Prinsip Kalibrasi • Kalibrasi merupakan prosedur membandingkan output instrumen atau sensor yang diuji dengan output instrumen yang akurasinya diketahui untuk input yang sama diterapkan pada kedua instrumen. • Prosedur ini dilakukan untuk rentang input yang mencakup seluruh rentang pengukuran instrumen atau sensor. • Kalibrasi memastikan keakuratan pengukuran semua instrumen dan sesor yang digunakan pada sistem pengukuran di semua rentang pengukuran , asalkan instrumen dan sensor yang dikalibrasi digunakan dalam kondisi lingkungan yang sama dengan yang dikalibrasi. • Untuk penggunaan instrumen dan sensor dalam kondisi lingkungan yang berbeda, harus dilakukan koreksi yang sesuai • Instrumen yang digunakan sebagai standar dalam prosedur kalibrasi biasanya dipilih dengan akurasi tinggi. • Instrumen yang hanya digunakan untuk tujuan kalibrasi, akurasi yang tinggi sering hanya dapat dicapai dengan menggunakan jenis instrumen yang tidak bisa untuk pengukuran proses normal. • Dalam praktiknya, instrumen tipe null dengan akurasi tinggi sangat umum digunakan untuk tugas kalibrasi, karena kebutuhan akan operator manusia tidak menjadi masalah dalam keadaan ini. • Kalibrasi instrumen harus diulangi pada interval yang ditentukan karena karakteristik instrumen apa pun berubah selama periode tertentu. • Perubahan karakteristik instrumen disebabkan oleh faktor-faktor seperti keausan mekanis, dan pengaruh kotoran, debu, asap, bahan kimia, dan perubahan suhu di lingkungan pengoperasian. • Beberapa penyimpangan juga terjadi bahkan dalam penyimpanan, sebagai akibat dari efek penuaan pada komponen di dalam instrumen. • Penentuan frekuensi di mana instrumen harus dikalibrasi tergantung pada beberapa faktor yang memerlukan pengetahuan khusus. • Jika instrumen digunakan untuk mengukur dengan ketidakakuratan sebesar , maka jika ketidak akuratan setelah kalibrasi menjadi , instrument tersebut masih bisa digunakan • Yang penting adalah pola penurunan kinerja diukur, sedemikian rupa sehingga instrumen dapat dikalibrasi ulang sebelum akurasinya berkurang hingga batas yang ditentukan oleh aplikasi. Kontrol lingkungan kalibrasi • Setiap instrumen yang digunakan sebagai standar dalam prosedur kalibrasi harus disimpan semata-mata untuk tugas kalibrasi dan tidak boleh digunakan untuk tujuan lain. • Tidak boleh dianggap sebagai instrumen cadangan yang dapat digunakan untuk pengukuran proses jika instrumen yang biasanya digunakan untuk tujuan tersebut rusak. • Instrumen kalibrasi standar harus disimpan terpisah. • Sedapat mungkin harus pada ruangan yang terpisah • Dengan ruang terpisah memungkinkan pengendalian lingkungan yang lebih baik • Penting, agar kinerja semua operasi kalibrasi menjadi tanggung jawab satu orang. • Orang tersebut harus memiliki kendali penuh atas fungsi kalibrasi, dan dapat membatasi akses ke laboratorium kalibrasi hanya untuk orang yang ditunjuk dan disetujui. • Hanya dengan memberikan kontrol total kepada satu atas fungsi kalibrasi, diharapkan dapat beroperasi secara efisien dan efektif. • Prosedur kalibrasi distandarkan pada standar internasional ISO 9000 (termasuk standar kualitas Inggris lama BS 5750). • Salah satu klausul dalam ISO 9000 mengharuskan semua orang yang menggunakan peralatan kalibrasi dilatih secara memadai Rantai kalibrasi dan ketertelusuran • Fasilitas kalibrasi yang disediakan pada departemen instrumentasi perusahaan merupakan mata rantai pertama dalam rantai kalibrasi. • Instrumen yang digunakan untuk kalibrasi pada level ini dikenal sebagai standar kerja. • Karena instrumen standar kerja seperti itu disimpan oleh departemen instrumentasi perusahaan semata-mata untuk tugas kalibrasi, dan tidak untuk tujuan lain, maka dapat diasumsikan bahwa instrument dapat dipertahankan akurasinya selama periode waktu yang wajar karena penurunan akurasi terkait penggunaan adalah sebagian besar