Good Laboratory Practice
Good Laboratory Practice
DUWI SUTONO
APA ITU
LABORATORIUM?
Tempat riset ilmiah,
eksperimen, pengukuran
ataupun pelatihan ilmiah
dilakukan
Sistem pengendalian laboratorium
terkait proses pengujian, fasilitas, tenaga
kerja dan kondisi yang menjamin
pengujian dilaksanakan.
APA ITU
GLP? GLP adalah suatu sistem mutu
pengendalian manajemen untuk
laboratorium dan organisasi penelitian.
TUJUAN GLP
Untuk
memastikan
keseragaman,
konsistensi,
keandalan,
reproduktifitas,
kualitas, dan
integritas produk
Prinsip GLP
4. Equipment,
1. Organization 2. Quality
3. Facilities reagents and
and Personnel assurance
materials
7. Standard
8. Performance of 6. Test and
operating 5. Test systems
study reference items
procedures
10. Archival –
9. Reporting of
Storage of Records
results
and Reports
GLP berlaku untuk
studi non-klinis yang
dilakukan untuk
penilaian keamanan
atau kemanjuran
Sasaran GLP produk dalam
pengembangan
(termasuk obat-obatan)
untuk manusia, hewan,
dan lingkungan.
Penerapan GLP
Tujuan dari
penerapan GLP
adalah untuk • Perencanaan dan pelaksanaan
meyakinkan bahwa • Pengambilan sampel
data hasil uji yang • Pelaksanaan analisa
dihasilkan telah
mempertimbangkan • Pengukuran
berbagai praktek • Dokumentasi hasil pengujian atau data
berikut dilaksanakan • Akomodasi dan lingkungan kerja
dengan baik dan
benar :
SEKIAN DAN
TERIMA KASIH
SOAL !
1. Jelaskan yang dimaksud dengan GLP!
2. Sebutkan tujuan Penerapan GLP!
3. Sebutkan prinsip GLP!