BAHAN-BAHAN

COMPOUNDING
PELARUT PRESERVATIF ANTIOKSIDAN BUFFER DAN pH ADJUSTING VISCOSITY-INDUCING AGENTS SURFAKTAN DAN EMULSIFYING BAHAN ESTETIKA PEMBAWA UNTUK SEDIAAN CAIR
1

PELARUT
AIR:
AIR UNTUK MEMBUAT SEDIAAN HARUS MEMENUHI KRITERIA FARMAKOPE. MISAL UNTUK LARUTAN INJEKSI HARUS AQUA PRO INJECTIO KECUALI DINYATAKAN LAIN YANG DIMAKSUD AIR ADALAH AIR MURNI (AQUA PURIFIKATA)
2

PELARUT
PELARUT:
AIR UMUM DIGUNAKAN SBG PELARUT ALKOHOL, ISO PROFIL ALKOHOL, GLISERIN, PROPILEN GLIKOL, DAN POLIETILEN GLIKOL DIGUNAKAN SEBAGAI PELARUT SEKALIGUS BAHAN AKTIF KLOROFORM, ASETON, DAN ETER SEBAGAI PELARUT DALAM ANALISA, BAHAN DALAM PEMBUATAN SEDIAAN KHUSUS SEPERTI KOLOID MINYAK NABATI ATAU MINERALSEBAGAI PELARUT PEMBAWA, ATAU BAHAN ESTETIKA. BEBERAPA MINYAK MASUK DALAM MONOGRAFI

PELARUT
MACAM-MACAM AIR:
AQUA DEST AIR HASIL PENYULINGAN AQUA BIDES HASIL PEMURNIAN 2X PENYULINGAN AQUA PRO INJCTIO AIR UNTUK PELARUT SEDIAAN INJEKSI / INFUS ATAU STERIL LAIN AQUA DEM AIR BEBAS MINERAL
4

PELARUT
ALKOHOL:
LEBIH DIKENAL DENGAN ISTILAH SPIRITUS:
SPIRITUS DILUTUS (70%) SPIRITUS (90%) SPIRITUS FORTIOR (96%)

ADALAH ETANOL DENGAN RUMUS KIMIA C2H5OH ALKOHOL LAIN:

ISOPROPIL ALKOHOLCH3CHOHCH3 GLIKOL: GLISEROL, PROPILEN GLIKOL, DAN POLIETILEN GLIKOL
5

PELARUT
KETON:
ADA 2 JENIS KETON YANG SERING DIPAKAI:
ASETON METIL BUTIL KETON

TERBATAS PEMAKAIAN KARENA MUDAH TERBAKAR DAN TOKSIS

PELARUT
MINYAK:
NABATI:, ANISI, MENTHAE PIPERITAE, CAJUPUTI, CARYOPHYLI, CINAMOMUM, CITRI, CITRONELLA, FOENICULI, IECORIS ASELI, ARACHIDIS, CACAO, COCOS OL.OILIVAE, OL.RICINI, OL.ROSAE, OL.SESAMI MINERAL: PETROLEUM, VASELINUM
7

PRESERVATF
PRESERVATIF/PENGAWET:
1. DEFINISI BAHAN TAMBAHAN YANG MAMPU MENJAGA PERTUMBUHAN MIKROBA DALAM SEDIAAN NON STERIL SELAMA ATAU SETELAH PRODUKSI, ATAU UNTUK SEDIAAN MULTI DOSIS SELAMA PENYIMPANAN 2. PENGGUNAAN DIPAKAI BILA ADA KEMUNGKINAN KONTAMINASI DAN PERTUMBUHAN BAKTERI SELAMA PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN OLEH PASIEN
8

PRESERVATF
3. SEDIAAN YANG MEMAKAI PENGAWET: EMULSI, SUSPENSI, SEDIAAN ORAL, OPTALMIC CAIR, OPTALMIC SALEP, SEDIAAN INJEKSI TERTENTU 4. LARANGAN PENGAWET PENGAWET TIDAK DIGUNAKAN UNTUK:
SEDIAAN YANG SEGERA DIPAKAI SEDIAAN TIDAK MENGANDUNG AIR SEDIAAN DENGAN pH < 3 ATAU > 9
9

PRESERVATF
5. KONTRA INDIKASI DAN STRATEGI
KONTRA: NEONATUS, SEDIAAN OPTALMIC UNTUK BEDAH MATA, PRODUK PARENTERAL > 30 mL STRATEGI: BUAT SINGLE DOSE DAN SEGERA GUNAKAN, SIMPAN DALAM LEMARI ES, DAN TANDAI SEGERA EXPIRED.

6. SIFAT IDEAL PENGAWET

EFEKTIF DALAM KADAR RENDAH, NON TOKSIS, BROAD SPEKTRUM STABIL PADA KONDISI NORMAL, SERTA PADA SUHU DAN pH EKSTRIM LARUT DAN KOMPATIBEL DENGAN BERBAGAI BAHAN TDAK BERBAU, BERASA DAN BERWARNA TDAK REAKTIF BAIK DENGAN BAHAN MAUPUN WADAH HERGA TERJANGKAU 10

PRESERVATF
PRESERVATIF ANTIMIKROBA MENURUT USP BENZALKONIUM KLORIDA, ASAM BENZOAT, BENZIL ALKOHOL, BUTIL PARABEN, CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORBUTANOL, KLOR KRESOL, KRESOL, ASAM DEHIDRO ASETAT, ETIL PARABEN, METIL PARABEN, FENOL, FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI NITRAT, KALIUM BENZOAT, KALIUM SORBAT, NATRIUM BENZOAT, NATRIUM PROPIONAT, ASAM SORBAT, DAN TIMOL
11

PRESERVATF
PRESERVATIF SEDIAAN ORAL: ETANOL, EFEKTIF PADA KADAR 15 17,5 % TERGANTUNG KADAR AIR DAN pH PROPLEN GLIKOL, EFEKTIF PADA KADAR 10% b/v GLISERIN, EFEKTIF KADAR >50% BENZIL ALKOHOL, EFEKTIF KADAR 12% ASAM ORGANIK ESTER PARABEN
12

PRESERVATF
PRESERVATIF TOPIKAL: ALKOHOL DAN GLIKOL ASAM ORGANIK ESTER PARABEN DERIVAT ETIL MERKURI GARAM DARI BASA AMMONIUM KUARTENER
13

PRESERVATIF
PRESERVATIF OPTHALMIK PRODUK OPTALMIK HARUS STERIL, UNTUK MULTIDOSE HARUS DIBERI PENGAWET YANG COCOK BEBERAPA PENGAWET OPTALMIK A.L: BENZALKONIUM KLORID, BENZETONIUM KLORID, CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORHEKSIDIN, KLOROBUTANOL, DI-Na-EDTA, METILPARABEN, FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI ASETAT, FENILMERKURI NITRAT, PROPIL PARABEN, NaBENZOAT, Na-PROPIONAT, ASAM SORBAT DAN THIMEROSAL

