Materi - Vaksin PFIZER Comirnaty RT210906-dikonversi
Materi - Vaksin PFIZER Comirnaty RT210906-dikonversi
Pfizer BNT-162b2
C O M IR N AT Y
O vervie
w : Pengenalan Vaksin Pfizer
Modul I
Modul II : Manajemen Rantai
Modul Dingin
III : Sesi Vaksinasi
Modul I
Pengenalan
Vaksin
Pfizer
Apa itu vaksin
Pfizer/COMIRNAT Y
?
Apa itu vaksin
Pfizer/COMIRNATY?
21 Hari
Efikasi setelah 2 dosis Efikasi vaksin setara pada berbagai Data awal menunjukkan
profil seperti umur (diatas usia 18 bahwa vaksin tetap
Usia Dewasa ≥ 18 thn Lansia > 60 thn Penderita Komorbid Ibu Menyusui
Hipertensi,Asma,Diabetesda
n Penyakit Infeksi
yangTERKONTROL
BAIK(Sesuaidengankartukendali).
Wanita hamil*
*)Mulai trimester
2
Adanyapenyakitpenyertayan
g beresikotinggi apabila
terkena infeksiCOVID-19
Remaja Usia 12 – 17 thn*
Per BPOM EUA and WHO EUL/PQ
Bagaimana dengan
penyintas?
3 bulan
setelah dinyatakan sembuh
Penyintas
Jika positif COVID-19 setelah dosis I tidak perlu diulang, cukup dilanjutkan dengan
dosis ke-II setelah sembuh dengan rentang waktu 3 bulan.
Selain itu,
Siapa saja kelompok yang ditunda untuk
vaksinasi ?
>37,5°C
Demam Akut
Riwayat Kontak Erat
Individu dengan demam Ditunda hingga masa karantina
akut (Suhu diatas 37,5°C). selesai.
Maka, ditunda sampai tidak
demam.
PERINGATAN
PAKORTNT4RAINDIKASI
Tidak diketahui
Hal yang paling sering dikeluhkan
Anafilaksis, hipersensitivitas adalah nyeri pada tempat suntikan
Informasi KIPI vaksin
COMIRNATY
“KIPI vaksin lebih sering terjadi pada dosis II daripada dosis I”
Adanya Resiko Inflamasi pada Jantung (Miokarditis dan perikarditis) yang terlaporkan
setelah vaksinasi mRNA(paska vaksinasi)
Miokarditis dan pericarditis yang timbul biasanya dapat pulih dengan istirahat/pengobatan.
Tanda Gejala : Nyeri dada, sesak nafas,nyeri dada, kesulitan bernafas, jantung berdegup
kencang dan lebih terasa dari biasanya (palpitasi)
Frekuensi Kejadian
Lebih banyak terlaporkan pada kelompok usia muda > usia tua
Lebih banyak terlaporkan pada laki-laki dibandingkan perempuan
Modul II
Manajemen Rantai
Dingin
Penyimpana Distribusi
n Suhu Beku
Ultra Cold Thermal Shipping
Chain Container (Softbox) (-25°C s/d -15°C)
(UCC) Freezer
6 bulan
dari tanggal produksi sampai masa kadaluarsa yang tercantum pada label vial.
CATATAN :
Vaksin dalam keadaan tertutup dan beku
Penyimpanan
Thermal Shipping Container (Soft
Box) (-90 °C s/d -60°C)
Dry ice pod
Busa Lid
30 hari
Thermal shipper harus dilakukan pengisian ulang dry ice setiap 5 hari sekali selama 30 hari.
Pengisian
ulang dry ice dilakukan sampai batas maksimum box yang menampung vial tray.
*Membutuhkan Stok Dry Ice (+-20 kg) beserta Temperature Logger untuk monitoring suhu .
Pengisian
CATATAN : Dry Ice pada Box yang terbuka maksimal 3 menit dan tidak boleh dibuka lebih dari 2x
vaksin dalam keadaan tertutup dan beku
Penyimpanan
Pada Vial Tray yang terbuka / terambil hingga jumlah kurang dari 195 vial , maka
toleransi waktu
terpapar disuhu ruang hingga 25°C maksimal 3 Menit
Pada Vial Tray tertutup, maka toleranasi waktu terpapar disuhu ruang hingga 25°C
maksimal 5 Menit
Penyimpanan
Penanganan Dry ice
V
a
k
si
Pada Vial Tray yang terbuka / terambil hingga jumlah kurang n dari 195 vial , maka toleransi waktu
ada d
a
disuhu ruang hingga 25°C maksimal 1 Menit
p
at
Pada Vial Tray tertutup, maka toleranasi waktu ada disuhu ruang hingga 25°C maksimal 3 Menit
di
si
CATATAN: m
vaksin dalam keadaan tertutup dan beku p
Penyimpanan
Refrigerato
r (2 s/d
8°C)
V
a
k
s
i
n
d
a
p
a
t
Penyimpanan
Ultra Cold Chain Thermal Shipping Freezer Refrigerator
(UCC) Freezer Container (Soft Box)
(-80°C s/d -60°C) (-90°C s/d (-25°C s/d -15°C) (2 s/d 8°C)
-60°C)
6 Bulan 30 Hari
dari tanggal produksi - dengan melakukan 2 1 bulan (31
masa kadaluarsa pada pengisian ulang Dry Ice* Minggu Hari)
label. vial sesuai aturan (5 hari
sekali)
Source: Pfizer
26
Skema Skenario
M U C C i Cascade
Penyimpanan BANDARA
D I N A S PROVINSI
Cold box
UCC (-25 sd -15C)
(-80 s/d – 60C)
Freezer Freezer
(-25 sd -15C) (-25 sd -15C)
D I N A S KABUPATEN KOTA
Cold box
(-25 sd -15C) Cold box
(-25 sd -15C)
FASKES / S E N T R A VAKSINASI
Refrigerator Refrigerator
(2 s/d 8 C) (2 s/d 8 C)
Dinamic label
adalah proses untuk memperbarui tanggal kadaluwarsa vaksin secara manual sesuai
skema suhu penyimpanan.
-80°C s/d -60°C -25°C s/d -15°C 2 s/d 8°C
pembaruan tanggal kadaluwarsa harus dituliskan di luar kotak tray dengan
menggunakan spidol/ alat tulis permanen atau di atas label stiker.
Dynamic label
MINIMAL GUNCANGAN !
Diberikan penyangga berupa busa atau SOPIR harus PERLAHAN saat membawa
bubble wrap serta vaksin dalam karton kendaraan bermuatan vaksin, terutama saat
original vaksin dan dalam keadaan TEGAK melewati jalanan yang jelek (contoh:
saat pendistrubisan vaksin berlubang) dan tidak rem mendadak
*Cool box yang biasa digunakan untuk minuman dan seafood tidak dapat
menjamin suhu rentang 2-8°C sehingga vaksin COMIRNATY tidak bisa
dikembalikan lagi ke Refrigerator
O
Video Penerimaan Vaksin Pfizer COVID-19
https://www.youtube.com/watch?v=i-MsMhcpWwA
1
Setelah vial mencair sempurna,
diamkan be2berapa saat di suhu ruang
D IA M K A N
JANGAN
B O LA K
BALIK
DIKOCOK !
PELARUTAN
LA N G K A H K E T E RA N G A N
3
Amati kesesuaian fisik cairan dalam vial,
ya2kni warna putih dan terkadang
terdapat partikel terkait produk
berwarna putih
A MA TI
Gelembung Besar
Gelembung Kecil
PELARUTAN
LA N G K A H K E T E RA N G A N
5
Bersihkan terlebih dahulu tutup karet vial
vaksin dengan alcohol swab.
2
lalu masukkan perlahan 1.8cc NaCl ke
6 dalam vial vaksin
PELARUTAN
LA N G K A H K E T E RA N G A N
8
Bolak-balik vaksin secara perlahan sebanyak 10
kali. Jangan dikocok.
Perhatikan warna vaksin (keputihan) dan
pastikan tidak ada partikel yang terlihat didalam
vaksin. (jika ada, maka vaksin dibuang)
PELARUTAN
LA N G K A H K E T E RA N G A N
Lakukan Teknik aseptis dengan Ambil dosis pada vial vaksin 0,3 ml
pengelapan swab alcohol
pada tutup vial dan tunggu NOTE :
Jika ada gelembung besar, kembalikan
sampai kering setiap
vaksin secara perlahan ke vial sampai
pengambilan dosis pada vial
gelembung menghilang & lakukan tarikan
vaksin.
ulang.
JANGAN DISENTIL
(apabila gelembung kecil tidak perlu
PEN YU N T IKA N
1 vial berisi 6 dosis, apabila dosis Apabila sesi vaksinasi sudah Vial vaksin yang belum akan
terakhir kurang dari 0.3 cc jangan melewati 6 jam, maka buang sisa digunakan sebaiknya disimpan
digunakan dan buang vial vaksin yang sudah terbuka. pada vaksin carrier dengan
tersebut. termonitor suhu 2-8 °C.
OBSERVASI
R.Observasi di Pos Lama observasi
Vaksinasi harus
memiliki
Kit anafilaksis beserta pengamatan pasca-vaksinasi
peralatan pendukungnya terhadap anafilaksis
dengan tersedia jumlah yang
mencukupi
15 MENIT
30 MENIT
Terimakasi
h