dihilangkan. • Namun, dalam jangka panjang, karakteristik instrumen standar sekalipun akan berubah, terutama karena efek penuaan pada komponen di dalamnya. • Oleh karena itu, dalam jangka panjang ini, program harus dilembagakan untuk mengkalibrasi instrumen standar kerja pada interval waktu yang tepat terhadap instrumen dengan akurasi yang lebih tinggi. • Instrumen yang digunakan untuk mengkalibrasi instrumen standar kerja dikenal sebagai standar referensi sekunder. • Instrumen standar referensi sekunder direkayasa dengan sangat baik untuk memberikan akurasi tinggi dan disimpan sedemikian rupa supaya kinerjanya tetap baik seiring waktu. • Instrumen standar referensi sekunder mahal untuk dibeli. • Instrumen standar referensi sekunder digunakan dalam kondisi lingkungan yang dikontrol dengan hati-hati sehubungan dengan suhu sekitar, kelembaban, dll. • Ketika instrumen standar kerja telah dikalibrasi oleh laboratorium standar yang berwenang, sertifikat kalibrasi akan diterbitkan. • Isi sertifikat hasil kalibrasi setidaknya berisi informasi berikut: • identifikasi peralatan yang dikalibrasi • hasil kalibrasi yang diperoleh • ketidakpastian pengukuran • batasan penggunaan pada peralatan yang dikalibrasi • tanggal kalibrasi • otoritas di mana sertifikat diterbitkan. • Pendirian Laboratorium Standar perusahaan untuk menyediakan fasilitas kalibrasi dengan kualitas yang dibutuhkan hanya layak secara ekonomi dalam kasus perusahaan yang sangat besar di mana sejumlah besar instrumen perlu dikalibrasi. • Dalam kasus perusahaan kecil hingga menengah, biaya pembelian dan pemeliharaan peralatan tersebut tidak masuk akal. • Perusahaan kecil hingga menengah biasanya menggunakan layanan kalibrasi yang disediakan oleh berbagai perusahaan yang berspesialisasi dalam menawarkan Laboratorium Standar. • Laboratorium Standar tersebut dipantau secara ketat oleh Organisasi Standar Nasional. • Di Inggris Raya, Organisasi Standar Nasional untuk memvalidasi Laboratorium Standar adalah National Physical Laboratory (Laboratorium Fisika Nasional) (di Amerika Serikat, badan yang setara adalah National Bureau of Standards). • National Physical Laboratory membentuk National Measurement Accreditation Service (NAMAS) (Layanan Akreditasi Pengukuran Nasional) yang memantau laboratorium kalibrasi instrumen dan pengujian mekanik. • Struktur formal untuk mengakreditasi Laboratorium Standar kalibrasi instrumen dikenal sebagai British Calibration Service (BCS), dan untuk mengakreditasi fasilitas pengujian dikenal sebagai National Testing Laboratory Accreditation Scheme (NATLAS). • Setiap negara memiliki struktur sendiri untuk pemeliharaan standar, masing-masing kerangka kerja yang berbeda cenderung setara dalam hasilnya. • Untuk mencapai kepercayaan pada barang dan jasa yang bergerak melintasi batas-batas negara, perjanjian internasional telah menetapkan kesetaraan dari berbagai skema akreditasi yang ada. • Akibatnya, NAMAS dan skema serupa yang dioperasikan oleh Prancis, Jerman, Italia, AS, Australia, dan Selandia Baru mendapat pengakuan bersama. Rantai Kalibrasi Instrumen Contoh Rantai Kalibrasi Mikrometer Catatan kalibrasi • Elemen penting dalam pemeliharaan sistem pengukuran dan pengoperasian prosedur kalibrasi adalah penyediaan dokumentasi lengkap. • Dokumentasi ini harus memberikan gambaran lengkap tentang persyaratan pengukuran di tempat kerja, instrumen yang digunakan, dan sistem dan prosedur kalibrasi yang dioperasikan. • Catatan kalibrasi individu untuk setiap instrumen harus disertakan di dalamnya. • Dokumentasi ini merupakan bagian penting dari manual mutu • Gaya penyajian dokumentasi harus sederhana dan mudah dibaca. • Titik awal dalam dokumentasi harus berupa pernyataan batas pengukuran yang telah ditetapkan untuk setiap sistem pengukuran yang didokumentasikan. • Batasan tersebut ditetapkan dengan menyeimbangkan biaya peningkatan