Anda di halaman 1dari 43

REGISTRASI PANGAN OLAHAN

DIREKTORAT REGISTRASI PANGAN OLAHAN


DEPUTI BIDANG PENGAWASAN PANGAN OLAHAN - BPOM RI
4

TUJUAN

1 2 3 4 5
Mengetahui Mengetahui Memahami Memahami cara Mengetahui
perbedaan perbedaan izin manfaat memperoleh dukungan Badan
pangan segar edar Badan POM memperoleh izin edar Badan POM untuk
dan pangan dan SPPIRT izin edar Badan POM UMKM
olahan POM
5
PANGAN YANG DIEDARKAN DI WILAYAH NKRI
UNTUK DIPERDAGANGKAN DALAM KEMASAN BERLABEL
DASAR HUKUM ▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan

PANGAN SEGAR PANGAN OLAHAN

• Pangan yang belum mengalami pengolahan atau mengalami perlakuan Makanan atau minuman hasil
minimal (pencucian, pengupasan, pengeringan, penggilingan, proses dengan cara atau metode
pemotongan, penggaraman, pembekuan, pencampuran, pelilinan, tertentu dengan atau tanpa
dan/atau blansir serta tanpa penambahan Bahan Tambahan Pangan)
bahan tambahan
• dapat dikonsumsi langsung
• dapat menjadi bahan baku pangan olahan

Pangan Segar Asal Ikan (PSAI)


Pangan Segar Asal Pangan Segar Asal  Sertifikat kelayakan
Tumbuhan (PSAT) 
Nomor pendaftaran (
Hewan (PSAH) 
nomor registrasi
pengolahan (SKP), sertifikat
penerapan program SP-PIRT MD/ML
manajemen mutu terpadu,
PD/PL/PDUK) (PHD/PHI) sertifikat kesehatan produk
pengolahan ikan
6

CONTOH

Pangan Segar Pangan Segar


Pangan Segar
Asal Tumbuhan Asal Hewan
Asal Ikan (PSAI) SP-PIRT MD/ML
(PSAT) (PSAH)

Kurma Susu Segar (dari Sapi, Ikan Segar Jenis pangan PIRT Seluruh Jenis Pangan
Kopra Kambing, Kuda, dll) Udang Segar mengacu pada Olahan, misal :
lampiran Peraturan
Biji Lada Karkas Daging Beku Filet Ikan Beku Air Mineral (Air Minum
Badan POM No 22
Beras Telur Tuna giling beku (tuna Dalam Kemasan), Ikan
Tahun 2018 Tentang
Buah Utuh Segar Telur Asin Mentah ground meat beku) Sarden dalam Kaleng,
Pedoman Pemberian
Surimi Beku Minuman Sari Buah
Sayuran Segar Sarang Burung Walet Sertifikat Produksi
Jeruk, Susu Full Krim
Sayuran Kering Madu Murni, dll* Cumi-Cumi Kering PIRT
UHT, Formula Bayi,
Biji Kopi Segar Caviar, dll* Misal : Minuman Minuman Ibu Hamil, dll
Serbuk, Abon Ikan
(tanpa sangrai), dll*
Kering, Minyak
Kelapa, Dodol, Gula
7

PANGAN SEGAR ATAU PANGAN OLAHAN

Produk
Panganmu
Termasuk
Dalam Kategori
Apa?

Kenali Produkmu
8

IZIN EDAR PANGAN OLAHAN

KETENTUAN UMUM
Setiap pangan olahan yang diproduksi di dalam negeri
atau yang diimpor untuk diperdagangkan dalam
kemasan eceran sebelum diedarkan
WAJIB MEMILIKI IZIN EDAR

DASAR HUKUM

▪ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan


▪ PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
▪ Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan
▪ Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan
Nomor 7 Tahun 2021 Tentang Perubahan Atas
Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan nomor
27 Tahun 2017 Tentang Pendaftaran Pangan Olahan
9
PERBEDAAN IZIN EDAR BADAN POM (MD/ML)
DENGAN SERTIFIKAT PRODUKSI PANGAN OLAHAN
INDUSTRI RUMAH TANGGA (SPP-IRT)

Badan Pengawas Obat dan


Makanan (BPOM)
BPOM RI MD XXXXXXXXXXXX
BPOM RI ML XXXXXXXXXXXX

Dinas Kesehatan Kapupaten/Kota


(Dinkes)
P-IRT No. XXXXXXXXXXXXXXX
10

SPP IRT PERBEDAAN MD/ML BPOM


Kriteria Pangan yang didaftarkan Kriteria Pangan yang didaftarkan
di DinKes (SPP- IRT) di BPOM (MD/ML)

