INJEKSI VOLUME KECIL (SVPs) dan

INJEKSI VOLUME BESAR (LVPs)

SMK PUTRA INDONESIA MALANG
Menurut United States Pharmacopoeia, Small volume
Parenteral (SVP) dalah injeksi yang diikemas dalam
wadah yang berlabel dengan isi 100ml atau kurang.
Umumnya dikemas dalam ampul, vial, small bags, dan
jarum suntik. Jika larutan merupakan formulasi steril,
maka harus dipastikan terbebas dari materi partikulat.
Partikulat ini dapat berupa organisme kecil, kaca, karet
core dari vial, logam dan fragmen plastik
Menurut United States Pharmacopoeia, Large volume
Parenteral (LVP) adalah injeksi yang dimaksudkan untuk
penggunaan intravena dan dikemas dalam wadah yang berlabel
dengan isi 100ml atau lebih. Wdah yang digunakan adalah botol
kaca dengan tabung ventilasi udara, botol kaca tanpa tabung
ventilasi udara, dan plastic bags.
Penggunaan umum larutan LVP tanpa pengawet dimaksudkan
untuk :
1. Mengatasi gangguan keseimbanagna elektrolit dan cairan
2. Penambah nutrisi
3. Sebagai kendaraan untuk administasi obat lain
TABEL PERBEDAAN

Parameter SVP LVP

Volume ≤100ml >100ml
Rute Pemberian IV,IM,SC IV
Unit Dosis Single atau Multiple Multiple

Pengawet Menggunakan Tidak menggunakan

Buffer Menggunakan Tidak menggunakan

Isotonisitas Tidak terlalu Harus diperhatikan

diperhatikan
Pirogenitas Tidak terlalu Harus diperhatikan
diperhatikan
Bahan Pembentuk Sediaan

01 Bahan Utama

02 Bahan Tambahan
Bahan Utama

01 Water soluble Vehicle

02 Water Miscible Vehicle

03 Non-aqueous Vehicle
 Water soluble Vehicle
Water for Injection
.
Sterile Water for Injection

Bacteristatic Water for Bacteriostatic Sodium

Injection Chloride Injection
Sodium Chloride Injection
Ringer’s Injection
(BWFI)
Lactated Ringer’s
Injection
Water Miscible Vehicles

Pelarut ini digunakan terutama

untuk melarutkan obat tertentu
dalam sebuah Vehicle dan
utnuk mengurangi hidrolisis
Contoh :
1. Ethyl Alkohol
2. Propylen glycol
3. Glycerin
4. Polyethylen glycol
 Non Aqueous Vehicles

Digunakan pada substansi

yang memiliki keterbatasan
kelarutan pada air atau tidak
boleh terhidrolisis.
Contoh : Vegetable oil, alkohol,
ethyl oleat, dll
 BAHAN TAMBAHAN

USP mengizinkan zat tambahan

dengan tujuan meningkatkan
stabilitas dan meningkatkan khasiat,
selama tidak dilarang untuk zat aktif
05
tersebut, tidak mengganggu efek 04
terapeutik
03
Bulking agent
Zat tambahan yang biasa 02
digunakan Stabilizer
01
Antioksidan
Buffer
Pengawet
Large Volume
Parenteral
(LVPs)
 Karakteristik LVP

Dikemas dalam botol gelas atau

wdah fleksibel volume besar

Beisi lebih dari 100ml sampai Bebas pirogen dan bebas

1 atau 2L partikulat

Steril Tidak mengandung

pengawet

Isotonis
METODE PEMBERIAN LVP

Diberikan secara Peripheral Vein jika larutan

low osmolality atau hipotonis. LVP juga dapat
diberikan secara Central Vein juka merupakan
nutrisi parenteral dan pemberian cairan
hipertonik atau cairan yang mengiritasi yang
perlu pengenceran segera dalam sistem
sirkulasi.
 WADAH
01 Wadah Gelas
Gelas biasanya digunakan hanya jika
inkompatible dengan plastik. Wdah
gelas dicuci kemudian wadah gelas
bersih diletakkan pada suhu minumum
70°C untuk menekan pertumbuhan
mikroba. Menghilangkan pirogen
dengan wadah dengan meletakkan
pada suhu 210°C selama 3-4 jam atau
650°C untuk 60 detik
02 Wadah Plastik
Terbuat dari bahan plastik yang
fleksibel. Keuntungannya adalah tahan
lama dan ringan sehingga kantongnya
kempes jika kososng. Kekurangannya
berupa permeasi, uap dan molekul lain
di kedua arah melalui dinding, diatasi
dengan overwrapping kontainer, dan
pencucian konstituen dari plastik ke
dalma produk
Small Volume
Parenterals
(SVPs)
 Karakteristik SVP

