PENANGANAN OBAT

SITOTOKSIKA

Rismi Fatoni, M.Sc., Apt.

 PENANGANAN OBAT
SITOSTATIKA DI RUMAH
SAKIT
• Apa itu Obat Sitostatika(OS)
• Mengapa Penanganan OS dilakukan
• Dimana dilaksanakan
• Siapa yang melakukan
• Kapan dilaksanakan
• Bagaimana melakukan penanganan OS
 OBAT SITOSTATIKA
• Obat kanker  kemoterapi
• Pengobatan kanker
– Pembedahan
– Radioterapi
– Kemoterapi
• Cara kerja  dengan menghambat sel yang
proliferasi secara cepat.
• Penggolongan obat
 PENGGOLONGAN OBAT
SITOSTATIKA
• Zat Pengalkil – merusak DNA , sehingga mengganngu
replikasi sel tumor ( cyclophosp.ifosfamid )
• Antibiotik sitotoksik – efeknya mirip
radioterapi(doxorubicin, epirubicin)
• Antimetabolit – masuk dalam sel baru /berikatan dgn
enzim vital sel sehingga mengganggu pembelahan
sel ( metotrexate, fluorouracil,sitarabin )
• Alkaloid Vinka-menghentikan proliferasi dlm fase
mitosis.
• Antineoplastik lain (cispatin,dakarbacin)
EFEK SAMPING OBAT
SITOSTATIKA
• Semua obat mempunyai efek samping
termasuk obat sitostatika
• ESO yang terjadi pada Pasien :
* nekrosis pada kulit tempat masuknya
obat
*hiperuricemia (kristal urat ,gangg.fungsi
ginjal)
*mual , muntah , supresi sumsum tulang ,
alopecia , fungsi reproduktif
 EFEK YANG MERUGIKAN
PADA PETUGAS
• Selain berkasiat terhadap sel kanker , juga dapat
berpengaruh pada sel yang normal
• Kontak langsung dan atau dlm jangka panjang dpt
membahayakan petugas Kesehatan
• Kontak langsung obat kanker menyebabkan iritasi
kulit , mata ,membran mucosa, necrosis ,
dermatitis , dizzines , nausea dan headache.
• Kontak dalam waktu yg lama dan berulang-ulang
mengakibatkan karsinogenik , mutagenik dan
teratogenik .
 BAGAIMANA MELAKUKAN PENANGANAN
OBAT SITOSTATIKA

Karena efeknya yg dapat merugikan petugas, maka

pengetahuan tentang penanganan OS menjadi sangat
diperlukan shg kegiatan dpt dilakukan secara sadar ,
aman dan menyeluruh
 STANDAR
1. Petugas farmasi
 sudah mendapatkan pelatihan tehnik rekonstitusi obat sitotoksik dan tehnik aseptik
 memahami bahaya dari penanganan obat sitotoksik
 mempunyai perhatian yang khusus untuk mencegah kontaminasi terhadap operator, obat
dan lingkungan
2. Ada Prosedur
 Prosedur penanganan obat sitostatika
 prosedur penggunaan peralatan
Prosedur harus dibuat, didokumentasikan dan dikaji secara periodik
3. Pelaksanaan preparasi
harus dilaksanakan sesuai prosedur dan menggunakan peralatan dan fasilitas (safety
cabinets, clean room dan alat pelindung diri) sesuai standar
4. Ruang preparasi
Sesuai persyaratan GMP
 ALAT PELINDUNG DIRI

1. Pakaian tertutup
 tertutup bagian depan
 lengan panjang dan manset elastis
 terbuat dari bahan yang tidak mudah sobek dan tidak mudah tembus
 sekali pakai (disposeable) atau pakai ulang (reuseable)
2. Sepatu boot
3. Penutup kepala
4. Sarung tangan
 Menggunakan sarung tangan double melindungi terhadap paparan obat dan
mencegah sobek.
 Sarung tangan sebaiknya diganti setiap 30 menit atau bila terjadi kontaminasi
atau bila bolong/sobek.
5. Masker
 Masker akan melindungi dari terhirupnya powder
 Masker sebaiknya diganti bila sarung tangan diganti
 PREPARASI

