Sterile U

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Mara del Carmen Palma Holzapfel Chile
3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Objetivos
1. Identificar diferencias entre las pruebas fsicas, qumicas y

biolgicas con respecto al proceso de esterilizacin a vapor.

2. Realizar pruebas de alto nivel, debido a la creciente complejidad de los instrumentos. 3. Entender las variables que pueden afectar el resultado del proceso de esterilizacin. 4. Identificar los diferentes monitoreos que puede identificar fallas en el proceso de Esterilizacin.

2 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Porqu probamos el proceso de esterilizacin a vapor ? Para garantizar que el resultado del proceso est a un nivel aceptable de aseguramiento de la esterilizacin.
Entre mayor sea el tiempo de la temperatura en presencia de vapor saturado, mayor ser la probabilidad de un proceso de esterilizacin exitoso.  En la esterilizacin segura una de las variables importante es la reduccin y limitacin de la biocarga antes de la esterilizacin para garantizar su seguridad y calidad del proceso.
3 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Prueba Bowie-Dick
La prueba Bowie-Dick detecta:  Fugas de aire  Presencia de gases no condensables ( NCG )  Penetracin de vapor en el centro de un paquete medido en un esterilizador por remocin de aire dinmica.  Monitorea la remocin satisfactoria de aire de la cmara, por parte del sistema de remocin de aire del esterilizador.
4 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

 Disponibilidad de la cantidad y calidad correcta de vapor.

 Esta prueba no verifica el proceso de esterilizacin, pero se utiliza para identificar si el esterilizador contiene aire o NCG, los cuales podran derivar en fallas en el proceso de esterilizacin Si los parmetros de prueba del esterilizador eran correctos. Si las instalaciones estaban trabajando correctamente

5 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Resultados validos:  Cmara vaca.  Posicin de la prueba rejilla inferior sobre el drenaje.  Ciclo no debe exceder a 4 minutos a 273 F( 134 C )

6 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Presencia de aire o de NCG en la cmara del autoclave de vapor .

 El aire atrapado o los NCG son la causa ms frecuente de fallas en el proceso de esterilizacin.  El aire o NCG dentro de la cmara en el inicio el proceso, puede rodear el / los instrumentos), o una porcin del instrumento y evita que el vapor entre en contacto con la superficie de los instrumentos.  Entonces los artculos no alcancen una temperatura requerida o la temperatura con suficiente rapidez.

7 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Aire y los NCG pueden estar presentes porque no fueron removidos.  Por el sistema de remocin de aire
 Falla del sistema de vaco de la cmara.  El aire y los NCG de encuentran dentro de la tubera de vapor, por tratamiento del vapor con aditivos de calderas.

Fuga dentro del esterilizador por :

de aire, vlvula de drenaje o una vlvula neumtica.
8 3M 2008. All Rights Reserved.

 Mal funcionamiento de : empaquetadura de la puerta, vlvula

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Factores que contribuyen a una eficacia en la Esterilizacin a vapor.

Vapor saturado al 97%, contiene la energa suficiente para eliminar las esporas que se encuentren en la superficie de los artculos . Asegurar entrega de vapor sin cambios de saturacin y/o en la qumica del agua Tomar medidas para evitar variaciones de entrega de los servicios (vapor, agua, aire, electricidad, etc.) comunes con los cambios de estacin Demanda de carga a lo largo del da de trabajo afecta entrega de servicios.
9 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Monitores Fsicos
.

Miden tiempo, temperatura, presin y vaco usados en el proceso de esterilizacin a vapor y nos dan informacin detallada.
 Hora de inicio.  Niveles de temperatura, presin y vaco en los intervalos. especficos durante la porcin de exposicin del ciclo.  Tiempo de descompresin, tiempo de secado y hora de termino del ciclo.  Otros.

10 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Monitores visuales, primera seal de una falla del esterilizador o posible error del operador. Monitoreo puede identificar un ciclo inapropiado por tipo o dispositivos mdicos procesados.  Monitores fsicos, acusa fallas, incluso si no se corri el ciclo.