Lokasi produksi tersendiri (terpisah


Tempat usaha di tempat tinggal a a dengan rumah tangga)

Pangan olahan yang diproduksi secara


manual, semi otomatis, otomatis atau
Pangan olahan yang diproduksi b dengan teknologi tertentu seperti UHT,
secara manual hingga semi
otomatis b pasteurisasi, retort

c Jenis pangan: Seluruh jenis pangan olahan

Jenis pangan PIRT mengacu pada • Peraturan teknis: Peraturan Badan


lampiran Peraturan Badan POM
No 22 Tahun 2018 Tentang c POM No 27 tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan
Pedoman Pemberian Sertifikat d • Peraturan Badan Pengawas Obat Dan
Produksi PIRT Makanan Nomor 7 Tahun 2021
Tentang Perubahan Atas Peraturan
Badan Pengawas Obat Dan Makanan
nomor 27 Tahun 2017 Tentang
Pendaftaran Pangan Olahan
11

PANGAN OLAHAN YANG TIDAK WAJIB MEMILIKI


IZIN EDAR BADAN POM DAN IZIN PRODUKSI SPP-IRT

Masa simpan kurang Pangan olahan dalam jumlah


dari 7 hari 1 4 besar dan tidak dijual secara
langsung kepada konsumen
akhir

Diimpor dalam Diolah dan dikemas di


jumlah kecil 2 5 hadapan pembeli

Digunakan lebih Pangan siap saji


lanjut sebagai 3 6
bahan baku
12

Pangan Olahan yang dapat Didaftarkan sebagai PIRT


PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
NOMOR 22 TAHUN 2018 TENTANG PEDOMAN PEMBERIAN SERTIFIKAT PRODUKSI PANGAN INDUSTRI RUMAH TANGGA

1. Hasil Olahan Daging Kering Jika tidak ada


2. Hasil Olahan Ikan Kering dalam list tersebut,
3. Hasil Olahan Unggas Kering maka didaftarkan
4. Hasil Olahan Sayur
5.
6.
Hasil Olahan Kelapa
Tepung dan Hasil Olahnya
di BPOM
7.
8.
Minyak dan Lemak
Selai, Jeli, dan sejenisnya
(MD/ML)
9. Gula, Kembang Gula, dan Jenis Pangan MD/ML
Madu  semua pangan olahan
10. Kopi dan Teh Kering
11. Bumbu
12. Rempah-Rempah
13. Minuman Serbuk
14. Hasil Olahan Buah
15. Hasil Olahan Biji-Bijian,
Kacang-Kacangan, dan Umbi
DAFTAR PANGAN YANG DIIZINKAN SPP-IRT
DAFTAR PANGAN YANG DIIZINKAN SPP-IRT
DAFTAR PANGAN YANG DIIZINKAN SPP-IRT
DAFTAR PANGAN YANG DIIZINKAN SPP-IRT
17
PANGAN OLAHAN
YANG WAJIB DAFTAR DI BADAN POM

Jenis pangan:
1. Pangan olahan dijual dalam kemasan
eceran
2. Pangan Fortifikasi
3. Pangan Wajib SNI
4. Pangan Program Pemerintah
5. Pangan yang ditujukan untuk uji pasar
6. Bahan Tambahan Pangan (BTP)
18

Izin Edar
Pangan Olahan Badan POM
BPOM RI MD/ BPOM RI ML

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Kode: jenis pangan, provinsi/negara, nomor urut


produk, kemasan, nomor urut pabrik/ importir.

Kemasan: plastik, karton/kertas/kardus, kaca, karton


laminat, kaleng, aluminium foil, komposit, ganda, dll.
19
KEUNTUNGAN MEMILIKI NOMOR IZIN EDAR
(BPOM RI MD/BPOM RI ML)
Produk beredar secara Perluas pemasaran Tingkatkan
legal sesuai ketentuan produk, di dalam kepercayaan
yang berlaku di maupun di luar negeri masyarakat
Indonesia

Tingkatkan daya Produk memenuhi Nilai tambah bagi


saing produk persyaratan keamanan, produk
mutu, & gizi
20
REGISTRASI IZIN EDAR BADAN POM (MD/ML)
Diajukan untuk setiap Pangan Olahan, termasuk yang memiliki perbedaan dalam hal :

