Fts Kelompok 6
Fts Kelompok 6
A. Rancangan Formula
Nama produk : Pimpella Balm
Nama pabrik : PT. Treasure Pharma
Alamat pabrik : Pekalongan, Jawa Tengah
Tangal formula : 1 mei 2021
Tanggal produksi : 31mei 2021
No Registrasi:
No batch :
jumlah produksi :
komposisi : Trap 20 gram mengandung
- oleum anisi 6%
- mentol 5%
- champar 1,5%
- paraffin 35%
- vaselin album ad 20 gr
B. ALASAN PENAMBAHAN BAHAN
1. Oleum Anisi
Fungsi : Zat aktif
Alasan : Minyak adas merupakan minyak yang dihasilkan dari tanaman adas
( foeniculum vulgare) melalui proses penyulingan. Komponen utama minyak adas
adalah senyawa kimia anetol sebesar 50-60%. Anetol memiliki khasiat sebagai
karminatif ( Kardin,2010).
2. Menthol
Fungsi : Zat aktif
Alasan : Mentol telah diteliti sebagai penambah penetrasi kulit dan juga digunakan
dalam wewangian, produk tembakau, permen karet, dan sebagai agen terapeutik.
Saat dioleskan ke kulit menthol melebarkan pembuluh darah, memberikan dingin
diikuti efek analgetik, mengurangi gatal ( Handbook of pharmacetical exipients).
3. Champora
Fungsi : Zat aktif
Alasan : champora digunakan sebagai obat luar untuk mengobati analgesik ringan
(Sweetman,s.c,2009).
4. Paraffin
Fungsi : Zat tambahan (basis)
Alasan : paraffin merupakan bahan yang digunakan secara topikal formulasi farmasi
dan kosmetik sebagai bahan dasar salep dengan sifat emolien ( Handboook pf
parmacetical exipients).
5. Vaselin Album
Fungsi : Zat tambahan (basis)
Alasan : vaselin album merupakan material inest dengan sedikit inkanpatibilitas.
Fungsi vaselin albumadalah sebagai emolien,dan basis salep (Hanbook of
pharmaceutical exipients).
C. PENIMBANGAN BAHAN
1. Oluem anisi
= 6/100 x 20 gr
= 1,2 gr + 10%
= 1,32 gr
2. Menthol
= 5/100 x 20 gr
= 1 gr + 10%
= 1,1 gr
3. Champor
= 1,5/100 x 20 gr
= 0,3 gr + 10%
= 0,33 gr
4. Paraffin padat
= 35/100 x 20 gr
= 7 gr – 25%
= 6,25gr
5. Vaselin album
= 20-(-7+0,3+1+1,3)
= 20-9,5
= 10,5 gr
HASIL DAN DATA PENGAMATAN
1. Penentuan organoleptis sediaan
Bentuk : Semi padat
Warna : Putih susu
Bau : Menthol
Rasa : Dingin
2. Penentuan PH
Wadah 1 : 5
Wadah 2 : 5
Wadah 3 : 5
Syarat : 4,5 - 6,5
Hasil : memenuhi syarat
3.. Uji Homogenitas
Pengamatan : tidak terdapat
Syarat : tercampur merata tidak terdapat partikel kasar
Hasil : memenuhi syarat
4. Uji Daya Lekat
syarat :5–7
hasil : memenuhi syarat
6. Uji Proteksi
Pengamatan : warna tetap bening pada tiap wadah
Syarat : tidak terbentuk warna merah muda
Hasil : memenuhi syarat
8. Uji Keseragaman Bobot
9. Uji Kestabilan
1. Penentuan organoleptis
Bentuk : Semi Padat
Warna : Putih susu
Bau : Menthol
Rasa : Dingin
2. Penentuan pH
Wadah 1 :
Wadah 2 :
Wadah 3 :
3. Uji Daya Lekat
5. Penentuan Viskositas
A.Rancangan Formula
Nama produk :
Nama pabrik : PT. Treasure Pharma
Tangal formula : 3 mei 2021
Tanggal produksi : 24 mei 2021
No Reg :
No batch :
jumlah produksi :
komposisi : - ekstrak daun asam jawa 5%
- sorbitol 1%
- Na lauril sulfat 1%
- oleum menthae 3 tetes
- nipagin 0,3%
- aquades ad 100ml
B. Alasan penambahan Bahan
2. sorbitol
fungsi : sebagai pemanis
alasan : sorbitol memiliki rasa yang menyenangkan,dingin,rasa manis dan
memiliki sekitar 50-60% dari manisnya sukrosa. Dalam sediaan cair
sorbitol digunakan sebagai pembawa dalam formulasi bebas gula
dan sebagai stabilizer untuk obat,vitamin dan suspensi antisida
( exipient:679).