14

PRESERVATF
KLOR BUTANOL
SPESIFIK UNTUK SEDIAAN OPTALMIK RUMUS MOLEKUL: C4H7Cl3O (ANHIDRAT) KADAR EFEKTIF 0,5% INKOMPATIBEL: DENGAN PERAK NITRAT, GARAM NATRIUM SULFA; TERHIDROLISA PADA pH DI ATAS NETRAL BUFFER PADA pH 5,0-5,5; AKTIVITAS HILANG KARENA ADSORPSI PADA KARET; DIINAKTIVASI OLEH MAKROMOLEKUL (POLISORBAT, DAN PVP); AKTIVITAS DAPAT BERKURANG KARENA INTERAKSI DENGAN CMC TIDAK DIPAKAI PADA SEDIAAN ORAL, KARENA BAU YANG MIRIP CHAMPOR

15

ANTIOKSIDAN
REAKSI REDOKS (REDUKSI-OKSIDASI)
TRANSFER OKSIGEN TRANSFER HIDROGEN TRANSFER ELEKTRON

AUTO-OKSIDASI OKSIDASI YANG TERJADI SPONTAN PADA KONDISI NORMAL PEMBUATAN, PENGEPAKKAN, ATAU PENYIMPANAN RADIKAL BEBAS PARTIKEL YANG MEMILIKI PASANGAN ELEKTRON BEBAS ANTIOKSIDAN SUBSATNSI YANG MENCEGAH TERADINYA OKSIDASI CHELATING AGENT SENYAWA PENGKOMPLEK YANG MENGIKAT LOGAM SEHINGGA MENGURANGI OKSIDASI
16

ANTIOKSIDAN
CONTOH TIPE OKSIDASI PROSES
TRANSFER ELEKTRON BENTUK TEREDUKSI
Fe+2 H2 2 ICH4 RCH2CH2R 2 RSH CH3OH HCOOH

BENTUK TEROKSIDASI
Fe+3 2 H+ I2 CH3OH RCH=CHR + H2 RSSR + H2 H2C=O CO2
17

Penambahan oksigen Kehilangan hidrogen

ANTIOKSIDAN
ANTIOKSIDAN ADALAH ZAT YANG DITAMBAHKAN UNTUK MENGHINDARI DEGRADASI AKIBAT OKSIDASI

PERTIMBANGAN:
DEGRADASI ZAT AKTIF RUSAK BENTUK SEDIAAN TARGET DELIVERY SYSTEM PACKAGING KONDISI PENYIMPANAN WAKTU PERIODE ANTARA PEMBUATAN PEMAKAIAN
18

ANTIOKSIDAN
MEKANISME ANTIOKSIDAN KOMPLEKS AUTO OKSIDASI 3 TAHAP:
Inisiasi: Propagasi: Terminasi: insiator R* + H* R* + O2 RO2* (peroksi radikal) RO2* + RO2* produk stabil RO2* + R* produk stabil R* + R* produk stabil

MEKANISME PENCEGAHAN DALAM SEDIAAN:

Chelating senyawa kompleks mengikat logam berat Penambahan senyawa lebih mudah teroksidasi, senyawa terminator, reduktor

FAKTOR LINGKUNGAN: SUHU, CAHAYA, dan pH.

19

ANTIOKSIDAN
SIFAT ANTIOKSIDAN IDEAL:
EFEKTIF PADA KADAR RENDAH STABIL PADA KONDISI NORMAL PEMAKAIAN LARUT DALAM KONSENTRASI DIKEHENDAKI KOMPATIBEL BEBAS BAU, WARNA DAN RASA TIDAK BERUBAH WARNA NON TOKSIS HARGA MURAH TIDAK REAKTIF TERHADAP WADAH
20

ANTIOKSIDAN
ANTIOKSIDAN SEDIAAN CAIR AQUEOUS:
ASAM ASKORBAT / VITAMIN C NATRIUM BISULFIT DAN METABISULFIT NATRIUM TIOSULFAT NATRIUM FORMALDEHID SULFOKSILAT

ANTIOKSIDAN CAIR-MINYAK
ASKORBIL PALMITAT BUTILAT HDROKSI TOLUEN (BHT), DAN BUTILAT HIDROKSIANISOL (BHA) PROPIL GALAT ALFA-TOKOFEROL
21

ANTIOKSIDAN
CHELATING AGENT:
ASAM EDTA Di-Na-EDTA ASAM SITRAT ASAM TATRAT

22

BUFFER DAN PENGATUR pH

BATASAN:
TEORI ARHENIUS:
ASAM SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN ION HIDROGEN BASA SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN ION HIDROKSIDA (H

TEORI BRONSTED-LOWRY:
ASAM SENYAWA YANG MENYERAHKAN PROTON BASA SENYAWA YANG MENERIMA PROTON

TEORI LEWIS:
ASAM SENYAWA PENERIMA PASANGAN ELEKTRON BASA SENYAWA PEMBERI PASANGAN ELEKTRON

23

BUFFER DAN PENGATUR pH

BUFFER
SENYAWA ATAU CAMPURAN SENYAWA YANG MAMPU MEMPERTAHANKAN pH LARUTAN, BILA SEJUMLAH KECIL ASAM ATAU BASA DITAMBAHKAN PADANYA

KAPASITAS BUFFER / DAPAR

UKURAN KETAHANAN SUATU SENYAWA BUFFER TERHADAP PERUBAHAN pH BILA SEJUMLAH ASAM ATAU BASA DITAMBAHKAN PADA LARUTAN TERSEBUT
24

BUFFER DAN PENGATUR pH

ALASAN PENGGUNAAN BUFFER:
UNTUK MEMBUAT SEDIAAN YANG AKAN DIGUNAKAN UNTUK MEMBRAN SENSITIF SEPERTI OBAT MATA, OBAT TELINGA ATAU TETES HIDUNG, INJEKSI, ATAU OBAT UNTUK LUKA TERBUKA. DIBUAT pH ISOHIDRIS UNTUK MENGHINDARI KERUSAKAN MEMBRAN ATAU SEL ORGAN. UNTUK MENGATUR ABSORPSI OBAT. BEBERAPA OBAT TERABSORPSI DALAM BENTUK NON ION, SEBAGIAN DALAM BENTUK ION, SEHINGGA PERLU DIATUR DENGAN PENGATURAN pH. STABILITAS OBAT DALAM SEDIAAN PERLU pH TERTENTU KELARUTAN OBAT BANYAK TERGANTUNG pH

