STRUCTURE

QUALITY CONTROL INTERNAL

Presentasi Junior

Oleh : dr. Dewi Nirmalasari

Moderator : dr. Dyah Chandra
Rahmadinda
 VISI MISI PROGRAM STUDI PATOLOGI KLINIK
DEPARTEMEN SPESIALIS FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS DIPONEGORO TAHUN 2021-2024

VISI

Tahun 2024, Program Studi Patologi Klinik FK UNDIP menjadi Pusat Pendidikan Profesi Patologi
Klinik dan Kedokteran Laboratorium yang unggul

MISI

1. Menyelenggarakan program Pendidikan profesi dokter spesialis Patologi Klinik dan Kedokteran
Laboratorium yang bermutu dan unggul serta kompetitif di tingkat nasional dan atau internasional
2. Menyelenggarakan penelitian yang menghasilkan karya ilmiah berhasil guna dan berdaya guna di
tingkat nasional dan atau internasional
3. Menyelenggarakan pengabdian kepada masyarakat yang dapat menghasilkan karya ilmiah
berhasil guna dan berdaya guna dalam rangka meningkatkan derajat Kesehatan masyarakat
dengan mengedepankan budaya dan sumber daya lokal
4. Menyelenggarakan tata kelola pendidikan tinggi profesi Patologi Klinik dan Kedokteran
Laboratorium yang efisien, akuntabel, transparan, dan berkeadilan
PENGERTIAN

Semua kegiatan yang ditujukan untuk

menjamin ketelitian dan ketepatan hasil
suatu pemeriksaan laboratorium
KLASIFIKASI

Quality
Control

Internal Eksternal
KLASIFIKASI
QC Internal QC Eksternal
Dilakukan secara internal Dilakukan secara eksternal
oleh laboratorium
Untuk mengetahui kondisi Menilai performa
internal pemeriksaan laboratorium secara objektif
laboratorium  Bertujuan  Membandingkan mutu
untuk perbaikan internal suatu laboratorium dengan
laboratorium lain
MANFAAT
Meningkatkan
kualitas
laboratorium

Metode
Mengurangi
Pengawasan
Kesalahan
efektif

Meningkatkan
moral karyawan
Laboratorium
Tahapan Mutu Intra
Laboratorium
• Persiapan Pasien
Pra Analitik • Menerima spesimen
• Memberi label spesimen

• Kalibrasi alat
Analitik • Mengolah sampel
• Memberi label spesimen

• Pencatatan hasil pemeriksaan

Pasca Analitik • Interpretasi hasil
• Laporan
Kriteria Mutu Keandalan
Laboratorium

Presisi
Akurasi
Sensitivitas Analitik
Spesifitas Analitik
Kriteria Mutu Keandalan
Laboratorium
Presisi (Ketelitian) Akurasi (Ketepatan)
Kemampuan untuk memberikan Kesesuaian hasil pemeriksaan
hasil yang sama pada tiap dengan nilai benar
pengulangan pemeriksaan
Kriteria Mutu Keandalan
Laboratorium

Sensitivitas analitik
 kemampuan suatu tes/metode mengukur kadar terendah zat dalam larutan

Spesifisitas analitik
 kemampuan suatu tes/metode mengukur kadar zat dalam larutan tanpa
dipengaruhi zat lain dalam larutan tersebut
 Jenis Kesalahan di Laboratorium
Random Error
• Pola error tidak tetap/tidak dapat
diprediksi
Gelembung pada reagen dan
garis reagen
Pencampuran reagen inadekuat
Suhu tidak stabil dan inkubasi
Suplai listrik tidak stabil
Variasi operator
Systematic Error
• Pola error tetap
Pembuatan standar/reagen yang
kurang baik
Instrumen kurang baik
Prosedur penulisan tidak baik
 Jenis Kesalahan di Laboratorium
Random Error Systematic Error

