KEBIJAKAN TEKNIS DAN PENYELENGGARAAN

PERIZINAN USAHA MIKRO OBAT TRADISIONAL

(UMOT) DAN INDUSTRI RUMAH TANGGA PANGAN
(IRTP) DALAM RANGKA PEMBINAAN

DIREKTORAT PRODUKSI DAN DISTRIBUSI KEFARMASIAN

2019
 KEMENTERIAN
KESEHATAN
REPUBLIK
INDONESIA

SISTEMATIKA PRESENTASI

1. Dasar Hukum
2. Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik
(Online Single Submission)
3. Dukungan Pemerintah dan Peran Pemerintah Daerah
terhadap Pembinaan Produksi dan Distribusi Kefarmasian
 DASAR HUKUM
UNDANG-UNDANG
• UU No. 8/1999 tentang
Perlindungan Konsumen
• UU 36/2009 tentang Kesehatan
• UU 18/2012 tentang Pangan
• UU 23/2014 tentang Pemerintah
Daerah
PERATURAN PEMERINTAH
• PP 72/1998 tentang Pengamanan
Sediaan Farmasi dan Alat
Kesehatan
• PP 69/1999 tentang Label dan
Iklan Pangan
• PP 28/2004 Keamanan Mutu dan
Gizi Pangan
• PP 24/2018 tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha Terintegrasi
Secara Elektronik
PERATURAN
PRESIDEN/INPRES
• Perpres 44/2016 tentang Daftar
Bidang Usaha yang tertutup dan
Bidang terbuka dengan
persyaratan di Bidang
Penanaman Modal
• Inpres 6/2016 tentang Percepatan
Pengembangan IF dan Alkes
• Perpres 91/2017 tentang
Percepatan Pelaksanaan Usaha
PERATURAN MENTERI
• Permenkes 006/2012 tentang
Obat Tradisional
• Permenkes 007/2012 tentang
Registrasi Obat Tradisional
• Permenkes 033/2012 tentang
Bahan Tambahan Pangan
• Permenkes 34 Tahun 2014
tentang Perubahan atas
Permenkes 1148 Tahun 2011
• Permenkes 64/2015 tentang
Organisasi dan Tata Kerja
Kementerian Kesehatan
• Permenkes 30 Tahun 2017
tentang Perubahan Kedua atas
Pemenkes 1148 Tahun 2011
• Permenkes 26 Tahun 2018
Pelayanan Perizinan Berusaha
Terintegrasi Secara Elektronik
Sektor Kesehatan
KEMENTERIAN
KESEHATAN
REPUBLIK
INDONESIA

Dasar Hukum Teknis Obat

Tradisional
 DASAR PELAKSANAAN
INDUSTRI DAN USAHA OBAT TRADISIONAL

Permenkes 007/2012
Permenkes 006/2012
tentang Registrasi Obat
tentang Obat Tradisional
Tradisional

PENINGKATAN DAYA
SAING INDUSTRI
DAN USAHA OBAT
TRADISIONAL
 PERMENKES 006/2012
TENTANG INDUSTRI DAN USAHA OBAT TRADISIONAL

BENTUK INDUSTRI DAN USAHA OT DNI

IOT, IEBA, UKOT, UMOT, UJR, UJG 100% MODAL DALAM NEGERI

Izin/Usaha Produk PJT Izin

IOT Semua Apoteker Kemkes

IEBA Ekstrak Apoteker Kemkes
UKOT Semua bentuk sediaan OT, TTK Dinkes Prov
kecuali tablet & efervesen Apoteker untuk yg
memproduksi sediaan
kapsul

UMOT Param, tapel, pilis, cairan obat TTK Dinkes Kab/Kota

luar dan rajangan
KEMENTERIAN
KESEHATAN
REPUBLIK
INDONESIA

Dasar Hukum Teknis Pangan

 DASAR PELAKSANAAN
PENGAMANAN MAKANAN DAN MINUMAN

UU NO 18/2012
UU NO. 36/2009 TENTANG
TENTANG PANGAN PP NO. 28/2004
KESEHATAN
KEAMANAN PANGAN TENTANG KEAMANAN
BAB 16 PENGAMANAN MAKANAN MUTU DAN GIZI PANGAN
DAN
MINUMAN
PENYELENGGARAANNYA
 UPAYA PENGAMANAN MAKANAN DAN MINUMAN
(Pasal 109 – 112 UU No. 36/2009 tentang Kesehatan)

