Teknologi Vaksin Dan Uji Klinis Vaksin COVID 19
Teknologi Vaksin Dan Uji Klinis Vaksin COVID 19
Pandemi COVID-
19
M e n i n g k a t k a n k e m u n g k i n a n w a b a h Va c c i n e
P re v e n t a b l e D i s e a s e
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Petunjuk teknis pelayanan imunisasi pada masa pandemi COVID-19. Jakarta. 2020;1−58
WHO. COVID-19: operational guidance for maintaining essential health services during an outbreak: interim guidance, 25 March 2020. WHO. 2020.
International Pediatric Association merekomendasikan untuk tetap
memberikan vaksinasi sesuai jadwal bila memungkinkan
Prinsip-prinsip yang menjadi acuan dalam melaksanakan program imunisasi pada masa pandemi
COVID-19:
Imunisasi dasar dan lanjutan tetap diupayakan lengkap dan dilaksanakan
sesuai jadwal untuk melindungi anak dari penyakit yang dapat dicegah dengan
imunisasi (PD3I)
Klein JD, Koletzko B, El-Shabrawi MH, Hadjipanayis A, Thacker N, Bhutta Z, et al. Promoting and supporting children’s health and healthcare during COVID-19–International Paediatric Association
Position Statement. Arch Dis Child. 2020;105:620–4.
Program imunisasi harus dilaksanakan seperti
panduan imunisasi dari Kemenkes RI dan Ikatan
Dokter Anak Indonesia
Imunisasi dasar
• Segera setelah lahir : Hepatitis B0 +OPV 0
• Usia 1 bulan : BCG
• Usia 2 bulan : Pentavalent 1 + OPV 1 Situasi pandemi
• Usia 3 bulan : Pentavalent 2 + OPV 2 Covid-19
• Usia 4 bulan : Pentavalent 3 + OPV 3 + IPV
•
dianjurkan
Usia 9 bulan : MR1
• Usia 18 bulan : Pentavalent 4 + OPV4 + MR2 melaksanakan
social distancing
IDAI. Jadwal Imunisasi Anak Pada Situasi Pandemi Covid-19. 2020;1−2.
Ket :
Pentavalent + OPV dapat diganti dengan Hexavalent
(Pentavalent + IPV)
Imunisasi Lain
• Usia 2 bulan : PCV1 Program imunisasi PCV
• Usia 4 bulan : PCV2 dan JE yang sedang
berlangsung di beberapa
• Usia 6 bulan : PCV3 + Influenza1 provinsi tetap
• Usia 7 bulan : Influenza 2 dilaksanakan sesuai
jadwal
COVID-19
SARS-CoV-2 memiliki genom RNA sense positif untai tunggal linier 4
protein struktural [spike (S), envelope (E), membran (M), dan nukleokapsid
(N)]
Tidak ada obat antivirus atau vaksin khusus untuk melawan SARS-CoV-2
yang baru muncul saat ini
Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, et al. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science 2020;369(6499):1−9.
WHO. Vaccine fact book 2012: WHO; 2012;1−109.
VAKSIN COVID-19
DEFINISI
VAKSIN
TUJUAN PROSES
Upaya untuk Merangsang Antigen yang
menimbulkan / pembentukan zat diberikan dibuat
meningkatkan sedemikian rupa
kekebalan seseorang
anti penyakit sehingga tidak
secara aktif dengan sehingga tubuh menimbulkan sakit,
tindakan pemberian diharapkan akan akan tetapi mampu
zat antigen dengan kebal terhadap merangsang sel
sengaja penyakit tersebut limfosit untuk
menghasilkan
atau hanya sakit antibodi
ringan.
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2017 tentang
Penyelenggaraan Imunisasi. Jakarta. 2017;1−162.
Olarn P AT, Usa T. Principle of vaccination in general aspect of vaccination. Dalam: 8th Asian Congress of Pediatric Infectious Diseases
2018. Vaccine. 2018.
Tujuan Penelitian
Tujuan Untuk mengevaluasi efikasi vaksin SARS-CoV-2
Utama dalam mencegah penyakit yang disebabkan oleh
SARS-CoV-2.
• Berlomba
• 26 diantaranya telah memasuki tahap evaluasi klinis,
• 6 masuk fase 3, tahap akhir : uji klinis tahap 3
• Sinovac :
• fase 1,2 : di beijing
• Fase 3 : Indonesia,Brasil, Inda, Banglades,Turki
Surat Pernyataan dari BPOM Kepada Bea Cukai
China Untuk Keperluan Ijin Ekspor Vaksin
WHO. DRAFT landscape of COVID-19 candidate vaccines. In: WHO, editor. Geneva. 2020.
PERKEMBANGAN VAKSIN COVID
Beberapa instansi peneliti yang telah melakukan penelitian dan didanai oleh organisasi
pemerintah maupun swasta di berbagai negara
Le TT, Andreadakis Z, Kumar A, Román RG, Tollefsen S, Saville M, et al. The COVID-19 vaccine development landscape. Nat Rev Drug Discov 2020;19(5):305−6.
Bulan April 2020
Umumnya vaksin
berkembang
mRNA-1273 dari 73 berada pada tahap
Moderna, Ad5- nCoV preklinis atau eksploratory.
dari CanSino Pipeline kandidat vaksin COVID-19 menurut
Biologicals dll platform teknologi14
Le TT, Andreadakis Z, Kumar A, Román RG, Tollefsen S, Saville M, et al. The COVID-19 vaccine development landscape. Nat Rev Drug
Discov 2020;19(5):305−6
Biologi molekular : vaccine sinovac
• SARS-CoV-2 Inactivated Vaccine
• Memiliki genom RNA untai tunggal
Mengandung epitop virus terdiri : 4 protein structural
S : Spike
E :Envlope
M:Membran
N:Nokleokapsid
Nasopharyngeal
swab
FLOW CHART 2
Nasopharyngeal
swab
Visit Procedures – V0 (Day -3)
3
Sep – Okt
2020
V0 V1 V2 V3
Jumlah
kunjungan Nov 2020 V3
per
bulannya
Des V0 V1 V2
Jan 2021 V3
Feb-Mar Monthly
2021 contact
Maret –
Juni 2021
V4
Terdapat 2 macam leaflet yang disediakan