25

KAPASITAS BUFFER
RUMUSNYA: B = pH KAPASITAS BUFFER JARANG DIGUNAKAN MESKPUN BISA DIHITUNG DENGAN RUMUS DI ATAS KAPASITAS BUFFER DAPAT MEMBANTU MEMAHAMI FUNGSI BUFFER:
UMUNYA BUFFER MERUPAKAN CAMPURAN ASAM LEMAH DENGAN GARAMNYA ATAU BASA LEMAH DENGAN GARAMNYA DAPAT DIHITUNG DENGAN RUMUS HENDERSONHASSELBALCH KAPASITAS BUFFER SEBANDING DENGAN KADARNYA UNTUK SEDIAAN TERTENTU, KAPASITAS BUFFER YANG BESAR TIDAK DIKEHENDAKI STABILITAS DAN KEGUNAAN SEDIAAN

26

PENGATURAN pH
MEMILIH BUFFER DENGAN PERTIMBANGAN:
RUTE PEMAKAIAN:
BAHAN PENGATUR pH HARUS NON TOKSIS PADA RUTE TERSEBUT. CONTOH: ASAM BORAT DAN NaBORAT BSA DIPAKAI UNTUK OPTALMIK, TETAPI TOKSIS UNTUK OBAT SISTEMIK UNTUK SEDIAAN CAIR ORAL TIDAK BOLEH MERUSAK BAU DAN RASA UNTUK SEDIAAN PARENTERAL HARUS STERIL TIDAK MENGIRITASI

GUNAKAN SISTEM PENGATURAN PALING MUDAH

27

TABEL-TABEL BUFFER
STOK ASAM ASAM BORAT KCl AQUADEST ad mL 12,4 G 7,4 G 1000 STOK BASA Na KARBONAT MONOHIDRAT AQUADEST ad 24,8 g 1000 mL

mL ASAM BORAT
30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

mL KARBONAT
0.05 0.1 0.2 0.3 0.5 0.6 1.0 1.5 2.0 3.0 4.0 8.0

pH
6.0 6.2 6.6 6.8 6.9 7.0 7.2 7.4 7.6 7.8 8.0 8.5

28

TABEL-TABEL BUFFER
STOK ASAM ASAM BORAT AQUADEST ad mL 12,4 G 1000 STOK BASA Na BORAT DEKAHIDRAT g AQUADEST ad Ml 19,108 1000

mL ASAM BORAT
97 94 90 85 80 75 70 65 55 45 40 30 20 10

mL Na BORAT
3 6 10 15 20 25 30 35 45 55 60 70 80 90

pH
6.8 7.1 7.4 7.6 7.8 7.9 8.1 8.2 8.4 8.6 8.7 8.8 9.0 9.1 29

TABEL-TABEL BUFFER
STOK ASAM ASAM BORAT AQUADEST ad mL 19 G 1000 STOK BASA Na ASETAT TRIHDRAT AQUADEST ad 20 g 1000 mL

mL ASAM BORAT
100 95 90 80 70 60 50 40 30 20 10 5 -

mL Na ASETAT
5 10 20 30 40 50 60 70 80 90 95 100

pH
5 5.7 6.05 6.3 6.5 6.65 6.75 6.85 6.95 7.1 7.25 7.4 7.6 30

TABEL-TABEL BUFFER
STOK ASAM ASAM BORAT Na-KLORIDA AQUADEST ad 12,405 g 7,50 g 1000 Ml STOK BASA Na KARBONAT ANHDRAT AQUADEST ad 21,2 g 1000 mL

mL ASAM BORAT
93.8 91.7 88.8 85.0 80.7 75.7 69.5 63.0 56.4 49.7 42.9 36.0 29.1 22.1 15.4 9.8 5.7 3.5

mL Na KARBONAT
6.2 8.3 11.2 15.0 19.3 24.3 30.5 37.0 43.6 50.3 57.1 64.0 70.9 77.9 84.6 90.2 94.3 96.5

pH
7.6 7.8 8.0 8.2 8.4 8.6 8.8 9.0 9.2 9.4 9.6 9.8 10.0 10.2 10.4 10.6 10.8 11.0 31

ACIDIFYING, ALKALIZING AND BUFFERING

ACIDIFYING
ASAM ASETAT ASAM ASETAT GLASIAL ASAM SITRAT ASAM FUMARAT ASAM KLORIDA ASAM MALAT ASAM NITRAT ASAM FOSFAT ASAM PROPIONAT ASAM SULFAT ASAM TARTART

ALKALIZING
LARUTAN AMONIA AMONUM KARBONAT DIETANOLAMIN KOH Na BIKARBONAT Na BORAT NaOH TROLAMIN

BUFFERING
ASAM ASETAT AMONIUM KARBONAT AMONIUM FOSFAT ASAM BORAT ASAM SITRAT ASAM LAKTAT ASAM FOSFAT KALIUM SITRAT K-METAFOSFAT Na-ASETAT Na-SITRAT Na-LAKTAT

32

VISCOSITY-INDUCING AGENT
VISKOSITAS ADALAH UKURAN HAMBATAN ALIR SISTEM SAAT MENDAPAT TEKANAN SATUAN POISE = GAYA GESER (dyne) YANG DIBUTUHKAN UNTUK MENGALIR 1 cm/det UNTUK LUAS AREA 1 cm2 JARAK 1 cm. DALAM FARMASI cp ATAU cps (CENTIPOISE)=1/100 POISE, UNTUK SI miliPASCAL SEC (mPa s) 1 cps = 0,01 POISE = 0,001 Pa s = 1 mPa s
33

VISCOSITY-INDUCING AGENT
MESKIPUN SUATU CAIRAN SEMAKIN TEBAL SEMAKIN VISKUS, TETAPI TIDAK ADA HUBUNGAN LANGSUNG ANTARA KETEBALAN CAIRAN DENGAN VISKOSITAS ZAT PENAMBAH VISKOSITAS ADALAH MOLEKUL YANG DAPAT BERINTERAKSI DENGAN AIR MEMBENTUK SENYAWA YANG DAPAT MENGHAMBAT ALIRAN CAIRAN. BERUPA HIDROFILIK KOLOID YANG BERFUNGSI SEBAGAI MAKROMOLEKUL LARUT ATAU KOLOID GABUNGAN PARTIKEL: MAKROMOLEKUL LARUT UMUMNYA BERUPA POLIMER: POLIMER ALAM, SEMISINTETIS ATAU SINTETIS KOLOID GABUNGAN PARTIKEL ADALAH PARTIKEL TIDAK LARUT DALAM AIR