1. Alat preparasi
Pemilihan alat preparasi yang tepat untuk meminimalkan terjadinya aerosol dan
tumpahan
 Syringe
Ukuran dan bentuk syringe, tutup dan jarum harus sesuai  mencegah tumpah
 Jarum
Ukuran jarum no.18 – 21  mencegah tekanan tinggi dlm syringe
 Connector syringe dengan syringe  system tertutup
 Alat kedap udara hidrofobik
Alat ini dilengkapi filter 0,2 m mencegah terjadinya tekanan positif dalam vial
tutup karet. Filter untuk menyaring powder, aerosol dan cairan agar tidak mudah
keluar.
 PREPARASI

2. Ampul gelas
Sebaiknya ampul gelas dihindari.
Apabila tidak bisa dihindarai, yang harus diperhatikan adalah :
◦ gunakan pemotong ampul atau dilapisi kain lap agar tidak merusak sarung
tangan dan jari
◦ Jangan ada serbuk obat disekitar leher ampul
◦ Pelarut sebaiknya dimasukkan secara perlahan-lahan melalui dinding ampul.
◦ Upayakan semua serbuk obat dibasahi pelarut sebelum pencampuran
3. Sisa obat
Larutan obat sisa sebaiknya dikembalikan ke vial asal atau ditempatkan kedalam
wadah tertutup lain.
 PREPARASI
4. Preparasi topikal dan campuran oral disiapkan dengan kondisi yang sama pada preparasi
parenteral
 peralatan : mortir dan tabung gelas
 tablet jangan digerus pada mortir terbuka
 matikan kabinet air flow pada saat penanganan serbuk kering
 mencampur tablet dapat dilakukan dalam botol yang sudah dikalibrasi
 peralatan dibersihkan dengan lar.basa kuat
 gunakan pakaian pelindung selama bekerja
5. Sediaan padat
Sebagian besar tablet sitostatik adalah dipress dan sugar coated  mencegah pemaparan
Tablet dan kapsul harus ditangani dalam wadah yang :
 dapat mencegah kontak dengan kulit
 dapat mencegah pembebasan serbuk ke udara
 dapat mencegah kontaminasi dengan obat lain
 PREPARASI

6. Pengemasan
Obat sitostatik cair dikemas dalam wadah yang kuat & diseal
pada saat pendistribusian ke ruangan
7. Labelling
Semua wadah harus diberi label peringatan “Awas Obat
Kanker”
 PEMANTAUAN KEAMANAN
PETUGAS
1. Pemeriksaan medis
 Semua petugas sebaiknya mengikuti pemeriksaan medis sebelum memulai bertugas
ditempat preparasi.
 Hal-hal yang harus diperhatikan :
 Pemeriksaan medis dasar meliputi : Tes darah lengkap (jumlah sel darah
putih), tes fungsi hati, serum urea dan elektrolit, level folat dan level vit.B12
 Petugas dengan hasil abnormal terus menerus harus dirujuk ke pemeriksaan
lebih lanjut sebelum diijinkan bertugas dibag. Preparasi
 Petugas yang terkena tumpahan harus mengikuti pemeriksaan medis dasar
pada saat kejadian dan setiap tahun secara teratur
2. Efek terhadap janin
Wanita sedang/rencana akan hamil atau laki-laki yang sedang berusaha untuk memiliki
keturunan harus dihindari dari kemungkinan terpapar obat sitotoksik. Pemaparan obat
ini selama kehamilan trimester pertama membuktikan kenaikan insidens bayi lahir cacat
atau keguguran
 PEMANTAUAN KEAMANAN
PETUGAS
3. Wanita menyusui
Belum ada informasi mengenai efek pemaparan obat ini terhadap wanita menyusui karena
itu sebaiknya wanita menyusui dilarang bertugas ditempat preparasi.
4. Kecelakaan akibat terpapar obat sitoksik
Perlengkapan untuk mengatasi kecelakaan akibat terpapar dengan obat sitotoksik (mis:
fasilitas irigasi mata dan pencucian) harus tersedia ditempat preparasi
5. Catatan harian Operator
Catatan mengenai riwayat preparasi obat dan petugas yang terkena tumpahan harus
didokumentasikan dalam waktu lama. Dokumentasi meliputi nama, t.tangan, nama obat,
tanggal dan lamanya waktu preparasi serta peristiwa tumpahan dan kecelakaan atau kejadian
luar biasa lainnya (mis : tidak berfungsinya kabinet air flow)
 LIMBAH
 Semua limbah yang dihasilkan selama preparasi obat sitostatik dan pembersihan
tumpahan harus dipisahkan, dikemas dan dibuang dalam kemasan yang sesuai
 Harus ada SOP pengamanan bagi petugas yang membawa limbah atau yang terkena
tumpahan
 Limbah preparasi
 Limbah tajam harus ditempatkan dalam wadah tahan bocor. Jarum harus ditutup
dengan tehnik khusus yang memungkinkan petugas tidak tertusuk
 Limbah obat harus ditempatkan dalam wadah yang sesuai dan di-seal agar tidak
bocor
 Wadah limbah sitostatik harus diberi label yang menunjukkan adanya limbah obat
sitostatik
 Cara pembuangan
 Limbah sitostatik tidak boleh dipress secara mekanik
 Limbah sitostatik harus ditangani dengan insenerator
 TUMPAHAN

1. Perlengkapan untuk penanganan tumpahan dan SOP penggunaannya

harus tersedia ditempat preparasi dan penyimpanan
2. Preparasi obat dalam kondisi steril dan tersedia bahan absorben untuk
menyerap tumpahan
3. Selama membersihkan tumpahan, petugas harus menggunakan pakaian
pelindung, sarung tangan rangkap dan pelindung mata. Kalau jumlah
tumpahannya besar harus menggunakan tambahan respirator
 TUMPAHAN
4. Tumpahan yang jumlahnya sedikit dibersihkan dengan lap absorben,
sedang jumlah yang lebih besar dengan granul absorben. Terakhir
dibersihkan dengan larutan basa kuat
5. Semua bahan-bahan yang terkontaminasi oleh limbah tumpahan harus
dibuang sesuai dengan ketentuan pada penanganan limbah
6. Pakaian yang terkontaminasi oleh tumpahan harus diganti. Area yang
terkena tumpahan harus dicuci dengan sabun atau disemprot dengan air
 PENYIMPANAN

◦ Obat-obat sitostatik harus dapat diidentifikasi oleh petugas

◦ Tempat penyimpanan harus terpisah dan diberi tanda secara jelas
◦ Fasilitas penyimpanan yang aman harus didisain untuk meminimalkan
resiko kebocoran
◦ Petugas harus mengetahui dan memahami resiko, instruksi dan SOP
penanganan bila terjadi kebocoran dan tumpahan
 PENGEMASAN OBAT SITOSTATIKA

1. Obat sitostatika parenteral

a. Sebaiknya diberikan dalam bentuk cair bukan powder
b. Sediaan cair dikemas dalam bentuk unit dose dan siap pakai
c. Bila harus diberikan dalam bentuk powder, sebaiknya disiapkan dalam 2 wadah vial
bertutup karet berisi powder kering dan diluent sehingga rekonstitusi dilakukan
dalam system tertutup
d. Sediaan parenteral yang akan direkonstitusi sebaiknya dikemas dalam vial dengan
tutup karet flat untuk memudahkan tehnik aseptic
e. Sediaan parenteral sebaiknya tidak dikemas dalam tekanan yang berbeda untuk
meminimalkan terjadinya tumpahan dan aerosol
f. Vial sebaiknya dilengkapi tutup seal plastik flip-top bukan logam, agar
memudahkan membuka wadah secara aseptic dan aman
g. Bentuk sediaan siap pakai sebaiknya diseal untuk meminimalkan risiko tumpah
selama penanganan dan tranportasi
 PENGEMASAN OBAT SITOSTATIKA

2. Obat sitostatika oral

a. Sediaan padat
 Semua sediaan padat dikemas dalam bentuk strip atau blister
 Sediaan padat sebaiknya tersedia dengan kadar/kekuatan sesuai kebutuhan agar
tidak mematahkan tablet kecuali bila tidak dapat dihindarkan harus dilakukan
dengan cara yang sangat hati-hati
 Tablet sebaiknya di film-coated dengan obat dibagian terdalam
b. Sediaan cair
 Kalau memungkinkan sediaan oral diberikan dalam bentuk yang sudah
direkonstitusi dalam bentuk cair, dikemas unit dose dalam wadah siap pakai
 Wadah siap pakai sebaiknya diseal untuk meminimalkan risiko tumpah selama
penanganan dan pemberian
 PENGEMASAN OBAT SITOSTATIKA

3. Sediaan ophthalmic
Sebaiknya tidak diberikan dalam bentuk yang mudah direkonstitusi
oleh pasien
4. Sediaan intra-cavital
Sebaiknya diberikan dalam bentuk siap pakai yang dilengkapi adaptor
yang sesuai dengan catheter
 TRANSPORTASI DAN
PENANGANAN OBAT SITOSTATIK OLEH ORANG
AWAM