JENIS PANGAN KOMPOSISI DESAIN LABEL JENIS KEMASAN

NAMA DAN/ATAU ALAMAT NAMA DAN/ATAU ALAMAT


PRODUSEN WILAYAH INDONESIA IMPORTIR/ DISTRIBUTOR

NAMA DAN/ATAU ALAMAT


PRODUSEN ASAL LUAR NEGERI
21

Setifikat Elektronik
Izin Edar Pangan Olahan

Masa berlaku :
1 2D Barcode
5 tahun
diperpanjang melalui
Pendaftaran Ulang

2 Nomor Izin Edar

3 Masa Berlaku 5 Tahun Pangan olahan yang


masa berlaku
Izin Edarnya telah
habis dilarang
diedarkan
4 Tanda Tangan Elektronik
22

Bagaimana Cara
Registrasi
Di Badan POM?
23

trasi pangan olahan


ukan secara online melalui:

e-reg.pom.go.id
24

DUA LANGKAH REGISTRASI

REGISTRASI AKUN
1 Input data & upload dokumen
terkait perusahaan dan pabrik
untuk mendapatkan
User ID & Password

REGISTRASI PRODUK
2 PANGAN OLAHAN
Input data & upload dokumen
terkait produk pangan untuk
mendapatkan
Izin Edar Pangan Olahan
25

REGISTRASI PRODUK PANGAN OLAHAN


1
Registrasi Baru

2
Registrasi Ulang

3
Registrasi Variasi (Perubahan Data)

Secara online melalui : www.e-reg.pom.go.id


26

1 Alur Registrasi Akun Perusahaan

10 HK

Input Data Upload Tunggu


Buka Web Dapat :
Perusahaan Dokumen Evaluasi oleh
e-reg.pom.go.id User Id &
Petugas
& Pabrik Pendukung Password
27

2 Alur Registrasi Produk Pangan Olahan


Input Data,
Pilih e-reg Pangan Upload Dokumen Terbit Nomor Izin
atau BTP & klik Proses Pembayaran (SPB) Edar (NIE)

Buka Web Login : Tunggu Surat Tunggu


e-reg.pom.go.id user id & Perintah Bayar evaluasi, verifikasi
password (SPB) & validasi petugas

Timeline
o Pangan Risiko Tinggi dan Risiko Sedang  30 Hari Kerja (Time to respond*)
o Pangan Risiko Rendah, Risiko Sangat Rendah, Produk Wajib SNI dan Pangan PMR (Program Manajemen Risiko)
 Notifikasi 5 Hari Kerja
Kriteria:
KATEGORISASI 1. Target konsumen
TINGKAT RISIKO 2. Pencantuman klaim
3. Proses produksi tertentu (organik, iradiasi, rekayasa
REGISTRASI PANGAN genetik, ozonisasi, & teknologi hurdle)
OLAHAN 5.
4. Penggunaan BTP
Bahan baku tertentu

Sangat Rendah Rendah Sedang Tinggi

- pangan berklaim Pangan untuk


- pangan rekayasa genetik konsumen dengan
- pangan iradiasi keperluan gizi khusus
Pangan dengan BTP - pangan organik
atau penyakit tertentu
Pangan tanpa selain yang termasuk - pangan dengan bahan baku
penggunaan BTP dalam daftar BTP tertentu (bumbu, herbal)
dengan ADI Contoh:
- pangan dengan perisa
- pangan dengan BTP yang
Formula bayi, pangan
termasuk dalam daftar: tambahan untuk
http://bit.ly/btpdenganADI olahragawan
Kondisi saat ini Setelah Implementasi RBA

Risiko Tinggi
Evaluasi

• Penilaian produk
dan label
• Disertai hasil RISIKO TINGGI
analisa Risiko Sedang • Terbagi 2 jalur melalui evaluasi (30HK) Output :
dan notifikasi (15 HK) izin edar
• Tarif PNBP
• Dengan penilaian label

RISIKO MENENGAH TINGGI


Notifikasi Risiko Rendah • Tidak dipersyaratkan PSB kecuali Output :
sudah termasuk dalam SNI Sertifikat
 Penilaian label • Tanpa penilaian label, hanya verifikasi Persetujuan
 Tanpa hasil analisa SNI
• 5 HK

Risiko Sangat RISIKO MENENGAH RENDAH


Rendah
• Tidak dipersyaratkan PSB
Output :
• Tanpa penilaian Sertifikat Pemenuhan
• Gratis Komitmen
• 1 HK
30

