DEFINISI OBAT

Obat adalah senyawa yang digunakan untuk

mencegah, mengobati, mendiagnosis penyakit/
gangguan, atau menimbulkan suatu kondisi
tertentu, misalnya membuat seseorang infertile,
atau melumpuhkan otot rangka selama
pembedahan.

LPPOM JATIM 2011

STANDAR MUTU OABT DAN LAYAMAN
•Memenuhi spesifikasi standar MUTU
(peraturan-perundangan terkait, FI, CPOB)
•Sesuai dgn tujuan penggunaan, efikasi, stabil, rasional
•Triple Zero yaitu. STANDAR PELANGGAN
•Zero defect •Halal, Thoyyib

•Zero risk •Tersedia, tiap saat

•Harga terjangkau
•Zero limit
•Puas
•Melampaui perkiraan 
LPPOM JATIM 2011
“empowering”
 ASAL USUL BAHAN OBAT

 TANAMAN
 HEWAN
 VIRUS
 MIKROBA
 BAHAN GALIAN DAN SINTETIK
 MANUSIA

LPPOM JATIM 2011

 TANAMAN
 Isolasi dengan solven
 Fermentasi misal etanol, jus noni
 Simplisia ada pengisi?
 HEWAN
 Hewan haram
 Hewan halal  proses penyembelihan,
 contoh produk : peptide, asam amino, enzim,
hormone, vitamin, asam lemak dan turunannya,
chondroitin, darah, serum, plasma, carbon aktif dll
 VIRUS
 Sumber virus
 Bahan tambahan
 Proses produksinya, media pertumbuhan tripsin
(vacccin meningitis, polio)

LPPOM JATIM 2011

 MIKROBA
 Media misal pepton
 Bahan setelah fermentasi, misalnya karbon aktif
 Bahan tambahan pada proses, misal anti busa
 BAHAN GALIAN & SINTETIK
 Petrokimia
 Batuan
 Campuran dengan bahan dari hewan
 MANUSIA
 Rambut
 plasenta

LPPOM JATIM 2011

 Bahan Pengisi/pendukung
• Pengasam • Pengeras
• Humektan/pembasah • Pemanis
• Bahan penjerap • Bahan untuk pembuatan suspensi
• Aerosol • Disintegrant
• Pengawet • Pengisi tablet
• Antioksidan • Bahan penyalut
• Dapar • Bahan pelicin
• Bahan kelat • Bahan pengikat
• Emulgator • Gelidan
• Bahan pewarna • Bahan pengkilap
• Perisa • Bahan pembuat isotonic
• Bahan pelembab • Pelarut / pembawa
• Bahnan pengempuk • Bahan cangkang
• Bahan dasar salep • Bahan untuk menghilangkan udara
LPPOM JATIM 2011
 TITIK KRITIS SEDIAAN OBAT
Tablet Mg-stearat, Monogliserida, dekstran,
gelatin
Powder Laktose
Dragee dan laktose dan pewarna
kaplet
kapsul gelatin
Cairan / sirup etanol dan perisa
Pil laktose, gliserin, gealtin
Injeksi/infusa glukosa, protein, asam amino, serum dan
albumin, hormon (insulin), heparin
Vitamin E, A Vitamin A stearat
Vitamin C tidak stabil  dimasukan/disalut
dengan gelatin
LPPOM JATIM 2011
Wassalamu ‘ala-ikum wa rahmatullahi
wa barakatuh

LPPOM JATIM 2011