Personil: Pembuatan Produk Steril

Pembatasan jumlah personil Personil terkualifikasi kesehatan dan pengalaman Pelatihan personil (termasuk bagian pembersihan dan perawatan) Perhatian khusus terhadap staf yang bekerja dengan bahan dari jaringan hewan atau biakan mikroba Standar higiene perorangan (pelaporan konsdisi kesehatan) Personil harus berganti pakaian Sarung tangan dan masker diganti minimal tiap sesi kerja Penggantian dan pencucian Arloji, kosmetika dan perhiasan tidak dipakai Hanya personil yang berwenang yang boleh memasuki area bangunan dan fasilitas dengan akses terbatas

Personil: Produksi Produk Biologi

Pelatihan personil ttg higiene dan mikrobiologi Personil terkualifikasi untuk bertanggung jawab dalam produksi dan pengendalian mutu Pertimbangan status imunologi Pelaporan kondisi personil Pengaturan alur personil Personil yang terlibat dalam proses pembuatan hendaklah berbeda dengan personil yang menangani hewan

Personil: Produksi Produk Biologi

Pelatihan personil ttg higiene dan mikrobiologi Personil terkualifikasi untuk bertanggung jawab dalam produksi dan pengendalian mutu Pertimbangan status imunologi Pelaporan kondisi personil Pengaturan alur personil Personil yang terlibat dalam proses pembuatan hendaklah berbeda dengan personil yang menangani hewan