UNERSIDAD DE EL SALVADOR FACULTAD DE INGENIERIA Y ARQUITECTURA ESCUELA DE INGENIERIA INDUSTRIAL

GRUPO #5

CONTROL DE CALIDAD

TEMA:

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
PRESENTAN: CARN:

Avendao Panameo Danilo Luis Cruz Mozo, Hans Wilfredo Morn Pincherli, Benjamn Paulino Alvarado Beatriz Elizabeth Ramirez Flores Herman Jeovanny Rivera Molina Herberth Alexis

AP06006 CM02040 MP06010 PA03010 RF05041 RM04106

CIUDAD UNIVERSITARIA, 28 DE OCTUBRE DE 2010

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
DEFINICION

Es esfuerzo total para plantear, organizar, dirigir y controlar la calidad en un sistema de produccin con el objetivo de dar al cliente productos con la calidad adecuada

Nivel de calidad

Satisfaccin Integral de necesidades de los Clientes externos e internos en forma participativa y continua (1980...

Gestin de la calidad Calidad Total

Aseguramiento de la calidad
Los temas de calidad se transfieren a sus especialistas (1950...

Control de la calidad

Se aplican conceptos estadsticos para el Muestreo y control del proceso. Se requieren especialistas (1920...

Inspeccin
Especialistas que inspeccionan la calidad del producto (1900....

Evolucin en el tiempo y en la empresa

ERA
Inspeccin

ENFOQUE
Producto

Control de Calidad
Aseguramiento de la Calidad Calidad total

Proceso Sistema
Personas

Se controla
La produccin Tcnicos de C.C. Se detecta el error Al producto Corregir error Reactiva No se espera Plan de Inspeccin Control Estadstico

Se asegura

Se gestiona
Cliente co interno Todo el personal Hay objetivos Todos los procesos Eliminar causas Proactiva Imprescindible Sistema de Gestin TOM, CFD, BPR, BMN

Empresa orientada a : Personal

Cliente externo Personal selectivo

Se actua por que:

Aplicacin Actuacin Actitud Particip. del Personal Materializacin Metodologa

Se previene el error
Procesos product. Modif. Procedimiento Preventiva No imprescendible Manual de Calidad ISO 9000

Arreglo

Prevencin
Camino...

Mejora

 Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad.
Implica establecer:
la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad,

la planificacin,
el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad.

 Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos de la calidad.

Norma ISO 9000:2000

Es un documento "Maestro" en cual la Organizacin (empresa) establece como dar cumplimiento a los puntos que marca la Norma (por ejemplo ISO 9001:2008) y de l se derivan Instructivos de uso de equipos, Procedimientos, Formatos. Etc.

Misin Visin Poltica

de calidad Objetivos

Calidad

Se debe de especificar:
El alcance del SGC (detalles y la justificacin) Una descripcin de la interaccin entre los procesos. Los procedimientos documentados Las actividades de la organizacin.

 Las caractersticas principales del SGC.

Declaraciones relativas a responsabilidad o autoridad. Insumos y productos entre cada departamento

NOMBRE DE LA EMPRESA:

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Aseguramiento de la calidad en manufactura

Administracin General

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
UNE*EN*ISO 9000 UNE*EN*ISO 9004 LAQI 1000

Gestin interna de la calidad

Gestin interna de la calidad

Mejoramiento interno. Razones comerciales Control y desarrollo de proveedores. Exigencias legales o de nuestros clientes.

CALIDAD EN EL DISEO Y EN EL PRODUCTO

Diseo

Elaboracin del proyecto

Definicin tcnica del producto Control del proceso de diseo

CALIDAD EN EL DISEO Y EN EL PRODUCTO

Producto

La calidad de conformidad: es la medida en que un producto se corresponde con las especificaciones diseadas, y concuerda con las exigencias del proyecto.
La calidad de funcionamiento: indica los resultados obtenidos al utilizar los productos fabricados.