akurasi terhadap kebutuhan pelanggan, dan juga terkait dengan tingkat kualitas keseluruhan yang telah ditentukan dalam manual kualitas. • Batas pengukuran akhir biasanya dinyatakan sebagai standar deviasi, yaitu dalam batas kepercayaan 95% • Instrumen yang dibutuhkan untuk setiap situasi pengukuran harus dicantumkan berikutnya. • Daftar ini harus disertai dengan petunjuk lengkap tentang penggunaan yang benar dari instrumen yang bersangkutan. • Petunjuk ini akan mencakup perincian tentang pengendalian lingkungan atau tindakan pencegahan khusus lainnya yang harus dilakukan untuk memastikan bahwa instrumen memberikan pengukuran dengan akurasi yang cukup untuk memenuhi batas pengukuran yang ditentukan. • Kursus pelatihan yang sesuai untuk personel instalasi yang akan menggunakan instrumen harus ditentukan. • Setelah menjawab pertanyaan tentang instrumen apa yang digunakan, dokumentasi harus dilanjutkan membahas subjek kalibrasi. • Kalibrasi penuh tidak diterapkan pada setiap alat ukur yang digunakan di tempat kerja karena BS EN ISO 9000 mengakui bahwa prosedur kalibrasi formal tidak diperlukan untuk beberapa peralatan yang tidak ekonomis atau secara teknis tidak diperlukan karena keakuratan pengukuran yang terlibat memiliki pengaruh yang tidak signifikan pada keseluruhan sasaran mutu suatu produk. • Namun, setiap peralatan yang dikecualikan dari prosedur kalibrasi harus disebutkan dalam dokumentasi. • Untuk instrumen yang menjadi subjek kalibrasi formal, dokumentasi harus menentukan instrumen standar apa yang digunakan untuk tujuan kalibrasi dan menentukan prosedur formal kalibrasi. • Prosedur ini harus mencakup instruksi untuk penyimpanan dan penanganan instrumen kalibrasi standar dan menentukan kondisi lingkungan yang diperlukan di mana kalibrasi akan dilakukan. • Format standar untuk pencatatan hasil kalibrasi harus ditentukan dalam dokumentasi • Catatan terpisah harus disimpan untuk setiap instrumen yang ada di tempat kerja, terlepas dari apakah instrumen tersebut biasanya digunakan atau hanya disimpan sebagai cadangan. • Jika perlu, dokumentasi juga harus menjelaskan cara pencatatan hasil kalibrasi pada instrumen itu sendiri. Format standar lembar catatan instrumen • Dokumentasi harus menentukan prosedur yang harus diikuti jika instrumen ditemukan berada di luar batas kalibrasi. • Prosedur tersebut mungkin melibatkan penyesuaian, menggambar ulang skalanya atau mengembalikan instrument pembuat, tergantung pada sifat perbedaan dan jenis instrumen yang terlibat. • Instrumen yang dikembalikan akan diperbaiki atau dibuang. • Dalam kasus instrumen yang dikembalikan, prosedur formal untuk menandainya harus ditetapkan untuk mencegah instrumen tersebut digunakan kembali secara tidak sengaja. • Dua item lainnya juga harus dicakup oleh dokumen kalibrasi: • Ketertelusuran sistem kalibrasi • Prosedur pelatihan juga harus didokumentasikan; menentukan kursus pelatihan tertentu yang harus diikuti oleh berbagai personel dan, jika ada, kursus penyegaran apa yang diperlukan. • Semua aspek dari prosedur kalibrasi yang terdokumentasi ini akan dipertimbangkan sebagai bagian dari audit berkala sistem kendali mutu yang didukung oleh prosedur kalibrasi. • Sementara tanggung jawab dasar untuk memilih interval yang sesuai antara pemeriksaan kalibrasi terletak pada insinyur yang bertanggung jawab atas instrumen yang bersangkutan, auditor sistem mutu perlu melihat hasil pengujian yang menunjukkan bahwa interval kalibrasi telah dipilih dengan benar dan bahwa instrumen tidak berjalan. di luar batas ketidakpastian pengukuran yang diperbolehkan antara kalibrasi. • Hal yang sangat penting dalam audit semacam itu adalah adanya prosedur yang dilakukan sebagai tanggapan terhadap instrumen yang ditemukan tidak terkalibrasi. • Bukti bahwa prosedur tersebut efektif dalam menghindari penurunan fungsi penjaminan mutu juga akan diperlukan.