INFORMED CONSENT

Dedi Afandi
 PENDAHULUAN
• Yunani & Romawi Kuno  consent
(+) untuk tujuan terapetik
• Awal abad 19  consent
• 1957-1972, consent  informed
consent
• Indonesia (1989)  Permenkes
 PENDAHULUAN
Konsep hubungan dokter-pasien :
< 1950-an > 1970-an
paternalistik kontraktual
dokter > pasien dokter = pasien
otonomi (-) otonomi (+)
Declaration of Lisbon
Patient’s Bill of Right

Informed consent
 FILOSOFI :
HAK OTONOMI PASIEN
• TERUTAMA HAK MENENTUKAN APA YANG
BOLEH DILAKUKAN PADA DIRINYA (THE
RIGHTS TO SELF DETERMINATION)
• BILA DOKTER MELAKUKAN TINDAKAN /
PROSEDUR MEDIS TANPA CONSENT PASIEN
ATAU KELUARGANYA DIANGGAP ILLEGAL
(TORT)
• INFORMED CONSENT HARUS ADA
– PENGECUALIAN : DARURAT
 DEFINISI
Informed Consent memiliki 2 unsur :
Informed  informasi yang harus
diberikan (dokter)
Consent  persetujuan (pasien)
 persetujuan yang diberikan pasien kepada
dokter setelah diberi penjelasan

PMK 290 tahun 2008

Persetujuan Tindakan Kedokteranadalah persetujuan yang
diberikan pasien atau keluarga terdekat setelah mendapat
penjelasan secara lengkap mengenai tindakan kedokteran atau
kedokteran gigi yang akan dilakukan terhadapnya
 DEFINISI (2)
(PTM)/Informed consent  suatu proses !
informasi
dokter pasien
persetujuan

PTK / Informed consent

 INFORMED CONSENT
• DASAR :
– HAK OTONOMI PASIEN
– RIGHT TO SELF DETERMINATION
• ADALAH PROSES YG MENUNJUKKAN
KOMUNIKASI YANG EFEKTIF DAN
BERTEMUNYA PEMIKIRAN TENTANG
APA YANG AKAN DAN TIDAK AKAN
DILAKUKAN TERHADAP PASIEN
• KONTRAK PERSETUJUAN SEPIHAK
ATAS LAYANAN YANG DITAWARKAN
 Indonesia
Ethics (KODEKI)

Revised UUD 1945

Health Regulation
Ch. 45 on Medical Practice Regulation

Permenkes No. 290/2008

TUJUAN PTK/INFORMED CONSENT
Ada 2 tujuan utama :
1.Melindungi pasien
2.Perlindungan hukum terhadap dokter
 “risk of treatment”
PTK/Informed consent  kunci keberhasilan hubungan
dokter-pasien, karena :
• melindungi otonomi pasien
• melindungi martabat manusia
• pasien tidak dimanipulasi
• suasana saling percaya
• membantu kelancaran pemeriksaan-pengobatan
 ELEMEN-ELEMEN
• THRESHOLD ELEMENTS (PRECONDITIONS)
1. COMPETENCE (TO UNDERSTAND & DECIDE)
2. VOLUNTARINESS (IN DECIDING)
• INFORMATION ELEMENTS
3. DISCLOSURE (OF MATERIAL INFORMATION)
4. RECOMMENDATION (OF A PLAN)
5. UNDERSTANDING (OF 3 AND 4)
• CONSENT ELEMENTS
6. DECISION (IN FAVOR OF A PLAN)
7. AUTHORIZATION (OF THE CHOSEN PLAN)

BEAUCHAMP & CHILDRESS, 1994

 ELEMEN KOMPETEN
• DEWASA:
– UU KES, KUH PER, PERTINDIK : USIA 21 TH
– ATAU SUDAH PERNAH MENIKAH
• SADAR
• KESEHATAN MENTAL YANG CUKUP
– TIDAK RETARDASI MENTAL
– TIDAK BERPENYAKIT JIWA
SEDEMIKIAN RUPA SEHINGGA MAMPU
MEMBUAT KEPUTUSAN (MEDIS)
 ELEMEN VOLUNTARINESS
• BEBAS DARI TIPUAN
• BEBAS DARI MISREPRESENTASI
DATA ATAU PERSONAL
• BEBAS DARI PAKSAAN
• BEBAS DARI “ANCAMAN”

PERSUASI DIPERKENANKAN
 ELEMEN
PENGUNGKAPAN INFORMASI

ADEKUAT ATAU TIDAKNYA DITENTUKAN:

• TRADISI PRAKTEK PROFESIONAL
• KEBUTUHAN INFORMASI PADA INDIVIDU
PASIEN TERSEBUT
• KEBUTUHAN INFORMASI BAGI
REASONABLE PERSON

TAK PERLU DISCLOSURE:

GAWAT DARURAT, TAK KOMPETEN,
WAIVER
 INFORMASI
• YANG HARUS DIUNGKAPKAN DAN
DIPAHAMI (JUJUR DAN BENAR)
– KEADAAN KESEHATAN PASIEN
– RENCANA TERAPI DAN ALTERNATIFNYA
– MANFAAT DAN RISIKO MASING-MASING
ALTERNATIF TINDAKAN
– PROGNOSIS
– KEMUNGKINAN KOMPLIKASI