CALIDAD EN LAS COMPRAS

Evaluacin de proveedores

Es importante tener en cuenta que un proveedor bien estimulado y apoyado por la organizacin, puede dar una contribucin insustituible de creatividad e innovacin

CALIDAD EN LAS COMPRAS

Verificacin de los productos adquiridos

Grandes costes que no mejoran la calidad del producto. La inspeccin del 100%, no garantiza cero defectos. Falta de equipo de inspeccin adecuado de materiales

CALIDAD EN LAS COMPRAS

Calidad concertada

Grandes costes que no mejoran la calidad del producto. La inspeccin del 100%, no garantiza cero defectos. Falta de equipo de inspeccin adecuado de materiales

CALIDAD EN LA PRODUCCIN
Los objetivos principales son:

Minimizar costos.
Maximizar la satisfaccin del cliente.

CALIDAD EN LA PRODUCCIN
Los objetivos principales son:

Minimizar costos.
Maximizar la satisfaccin del cliente.

CALIDAD EN LA PRODUCCIN

Planificacin del control de la calidad en la produccin Verificacin de los productos Control de los equipos de inspeccin, medida y ensayo

GESTIN DE LA CALIDAD EN LOS SERVICIOS

El servicio de calidad al cliente
El valor aadido al producto. El servicio en si. La experiencia del negocio. La prestacin que otorga al cliente.

GESTIN DE LA CALIDAD EN LOS SERVICIOS

Necesidades bsicas del cliente
Ser comprendido. Sentirse importante. Sentir comodidad. Sentir confianza. Sentirse escuchado. Sentirse seguro Sentirse valioso.

GESTIN DE LA CALIDAD EN LOS SERVICIOS

Pasos Para realizarlo
Identificar

quienes son los clientes. Agruparlos en distintos tipos. Identificar las necesidades de los clientes.

BENEFICIOS DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Mayor

credibilidad de los clientes Autodisciplina en la organizacin Base slida para la mejora continua Disminucin de inconformidades del cliente Cumplir con los tiempos de entrega Trabajar con calidad al costo ms bajo posible

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA CADENA DE SUMINISTRO

ACTORES CLAVES
Proveedores

de materias primas

Fabricante
Autoridad

reguladora nacional Sistema logstico Unidad de adquisiciones Usuario Final

Proveedor de materias primas

Cumple

con las estndares de la empresa Lleva a cabo control de calidad en el proceso de fabricacin. Realiza pruebas de estabilidad y de certificacin de las materias primas Provee informacin pertinente sobre las producto.

Fabricante
Buenas

Prcticas de Fabricacin (BPF) actuales Lleva a cabo control de Calidad Determina vida til del producto Sistema para hacer seguimiento a las quejas y eventos adversos. Cumple los actuales estndares reguladores.

Autoridad reguladora nacional

Su

funcin, capacidad y atribuciones varan entre los pases. Su objetivo principal es desarrollar una legislacin nacional que gue Qu productos deben ser regulados Qu tipos de entidades son regulados Qu actividades son reguladas

Unidad de adquisiciones
Aplica estndares en adquisiciones y distribucin. Precalificar y/o postcalificar a los proveedores Aplica contractualmente el derecho a inspeccionar y someter los productos a pruebas Especifica exigencias alternativas respecto de la vida til de un producto para adecuarse a las condiciones climticas, segn corresponda Acta como mediador entre el fabricante y los usuarios finales en el caso de quejas y fallas del producto

Sistema Logstico
Aplica instrucciones apropiadas de envo y gestin. Hace cumplir las exigencias de calidad de un producto en cada lote del producto. Provee un ambiente de almacenamiento que cumpla con las exigencias ISO. Maneja las fechas de expiracin del producto adecuadamente.

Usuario final
Realiza

inspeccin visual del producto Almacena el producto apropiadamente

la fecha de expiracin del producto Informa sobre posibles quejas

Verifica

VI. SISTEMA DE CALIDAD

Todas las empresas, grandes y pequeas, ya tienen una forma establecida o un sistema de hacer negocios. En una empresa pequea, el sistema es muy efectivo, pero informal y probablemente no documentado. QU SON? Los sistemas de calidad tratan sobre la evaluacin de cmo y porqu se hacen las cosas. Gran nmero de empresas pequeas ya estarn realizando muchas de los operaciones que especifican las normas.

Qu SE BUSCA CON UN SISTEMA DE CALIDAD?

Mejorar el desempeo coordinacin y productividad Enfocarse en los objetivos de su negocio y las expectativas de sus clientes Lograr y mantener la calidad de su producto para satisfacer las necesidades implcitas y explcitas de sus clientes Confianza en que la calidad que se busca, se est logrando y manteniendo Evidencia a los clientes y clientes potenciales. de las capacidades de la organizacin Apertura de nuevas oportunidades en el mercado, o mantener la participacin en l Certificacin / registro Oportunidad de competir en igualdad de condiciones con organizaciones ms grandes

PORQUE TENER UN SISTEMA DE CALIDAD?

El sistema de calidad debe ser revisado y actualizado regularmente Un sistema de calidad, no conduce automticamente a mejorar los procesos de trabajo o la calidad del producto No son solo para grandes compaas , se aplica a todos los tamaos de empresas y a todos los aspectos de la administracin, como mercadeo, ventas y finanzas, as como el negocio bsico.

PORQUE TENER UN SISTEMA DE CALIDAD? Las normas sobre calidad no se deben confundir con las normas sobre productos. No es conveniente que los sistemas de calidad resulten en burocracia excesiva, papeleo o falta de flexibilidad. Se pueden cumplir muchos de los requisitos incluidos en estas normas pero no ha registrado cmo lo hace. En fin, un sistema de calidad no significa la solucin a todos los problemas, pero en estos tiempos de alta competitividad e internacionalizacin ms vale contar con uno.

PRIMER NIVEL: MANUALES DE CALIDAD

Aunque no hay estructura ni formato requerido para los manuales de la calidad, existen mtodos para asegurar que el tema este orientado y ubicado adecuadamente; uno de stos sera fundamentar las secciones del manual de la calidad con los elementos de la norma que rige el sistema

Un manual de calidad puede:

Ser una compilacin de los procedimientos documentados. Ser una serie de procedimientos documentados para aplicaciones especficas. Ser ms de un documento o nivel. Tener un ncleo comn con apndices apropiados Tener horas numerosas derivaciones posibles basadas en las necesidades organizacionales.

PROCESO DE ELABORACIN DE UN MANUAL DE

CALIDAD
Responsable en cuanto a la Elaboracin Uso de Referencias Exactitud y Adecuacin

PROCESO DE APROBACIN, EMISIN Y CONTROL

DEL MANUAL DE LA CALIDAD
Revisin y Aprobacin Final Distribucin del Manual Incorporacin de Cambios Control de la Emisin y de los Cambios Copias no Controladas

QUE INCLUIR EN UN MANUAL DE LA CALIDAD

Ttulo, Alcance y Campo de Aplicacin Tabla de Contenido Pginas Introductorias Poltica y Objetivos de la Calidad Descripcin de la Organizacin, las Responsabilidades y las Autoridades Elementos del Sistema de Calidad Definiciones: Gua para el Manual de la Calidad: Apndice para la Informacin de Apoyo

SEGUNDO NIVEL: MANUALES DE PROCEDIMIENTOS

CONFORMACIN DEL MANUAL
Identificacin Este documento debe incorporar la siguiente informacin: Logotipo de la organizacin Nombre oficial de la organizacin Denominacin y extensin. De corresponder a una unidad en particular debe anotarse el nombre de la misma. Lugar y fecha de elaboracin. Nmero de revisin (en su caso). Unidades responsables de su elaboracin, revisin y/o autorizacin.

CONTENIDO DEL MANUAL

ndice o contenido Prlogo y/o introduccin Objetivos de los procedimientos reas de aplicacin y/o alcance de los procedimientos Responsables Polticas o normas de operacin Concepto Procedimiento Formularios impresos Diagramas de flujo Glosario de trminos. Responsables Delimitacin del universo de estudio Estudio preliminar Fuentes De Informacin

TERCER NIVEL: PLANOS, INSTRUCTIVOS, FORMATOS Y REGISTROS

Plano Instructivos

FORMATOS O FORMULARIOS
ENTRADA Formularios: Definicin y Propsitos Diseo de Formularios Consideraciones generales El propsito de cualquier formulario es la comunicacin Control de formularios El cdigo de tems puede incluir Distribucin de formularios Depsito y Ordenamiento de los formularios Implementacin de Formularios Diseo y Manejo de Registros Identificacin de archivos Dispositivos de almacenamiento

SALIDAS

Diseo y Propsito de los Informes Archivo de los informes Control de los informes Redaccin de Informes

MODELOS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Modificar la cultura organizacional de una empresa y lograr su fortalecimiento en forma paulatina resistencia natural al cambio que se presenta en cualquier rea de cualquier empresa. Es por ello que se hace necesario disear un modelo que sirva como gua para coordinar todas las actividades que deban desarrollarse para la implantacin del Sistema de Aseguramiento de la Calidad, orientadas en primer trmino a iniciar el cambio, para despus convertirlo en el elemento rector del movimiento de la empresa hacia la calidad.

MODELO DE ALFREDO ACLE TOMASINI

Etapa 1. Pre - implantacin. Establecimiento del Consejo de Calidad. Programa educativo. Formacin e integracin de equipos. Anlisis de clima organizacional. Campaa de expectativas. Etapa 2. El plan maestro. Establecimiento del credo y polticas. Organizacin y administracin para la calidad. Desarrollo tcnico para la calidad.

MODELO DE RUSSEL
Russel define el Plan Maestro de Calidad como "el sistema ejecutivo para integrar los principios y herramientas ejecutivas de la calidad en la organizacin. Del mismo modo que es preciso incluir la calidad en un bien o servicio, es necesario integrar el proceso de la calidad en la estructura ejecutiva y en las actividades cotidianas".

PLAN MAESTRO
Meta I. Integrar y promover la administracin de la calidad. Estrategias: a) Comprometerse con una poltica de calidad. b) Comercializar los conceptos de calidad total y desarrollo de equipos. c) Demostrar el compromiso ejecutivo. d) Involucrar a todos los niveles.

PLAN MAESTRO
Meta II. Desarrollar una organizacin que responda a las necesidades y deseos de los clientes. Estrategias: a) Integrar la calidad en la organizacin de negocios. b) Educar a la organizacin en los conceptos y mtodos de la calidad. Meta III. Proporcionar valor al cliente de manera consistente. Estrategias: a) Desarrollar una base para la mejora. b) Aplicar las tcnicas y herramientas de la calidad para la prevencin. c) Instrumentar mtodos estadsticos para el control de la calidad. Meta IV. Alcanzar la mejora continua. Estrategias: a) Establecer un sistema de educacin en la calidad. b) Formar sistemas de auditora. c) Integrar la prevencin total. d) Integrar la administracin de la calidad total.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD BASE PARA LA CERTIFICACION ISO 9001

Sistema de Calidad ISO9000:

Conjunto de la estructura, responsabilidades, actividades, recursos y procedimientos de la organizacin de una empresa, que sta establece para llevar a cabo la gestin de su calidad..

Sistema de Calidad ISO 9001: 2000 INTREGRADO POR:

EN ISO 9001:1994 para el aseguramiento de la calidad en el diseo, el desarrollo, la produccin, la instalacin y el servicio postventa. EN ISO 9002:1994 para produccin, la instalacin y el servicio postventa. EN ISO 9003:1994 inspeccin y ensayos finales.

CERTIFICACIN

El proceso por el cual una tercera entidad examina nuestro sistema de calidad y verifica la efectividad del sistema de calidad implantado en base del grado de cumplimiento de una norma ISO 9000 se denomina certificacin.

REQUISITOS DOCUMENTACIN
Uno de los requisitos importantes de un sistema de calidad es el establecer una documentacin adecuada y controlada. Pirmide documental en cuyo vrtice tenemos el Manual de Calidad siguiendo los procedimientos de operacin que a su vez derivan en instrucciones de trabajo y hojas de operacin

REQUISITOS MANUAL DE CALIDAD

Es la punta de lanza de nuestro sistema de calidad y en l se presentan las lneas directrices de nuestro sistema y nuestro compromiso de calidad. Debe estar aprobado por la empresa formalmente. Presenta el organigrama general de la empresa estableciendo responsabilidades y autoridad relativas a la calidad.