2. Penentuan pH Larutan
• Botol 1 : 3
• Botol 2 : 3
• Botol 3 : 3
• Syarat : 5,0 – 9,5
• Hasil : Tidak memenuhi syarat
3. Uji Busa
Tinggi Busa (cm)
1 2 3 Rata - rata
BJ Sediaan :
:
: 0,972 gr/ml
BJ Sediaan :
:
: 0,972 gr/ml
• • Bobot Piknometer + sediaan : 59,27 gram
Bobot Sediaan : 59,27 – 34,23
: 25,04 gram
BJ Sediaan :
:
: 1,003 gr/ml
BJ Sediaan :
: 0,982 gr/ml
b. Botol 2
Bobot Piknometer : 34,23 gram
Bobot Piknometer + air: 59, 12 gram
Bobot Air : 59,12 – 34, 23
: 24, 89 gram
Volume Air :
:
: 24,96 ml
• • Bobot Piknometer + sediaan : 59,21 gram
Bobot Sediaan : 59,21 – 34,23
: 24,98 gram
BJ Sediaan :
:
: 1,0003 gr/ml
BJ Sediaan :
:
: 1,0004 gr/ml
• • Bobot Piknometer + sediaan : 59,17 gram
Bobot Sediaan : 59,17 – 34,23
: 24,94 gram
BJ Sediaan :
:
: 0,999 gr/ml
BJ Sediaan :
: 0,999 gr/ml
c. Botol 3
Bobot Piknometer : 34,66 gram
Bobot Piknometer + air: 59, 34 gram
Bobot Air : 59,34 – 34, 66
: 24,68 gram
Volume Air :
:
: 24,75 ml
• • Bobot Piknometer + sediaan : 59,27 gram
Bobot Sediaan : 59,27 – 34,66
: 24,61 gram
BJ Sediaan :
:
: 0,994 gr/ml
BJ Sediaan :
:
: 0,993 gr/ml
• • Bobot Piknometer + sediaan : 59,25 gram
Bobot Sediaan : 59,25 – 34,66
: 24,59 gram
BJ Sediaan :
:
: 0,993 gr/ml
BJ Sediaan :
: 0,993 gr/ml
• Syarat :
• Hasil :
• Penetuan Viskositas
6.
Waktu (s)
I II III Rata - rata
Aquadest 33,59 34,78 32,63 33,67
Botol 1 33,88 33,56 34,39 34,27
Botol 2 37,49 38,28 36,64 37,47
Botol 3 33,01 34,64 34,91 34,18
Syarat :
Hasil :
7. Uji Homogenitas
Hasil pengamatan : Tidak terdapat partikel kasar
Syarat : Tercampur merata, tidak terdapat
partikel kasar
Hasil : Memenuhi syarat
8. Uji Mikroba
Hasil pengamatan : Terdapat koloni mikroba dalam media
agar
Syarat : Tidak terdapat koloni mikroba
Hasil : Tidak memenuhi syarat
9. Uji Stabilitas
• Penentuan organoleptis
• Bentuk : Cair
• Rasa : Sepet
• Bau : Bau khas peppermint
• Warna : Kuning kecoklatan
• Penentuan pH Larutan
• Botol 1 : 3
• Botol 2 : 3
• Botol 3 : 3
• Uji Busa
Tinggi Busa (cm)
1 2 3 Rata - rata
Botol 1 2 3,5 3 2,8
Botol 2 2 3 2,5 2,5
Botol 3 2 3 2,5 2,8
BJ Sediaan :
:
: 0,997 gr/ml
• • Bobot Piknometer + sediaan : 62,02 gram
Bobot Sediaan : 62,02 – 36,91
: 25,17 gram
BJ Sediaan :
:
: 0,996 gr/ml
BJ Sediaan :
:
: 0,997 gr/ml
BJ Sediaan :
: 0,996 gr/ml
• Botol 2
b).
• Bobot Piknometer + sediaan : 62,11 gram
Bobot Sediaan : 62,11 – 36,91
: 25,2 gram
BJ Sediaan :
:
: 0,997 gr/ml
BJ Sediaan :
:
: 0,997 gr/ml
• • Bobot Piknometer + sediaan : 62,09 gram
Bobot Sediaan : 62,09 – 36,91
: 25,18 gram
BJ Sediaan :
:
: 0,996 gr/ml
BJ Sediaan :
: 0,996 gr/ml
c). Botol 3
• Bobot Piknometer + sediaan : 62,12 gram
Bobot Sediaan : 62,12 – 36,91
: 25,21 gram
BJ Sediaan :
:
: 0,998 gr/ml
• • Bobot Piknometer + sediaan : 62,11 gram
Bobot Sediaan : 62,11 – 36,91
: 25,2 gram
BJ Sediaan :
:
: 0,997 gr/ml
BJ Sediaan :
:
: 0,997 gr/ml
BJ Sediaan :
: 0,997 gr/ml
• Penentuan Viskositas
10.
Waktu (s)
I II III Rata - rata
PEMBAHASAN
Pada percobaan kali ini, dibuat sediaan cair berupa gargle (cuci mulut). Rongga
mulut merupakan suatu organ mengandung bakteri. Bakteri didalam mulut terakumulasi
dengan baik pada jaringan lunak maupun keras dalam suatu bentuk lapisan yang disebut
plak atau karies gigi, salah satunya adalah penggunaan obat kumur antiseptik (Ford,
1993)