Berapa
Biaya Registrasinya?
31

Tarif PNBP Registrasi Pangan Olahan


PP No. 32 Tahun 2017 Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku
pada Badan Pengawas Obat dan Makanan

Tarif PNBP ditentukan


berdasarkan

1. Jenis Pangan
2. Jenis Registrasi (Daftar
Baru, Perubahan Data,
Daftar Ulang)
3. Jenis Perubahan Data
(Untuk Pendaftaran
Variasi/Perubahan Data)
32
33

Input formulir pengajuan PNBP 50% pada


sistem e-registration
34

Aplikasi Rumah Informasi Registrasi Pangan


TEROBOSAN DALAM 35

PENGAWASAN PRE-MARKET
Memperluas sarana informasi
Pengembangan e-Registration dan pengaduan pelanggan
dengan intelligence self melalui berbagai media
assesment system (Konsultasi online, livechat,
subsite, medsos)

Pencantuman 2D Barcode Digital marketing


pada label & webinar

Perluasan Registrasi melalui Integrasi e-reg


jalur notifikasi dengan OSS & KSWP

Timeline Notifikasi Sosialisasi dan Desk Registrasi


dipersingkat e-Registration di Balai dan
(5 Hk) Loka

Coaching clinic untuk UMKM Seluruh registrasi melalui


Pangan Olahan e-Registration dan tanda
tangan elektronik (TTE)
36

DUKUNGAN BAGI UMKM


Balai POM dapat
melakukan
Pemeriksanaan sampling
Registrasi pangan sarana dalam & uji produk
olahan risiko rangka UMKM sesuai
rendah Pemenuhan CPPOB kriteria, dan
Sesuai PP untuk UMKM dokumen dapat
dan sangat rendah
32/2017 biaya difokuskan pada digunakan untuk
melalui notifikasi
Simplifikasi registrasi pelaksanaan registrasi
dan tidak
dengan oleh industri
dipersyaratkan hygiene sanitasi
mikro dan kecil
Coaching
Penghapusan hasil analisa
Persyaratan Izin 50% dari tarif
clinic Usaha normal
Produsen untuk
Kecil dan
Registrasi BTP
Mikro (UKM)

Pengujian sesuai persyaratan produk,


perhatikan jenis uji dan satuan yang
dipersyaratkan
Sebagian besar
UMKM
termasuk dalam kelompok tersebut
37

Aplikasi Sinkronkan
(http://registrasipangan.pom.go.id/sinkronkan/)
38

PENTING UNTUK DIPAHAMI


Jika pangan olahan, pastikan:
1. Lokasi produksi masih menyatu /
Produk yang terpisah dari dapur rumah tinggal
dihasilkan 2. Jenis pangan ada/tidak ada dalam list
termasuk pangan segar
atau olahan
2 Pangan IRTP PerBPOM no 22/2018

1 Jika sarana terpisah/pangan tidak ada dalam


list PIRT, persiapkan dokumen untuk daftar di
BPOM sbb:
1. Registrasi akun: NPWP, IUMK, hasil audit
sarana
2. Registrasi produk: komposisi, proses
3 produksi, penjelasan kode produksi dan
masa kedaluarsa, desain label, spesifikasi
bahan, hasil Analisa (jika risiko
sedang/tinggi)
39

PENUTUP

 Badan POM
mendukung
pemberdayaan UMKM
 Registrasi izin
edar Badan
POM mudah
 Memperoleh izin
edar Badan POM
dan cepat
sangat
Jika produk pangan
menguntungkan
 olahan, pastikan
untuk pelaku usaha
apakah wajib
didaftarkan di Badan
Pahami perbedaan POM atau masih
pangan segar dan boleh di PIRT
pangan olahan
40

Tips & Trik


“Penyiapan Dokumen”

Pahami pedoman Pastikan data dan Pelajari secara


dan peraturan Informasi mendalam
yang berlaku sahih dan benar karakteristik produk
pangan

Lakukan self Gunakan ceklist untuk JANGAN GUNAKAN


assessment sebelum mempermudah BIRO JASA !!!
memproses data penyiapan dokumen
kepada petugas
41
42

U
I
L
YUK!
i,
med kami!

i penting
seputar
n olahan.
ya! 
43

DIREKTORAT REGISTRASI PANGAN OLAHAN


DEPUTI BIDANG PENGAWASAN PANGAN OLAHAN - BPOM RI

Anda mungkin juga menyukai