34

ALIRAN NEWTON DAN NON-NEWTON

CAIRAN MURNI ATAU LARUTAN ENCER ALIRANNYA BERSIFAT NEWTONIAN TAHANAN GESER VERSUS KECEPATAN GESER MEMILIKI KORELASI LINIER BEBERAPA CAIRAN SEDIAAN FARMASI MENUNJUKKAN ALIRAN NON-NEWTONIAN VISKOSITAS SISTEM TIDAK KONSTAN TERGANTUNG TEKANAN GESER YANG DIBERIKAN SUSPENSI, EMULSI, DISPERSI KOLOID, CREAM DAN OINTMENT MEMILIKI SIFAT ALIR NONNEWTONIAN
35

ALIRAN NON-NEWTON
SECARA UMUM TERBAGI: PLASTIK, PSEUDOPLASTIK DAN DILATAN PSEUDOPLASTIKSEMAKIN BESAR TEKANAN GESER SEMAKIN ENCER PLASTIKMIRIP NEWTONIAN TETAPI SETELAH HARGA TEKANAN GESER TERTENTU TIKSOTROPIKCAIRAN PLASTIK ATAU PSEUDOPLASTIK YANG BERUBAH VSKOSITASNYA SAAT DIBERI TEKANAN GESER DILATANLAWAN PSEUDOPLASTIK

36

ATURAN VISKOSITAS DALAM FORMULASI

KENAIKAN VISKOSITAS BISA MENGUNTUNGKAN ATAU MERUGIKAN DALAM PEMBUATAN FORMULA SEDIAAN CAIR SEMISOLIDPENTING DALAM FORMULASI SEDAAN TOPIKALKENTAL SAAT DISIMPAN, MUDAH MENYEBAR SAAT DIPAKAI SEDIAAN ORALVISKOSITAS DAPAT MENYEBABKAN RASA TIDAK ENAK DI LIDAH LARUTANVISKOSITAS TINGGI MENYULITKAN KELARUTAN OBAT

37

ATURAN VISKOSITAS DALAM FORMULASI

JIKA DIKEHENDAKI SEDIAAN DENGAN HANYA VISKOSITAS TINGGI, BAHAN PENGENTAL BISA DIGUNAKAN JIKA SISTEM STRUKTUR SEDIAAN DIKEHENDAKI DENGAN SIFAT TERTENTU, ZAT PENGATUR VISKOSTAS DIPERLUKAN UNTUK MENDAPATKAN SEDIAAN DENGAN SISTEM ALIRAN PLASTIK, PSEUDOPLASTIK, TIKSOTROPIK, ATAU DILATAN
38

BEBERAPA SENYAWA PENGATUR VISKOSITAS

DERIVAT SELULOSA
METIL SELULOSA Na-CMC HIDROKSI PROPIL METILSELULOSA (HPMC) HIDROKSI PROPILSELULOSA

39

METIL SELULOSA
HASIL METILASI SELULOSA, WARNA PUTIH, SERBUK BERSERAT ATAU GRANUL, pH KADAR 1% 5,5 8,0 TERSEDIAN DALAM BERBAGAI MACAM VISKOSITAS (2%, 20oC): 15, 25, 100, 400, 1500, DAN 4000 cps KELARUTAN:LARUT DALAM ASAM ASETAT GLASIAL, TIDAK LARUT DALAM ASETON, ALKOHOL, DAN AIR PANAS. DALAM AIR MENGEMBANG MEMBENTUK CAIRAN KENTAL STABIL DALAM BASA DAN ASAM ENCER, MENGGUMPAL PADA KONSENTRASI GARAM MINERAL TINGGI INKOMPATIBEL DENGAN AMINACRINE HCl, KLORKRESOL, MERKURI KLORIDA, PERAK NTRAT, ASAM p-HIDROKSI BENZOAT, ASAM pAMINOBENZOAT DAN PARABEN DIPERLUKAN PENGAWET UNTUK MENGHINDARI PERTUMBUHAN BAKTERI KHASIAT: LAKSATIF, DIET, SEDIAAN OPTHALMIC PENGGUNAAN: SUSPENSI, EMULSI ORAL, PEMBAWA BEBAS GULA, PENAMBAH VISKOSITAS SEDIAAN TOPIKAL, CAIRAN IRRIGASI, SOFT GEL UNTUK TOPIKAL ATAU VAGINAL.

40

Na-CMC
MERUPAKAN GARAM NATRIUM DARI SELULOSA, SERBUK WARNA CREAM ATAU GRANUL PUTIH, SEDIKIT HIGROSKOPIS TERSEDIAN DALAM 3 GRADE VISKOSITAS: RENDAH (25 50 cps), SEDANG (400 800 cps) DAN TINGGI (1500 3000 cps) PRAKTIS TIDAK LARUT DALAM ALKOHOL ASETON DAN SEBAGIAN BESAR PELARUT ORGANIK. KELARUTANNYA DALAM AIR TERGANTUNG GRADE DARI SUBTITUSI NATRIUMNYA. DALAM AIR DINGIN ATAU PANAS MEMBENTUK KOLOID JERNIH. INKOMPATIBEL DENGAN ELEKTROLIT LEMAH, SENYAWA NITROGEN QUARTERNER, JUGA DENGAN GARAM BESI DAN GARAM-GARAM LOGAM BERAT LAIN SEPERTI Zn, Hg, Al, DLL. STABIL PADA pH 5 10, LEBIH SENSITIF DARI METILSELULOSA PENGGUNAAN SAMA DENGAN METILSELULOSA
41

BEBERAPA SENYAWA PENGATUR VISKOSITAS

POLIMER ALAM
AKASIA TRAGAKAN XANTAN GUM NATRIUM ALGINAT KARAGINAN

42

AKASIA
Dikenal sebagai gom arab Tersedia dalam bentuk serpihan , butiran, granul dan serbuk, warna putih kekuningan Terdispersi koloid dalam 2X volume air, larut dalam air, gliserin, propilen glikol, tidak larut dalam alkohol Inkompatibilitas sama dengan Na-CMC Mengandung peroksidase mudah teroksidasi Mudah mengendap dengan adanya logam berat
43

TRAGAKAN
Seperti akasia, merupakan getah tanaman Astragalus Mengandung basorin menyerap air membentuk gel Praktis tidak larut dalam air, alkohol dan pelarut organik, dapat menyerap air 10X bobotnya Jarang dipakai hanya untuk sediaan tertentu
44

XANTAN GUM
Polisakarida BM tinggi, dibuat dari fermentasi karbohidrat, kemudian dimurnikan dengan isopropil alkohol Warna cream, tidak berasa dan sedikit berbau Larut dalam air panas maupun dingin, menghasilkan larutan kental Kompatibel dengan beberapa kation, stabil pada pH rendah maupun tinggi (1 10)
45

NATRIUM ALGINAT
Diperoleh dari rumput laut yang diekstraksi dengan pelarut alkali. Serbuk kasar dengan warna putih kekuningan Larut perlahan dalam air, menjadi koloid kental Mengendap pada pH di bawah 3, stabil pada pH 4 10 Sebagai bahan alam butuh pengawet