11 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

 Verificar cumplimiento de los parmetros fsicos de la esterilizacin segn recomendaciones del fabricante del equipo esterilizador.  Cumplir con los parmetros de esterilizacin recomendados por el fabricante para los diferentes dispositivos.  Instrumentos quirrgicos complejos, en particular los que estn en contenedores, pueden requerir un tiempo de exposicin mayor que el sugerido por el fabricante del esterilizador.

12 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Revisar las impresiones, verificar los tiempos de exposicin, temperaturas, presin y vaco si son adecuados para el ciclo de esterilizacin y los contenidos de la carga son crticos, y el operador debe poner sus iniciales al final del ciclo.

13 3M 2008. All Rights Reserved.

Cuadro resumen Estndares recomendados en ST 79

Prueba de rutina de Prueba Validacin del eficacia del esterilizador. Esterilizador

AAMI ST79:2006, seccin 10,7 AAMI ST79:2006, seccin 10,8

Prueba Peridica de Aseguramiento de Calidad del Producto

AAMI ST79:2006, seccin 10,9

Pruebas de eficacia del esterilizador

Prueba del Esterilizador tras la instalacin, reubicacin,mal funcionamiento,reparaciones mayores y fallas en el proceso de Esterilizacin.

Prueba de artculos procesados rutinariamente debe realizarse en forma continua y c/vez que existe: Cambio de empaques, contenedores en dimensiones, peso.

Monitoreo de 1 carga completa 1 vez x semana Preferencia diaria )

3 ciclos consecutivos carga Colocar IB dentro de DDP en Colocar IB dentro de las vacias con IB dentro del DDP cada tipo de ciclo que realiza el muestras y tambin pueden seguido x 3 ciclos consecutivos esterilizador utilizarse IQ de clase del 3,4 5 carga vacia Bowie Dick. No est establecido n de IB y IQ
3M 2008. All Rights Reserved.

14

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Indicadores Qumicos (IQ)

Prctica recomendada por la Asociacin para la Mejora de la Instrumentacin Mdica (AAMI), Esterilizacin a vapor y aseguramiento de esterilizacin en instituciones al cuidado de la salud, ANSI/ AAMI ST46:2002,

15 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

 Indicador clase 4 determina que el agente esterilizante ha

penetrado en cada paquete, bolsa o contenedor, puede que no sean capaces de detectar vapor sobrecalentado o hmedo o bajos niveles de aire. Integradores qumicos Clase 5 no necesariamente detectan fallas en el proceso de esterilizacin con la misma sensibilidad que los indicadores biolgicos.

Los integradores proporcionan informacin en tiempo real sobre el ciclo, posibles fallas y/o errores del usuario en el proceso de esterilizacin.

16 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

 Integradores Clase 5 no necesariamente detectan fallas en el proceso de esterilizacin con la misma sensibilidad que los indicadores biolgicos.  Indicadores Integradores Clase 5 pueden servir como base para liberar los artculos procesados excluyendo implantes.  Los Indicadores Integradores Clase 5 an pueden pasar por alto mucha de la informacin que podra ocasionar que un ciclo no logre alcanzar todos los parmetros crticos durante el tiempo requerido a lo largo de toda la cmara.

17 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Existen ciertas variables de los Integradores clase 5 que pasan por alto como la calidad del vapor (por ej, vapor sobrecalentado) y aire atrapado dentro de la cmara.  Los indicadores qumicos internos podran demostrar una falla difcil de identificar, como errores de cargas. No tenemos slo una prueba que identifique que los instrumentos dentro de un ciclo completo son estriles; pero s tenemos mltiples pruebas para identificar que se alcanzaron ciertos parmetros de esterilizacin.

18 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Indicadores Biolgicos (IB)

Qu prueba podemos usar adems de colocar un Indicador Integrador Clase 5 con todo lo que procesamos para tener un mayor nivel de probabilidad de que el proceso de esterilizacin fue efectivo?

