Anda di halaman 1dari 12

Efficacy of propolis as an adjunct

of treatment for hospitalized


COVID-19 patients: a randomized,
controlled clinical trial
dr
• Lebih dari 75 juta orang telah terinfeksi
SARS-CoV-2 secara global,
mengakibatkan lebih dari 1,6 juta
kematian dan dampak negatif pada
perawatan kesehatan dan ekonomi
• Fitur virus yang meningkatkan virulensi
Latar Belakang virus adalah ACE 2 dan TMPRSS2
(protease transmembrane pada
manusia)
• Propolis adalah produk alami yang
dibuat oleh lebah dari bagian tumbuhan
bioaktif dan resin
• Komponen propolis dapat mengganggu
ekspresi TMPRSS2 dan ACE 2 serta
Metode

• Penelitian ini merupakan uji coba yang dilakukan di 1 sentra, acak, terkontrol dari 3 Juni
hingga 30 Agustus 2020, di Rumah Sakit São Rafael, Salvador, Bahia, di timur laut Brasi
• Pasien yang memenuhi syarat menerima Ekstrak Propolis Hijau Brasil Standar (EPP-AF®;
Apis Flora Indl. Coml. Ltda, Ribeirão Preto, Brazil) selama 7 hari dengan dosis 400 mg /
hari (satu kapsul 100 mg, empat kali sehari) + perawatan standar atau 800 mg / hari (dua
kapsul 100 mg, empat kali sehari) + perawatan standar, atau perawatan standar saja
(kelompok kontrol).
• Perawatan standar terdiri dari, jika perlu, oksigen tambahan, ventilasi non-invasif atau
invasif, kortikosteroid, antibiotik dan / atau agen antivirus, dukungan vasopressor, terapi
penggantian ginjal, pompa balon intra-aorta dan oksigenasi membran ekstrakorporeal.
Metode

• Dosis propolis dipilih berdasarkan studi yang telah menggunakan dosis yang sama
tanpa efek samping
• Pasien dinilai setiap hari selama rawat inap, dari hari 1 hingga 28.
• Ekstrak propolis hijau Brasil standar, yang sebagian besar terdiri dari propolis hijau
yang diproduksi di Brasil tenggara, diproses dengan proses ekstraksi dan pengeringan
tertentu, dipilih untuk digunakan dalam penelitian ini karena reproduktifitasnya.
• Komponen propolis dikarakterisasi menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi
(HPLC) untuk menjamin keseragaman
Randomisasi dan Penyamaran

• Pengacakan dikelompokkan berdasarkan usia, derajat keterlibatan paru, komorbiditas, waktu


onset gejala, dan kebutuhan oksigen sebagai faktor.
• Skema pengacakan dibuat dengan menggunakan situs web Randomization.com
<http://www.randomization.com>
• Untuk meminimalkan bias, penyembunyian alokasi dilakukan oleh para peneliti yang tidak
terlibat dalam perawatan pasien.
• Blind maksimal di antara tenaga kesehatan yang melakukan kontak dengan peserta
diupayakan; profesional yang bertanggung jawab untuk merawat pasien tidak memiliki akses
ke intervensi yang diusulkan dalam penelitian ini, dan analisis data dilakukan dengan
dukungan statistik eksternal dan dengan cara yang tidak memihak.
• Kriteria inklusi: usia di atas 18 tahun yang
didiagnosis dengan infeksi SARS-CoV-2
dan dikonfirmasi oleh PCR dengan gejala
dimulai dalam 14 hari sejak tanggal
pengacakan
• Kriteria eksklusi :
Kriteria Inklusi •

Kehamilan atau menyusui
Hipersensitivitas terhadap propolis

dan Eksklusi •

Kanker aktif
Penderita HIV

Pasien • Pasien yang menjalani transplantasi organ padat


atau sumsum tulang atau yang sedang
menggunakan obat penekan imun
• Infeksi bakteri, sepsis atau syok septik terkait
dengan infeksi bakteri
• Ketidakmungkinan menggunakan obat secara
oral atau dengan selang nasoenteral
• Gagal hati atau gagal jantung lanjut NYHA
kelas III atau IV
Outcome yang Dinilai

• Durasi rawat inap di RS


• Lama waktu penggunaan oksigen
• Persentase partisipan yang membutuhkan ventilasi mekanik
• Tingkat AKI (Acute Kidney Injury)
• Kebutuhan terapi pengganti ginjal
• Kebutuhan perawatan intensif
• Kebutuhan obat-obatan vasoaktif
• Durasi rawat inap di RS
• 28 hari lebih singkat pada kelompok
penerima propolis
• Perbedaan rerata -3,03 hari pada
kelompok penerima propolis (dosis
400mg/hari) dan -3,88 hari (dosis
800mg/hari)
Hasil Primer • Lama waktu penggunaan oksigen
• Perbedaan rerata -2 hari pada
kelompok penerima propolis (dosis
400mg/hari) dan -0,99 hari (dosis
800mg/hari) dibandingkan kontrol
• Insidensi AKI
• Kontrol : 23,8%
• Propolis 400mg/hari: 12,5%
• Propolis 800mg/hari: 4,8%
• Rawat inap di ICU
• Kontrol: 27,3%
• Propolis 400mg/hari: 0%
• Propolis 800mg/hari: 20,8%
Hasil Sekunder • Penggunaan ventilasi mekanik
• Kontrol: 19,5%
• Propolis 400mg/hari: 5,3%
• Propolis 800mg/hari: 7,3%
• Kebutuhan obat vasoaktif
• Kontrol: 23,8%
• Propolis 400mg/hari: 10%
• Propolis 800mg/hari: 7,1%
Diskusi

• Propolis + dukungan standar dikaitkan dengan pengurangan lama rawat inap


selama median 7 hari (5 hingga 12) dengan propolis 400 mg / hari dan 6 hari (5
hingga 11) dengan 800 mg / hari, dibandingkan dengan median. Lama
perawatan adalah 12 hari (8 sampai 16) untuk pengobatan standar saja
• Propolis adalah zat resin yang dihasilkan lebah dari bagian tanaman dan resin
yang mereka gunakan untuk melindungi sarang.
• Propolis memiliki sifat antivirus, anti-inflamasi, imunoregulasi, antiproteinuric
dan antioksidan
KESIMPULAN

• Pada pasien yang diobati dengan propolis terjadi pengurangan kebutuhan akan
terapi oksigen invasif; tetapi karena relatif sedikit pasien yang membutuhkan
jenis dukungan ini secara keseluruhan, tidak dapat disimpulkan bahwa propolis
bermanfaat berdasarkan parameter klinis ini
• Cedera ginjal akut merupakan komplikasi yang sering terjadi pada COVID-19
• Insidennya bervariasi di antara pasien COVID-19, dikaitkan dengan prognosis
yang buruk, waktu rawat inap yang lebih lama, dan mortalitas yang lebih besar
• Pasien yang diobati dengan propolis dosis lebih tinggi memiliki kejadian AKI
yang secara signifikan lebih rendah dibandingkan dengan kelompok kontrol
• Penambahan propolis oral pada
prosedur perawatan standar aman dan
memiliki manfaat klinis bagi pasien
COVID-19 rawat inap  pengurangan
waktu rawat inap
• Propolis dapat memengaruhi berbagai
Kesimpulan mekanisme penyakit yang relevan
dengan infeksi SARS-CoV-2  dapat
dianggap sebagai adjuvan dalam
pengobatan pasien COVID-19.
• Studi selanjutnya untuk menilai lebih
lanjut dampak propolis pada
perlindungan ginjal akan berguna.

Anda mungkin juga menyukai