FARMASI PEMERINTAH

POIN 3
Regulasi pemerintah terkait dengan tugas pokok dan fungsi
apoteker di direktorat jendral kefarmasian dan alkes
kemenkes RI

- Undang Undang
- Peraturan pemerintah
Produk Hukum - Keputusan presiden
- Intruksi presiden
- Peraturan mentri kesehatan
- Keputusan mentri kesehatan
- Keputusan direktorat jendral
- Surat edaran
- Rancangan produksi hukum
• Untuk memberikan kepastian hukum dan perlindungan hukum, dalam
meningkatkan, mengarahkan dan memberi landasan hukum serta menata
kembali berbagai perangkat hukum yang mengatur penyelenggaraan
praktik kefarmasian agar dapat berjalan sesuai dengan perkembangan
ilmu pengetahuan dan teknologi, maka perlu mengatur Pekerjaan
Kefarmasian dalam suatu peraturan pemerintah. Dalam Peraturan
Pemerintah ini diatur:

1. Asas dan Tujuan Pekerjaan Kefarmasian;

2. Penyelenggaraan Pekerjaan Kefarmasian dalam Pengadaan, Produksi,
Distribusi, atau Penyaluran dan Pelayanan Sediaan Farmasi;
3. Tenaga Kefarmasian;
4. Disiplin Tenaga Kefarmasian; serta 5. Pembinaan dan Pengawasan;
 Lingkup Peran dan Fungsi Ditjen Farmalkes
• Dalam rangka mendukung pelaksanaan mandat sesuai kerangka regulasi diatas,
Ditjen Farmalkes mengembangkan lingkup peran dan fungsi untuk mengoptimalkan
pencapaian sasaran yang telah ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan.
1. Lingkup Tata Kelola Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan
2. Lingkup Pelayanan Kefarmasian
3. Lingkup Penilaian Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
(PKRT)
4. Lingkup Pengawasan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
(PKRT)
5. Lingkup Produksi dan Distribusi Kefarmasian
6. Lingkup Dukungan Manajemen
 DUKUNGAN REGULASI
• Dalam pelaksanaan peran dan fungsi sesuai lingkup tugas yang diemban, telah
dilengkapi dengan beberapa peraturan perundang-undangan, baik yang bersifat
umum maupun yang bersifat spesifik dalam bidang kefarmasian dan alat
kesehatan, antara lain:

UU Nomor 36 Tahun 2014 tentang Tenaga Kesehatan;

Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian;
Lingkup Tata Kelola Obat Publik dan
Perbekalan Kesehatan
• Peraturan Menteri Kesehatan No. 889/Menkes/Per/V/2011 tentang
Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian; 28
Rencana Aksi Ditjen Kefarmasian Dan Alat Kesehatan Tahun 2020 -
2024 Kementerian Kesehatan
• UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;
• UU Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit;
Lingkup Produksi dan Distribusi Kefarmasian
• Peraturan Pemerintah Nomor 17 Tahun 1986 tentang Kewenangan
Pengaturan, Peman, dan Pengembangan Industri;
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 006 Tahun 2012 tentang Industri
dan Usaha Obat Tradisional;
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 007 Tahun 2012 tentang Registrasi
Obat Tradisional;
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 63 Tahun 2014 tentang Pengadaan
Obat berdasarkan Katalog Elektronik (ECatalogue).
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 17 Tahun 2017 tentang Rencana
Aksi Pengembangan Industri Farmasi dan Alat Kesehatan;
Lingkup Pelayanan Kefarmasian/ standar
pelayanan kefarmasian
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 72 Tahun 2016 tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit;
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 73 Tahun 2016 tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di Apotek;
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 74 Tahun 2016 tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas;
• UU Nomor 36 Tahun 2014 tentang Tenaga Kesehatan;
Lingkup Penilaian Alat Kesehatan dan
Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)
• Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan
Sediaan Farmasi dan Alkes;
• Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan
Sediaan Farmasi dan Alkes;
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1191/Menkes/Per/VIII/2010
tentang Penyaluran Alat Kesehatan;
Lingkup Pengawasan Alat Kesehatan dan
Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 62 Tahun 2017 tentang Izin Edar
Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik Invitro, dan PKRT
Lingkup Dukungan Manajemen
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 19 Tahun 2014 tentang Penggunaan
Dana Kapitasi Jaminan Kesehatan Nasional untuk Jasa Pelayanan Kesehatan
dan Dukungan Biaya Operasional pada Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama
milik Pemerintah Daerah;
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 59 Tahun 2014 tentang Standar Tarif
Pelayanan Kesehatan dalam Penyelenggaraan Program Jaminan Kesehatan;
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Kesehatan
• Peraturan Presiden Nomor 72 Tahun 2012 tentang Sistem Kesehatan Nasional;
• UU Nomor 23 Tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah