Hello!

Evaluasi Tablet Salut

Film
Hi!
 Keseragaman Ukuran
Keseragaman ukuran merupakan uji yang dilakukan untuk mengetahui keseragaman
ukuran dari sediaan tablet.

Uji ini dilakukan bertujuan untuk mengetahui ketebalan berhubungan dengan kekerasan
sediaan padat tablet. Percetakan, perubahan ketebalan merupakan indikasi adanya masalah
pada aliran massa cetak atau pada pengisi granul ke dalam die oleh karena itu perlu
dilakukan pengujian.

Alat : Jangka Sorong

Prosedur uji keseragaman ukuran :

ambil sampel ukur diameter dan tebal catat hasil

10 tablet masing - masing tablet pengukuran
dengan menggunakan masing-masing
jangka sorong. tablet.

Persyaratan : tablet yang baik memiliki diameter tidak lebih dari 3 kali atau tidak kurang
dari 4/3 tebal tablet

Hasil : Hasil uji keseragaman ukuran tablet dari F1, F2 dan F3 memenuhi persyaratan
karena memiliki diameter yang tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 4/3 tebal
tablet (Departemen Kesehatan RI,1979)
 Keseragaman Bobot
Uji keseragaman bobot dilakukan untuk melihat keseragaman dosis obat yang masuk kedalam tubuh sehingga dosis
setiap tablet diharapkan sama dan sesuai dengan keamanan terapi dari sediaan tersebut. Pengujian keseragaman bobot
dapat dilakukan dengan menggunakan neraca analitik
Jumlah bahan yang diisikan ke dalam cetakan yang akan dicetak menentukan berat tablet yang dihasilkan. Volume bahan
yang diisikan (granul atau serbuk) yang mungkin masuk ke dalam cetakan harus disesuaikan dengan beberapa tablet
yang telah lebih dahulu dicetak supaya tercapai berat tablet yang diharapkan. Penyesuaian diperlukan karena formula
tablet tergantung pada berat tablet yang akan dibuat (Ansel, 1989).
 Alat Keseragaman Bobot Tablet Salut Film
Neraca Analitik
 Persyaratan Rata-rata berat tablet salut film
Tablet dikatakan memenuhi persyaratan karena tidak ada dua tablet yang bobotnya menyimpan 5% dan tidak ada satu
tablet pun yang bobotnya menyimpang 10% dari bobot rata-rata tablet.
 Prosedur Keseragaman Bobot
Pilih 20 tablet

Timbang 20
tablet tersebut

Timbang satu
persatu

Hitung bobot
rata-ratanya
 Waktu Hancur
Waktu hancur sediaan tablet sangat berpengaruh dalam fase biofarmasi
obat. Agar zat aktif dapat diabsorpsi dalam saluran cerna, maka tablet
harus hancur kedalam cairan tubuh untuk dilarutkan. Waktu hancur dapat
dipengaruhi oleh bahan penghancur (desintegran) dan banyaknya pengikat
yang digunakan dalam formulasi tablet, karena desintegran merupakan
bahan yang akan menyebabkan tablet pecah dan hancur dalam air atau
cairan lambung.
Persyaratan : Hasil uji waktu hancur memenuhi persyaratan karena waktu
hancur tablet kurang dari 15 menit.
Alat uji yang digunakan : Disintegrator
Prosedur uji waktu hancur

Ambil 6 tablet lalu masing-

masing tablet dimasukkan Tambahkan aquadest,
ke dalam tabung, kemudian lalu dipanaskan hingga
cakram dimasukkan suhu 35oC
kedalam tabung

Alat dinyalakan, dan

catat hasil pengujian
waktu hancur tablet
 Uji Kekerasan Tablet
Kekerasan dapat didefinisikan sebagai kekuatan tablet dalam menerima tekanan.
Kekerasan yang cukup dari suatu tablet merupakan salah satu persyaratan penting dari
suatu tablet. Faktor-faktor yang mempengaruhi kekerasan tablet adalah tekanan kompresi
dan sifat bahan yang dikempa. Kekerasan ini yang dipakai sebagai ukuran dari tekanan
pengempaan. Semakin besar tekanan yang diberikan saat pengempaan akan meningkatkan
kekerasan tablet.
Alat : Hardness tester
Persyaratan tablet salut film : tablet dikatan baik apabila memiliki kekerasan berada pada
rentang 40-80 N atau pada umumnya tablet dikatakan baik, apabila mempunyai kekerasan
antara 4-8 kg (Parrott, 1970). Kekerasan tablet kurang dari 4 kg masih dapat diterima
asalkan kerapuhannya tidak melebihi batas yang ditetapkan. Tetapi biasanya tablet yang
tidak keras akan mengalami kerapuhan pada saat pengemasan dan transportasi. Kekerasan
tablet yang lebih dari 10 kg masih dapat diterima,asalkan masih memenuhi persyaratan
waktu hancur/desintegrasi dan disolusi yang dipersyaratkan (Rhoihana, 2008).
Prosedur Uji Kekerasan Tablet
Alat :

Ambil 6 tablet, Catat hasil

masukan satu pengujian
persatu pada Nyalakan alat
kekerasan
alat hardness tablet
tester
 Uji Friabilitas Tablet
Uji keregasan tablet atau friabilitas merupakan uji ketahanan permukaan tablet
terhadap gesekan yang dialami selama pengemasan, pengiriman dan penyimpanan.
Friabilitas adalah cara lain untuk mengukur kekuatan tablet. Tablet yang mudah menjadi
bubuk, menyerpih, dan pecah-pecah pada penanganannya, akan kehilangan keelokannya
serta konsumen enggan menerimanya dan dapat menimbulkan variasi pada berat dan
keseragaman isi tablet (Lachman, dkk, 1994). Uji keregasan berhubungan dengan
kehilangan bobot akibat pengikisan yang terjadi pada permukaan tablet. Keregasan yang
tinggi akan mempengaruhi konsentrasi/kadar zat aktif yang masih terdapat pada tablet.
Alat uji friabilitas : alat uji kerapuhan (friabilator tester)
Prinsip kerja alat ini dengan memperlakukan sejumlah tablet terhadap gabungan pengaruh
goresan dan guncangan dengan memakai sejenis kotak plastik yang berputar pada kecepatan
25 rpm, menjatuhkan tablet sejauh enam inci pada setiap putaran.
Persyaratan uji keregasan salut film : kurang dari 1% (< 1%)
Prosedur Uji Friabilitas Tablet
Alat :

Masukkan ke
Ambil 6 tablet, Lalu
dalam alat
bersihkan dari ditimbang
friabilator untuk duji
serbuk halus (W1)

Keluarkan tablet,
Hitung % Alat diset dengan
bersihkan dan
friabilitas kecepatan putaran
timbang kembali
tablet 25 rpm
(W2)
Daftar Pustaka
• Lachman, C.L., Lieberman, H.A., dan Kanig, J,L., 1994. Teori dan Praktek Farmasi
Industri. Edisi II. Diterjemahkan oleh Siti Suyatmi. Jakarta: Universitas Indonesia
Press.
• Banne, Y., Ulaen, S., & Lombeng, F. (2012). Uji Kekerasan, Keregasan, Dan Waktu
Hancur Beberapa Tablet Ranitidin. Jurnal Ilmiah Farmasi Poltekkes Manado, 3(2),
96508.
• Parrot, E. (1970). Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics. Burgess
Publishing Company. United States of America.
• Rhoihana, D. (2008). Perbandingan Availibilitas In Vitro Tablet Metronidazol Produk
Generik dan Produk Dagang. Universitas Muhammadiyah Surakarta, Surakarta.