46

KARAGINAN
Diperoleh dari gang-gang merah yang diekstraksi dengan air, atau alkali encer Warna coklat kekuningan, serbuk kasar, tidak berbau tidak berasa Umumnya larut dalam air Ada dalam bentuk kappa, iota, lambda, berdasarkan bentuk struktur kimianya Perlu pengawet dalam pemakaiannya
47

BEBERAPA SENYAWA PENGATUR VISKOSITAS

POLIMER SINTETIS
KARBOMER POLOXAMER POLIVINL ALKOHOL, POVIDON DAN POLIVINILPIROLIDON (PVP)

PENGHUBUNG PARTIKEL KOLOID

BENTONIT SLIKON DIOKSIDA MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
48

KARBOMER
Dikenal dengan nama Carbopol Merupakan polimer dari asam akrilat Serbuk putih, bebas asam, higroskopis berbau khas, pH 2,5 3,0 Tersedia karbomer 934 (viskositas 30.500 39.400 cps) dan 940 (viskositas 40.000 60.000 cps) Larut dalam air Inkompatibel dengan fenol, resorcinol, asam kuat dan elektrolit Foto sensitif
49

POLOXAMER
Dikenal dengan nama Pluronic Tersedia dalam berbagai grade, yang didasarkan pada BM, kelarutan dan viskositasnya, yang diberi kode L bentuk cair, P bentuk pasta, dan F bentuk serpihan padat Kelarutan tergantung tipenya
50

POLIVINIL ALKOHOL, POVIDON DAN POLIVINILPIROLIDON (PVP) Bentuk-bentuk lain dari penambah viskositas sintetik Semuanya berupa polimer Beberapa masih dalam penelitian produsennya untuk kualitas yang dikehendaki Lebih lanjut bisa diikuti pada perkembangan eksipien
51

BENTONIT
Clay alam (tanah liat), mengandung aluminium silikat, dikenal dengan nama Veegum Tidak larut dalam air pH 9 10,5 Membentuk suspensi flokulasi, yang bisa rusak dengan adanya elektrolit Bentonit berupa anionik partikel
52

SLIKON DIOKSIDA
Nama patennya Cab-O-Sil Serbuk sangat halus, ringan berwarna putih Tidak larut dalam air dan praktis tidak larut dalam pelarut organik Larut dalam alkali encer panas, mudah terdispersi dalam air Berfungsi sebagai suspending agent, bisa dipakai sebagai glidan pada sediaan tablet
53

MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Dikenal dengan nama Avicel, selulosa depolimerisasi dengan asam mineral Berfungsi sebagai penghubung koloid tidak langsung sebagai pengatur viskositas Biasanya dipakai dalam campuran dengan CMC Lebih banyak dipakai dalam pembuatan tablet sebagai pengisi, pengikat, penghancur maupun pelicin Campuran CMC dengan MCC membentuk dispersi tiksotropi

54

SUPOSITORIA
SEDIAAN PADAT DENGAN BERBAGAI BENTUK DAN BOBOT DIPAKAI MELALUI REKTUM, VAGINA ATAU URETHRA MELELEH PADA SUHU TUBUH AKSI LOKAL, PROTEKTIF ATAU BISA JUGA SISTEMIK BASIS: MINYAK COKLAT, PENGGANTI COKLAT, GELATIN-GLISERIN, PEG, DAN BASIS SURFAKTAN
55

SUPPOSITORIA
BASIS IDEAL:
STABIL DALAM PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN TIDAK REAKTIF DAN KOMPATIBEL TIDAK BERBAU MEMILIKI NILAI ESTETIK TIDAK MENGIRITASI MUDAH DIKELUARKAN DARI CETAKAN MELELEH ATAU MELARUT PADA SUHU TUBUH MELEPASKAN OBATNYA TIDAK MENGIKAT OBATNYA DAPAT BERCAMPUR ATAU MENGABSORPSI AIR
56

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI

OLEUM CACAO:
LEMAK DARI BIJI COKLAT, WARNA KUNING MUDA, BAU COKLAT, DIPEROLEH DENGAN CARA PENGEPRESAN BIJI COKLAT ATAU EKSTRAKSI. MENGANDUNG ASAM-ASAM LEMAK JENUH DAN TAKJENUH PADAT PADA TEMPERATUR RUANG, DAPAT MELELEH PADA SUHU 31-34oC SUKAR MENYERAP AIR LARUT DALAM ALKOHOL ABSOLUT PANAS, SEDIKIT LARUT DALAM ALKOHOL, TIDAK LARUT DALAM AIR BERMASALAH BILA DICAMPURKAN DENGAN SENYAWA YANG MENURUNKAN TITIK LELEHNYA

57

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI

KEUNTUNGAN OLEUM CACAO:
TIDAK MENGIRITASI MUDAH DIPEROLEH DAN DIPERGUNAKAN MEMADAT PADA SUHU DI BAWAH TITIK LELEHNYA MUDAH DICAMPUR DENGAN BAHAN OBATNYA TERSEDIAN DALAM BERBAGAI GRADE
58

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI

KERUGIAN OLEUM CACAO:
HARUS DISIMPAN DI SUHU RENDAH BISA MENGALAMI POLYMORFI KARENA PEMANASAN TERLALU TINGGI TITIK LELEH LEBIH RENDAH RELATIF SULIT MELEPASKAN OBATNYA TERUTAMA YANG TIDAK LARUT DALAM AIR SIFAT LEMAK
59

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI

PENGGANTI OLEUM CACAO
DIBUAT DARI ASAM-ASAM LEMAK NABATI LAIN DENGAN CARA HIDROGENASI UMUMNYA CAMPURAN SENYAWASENYAWA TRIGLISERIDA WITTEPSOL, FATTYBASE, DLL

60

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI

KEUNTUNGAN:
TIDAK IRITASI LEBIH MUDAH DALAM PEMBUATAN

KERUGIAN:
HARUS DISIMPAN PADA SUHU RENDAH SEPERTI OL. CACAO SULIT MELEPASKAN OBAT
61

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI

GELATIN-GLISERIN
CAMPURAN 70 BAGIAN GLISERIN, 20 BAGIAN GELATIN, DAN 10 BAGIAN AIR JARANG DIPAKAI SUKAR DIBUAT, HANYA SEDIKIT KEUNTUNGANNYA LEBIH DISUKAI UNTUK VAGINAL LEMBUT DAN KENYAL TIDAK MELELEH TETAPI MELARUT DAN MELEPASKAN OBATNYA HIGROSKOPIS MUDAH DITUMBUHI BAKTERI, PERLU DITAMBAH PRESERVATIF

