah untuk 


menyediakan sistem sesuai dengan ketentuan
CPOB untuk memenuhi kebutuhan perlindungan
produk dan proses sejalan dengan persyaratan GEP
(Good Engineering Practices), seperti keandalan,
perawatan, keberlanjutan, fleksibilitas, dan
keamanan.
Desain Sistem Tata
Udara memengaruhi
tata letak ruang
berkaitan dengan hal Mengingat aspek
Pencegahan
seperti posisi ruang kritis ini, desain
kontaminasi dan
penyangga udara Sistem Tata Udara
kontaminasi silang
(airlock) dan  pintu. harus
merupakan suatu
Tata letak ruang dipertimbangkan
pertimbangan desain
memberikan efek pada tahap desain
yang esensial dari
pada kaskade konsep industri
sistem Tata Udara. 
perbedaan tekanan farmasi.
udara ruangan dan
pengendalian
kontaminasi silang.
Masalah yang biasanya dikaitkan dengan desain
Sistem Tata Udara adalah : .

Pola alur personil, Estimasi kegiatan


Sistem produksi
peralatan dan pembuatan di setiap
terbuka atau tertutup;
material; ruangan;

Finishing dan
Strategi ruang Lokasi dan
kerapatan konstruksi
penyangga udara; konstruksi pintu;
ruangan;

Kebutuhan area Lokasi untuk


Strategi pembersihan untuk peralatan pemasokan udara,
dan penggantian sistem Tata udara pengembalian udara
pakaian; dan jaringan saruran dan pembuangan
udara (ductwork); udara.
PARAMETER KRITIS

Parameter kritis dari tata


udara yang dapat
memengaruhi produk

Volume alir udara partikel udara


dan pertukaran (viabel dan non
udara viabel)

kelembaban

perbedaan tekanan
antar ruang dan sistem filtrasi
pola aliran udara udara
Suhu
Pertimbangan 

Produk/bahan
Klasifikasi ruang
yang digunakan

Jenis proses,
Proses terbuka
padat, cairan/semi
atau tertutup
padat atau steril
Persyaratan Kelas
Ruangan

Bangunan terdiri dari :
1.Bangunan kososng
2.Bangunan dengan peralatan dan mesin
3.Bangunan dengan alat,mesin serta orang yang mengoperasikan
Kelas Ruangan berdasarkan Suhu dan Kelembaban dalam pabrik Farmasi
Tipe-tipe Dasar Desain
HVAC

Sistem udara segar


100% (sekali
lewaf) /full fresh-air
(once-through);

Ada 3 kategori dasar


untuk Sistem Tata Sistem resirkulasi;
Udara:

Sistem ekstraksi/
exhaust
Sistem ini
menyuplai
udara luar yang
sudah diolah
hingga
memenuhi
persyaratan
kondisi suatu
ruang,
kemudian
diekstrak dan
dibuang ke
atmosfer

Sistem ini biasanya


digunakan pada fasilitas yang menangani
produk/ pelarut beracun untuk mencegah
udara tercemar disirkulasikan kembali.
Resirkulasi harus tidak menyebabkan
risiko kontaminasi atau kontaminasi
silang (termasuk uap dan bahan yang
mudah menguap).
MEN
U
KESIMPULAN dan SARAN
KESIMPULAN SARAN
• Sistem Tata Udara adalah suatu sistem yang Hal penting yang perlu diperhatikan dalam
mengondisikan lingkungan melalui pemasangan filter ini adalah posisi
pengendalian suhu, kelembaban nisbi, arah penempatan filter harus diatur berdasarkan
pergerakan udara dan mutu udara – termasuk
jenis dan efisiensi penyaringan filter yang
pengendalian partikel dan pembuangan
kontaminan yang ada di udara akan menentukan kualitas udara yang
• Sistem Tata Udara (AHU/HVAC),  dihasilkan.
biasanya terdiri dari Cooling coil atau evaporat
or, Static Pressure Fan atau Blower, Filter,
Ducting dan Dumper
• Ada 3 kategori dasar untuk Sistem Tata Udara:
1. Sistem udara segar 100%
(sekali lewaf)/full fresh-air (once through);
2.Sistem resirkulasi; dan
3.Sistem ekstraksi/ exhaust

NEXT
DAFTAR PUSTAKA
• Priyambodo, B. Manajemen Industri Farmasi, Global Pustaka
Utama: Yogyakarta, 2007.
• Althouse, Turnquist, Bracciano. (2003). Modern Refrigeration
& Air Conditioning, Instructor Manual with answer Key. USA:
The Goodheard-Willcox Company.
• Ahmad Azis, Perancangan Instalasi Tata Udara Cleanrooms
pada Industry Farmasi kelas 100, Jakarta, 2014
Terima Kasih