REQUISITOS PROCEDIMIENTOS Y PROCESOS

Explicitan la operacin de los distintos departamentos y procesos principales de nuestra empresa. Establecen las responsabilidades de la realizacin de las tareas y referencian las instrucciones y registros a utilizar para llevarlas a cabo.

REQUISITOS INSTRUCCIONES DE TRABAJO

Nivel de documentacin de procesos ms bajo y comprende la documentacin que usan los operarios en la produccin, describiendo las operaciones que hay que realizar en cada proceso o en cada puesto de trabajo

Documentacin constantemente.

dinmica

que

se

revisa

REQUISITOS REGISTROS
Son documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o de los resultados obtenidos. Deben conservarse durante un periodo no inferior a 10 aos. La tendencia actual es que estos registros se guarden en su mayor parte en soporte informtico.

IMPLANTACIN
Adopcin inicial
Comunicacin al personal adopcin sistema calidad Distribucin de procedimientos, formularios, manuales de calidad, plan de implementacin y auditorias. Actuar sobre resultados auditoras. Acciones Correctivas / Ordenes Modificacin. Revisin peridica manual de calidad . Auditoras internas peridicas.

CERTIFICACIN EMPRESA POR ENTIDAD CERTIFICADORA

AENOR. Asociacin Espaola de Normalizacin. LGAI. Laboratori General d'Assaigs. LLOYD'S Lloyd's Register of Quality. DNV. Det Norske Veritas. SGS TV BVQ Bureau Veritas Quality .

Los pasos para la adopcin de un sistema de calidad son:

Preparacin/implantacin sistema de calidad. Auditora preliminar por Entidad Certificacin. Correcciones al sistema. Auditora Certificacin por Entidad de Certificacin. Seguimiento anual por Entidad de Certificacin.

Las estadsticas del BCR, dan una muestra del comportamiento de las exportaciones del camarn, en donde la cada en picada desde 2003 a 2009 refleja la desaparicin del rubro hacia el mercado internacional.

En 2003 se obtuvo en exportaciones 10 millones 800 mil dlares; en 2004, se redujo a ms de la mitad.

El cliente necesita tranquilidad al momento de realizar una compra internacional y el servicio de aseguramiento de calidad, constituye una garanta de que el producto comprado cumplir con sus requerimientos.

El aseguramiento de calidad cubre todas las etapas del proceso desde la llegada de materia prima hasta el embarque del producto terminado.

 Verificacin de instalaciones y equipos; Control de producto a la recepcin; Procedimientos de limpieza; Tratamiento qumico (si el cliente lo requiere); Seleccin del producto; Clasificacin del producto; Verificacin del empaque; Verificacin del producto terminado; Supervisin del proceso de congelacin; Control de producto congelado; Control de almacenamiento; Supervisin de embarque del contenedor;

Los controles son realizados a lo largo de todo el proceso productivo, supervisando y solicitando correcciones de las desviaciones observadas, para asegurarse que el producto cumple con las especificaciones del cliente.

Un proceso estndar de camarn se describe a continuacin:

CONFEPESCA ha diseado un sistema estndar de trabajo que cubre los siguientes puntos de control durante el proceso del camarn entero (actividades comunes):

A. B. C. D. E. F. G.

Control en la recepcin Muestreo Anlisis de materia prima Lavado Tratamiento qumico Seleccin Clasificacin de producto

H. I. J. K.

Empaque de producto terminado Liquidacin previo a la congelacin Congelacin de producto Inspeccin de producto posterior al proceso de congelacin L. Almacenamiento en cmara de producto congelado M. Embarque en contenedor refrigerado N. Registros

Hoy en da CONFEPESCA ha logrado incrementar en 20% sus exportaciones hacia Estados Unidos y un 35% el abastecimiento de producto a nivel nacional gracias a los sistemas de implementacin de Aseguramiento de calidad.