62

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI

BASIS PEG:
CAMPURAN DARI BEBERAPA PEG DENGAN BM RENDAH + TINGGI DI PASARAN DITAMBAH SURFAKTAN TIDAK MELELEH, TETAPI MELARUT KEUNTUNGAN: MUDAH DALAM PEMBUATAN, LEBIH MUDAH MELEPASKAN OBATNYA, MUDAH DIKONTROL TITIK LELEHNYA KERUGIAN: MENGIRITASI, INKOMPATIBEL DENGAN BEBERAPA OBAT (OKSIDATIF), BERINTERAKSI DENGAN POLYISTYRENE DAN PLASTIK
63

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI

BASIS SURFAKTAN:
CAMPURAN NON IONIK SURFAKTAN ATAU SURFAKTAN DENGAN BEBERAPA BASIS SUPPOS LEBIH SULIT DALAM FORMULASINYA OBATNYA MUDAH TERDISPERSI CONTOH CAMPURAN TWEEN 61 60% DAN TWEEN 60 40%, CAMPURAN INI PADAT DALAM SUHU KAMAR
64

ASPEK BIOFARMASETIKA
PENYERAPAN MELALUI USUS BESAR
ANATOMI USUS BESAR BANYAK SALURAN DARAH, CEPAT TERABSORPSI TERJADI RESORPSI ZAT-ZAT, TERMASUK BAHAN AKTIF OBAT pH NETRAL STABILITAS OBAT BAIK

65

KEUNTUNGAN & KERUGIAN

KEUNTUNGAN:
SANGAT COCOK UNTUK PASIEN YANG TIDAK BISA MENELAN:
PINGSAN MUNTAH-MUNTAH ANAK-ANAK

KERUGIAN:
MEMERLUKAN PENANGANAN KHUSUS PEMAKAIAN HARUS DENGAN BANTUAN ORANG LAIN
66

ASPEK TEKNOLOGI
PEMILIHAN BAHAN
BASIS HARUS COCOK DENGAN TUJUAN PENGOBATAN ZAT AKTIFLIHAT SIFAT FISIKA KIMIANYA, SESUAIKAN DENGAN TUJUAN PENGOBATANNYA PROSES PEMBUATAN MEKANISME PELEPASAN OBATNYA
67

ASPEK TEKNOLOGI
INKOMPATIBILITAS
BAHAN AKTIF DENGAN BASIS BASIS DENGAN BASIS

SIFAT KIMIA FISIKA

ZAT AKTIF BASIS BAHAN TAMBAHAN LAIN
68

FORMULASI
PENDEKATAN FORMULASI
FORMULA UMUM: ZAT AKTIF + BASIS + ZAT TAMBAHAN LAIN HARUS MENGHASILKAN SEDIAAN YANG SESUAI DIKEHENDAKI

PROBLEMA PEMBUATAN
SUKAR HOMOGEN TIDAK MELELEH LENGKET PADA CETAKAN
69

EVALUASI MUTU
KESERAGAMAN BOBOT KESERAGAMAN KANDUNGAN TITIK LELEH SEDIAAN DISOLUSI / PELEPASAN OBATNYA UJI IN VIVO UJI KLINIS
70

PEMILIHAN BASIS
TERGANTUNG TUJUAN DAN RUTE PEMAKAIAN (REKTAL, VAGINAL ATAU URETHRA)
KENYAMANAN PASIEN KOMPATIBILITAS DAN STABILITAS RUTE PEMAKAIAN EFEK SISTEMIK AKSI LOKAL
71

KENYAMANAN PASIEN
PADA UMUMNYA BASIS LEMAK LEBIH NYAMAN DIPAKAI OLEH PASIEN BASIS LEMAK LEBIH LEMBUT DAN TIDAK MENGIRITASI JARINGAN HALUS REKTUM ATAU VAGINA BASIS PEG DAPAT MENIMBULKAN RASA PANAS DAN MENYENGAT BASIS PEG BILA DIGUNAKAN MELALUI REKTAL SERING MEMBERIKAN REFLEK BUANG AIR BESAR
72

KOMPATIBILITAS DAN STABILITAS

DALAM BEBERAPA KASUS BASIS LEMAK KURANG REAKTIFLEBIH KOMPATIBEL PROBLEM UTAMA BASIS LEMAK MENURUNNYA TITIK LELEH SETELAH PENCAMPURAN DENGAN BAHAN AKTIF BASIS PEG KARENA MEKANISMENYA PELARUTAN RELATIF LEBIH BAIK UNTUK PENYIMPANAN
73

RUTE PEMAKAIAN
SUPOSITORIA REKTAL LEBIH COCOK MENGGUNAKAN BASIS LEMAKTIDAK MENGIRITASI DAN REFLEK DEFEKASI UNTUK VAGINAL DAN URETHRAL LEBIH BAIK PEG KEDUA JARINGAN TIDAK MEMILIKI OTOT SPINCTER SULIT MENAHAN LELEHAN BASIS GELATIN-GLISERIN LEBIH COCOK UNTUK VAGINAL KARENA LEMBUT DAN KENYAL
74

EFEK SISTEMIK
ABSORPSI OBAT MELALUI REKTUM ATAU VAGINA SERTA URETHRA AGAK SULIT DIPREDIKSILEBIH CENDERUNG UNTUK EFEK LOKAL PELEPASAN OBAT MELALUI PELELEHAN ATAU PELARUTAN HARUS MENJADI PERTIMBANGAN UTAMAABSORPSI OPTIMAL BASIS LEMAK CENDERUNG SUKAR MELEPASKAN OBAT YANG LARUT DALAM LEMAKDIPAKAI ZAT AKTIF DALAM BENTUK GARAMNYA

75

EFEK LOKAL
PEMILIHAN BASIS YANG TEPAT SANGAT PENTING HAMPIR SEMUA BASIS DAPAT DIPAKAI UNTUK EFEK LOKAL BASIS DENGAN SURFAKTAN AKAN MEMPERMUDAH DISPERSI OBAT DAN PENYEBARAN OBAT PADA JARINGAN DIKEHENDAKI JIKA SIFAT EMOLIEN DIKEHENDAKI BASIS LEMAK LEBIH COCOK 76

MEMILIH METODA PEMBUATAN

SUPOSITORIA DAPAT DIBUAT DENGAN CARA HAND ROLLING ATAU DENGAN PELELEHAN UNTUK CARA TERSEBUT DIBUTUHKAN ALAT TERTENTU MASING-MASING MEMILIKI KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN
77