1. Pelaku Usaha (Produsen, Distributor) makanan dan Minuman

a. Makmin hasil teknologi rekayasa genetik harus aman bagi manusia, hewan dan lingkungan
b. Dilarang menggunakan KATA-KATA MENGECOH DAN KLAIM TIDAK BENAR dalam produksi &
promosi makmin
2. Makanan dan Minuman :
a. sesuai standar dan/atau persyaratan kesehatan
b. mendapat izin edar
c. dikemas wajib diberi tanda atau label sesuai dengan ketentuan
d. yg TIDAK MEMENUHI SYARAT (standard, persyaratan kesehatan) ditarik, dicabut izin edar,
disita, dan dimusnahkan
3. Pemerintah berwenang dan bertanggung jawab MENGATUR-MENGAWASI PRODUKSI,
PENGOLAHAN, PENDISTRIBUSIAN makmin
 UU NO. 18/2012 TENTANG PANGAN
Pasal 5
Lingkup pengaturan Penyelengaraan
Pangan meliputi:
b. Ketersediaan Pangan
e. Kemanan Pangan
f. Label dan Iklan Pangan
g. Pengawasan
h. Sistem informasi Pangan
BAB IV Ketersediaan Pangan
Pasal 42 Penganekaragaman Pangan
Melalui:
• Pengoptimalan pangan lokal
• Penguatan UMKM di bidang Pangan
• Pengembangan indsutri Pangan yang
berbasis Pangan Lokal
BAB VII KEMANAN PANGAN
Pasal 67
Keamanan pangan sebagai bentuk upaya kesehatan, untuk
menjaga pangan tetap aman, higiene, bermutu dan bergizi
Pasal 68
 Jaminan penyelenggaraan Keamanan Pangan
 Pemerintah menetapkan NSPK
 Pemerintah dan/Pemda membina, mengawasi,
pelaksanaan NSPK
Pasal 69
Penyelenggaraan keamanan pangan melalui :
 Sanitasi Pangan (Ps. 70-72)
 Pengaturan BTP (Ps. 73-76)
 Pengaturan Pangan Rekayasa Genetika (Ps. 78-79)
 Pengaturan Iradiasi pangan (Ps. 80-81)
 Penetapan Standar Kemasan Pangan (Ps. 82-85)
 Jaminan keamanan dan mutu pangan (Ps. 86-94)
 Jaminan produk halal (Ps. 95)
 PP NO. 28/2004
TENTANG KEAMANAN MUTU DAN GIZI PANGAN

Pengawasan dan Pembinaan

Ps. 42-51
Dikecualikan:
(Tidak perlu izin
edar) PENGAWASAN
Pangan olahan dan PEMERINTAH
Pangan wajib - Pangan yg
IRTP  PEMBINAAN menetapkan
memiliki IZIN memiliki masa
SERTIFIKAT pangan siap saji pedoman
EDAR  simpan < 7hr
PRODUKSI IRT dan olahan pemberian
diterbitkan suhu ruang
 diterbitkan rumah tangga sertifikat
Badan POM
Bupati/Walikota -Pangan  produksi IRT
sampel/peneliti Bupati/Walikota
an/konsumsi
sendiri
TUJUAN PENYELENGGARAAN
SPP-IRT

Meningkatkan pengetahuan produsen dan karyawan tentang pengolahan

pangan dan peraturan perundang-undangan di bidang keamanan pangan agar
dihasilkan produk pangan yang aman, bermutu dan bergizi

Menumbuhkan kesadaran dan motivasi produsen dan karyawan tentang

pentingnya pengolahan pangan yang higienis dan tanggung jawab terhadap
keselamatan konsumen.

Meningkatkan daya saing dan kepercayaan konsumen terhadap produk yang

dihasilkan IRTP
KEMENTERIAN
KESEHATAN
REPUBLIK
INDONESIA

Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara

Elektronik Sektor Kesehatan
(Online Single Submission)
 PERIZINAN BERUSAHA TERINTEGRASI SECARA ELEKTRONIK
ONLINE SINGLE SUBMISSION
INPRES 6/2016
PERCEPATAN PENGEMBANGAN
INDUSTRI FARMASI DAN ALAT
KESEHATAN

PERPRES 91/2017
PERCEPATAN PELAKSANAAN BERUSAHA

PP 24/2018
PELAYANAN PERIZINAN BERUSAHA
Prinsip Dasar: TERINTEGRASI SECARA ELEKTRONIK
1. Perizinan terstandardsasi
2. Terintegrasi dengan K/L/D
3. Menggunakan IT dan dapat diakses dan digunakan oleh Pelaku
Usaha
4. Kepercayaan kepada Pelaku Usaha untuk memenuhi komitmen PMK 26/2018
5. Pengawasan dibantu/dilakukan oleh profesi bersertifikat PELAYANAN BERUSAHA TERINTEGRASI
6. Memastikan terpenuhinya aspek Keselamatan, Kesehatan, SECARA ELEKTRONIK SEKTOR KESEHATAN
Keamanan, dan Lingkungan (K3L)
 PP No. 24/2018
Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik
Perizinan Berusaha dilakukan melalui Online
Single Submission (OSS)
Izin diberikan di awal berdasarkan pernyataan
komitmen penyelesaian izin
Perubahan proses bisnis maupun manajemen K/L
dimana terdapat pergeseran dari pemberi izin
menjadi pengawas
Nomor Induk Berusaha (NIB) adalah identitas Pelaku Usaha yang
diterbitkan oleh Lembaga OSS setelah Pelaku Usaha melakukan
Pendaftaran
Izin Usaha adalah izin yang diterbitkan oleh Lembaga OSS untuk dan
atas nama menteri, pimpinan lembaga, gubernur, atau bupati/wali
kota setelah Pelaku Usaha melakukan Pendaftaran dan untuk
memulai usaha dan/atau kegiatan sampai sebelum pelaksanaan
komersial atau operasional dengan memenuhi persyaratan
dan/atau Komitmen
Izin Komersial atau Operasional adalah izin yang diterbitkan oleh
Lembaga OSS untuk dan atas nama menteri, pimpinan lembaga,
gubernur, atau bupati/wali kota setelah Pelaku Usaha mendapatkan
Izin Usaha dan untuk melakukan kegiatan komersial atau
operasional dengan memenuhi persyaratan dan/atau Komitmen
PERIZINAN BERUSAHA TERINTEGRASI SECARA ELEKTRONIK (OSS)

PP No. 24/2018 Permenkes No. 26/2018

PBTSE PBTSE Sektor Kesehatan

Percepatan dan peningkatan penanaman modal dan

Mengatur mengenai persyaratan, tata cara, dan masa
berusaha melalui perizinan berusaha terintegrasi secara
berlaku perizinan Sektor Kesehatan
elektronik (OSS)

Pelayanan Publik Prodis Kefarmasian (Lampiran PP 24/2018):

Sistem Perizinan yang 1. Sertifikat Produksi IF
terintegrasi dengan
2. Sertifikat Produksi IOT
Sistem Perizinan K/L/D
3. Sertifikat Produksi IEBA
4. Sertifikat Produksi IKOS
5. Sertifikat Distribusi PBF
6. Sertifikat Produksi UKOT
7. Sertifikat Distribusi Cabang PBF
Sistem Perizinan 8. Sertifikat Produksi UMOT
Daerah 9. Sertifikat Produksi Pangan Industri Rumah Tangga

Penyelenggaraan, Pembinaan, dan Pengawasan

tetap mengacu pada Permenkes Teknis terkait
BISNIS PROSES PERIZINAN BERUSAHA PRODIS KEFARMASIAN MELALUI OSS

Monitoring dan Pengawasan

NIB Komit
Komit
Registrasi dan men Izin men Izin Kegiatan
Perizin Izin Komer
OSS Izin Usaha Komersial
an Usaha Komer sial
Dasar sial

Sertifikat Produksi/Distribusi
IF
PBF Sertifikat
IKOS CPOB/CPKB/CPOTB/CDOB
IOT-IEBA
UKOT-UMOT Izin Edar
SPP-IRT

Permohonan Perizinan Berusaha berdasarkan Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia (KBLI)
 KBLI PERIZINAN BERUSAHA PRODIS KEFARMASIAN

Perizinan Berusaha dilaksanakan KBLI

melalui OSS

Sertifikat Produksi Industri Farmasi 21012

Sertifikat Produksi Industri Farmasi 21011

Bahan Obat
Sertifikat Distribusi PBF 46492, 46693

Sertifikat Produksi IOT/IEBA 21021, 21022

Sertifikat Produksi UKOT/UMOT 21022

Sertifikat Produksi Kosmetika 20232

Sertifikat Produksi Pangan IRT 10211, 10214, 10291, 10311, 10312, 10313, 10330, 10411, 10413, 10422, 10424,
10532, 10611, 10612, 10621, 10622, 10629, 10633, 10710, 10721, 10722, 10723,
10729, 10732, 10733, 10739, 10740, 10750, 10761, 10763, 10771, 10772, 10773,
10779, 10792, 10793, 10794, 10799
 PERUBAHAN NOMENKLATUR PERIZINAN BIDANG PRODIS KEFARMASIAN

Surat Sekretaris Kemenko Bidang Perekonomian

No. S-30/SES.M.EKON/01/2019 tanggal 16 Januari 2019

Perizinan Jenis Perizinan Perizinan Jenis

Berusaha Berusaha Perizinan
Izin Usaha Industri Farmasi Izin Usaha Sertifikat Produksi Industri Farmasi Izin Komersial/
Operasional
Sertifikat Distribusi Pedagang Besar Izin Komersial/
Sertifikat Distribusi Farmasi Izin Usaha Farmasi Operasional
Sertifikat Distribusi Cabang Izin Usaha Sertifikat Distribusi Cabang Izin Komersial/
Farmasi Pedagang Besar Farmasi Operasional
Izin Usaha Industri Obat Izin Usaha Sertifikat Produksi Industri Obat Izin Komersial/
Tradisional (IOT)/Industri Tradisional atau Ekstrak Bahan Operasional
Ekstrak Bahan Alam (IEBA) Alam

Izin Usaha Kecil dan Mikro Obat Izin Usaha Sertifikat Produksi Usaha Kecil dan Izin Komersial/
Tradisional Mikro Obat Tradisional Operasional
 PERAN K/L/D DALAM PERIZINAN BERUSAHA PRODIS KEFARMASIAN MELALUI OSS

Instansi Jenis Izin IF PBF PBF IOT/IEBA IKOS UKOT SPP-IRT

Cabang /UMOT
Lembaga Izin Usaha dan √ √ √ √ √ √ √
OSS Izin Komersial
Pemda Komitmen Izin Sertifikat Sertifikat Sertifikat
Komersial Distribusi Produksi Produksi
Cabang PBF UKOT/UMOT Pangan IRT
Pemda Pembinaan √ √ √ √ √ √ √
(Dinkes) dan Sosialisasi
Kemenkes Komitmen Izin Sertifikat Sertifikat Sertifikat Sertifikat
(melalui e- Komersial Produksi IF Distribusi Produksi Produksi
Licensing) PBF IKOT/IEBA Kosmetika
Kemenkes Pembinaan √ √ √ √ √ √ √
dan Sosialisasi
BPOM Komitmen Izin • Sertifikat Sertifikat Sertifikat • Sertifikat • Sertifikat • Sertifikat
Komersial CPOB CDOB CDOB CPOTB CPKB CPOTB
• Izin Edar • Izin Edar • Notifikasi Bertahap
• Izin Edar
BPOM Pengawasan √ √ √ √ √ √ √
dan Sosialisasi
 SERTIFIKAT PRODUKSI UMOT

OSS Nomor Induk Berusaha

(NIB)
30
Izin Lokasi
Menit

Izin Usaha UMOT

IZIN KOMERSIAL **

Pembangunan dan
Pemenuhan Komitmen

Kabupaten -Sertifikat Produksi UMOT 4 HK*

/Kota
*) Setelah Berkas Lengkap setelah persyaratan diterima sesuai dan lengkap
**) Dengan komitmen pemenuhan persyaratan Dinas Kesehatan setempat
 PERSYARATAN UMOT
PERSYARATAN UMOT

Izin UMOT Sertifikat Produksi UMOT (Permenkes 26/2018)

• Akta pendirian Badan Usaha • Memiliki NIB
• Susunan Direksi dan Komisaris • Daftar sediaan Obat Tradisional yang akan
• KTP/Identitas Direksi dan Komisaris diproduksi
• Pernyataan Direksi dan Komisaris • Penanggung Jawab Teknis
• Bukti penguasaan tanah dan bangunan
• TDP dalam hal permohonan bukan
perseorangan
• SIUP dalam hal permohonan bukan
perseorangan •Pemda menerbitkan Sertifikat Produksi UMOT
• NPWP
• Surat keterangan domisili
• Rekomendasi dari Kepala Balai setempat dan
Kepala Dinas Kab/Kota
SERTIFIKAT PRODUKSI PANGAN INDUSTRI RUMAH TANGGA (SPP-IRT)
 SKEMA SPP-IRT MELALUI OSS

IZIN USAHA IZIN OPERASIONAL/KOMERSIAL

Sertifikat Penyuluhan
Keamanan Pangan
Pemda Kab/Kota
cq Dinas Kesehatan
NIB
(Nomor Izin Usaha Mikro
Induk SPP-IRT
(IUM)
Monitoring &
Berusaha)
3 evaluasi oleh
Berita Acara Pemeriksaan terhadap bulan Pemda Kab/Kota
Pemenuhan Aspek Higiene Sanitasi
dan Dokumentasi
Pemda Kab/Kota cq Dinas Kesehatan
• Aspek Higiene dan Sanitasi (Kesling)
• Dokumentasi (Farmalkes)

SISTEM PERIZINAN DAERAH

CONTOH NIB DAN IZIN USAHA
CONTOH SERTIFIKAT PRODUKSI
PENYELESAIAN HAMBATAN PERIZINAN BERUSAHA
Surat Sekretaris Menteri koordinator Bidang
Perekonomian No. S-347/SES.M.EKON/08/2018
tanggal 9 Agustus 2018 hal Pemrosesan
Penyelesaian Izin Komersial berupa Pemenuhan
Sertifikat Distribusi PBF Cabang di Daerah
Surat Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alkes No.
FP.01.01/IV/1391/2018 tanggal 10 Oktober 2018
hal Template Sertifikat Produksi dan Distribusi
pada Perizinan Terintegrasi e-Licensing
Kefarmasian
Surat Sekretaris Menteri koordinator Bidang
Perekonomian No. S-30/SES.M.EKON/01/2019
tanggal 16 Januari 2019 hal Perubahan
Nomenklatur Jenis Izin Pada Sistem OSS
Mekanisme penyelesaian Komitmen
Sertifikat Distribusi PBF Cabang melalui
DPMPTSP Provinsi dan penyampaian
notifikasi ke OSS
Template Sertifikat Prodis Kefarmasian
sebagai acuan bagi penerbitan Sertifikat
Produksi UKOT dan UMOT atau Distribusi
PBF Cabang
Informasi perubahan beberapa
nomenklatur jenis izin Sektor Kesehatan
yang terdapat pada Lampiran PP No. 24
Tahun 2018
PENGAWASAN ATAS PELAKSANAAN PERIZINAN BERUSAHA

Wajib melakukan Pengawasan yang dimaksud Sanksi

pengawasan atas:
• Pemenuhan komitmen
• Pemenuhan standar, sertifikasi,
lisensi dan/atau pendaftaran
• Usaha dan/atau kegiatan
adalah:
• Pemeriksaan dokumen termasuk
laporan kegiatan usaha
• Ketenagaan
• Sarana dan prasarana
• Lokasi/tempat
• Peringatan
• Notifikasi pembatalan perizinan
berusaha
• Penghentian sementara kegiatan
berusaha
• Pengenaan denda administratif
dan/atau
• Pencabutan perizinan berusaha
 KEMENTERIAN
KESEHATAN
REPUBLIK
INDONESIA

Dukungan Pemerintah dan Peran Pemerintah

Daerah terhadap Pembinaan
Produksi dan Distribusi Kefarmasian
PEMBAGIAN PERAN
UU No. 23/2014 tentang Pemerintah Daerah
Pembinaan dan Pengawasan
Berjenjang

Pusat

Provinsi

Kab/
Kota
 PERAN PEMDA KAB/KOTA
UU NO. 23/2014 tentang PEMERINTAH DAERAH

 Menerbitkan izin
UMOT
 Menerbitkan izin
produksi makmin
pada IRT
 Pengawasan post
market produk
makmin IRT
 Tujuan Pembinaan OT

Obat
Tradisiona
l - Melindungi masyarakat terhadap produk yang
tidak berkualitas
- Mendorong industri agar mampu berdaya saing
Aman, Bermutu,
Bermanfaat - Mendorong pengembangan Obat Tradisional
dan Kosmetika
PEMBINAAN DAN PENGAWASAN SARANA PRODUKSI
OBAT TRADISIONAL
PP No. 17 Tahun 1986 Tentang :
Kewenangan Pengaturan,
Pembinaan, Pengembangan Industri
• Pelaksanaan kewenangan
pembinaan dan pengembangan
industri industri bahan obat dan
obat jadi termasuk obat asli
Indonesia, diserahkan kepada
Menteri Kesehatan.
Permenkes No. 26 tahun 2018
tentang Pelayanan Perizinan
Berusaha Terintegrasi Secara
Elektronik Sektor Kesehatan
• Pasal 88
• Menteri, gubernur, dan/atau
bupati/wali kota wajib
melakukan pengawasan atas: a.
pemenuhan Komitmen; b.
pemenuhan standar, sertifikasi,
lisensi dan/atau pendaftaran;
dan/atau usaha dan/atau
kegiatan.
• Pengawasan dilakukan melalui
pemeriksaan: dokumen termasuk
laporan kegiatan usaha,
ketenagaan, sarana prasarana;
dan/atau lokasi/tempat
Permenkes No. 006 tahun 2012
tentang Industri dan Usaha Obat
Tradisional
• Pasal 43
• (1) Pembinaan terhadap IOT,
IEBA, UKOT, dan UMOT dilakukan
secara berjenjang oleh Direktur
Jenderal, Kepala Dinas Kesehatan
Provinsi dan Kepala Dinas
Kesehatan Kabupaten/Kota.
• (2) Pembinaan terhadap Usaha
Jamu Racikan dan Usaha Jamu
Gendong dilakukan oleh Kepala
Dinas Kesehatan Provinsi dan
Kepala Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota.
TUJUAN PEMBINAAN IRTP
MENINGKATKAN DAYA SAING IRTP MELALUI PEMENUHAN PERSYARATAN
TERHADAP ASPEK KEAMANAN PANGAN
PERAN PEMERINTAH DALAM PENINGKATAN DAYA
SAING INDUSTRI/ USAHA BIDANG PRODUKSI DAN
DISTRIBUSI KEFARMASIAN
 Penguatan regulasi
 Produk memenuhi standar dan • Penguatan SDM Pembina Dalam rangka pembinaan
• Peningkatan mutu perizinan oleh Dinkes Provinsi dan
persyaratan
 Peningkatan mutu SDM • Peningkatan mutu data dan Dinkes Kab/Kota, Kemenkes
Pembina pelaporan telah menyusun Daftar Tilik
sarana
• Binwasdal sesuai peraturan Pembinaan dan
 Inovasi
Pemantauan untuk UMOT
dan Form Monitoring
Pembinaan Sarana
Daya Saing Produksi PIRT
Sarana Pelaku Masyarakat
Usaha

• Penguatan kerja sama lintas

sektor A-B-G-C • Pemberdayaan masyarakat
• Dukungan Pemda Stakeholder • Fasilitasi
Lain
• Pengembangan komprehensif
hulu-hilir
UPAYA PENGUATAN PERAN DINKES KAB/KOTA
DALAM PENGAMANAN PANGAN

Peningkatan Kompetensi Penguatan materi standar

Penerbitan NSPK
Nakes Daerah BTP
 Kodeks Makanan Indonesia  TOT PKP bagi Nakes • Partisipasi pada Codex
2018 Provinsi committee on food
 e- KMI  Pelatihan PKP bagi Nakes additives
 Standarisasi Materi Kab/Kota  Dana Dekon • Penyusunan standar
Penyuluhan Keamanan mutu bahan/ produk
Pangan  Aplikasi SIPUS- pangan
IRTP • Penyusunan data
 Audiovisual CPPB-IRT paparan BTP
PENUTUP
• Perlunya pemahaman semua stakeholder terkait PP Nomor 24 Tahun
2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara
1 Elektronik (PBTSE) dan Permenkes Nomor 26 Tahun 2018 tentang
Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor
Kesehatan

• Pelaku Usaha memerlukan persiapan administratif berupa dokumen-

2 dokumen yang dibutuhkan untuk diupload ke sistem dalam rangka
pemutakhiran data dan permohonan Sertifikat Produksi.

• Pemerintah Prov dan Kab/Kota khususnya Dinkes Provinsi dan Dinkes

Kab/Kota, K/L terkait, dan asosiasi industri diharapkan juga dapat
3
mensosialisasikan pelaksanaan perizinan berusaha terintegrasi secara
elektronik
TERIMA KASIH
Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian
Tel: 021-5201590 ext 1356

Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan

Kementerian Kesehatan RI