◦ Kriteria yang sebaiknya dipenuhi bila obat-obat sitostatika ditangani oleh orang
awam :
◦ Perlindungan terhadap lingkungan
◦ Perlindungan terhadap personal
◦ Perlindungan terhadap obat
◦ Ketentuan berikut dimaksudkan untuk meminimalkan masalah-masalah yang
timbul akibat kerusakan selama penanganan dan transportasi rutin
 TRANSPORTASI DAN
PENANGANAN OBAT SITOSTATIK OLEH ORANG AWAM

1. Pengemasan obat sitostatika

Obat sitostatika sebaiknya dikemas sedemikian rupa untuk mencegah pecah dan
kontaminasi yang disebabkan oleh kecelakaan selama penanganan dan transportasi
 Bentuk sediaan padat

Sebaiknya disiapkan dalam strip atau blister yang dikemas dalam karton tebal. Sediaan
padat yang disalut film atau gula tidak perlu dimasukkan kedalam strip atau blister
 Ampul dan vial

Dikemas kedalam blister plastik dibungkus alumunium foil

 Sediaan ophthalmic

Wadah larutan ophthalmic sebaiknya dilengkapi pipet khusus, diseal, dimasukkan

kedalam blister plastik dibungkus alumunium foil
 TRANSPORTASI DAN
PENANGANAN OBAT SITOSTATIK OLEH ORANG
AWAM

 Kemasan obat sitostatika harus dilindungi oleh foam atau pengemas sesuai dan
diseal dengan plastik, gunanya untuk melindungi terhadap guncangan atau jatuh
dari ketinggian 1 m keatas permukaan keras.
 Ketentuan kemasan tsb direkomendasikan juga untuk bahan baku sitostatika dan
obat hasil rekonstitusi pada saat transportasi
 Kemasan obat sitostatika yang dibawa via pelayaran sebaiknya diseal dengan
plastik tebal agar terlindungi dari tumpahan
 TRANSPORTASI DAN
PENANGANAN OBAT SITOSTATIK OLEH ORANG
AWAM
2. Label-label peringatan
Kemasan terluar ditempel label peringatan dengan jelas :
HATI-HATI OBAT KANKER
ZAT KIMIA BERBAHAYA
Ditulis dengan huruf tebal berwarna ungu diatas latar belakang putih disertai
symbol obat sitostatika
Dibagian bawah ditulis huruf lebih kecil :
APABILA TERJADI TUMPAHAN
HUBUNGI PELAYANAN EMERGENSI
3. Instruksi kepada orang awam
Kemasan obat bagian luar yang akan dibawa via pelayaran sebaiknya dimasukkan
kedalam amplop liquid-proof dilengkapi peringatan :
APABILA TERJADI TUMPAHAN
IKUTI PETUNJUK DALAM AMPLOP
TRANSPORTASI DAN
PENANGANAN OBAT SITOSTATIK OLEH ORANG
AWAM
 Isi petunjuk dalam amplop :
 Peringatan akan bahayanya bila mencoba mengatasi tumpahan tanpa bantuan
tenaga ahli
 Daftar nomor telepon pelayanan emergensi local
 Catatan apabila seseorang terpapar langsung dengan tumpahan obat pada bagian
tubuhnya sebaiknya segera dicuci dengan air yang banyak dan perlu perhatian
medis
 Daftar institusi yang memiliki fasilitas insenerator temperatur tinggi
 Apabila pada saat pengangkutan kemasan pecah/rusak dan diduga atau terbukti tidak
terjadi kebocoran, sebaiknya obat dikembalikan ke pabrik/distributornya.
 Apabila proses pengembalian akan memperburuk kondisi kemasan, maka obat
sebaiknya diisolasi dan dibuka oleh petugas emergensi atau petugas yang sudah terlatih
• Penanganan yang aman terhadap seluruh
kegiatan yang berhubungan dengan obat
sitostatika menjadi sangat penting dan perlu
dilaksanakan
• Tujuan penanganan OS adalah untuk Kesimpulan
mengamankan petugas dari bahaya akibat
keterpaparan OS, udara lingkungan kerja
bebas dari OS , pelayanan pasien rasional ,
produk OS terjaga kesterilannya.
• Kegiatan penanganan obat sitostatika dimulai
dari penanganan penerimaan ,penyimpanan ,
pengoplosan , transportasi, pemberian pada
pasien , penanganan limbahnya dan
penanganan kecelakaan kerja karena
tumpahan OS.
TERIMA KASIH