HAND ROLLING
KEUNTUNGAN:
TIDAK MEMBUTUHKAN PERHITUNGAN TIDAK MEMBUTUHKAN ALAT KHUSUS

KERUGIAN:
MEMBUTUHKAN PENGALAMAN DAN KETERAMPILAN BENTUK TERKADANG TIDAK MENARIK
78

CARA PELELEHAN
KEUNTUNGAN:
TIDAK BUTUH KETERAMPILAN LEBIH BENTUK LELEGAN DAN MENARIK SESUAI CETAKANNYA

KRUGIAN:
HATI-HATI WAKTU PEMANASAN PERHITUNGAN HARUS TEPAT KARENA DIBATASI VOLUME CETAKAN
79

CARA HAND ROLLING

CEK DOSIS CEK KOMPATIBILITAS TENTUKAN BOBOT AKHIR SUPOSITORIA HITUNG JUMLAH MASING-MASING BAHAN TIMBANG SEMUA BAHAN CAMPURKAN SEMUA BAHAN DALAM MORTIR AMBIL SEJUMLAH MASSA CAMPURAN DENGAN MENGGUNAKAN KERTAS TERTENTU YANG TIDAK LENGKET, ROLL MASA TERSEBUT SEHINGGA BERBENTUK SILINDER BENTUK SALAH SATU UJUNGNYA MEMBULAT POTONG-POTONG SEHINGGA SESUAI BOBOT DIKEHENDAKI KEMAS HASIL AKHIR DENGAN BAHAN YANG COCOK

80

CARA CETAK
CEK DAN HITUNG DOSIS TIMBANG SEMUA BAHAN LELEHKAN BASIS CAMPURKAN BAHAN LAINNYA SAMPAI HOMOGEN TUANG KE DALAM CETAKAN DINGINKAN KELURKAN DARI CETAKAN KEMAS DENGAN KEMASAN YANG COCOK
81

SEDIAAN SERBUK
CAMPURAN KERING BAHAN OBAT DAN TAMBAHAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL ATAU ORAL UNTUK TOPIKAL: FREE FLOWING UNTUK ORAL: BISA DIKAPSULASI, DIBAGI-BAGI DALAM DOSIS TEPAT (PULVERES)
82

KEUNTUNGAN SEDIAAN PADAT

ZAT LEBIH STABIL LEBIH MUDAH DAN PRAKTIS DALAM PENYIMPANAN DAN TRANSPORTASI DIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR, SEDIAAN PADAT LEBIH MAMPU MENUTUP RASA DOSIS LEBIH TEPAT LEBIH COCOK UNTUK SEDIAAN PELEPASAN TERKENDALI
83

PRINSIP DASAR PEMBUATAN SERBUK

SERBUK HARUS DALAM BENTUK HALUS PERHATIKAN SIFAT FISIKA KIMIA:
UKURAN PARTIKEL MEMENUHI SYARAT:
TIDAK TERLALU HALUS AGLOMERAT TIDAK KASAR IRITASI & TIDAK NYAMAN DIPAKAI

ZAT DALAM BENTUK KRISTAL MUDAH DIBUAT SERBUK DAN LARUT BEBERAPA ZAT SUKAR DIHALUSKAN SIFAT UNIK: MISALNYA WARNA INTENSIF BEBERAPA ZAT CITOTOKSIS PENANGNANAN KHUSUS

HASIL AKHIR HARUS HOMOGEN

84

PULVERISASI
COMMINUTION:
PENGECILAN UKURAN PARTIKEL DENGAN ALAT TERTENTU

TRITURASI
PENGHALUSAN SAMBIL PENCAMPURAN

PENGHALUSAN DENGAN INTERVENSI

BEBERAPA SENYAWA SUKAR DIHALUSKAN PERLU INTERVENSI (PENAMBAHAN ZAT LAIN/CARA LAIN) SEHINGGA MUDAH MENJADI SERBUK

LEVIGASI
PULVERISASI DENGAN BANTUAN PELARUTAN
85

STABILITAS DAN KOMPATIBIKLITAS

STABIL SECARA FISIKA
LIQUIFIKASI CAMPURAN EUTEKTIK

SECARA KIMIA
DEGRADASI RELATIF LAMBAT HARUS DILIHAT SETIAP ITEM CEK KEMUNGKINAN INTERAKSI KIMIA
86

SEDIAAN PADAT LAIN

KAPSUL LOZENGES PASTILLES TROCHES

87

KAPSUL
SEDIAAN PADA YANG DIMASUKKAN DALAM CANGKANG KERAS ATAU LUNAK, BIASANYA TERBUAT DARI GELATIN. CANGKANG BISA JUGA TERBUAT DARI SELULOSA, AMILUM ATAU BAHAN LAIN YANG COCOK
88

LOZENGES
SEDIAAN PADA YANG DIMAKSUDKAN MELARUT ATAU MELELEH DALAM MULUT BISA BERUPA CAMPURAN BAHAN AKTIF DENGAN ZAT PEMBAWA YANG MANIS BISA DIBUAT SECARA KEMPA ATAU CETAK BIASANYA UNTUK PENGOBATAN LOKAL DALAM MULUT

89

PASTILLES
DEFINISI TIDAK BERBEDA DENGAN LOZENGES USP MENYEBUTKAN PASTILLES BAGIAN DARI LOZENGES, YAITU YANG DIBUAT SECARA CETAK PASTILLES LEBIH LEMBUT DAN MENGANDUNG GULA DENGAN KONSENTRASI BESAR, ATAU CAMPURAN GULA DAN GELATIN
90

TROCHES
TROCHES JUGA BAGIAN DARI LOZENGES, YAITU YANG DIBUAT SECARA KEMPA TROCHES LEBIH KERAS CENDERUNG MELARUT LEBIH LAMBAT DENGAN TUJUAN PENGOBATAN LOKAL
91

LARUTAN
SEDIAAN BERISI SATU ATAU LEBIH BAHAN YANG TERLARUT ATAU TERDISPERSI MOLEKULAR DALAM PEMBAWA ATAU PELARUT YANG COCOK

92

PENGGOLONGAN LARUTAN
BERDASARKAN PELARUT:
SPIRITUS TINCTUR AIR AROMATIK ELIKSIR SIRUP LARUTAN ORAL LARUTAN TOPIKAL OTIS SOLUTION NASAL SOLUTION INHALASI OPTALMIK IRIGASI PARENTERAL
93

BERDASARKAN RUTE PEMAKAIAN:

SPIRITS
LARUTAN ZAT VOLATIL DALAM ALKOHOL ATAU HIDROALKOHOL, DENGAN MELARUTKAN LANGSUNG DIGUNAKAN SEBAGAI FLAVOURING AGENT PELARUT ALKOHOL, DENGAN AIR AKAN MENGENDAP DIPAKAI DENGAN HATI-HATI, DISIMPAN DALAM WADAH KEDAP CAHAYA, BEBAS PENGUAPAN
94

TINCTUR
ZAT DARI TANAMAN ATAU BAHAN KIMIA YANG DILARUTKAN DALAM ALKOHOL ATAU HIDROALKOHOL BEBERAPA TINCTUR DIBUAT LANGSUNG DENGAN CARA MELARUTKANNYA, MISAL TINCTURA IODII TINCTUR DARI BAHAN TANAMAN DIBUAT MELALUI PROSES MASERASI ATAU PERKOLASI
95