Dapat berupa dosis tunggal atau

ganda

Berbentuk larutan atau Sterilitas dan bebas

cairan lainnya partikulat

Berukuran tidak lebih dari Stabilitas fisika dan kimia

100ml

Isotonis
 Tabel Rute Pemberian

Rute Pemberian Volume lazim (ml) Persyaratan

Subkutan 0,5-2,0 Diusahakan isotonik
Intramuskular 0,5-2,0 Berupa larutan, emulsi,
minyak atau suspensi,
diusahakan isotonik
Intra Arterial 2-20 Larutan, emulsi
Intrathecal 1-4 Harus isotonis
Intraepidural 6-30 Harus isotonis
Intra articular 2-20 Isotonis
Intrapleural 2-30 Isotonis
Intradermal 0,05 Harus isotonis
 FORMULASI

Formulasi yang baik dari penyiapan injek SVP membutuhkan pengetahuan

dan keahlian dalam memutuskan secara rasional terkait pemilihan :

Pembawa yang cocok (aqueous, non aqueous, atau kosolven)

01

Zat tambahan (Dapar, antioksidan, agen antimikroba, chelating agent, agen

tonisistas)
02

Wadah yang sesuai dan komponen penutup

03
 PRINSIP FORMULASI SVP

A. Rute administrasi
Volume yang diinjeksikan, solven dan isotonisistas utnuk setiap rute berbeda

Volume : Intravena (hingga 50ml), Intraspinal (10 ml), Intramuskular (3ml),

Subkutan (2ml) dan intradermal (0,2ml)
01

Solven : Pembawa aqueous digunakan untuk rute intravena dan intraspinal, pembawa
minyak, kosolven, suspensi dan emulsi untuk intramuskular dan subkutan
02

Isotonisitas : Subkutan dan intramuskular dibuat hipertonis,

intraspinal harus isotonik
03
 PRINSIP FORMULASI SVP
(b. Pemilihan Zat Pembawa )
Teknik untuk meningkatkan kelarutan obat :

1 2 3

Penyesuaian Pembentukan Penggunaan

pH Garam Kosolven

4 5
Surfaktan Kompleksasi
 PEMBAWA
Dibagi menjadi tiga tipe, yaitu pembawa aqueous, non
aqueous dan kosolven

01 Pembawa Aqueous 02 Pembawa non aqueous

Menggunakan Water for Injection Obat-obatan yang tidak larut dalam

(WFI), Sterile WFI dan Bacteriostatic sistem aqueous sering dimasukkan
WFI pembawa minyak nabati. Injeksi
minyak hanya diberikan intramuskular
dan tidak boleh disimpan diatas suhu
kamar dalam jangka waktu yang lama
PRINSIP FORMULASI SVP
(c. Zat Tambahan )

01 Dapar

02 Antioksidan

03 Pengawet Antimikroba

04 Agen Tonisitas
 STUDI PENDUKUNG FORMULASI
(Studi manufaktur dan penanganan pendukung)

Kompatibilitas dengan diluen yang

umum digunakan dan alat rute
administrasi
Kelayakan sterilisasi
Kompatibilitas dengan perlatan akhir
manufaktur
Fotostabilitas
Kompatibilitas dengan
membran filter Studi in-use
WADAH
Menurut United States Pharmacopoeia, wadah termasuk
penutupnya untuk preparasi injeksi tidak boleh
berinteraksi secaras fisik atau kimia dengancara apapun.
Wadah harus terbuat dari bahan yang memungkinkan
utnuk pemeriksaan isi.
Wadah kaca yang sering digunakan adalah kaca
boroksilat dikemas dalam ampul, vial, prefilled catridge,
dan prefiled syringe. Wadah plastik yang dipakai HDPE,
LDPE, COP dan COC.
THANK YOU