PERMENKES 585: MEMBOLEHKAN PERTIMBANGAN MERUGIKAN PASIEN

 ELEMEN PEMAHAMAN
• UNDERSTANDING:
– DIPENGARUHI OLEH:
• ILLNESS, IRRATIONALITY, IMMATURITY
– MASALAH:
• NONACCEPTANCE : Menolak informasi sebagai
suatu kebenaran
• FALSE BELIEF: Keyakinan yang salah atau
irrasional
• BAHASA atau ISTILAH
• WAIVER
 ELEMEN CONSENT
• PEMBUATAN KEPUTUSAN
– INFORMASI HARUS BENAR & LENGKAP
– DIPAHAMI OLEH PEMBUAT KEPUTUSAN
– PEMBUAT KEPUTUSAN : KOMPETEN
– KEPUTUSAN RASIONAL
– UTAMAKAN : OLEH PASIEN SENDIRI
• OTORISASI
– PEMBERIAN IJIN KEPADA TENAGA MEDIS
– TERTULIS BILA DIPERLUKAN
 JENIS CONSENT
• EXPRESSED (dinyatakan)
– LISAN
– TERTULIS:
• BILA DIBUTUHKAN BUKTI,
• TINDAKAN INVASIF & BERRISIKO CUKUP
• IMPLIED (tidak dinyatakan)
– TINDAKAN PASIEN (tersirat)
 LINGKUP CONSENT
• TERBATAS PADA HAL-HAL YANG
TELAH DINYATAKAN SEBELUMNYA
(mis. jenis tindakan medis tertentu,
sebagaimana dibicarakan sebelumnya)
• DOKTER DAPAT BERTINDAK
MELEBIHI YANG TELAH DISEPAKATI
HANYA APABILA GAWAT-DARURAT
DAN BUTUH WAKTU SINGKAT
 PROXY CONSENT
• DIBERIKAN OLEH ORANG LAIN
• SYARATNYA :
– PASIEN TAK MAMPU MEMBERIKANNYA
SECARA PERSONAL
– CONSENT TSB HARUS MENDEKATI APA YG
SEKIRANYA AKAN DIBERIKAN OLEH PASIEN
(BAIK BUAT PASIEN, BUKAN BAIK BUAT
ORANG BANYAK)
• URUTAN :
SPOUSE, ANAK, ORTU, SDR KANDUNG, DLL
 SIAPA KE SIAPA ?
• DIJELASKAN OLEH DOKTER
– PERAWAT : KOMPLEMENTER
– PERMENKES 585: OLEH DOKTER YANG
MERAWAT ATAU TENAGA KESEHATAN
• KEPADA PASIEN LANGSUNG
– KELUARGA / SPOUSE HANYA
• BILA PERLU
• BILA DIIJINKAN PASIEN
• BILA PASIEN TAK KOMPETEN
 PENGECUALIAN
DIPERKENANKAN TANPA CONSENT:
• KEADAAN GAWAT DARURAT MEDIS
• ANCAMAN TERHADAP KESEHATAN
MASYARAKAT
• PELEPASAN HAK MEMBERI CONSENT
(WAIVER)
• PASIEN TAK KOMPETEN (TANPA
PENDAMPING)
• CLINICAL PRIVILEGE, HANYA PADA
WAIVER THOMAS MAY
 PENGARUH SITUASI-
KONDISI
• UMUMNYA DIANGGAP TAK CAKAP
UNTUK MENERIMA DAN MEMAHAMI
INFORMASI
– MINORS
– PIKUN (DEMENSIA)
– KESEHATAN FISIK / MENTAL LEMAH,
SEHINGGA DITAKUTKAN AKAN
MEMPERBURUK KESEHATAN

• HATI-HATI MENGGUNAKANNYA
 PENGARUH BUDAYA
• BUDAYA TIMUR :
– LEBIH BERSIFAT KOLEKTIF
• KAZUMASA HOSHINO :
– CENDERUNG MENYERAHKAN KEPADA
KELOMPOK, KEPUTUSAN MEDIS = PROSES
KELUARGA, KEHARMONISAN KELUARGA
• INDONESIA:
– KELUARGA LEBIH DOMINAN
– KASUS DI JKT: PASIEN MENUNTUT
KARENA CONSENT DIBERIKAN OLEH
ANAKNYA
• KELUHAN PASIEN:
– BAHASA TERLALU TEKNIS
– PERILAKU DOKTER “ENGGAN”
– PASIEN SEDANG STRESS EMOSIONAL
– PASIEN DALAM KEADAAN TAK SADAR ATAU
NGANTUK
– TAK ADA WAKTU UNTUK TANYA-JAWAB
• KELUHAN DOKTER:
– PASIEN TAK MAU DIBERITAHU
– PASIEN TAK MAMPU MEMAHAMI
– RISIKO TERLALU UMUM, ATAU TERLALU JARANG
TERJADI
– SITUASI GAWAT-DARURAT (WAKTU SANGAT
PENDEK)
 Terima kasih

dedi_afandi76@yahoo.com.sg