APLICACIN DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Usando el mtodo de anlisis en forma de T para cada actividad, identificaremos posibles problemas de aseguramiento de la calidad para la actividad que se encuentra a la izquierda de la T. En el lado derecho, identificar las medidas correspondientes y las partes responsables de abordar el problema de aseguramiento de la calidad.

RECORDEMOS LOS POSIBLES PUNTOS DE

CONTROL PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA CADENA DE SUMINISTRO

Se hace grupos de dos posibles puntos de control identificamos problemas en el aseguramiento de la calidad, de acuerdo a la siguiente distribucin:

Grupo A: Materias Primas/Componentes y Produccin Grupo B: Empaque y Envo Grupo C: Aduana y Recepcin Grupo D: Almacenamiento y Usuario Final

MATERIAS PRIMAS/COMPONENTES Y PRODUCCIN

Problema: Mala calidad, materias primas deficientes Mala calidad, componentes deficientes Parte responsable: accin recomendada Proceso de adquisiciones: Incluir en la orden de compra las especificaciones en cuanto a materias primas Proceso de adquisiciones: Solicitar en la orden de compra que enven certificaciones de las materias primas del producto Proceso de adquisiciones: Incluir en la orden de compra especificaciones en cuanto a los componentes Proceso de adquisiciones: Solicitar en la orden de compra que enven certificaciones de la totalidad de los componentes

PRODUCCIN
Problema: Producto no fabricado conforme a los requerimientos de desempeo y calidad
Parte responsable: accin recomendada Proceso de adquisiciones: Identificar claramente en la orden de compra los requisitos de desempeo y de calidad Proceso de adquisiciones: Incluir en la orden de compra los requisitos de certificacin de cumplimento con buenas prcticas de fabricacin (BPM) actuales Proceso de adquisiciones: Incluir en la orden de compra requisitos para el anlisis interno de los lotes y registros internos de control de calidad (CC) Proceso de adquisiciones: En la orden de compra, reservarse el derecho a realizar muestras aleatorias e independientes del producto terminado antes del envo

EMPAQUE
Problema: Empaque inadecuado para proteger el producto durante el transporte Parte responsable: accin recomendada Proceso de Adquisiciones: Especificar en la orden de compra el empaque de cada unidad y lo requerimientos Proceso de Adquisiciones: Especificar en la orden de compra los requisitos para el empaque externo

ENVO
Problema: Producto daado durante el envo Parte responsable: accin recomendada Proceso de Adquisiciones: Especificar requisitos de envo para el producto

ADUANA
Problema: Demora en despacho de aduana debido a documentacin incompleta Parte responsable: accin recomendada Proceso de Adquisiciones: Coordinarse con el usuario final del pas de entrada para identificar los requisitos para el despacho de aduana y la documentacin requerida en la instrucciones de envo

ALMACENAMIENTO
Problema: Productos no almacenados bajo las condiciones ambientales requeridas Parte responsable: accin recomendada Proceso de Adquisiciones: Especificar que es necesario colocar en la parte externa del empaque los requisitos de almacenamiento para el producto.

USUARIO FINAL
Problema: Productos no almacenados en las condiciones ambientales requeridas Parte responsable: accin recomendada Proceso de Adquisiciones: Especificar que es necesario colocar en la parte externa del empaque los requisitos de almacenamiento para el producto

CONCLUSIN DEL EJEMPLO:

A partir de los resultados obtenidos podemos proceder al diseo de los planos, instructivos, y registros necesarios para garantizar que las acciones recomendadas se lleven a cabo, as tambin disear los procedimientos necesarios para que en cada eslabn de la cadena de suministro se hagan las cosas de acuerdo a los estndares que se le ofrecen al cliente Este anlisis nos da como resultado el insumo para disear nuestro sistema de calidad el cual nos llevara posteriormente a una posible certificacin ISO 9001

VIDEO

Reflexin
Aumentando la calidad, aumenta la productividad, este hecho es bien conocido,...pero solo por pocos privilegiados Willian E. Deming

GRACIAS POR SU ATENCIN!!!