19 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

 Los indicadores biolgicos buscan demostrar si las condiciones fueron adecuadas para alcanzar la esterilizacin. Esta es la ventaja de los IB sobre los indicadores qumicos, que slo miden un conjunto especfico de condiciones diseadas artificialmente.  Estudios cientficos describen que las fallas debidas a condiciones marginales del ciclo, creadas por remocin inadecuada de aire o condiciones de vapor sobrecalentado, no fueron detectadas de igual manera por los indicadores qumicos y biolgicos.
20 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Resumen
 Existen muchas variables que pueden interferir con un proceso

de esterilizacin exitoso.

 Introduccin de instrumentos ms complejos en los ltimos diez aos.  Existencia de instrumentos con componentes internos mviles, mltiples fenestraciones, dimetros internos de lumen cada vez ms reducidos y largos.  Pruebas para identificar un ciclo de esterilizacin exitoso estn evolucionando para cubrir las demandas de estos instrumentos nuevos y ms complejos.
21 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Instrumentos complejos se estn identificando con tiempos de esterilizacin ms largos que de muchas instituciones que se realizan actualmente.  Las instituciones al cuidado de la salud debern realizar las pruebas de producto segn AAMI ST46 para verificar que los dispositivos mdicos puedan procesarse eficazmente en el esterilizador de la institucin. Utilizar mtodos de prueba apropiados, que nos ayuden a monitorear los parmetros como sea posible, con el fin de producir un proceso de esterilizacin a vapor aceptable

22 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Mantener los instructivos con las recomendaciones de cada fabricante de dispositivo mdicos de instrumentos quirrgicos complejos, instrumentos elctricos, contenedores a la medida e instrumentos de exploracin . Instructivos que indique cules son los mtodos correctos para ensamble/desensamble, limpieza/descontaminacin y esterilizacin. Revisin diaria calidad del agua. Mantencin de registros de todos los procesos segn normativa de la Institucin.

23 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR

Debemos usar un nmero suficiente de tipos de pruebas apropiados que nos proporcionen informacin sobre los diversos parmetros crticos. Recuerde, la meta de un proceso de esterilizacin no debe ser aprobar el indicador, la meta de un indicador debe ser determinar que el proceso de esterilizacin fue efectivo.

24 3M 2008. All Rights Reserved.

EFICACIA DE LA ESTERILIZACIN A VAPOR Referencias

1. Asociacin para la Mejora de Instrumentacin Mdica:Esterilizacin a

vapor y aseguramiento de

esterilizacin en instituciones al cuidado de la salud, ANSI/AAMI ST46:2002. 2. AAMI ST79: 2006. Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities. Arlington, V: Association for the Advancement of Medical Instrumentation; 2006. 3. Young, Martha: Sabas? Estudio Estril Central, Managing Infection Control; agosto 2004. 4. Hancock, Charles O.: Qu hacer cuando se tiene un problema con una prueba Bowie-Dick, Managing Infection Control; enero 2005. 5. Asociacin para la Mejora de Instrumentacin Mdica: Esterilizacin de productos para el cuidado de la saludIndicadores biolgicos-Parte 2; Indicadores Biolgicos para esterilizacin con xido de etileno, ANSI/AAMI ST21:1999. 6 Asociacin para la Mejora de Instrumentacin Mdica: Esterilizacin de productos para el cuidado de la saludIndicadores biolgicos-Parte 3; Indicadores Biolgicos para esterilizacin con calor hmedo, ANSI/AAMI ST19:1999. 7. Schneider, Phil, et. al.: Desempeo de Diversos Indicadores de Esterilizacin a Vapor Bajo Condiciones de Exposicin ptimas y Sub-ptimas en la Desinfeccin, American Journal of Infection Control, Suplemento 2, Vol. 33, No. 2; junio 2005.

25 3M 2008. All Rights Reserved.