Dapat dikurangi dengan

pemeriksaan teliti, Harus dicari dan
menggunakan alat dan dihindarkan
reagen baik, prosedur
benar
Levey-Jennings Chart
Levey-Jennings Chart
• Merupakan suatu grafik quality control untuk memberitahu secara
visual apakah pengujian laboratorium bekerja dengan baik
• Terdiri dari
• Sumbu X = Waktu (berapa kali kontrol yang dikerjakan)
• Sumbu Y = Sebaran data (Standar deviasi, mean, upper control, lower control)
Levey-Jennings Chart
3. Hitung Standar Deviasi
1. Analisis Sampel (X1)
minimal 20 hari ( tanggal)

4. Tentukan
 Batas Peringatan
Atas : ± 2 SD
Bawah : ± -2 SD

 Batas Kontrol
Atas : ± 3 SD
Bawah : ± 3 SD

2. Tentukan rata-rata
(mean)
Levey-Jennings Chart
Contoh distribusi normal
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
12S : satu kontrol diluar nilai rata-rata ±2 SD (tetapi masih dalam daerah
nilai rata-rata ±3 SD) merupakan ketentuan peringatan untuk menggunakan
ketentuan yang lain
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
13S : satu kontrol diluar nilai rata-rata ±3 SD merupakan ketentuan
penolakan yang sensitif terhadap kesalahan acak
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
R4S : satu kontrol diluar nilai rata-rata +2 SD, sedangkan satu kontrol
lain diluar nilai rata-rata -2SD merupakan ketentuan penolakan yang
sensitif terhadap kesalahan acak
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
41S : empat kontrol diluar nilai rata-rata +1 SD atau diluar nilai rata-
rata -1 SD merupakan ketentuan penolakan yang sensitif terhadap
kesalahan acak
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
22S : dua kontrol diluar nilai rata-rata ± 2 SD (tetapi masih dalam
daerah nilai rata-rata ± 3SD) merupakan ketentuan penolakan yang
sensitif terhadap kesalahan sistematik
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
10X : sepuluh kontrol berada pada satu sisi dari nilai rata-rata (di
atas/di bawah) merupakan ketentuan penolakan yang sensitif terhadap
kesalahan sistematik
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
Modifikasi aturan 10 X

8X : delapan kontrol berada pada satu sisi dari nilai rata-rata (di
atas/di bawah) merupakan ketentuan penolakan yang sensitif
terhadap kesalahan sistematik
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
Modifikasi aturan 10X
12X : dua belas kontrol berada pada satu sisi dari nilai rata-rata (di
atas/di bawah) merupakan ketentuan penolakan yang sensitif terhadap
kesalahan sistematik
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
Aturan untuk penggunaan 3 kontrol yang berbeda
(2 of 3)2s: apabila 2 dari 3 kontrol melewati batas 2 SD yang sama
merupakan ketentuan penolakan
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
Aturan untuk penggunaan 3 kontrol yang berbeda
31s: apabila 3 kontrol berturut-turut melewati 1 SD yang sama
merupakan ketentuan penolakan
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
Aturan untuk penggunaan 3 kontrol yang berbeda
6x : apabila 6 kontrol berturut-turut berada di sisi yang sama terhadap
rerata merupakan ketentuan penolakan dapat pula dimodifikasi
menjadi 9x
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
Aturan untuk penggunaan 3 kontrol yang berbeda
9x : apabila 9 kontrol berturut-turut berada di sisi yang sama terhadap
rerata merupakan ketentuan penolakan
WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
Aturan untuk penggunaan 3 kontrol yang berbeda
7x (trend) : tujuh kontrol berturut-turut memiliki trend untuk menjauhi
rerata ke arah yang sama merupakan ketentuan penolakan
 Logic - diagram
Control
data

No
In – control
12s
Report results
No
Yes

No No No No
13s 22s R4s 41s 101s
Yes Yes Yes Yes Yes

Out-of-control, reject analytical run

WESTGARD MULTIRULE
SYSTEM
TERIMA KASIH