AIR AROMATIK
MINYAK MENGUAP / AROMATIK DALAM BENTUK LARUTAN JENUH LARUTAN JERNIH BEBAS PARTIKEL DISIMPAN DALAM WADAH KEDAP CAHAYA DAN BEBAS PENGUAPAN PELARUTNYA AIR

96

ELIKSIR
SEDIAAN ORAL BERUPA LARUTAN DALAM LAKOHOL ATAU HIDROALKOHOL DENGAN RASA MANIS SELAIN MENGANDUNG ZAT AKTIF, ELIKSIR BISA MENGANDUNG BAHANBAHAN TAMBAHAN SEPERTI SEDIAAN ORAL LAINNYA
97

SIRUP
SEDIAAN ORAL DENGAN SUKROSA ATAU GULA PENGGANTI KADAR TINGGI RASA MANIS, KENTAL MIRIP SEDIAAN EMULSI ATAU SUSPENSI SELAIN ZAT AKTIF SIRUP MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN LAIN UNTUK MENGHASILKAN BENTUK SEDIAAN YANG IDEL SESUAI PERUNTUKANNYA
98

LARUTAN ORAL
SEDIAAN CAIR UNTUK PENGGUNAAN PER ORAL MENGANDUNG 1 ATAU LEBIH ZAT AKTIF, LARUT DALAM PEMBAWA YANG COCOK, BIASANYA DIBUAT SECARA PELARUTAN LANGSUNG MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN UNTUK STABILITAS, KUALITAS DAN ESTETIKA SEPERTI HALNYA SIRUP BIASANYA MENGANDUNG GULA, SELAIN UNTUK PEMANIS BERFUNGSI JUGA UNTUK PENGAWET ATAU MENJAGA STABILITAS

99

LARUTAN TOPIKAL
SEDIAAN LARUTAN UNTUK DIPAKAI SECARA TOPIKAL UMUMNYA BERSIFAT AQUEOUS DENGAN PELARUT ALKOHOL ATAU SEJENIS YANG COCOK MENGANDUNG ZAT TAMBAHAN SEPERTI PENGAWET, ANTIOKSIDAN, BUFER, WARNA, DLL. LOTION TERMASUK DALAM SEDIAAN INI, MESKIPUN BERUPA LARUTAN ATAU SISTEM DISPERSI TERSEDIA DALAM BERBAGAI JENIS KEMASAN, UNTUK KEPRAKTISAN PEMAKAIAN
100

OTIS SOLUTION
CAIRAN UNTUK DIPAKAI PADA TELINGA BIASANYA PEMBAWA BERUPA GLISERIN, ATAU ALKOHOL MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN WADAH DILENGKAPI ALAT PENETES, KARENA PENGGUNAAN DITETESKAN
101

NASAL SOLUTION
SEDIAAN CAIR UNTUK HIDUNG DIGUNAKAN DENGAN DITETESKAN ATAU DENGAN SPRAY PELARUT BIASANYA AIR, ATAU DITAMBAH CO-SOLVEN MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN UNTUK MENGURANGI IRITASI DIBUAT STERIL, ISOTONIS, DAN ISOHIDRIS
102

INHALASI
SEDIAAN CAIR OBAT MURNI, LARUTAN ATAU SUSPENSI DIGUNAKAN DENGAN CARA DIHISAP MELALUI SALURAN NAFAS ATAU MULUT, UNTUK PENGOBATAN LOKAL UNTUK BISA DIHISAP HARUS DALAM BENTUK KABUT ATAU UAP STERIL DAN ISOTONIS, MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN
103

OPTALMIK
SEDIAAN CAIR UNTUK MATA STERIL BEBAS PARTIKEL, ISOTONIS DAN ISOHIDRIS MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN YANG COCOK MEMERLUKAN PEMBUATAN DENGAN PENANGANAN KHUSUS
104

LARUTAN IRIGASI
LARUTAN STERIL DAN ISOTONIS UNTUK PEMAKAIAN DALAM TUBUH, TETAPI BUKAN UNTUK INJEKSI ATAU INFUS DIGUNAKAN UNTUK IRIGASI, PEMBERSIHAN RONGGA TUBUH PELARUT UMUMNYA AIR KARENA DIPAKAI KONTAK LANGSUNG DENGAN BAGIAN TUBUH TERBUKA, PEMILIHAN BAHAN HARUS HATI-HATI
105

PARENTERAL
SEDIAAN CAIR UNTUK INJEKSI ATAU INFUS, i.m., i.v., DLL STERIL, ISOTONIS, ISOHIDRIS, BEBAS PIROGEN BISA MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN LAIN YANG COCOK HARUS MEMENUHI STANDAR KHUSUS STERIL DAN BEBAS PIROGEN
106

LARUTAN
PROBLEM UTAMA SEDIAAN LARUTAN ADALAH KELARUTAN BAHAN BILA PERLU TAMBAH SOLUBILIZER PELARUT YANG COCOK (LIHAT URAIAN TENTANG PELARUT) PROBLEM LAIN STABILITAS TAMBAHKAN PENGAWET BILA PERLU
107

SUSPENSI
SEDIAAN CAIR BERISI BAHAN PADAT (FASE DISPERS) YANG TERDISPERSI KOLOIDAL PADA PEMBAWA (MEDIUM DISPERS) YANG COCOK UNTUK PEMAKAIAN ORAL UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL

108

HAL PENTING
UKURAN PARTIKEL YANG HALUS DAN MERATA HOMOGENITAS SEDIMENTASI REDISPERSI STABILITAS: FISIKA, KIMIA, MIKROBIOLOGI
109

LANGKAH PEMBUATAN
HITUNG JUMLAH SETIAP BAHAN YANG DIPERLUKAN DALAM FORMULA PILIH BENTUK PADAT DIKEHENDAKI DARI BAHAN TERSEDIA GUNAKAN CARA PEMBUATAN SERBUK TAMBAHKAN SEDIKIT BAHAN CAIRNYA BESERTA SURFAKTAN ATAU PEMBASAH TAMBAHKAN SISA CAIRAN ADUK SAMPAI HOMOGEN
110

EMULSI
DUA FASE TERCAMPUR DENGAN SALAH SATU FASE TERDISPERSI KOLOIDAL DALAM FASE CAIR YANG LAIN EMULSI UNTUK ORAL EMULSI UNTUK TOPIKAL TIPE EMULSI O/W ATAU W/O
111

EMULSI IDEAL
TETESAN HALUS
TERGANTUNG METODE PEMBUATAN TEKNIK TERTENTU FASE INVERSI PEMBERIAN EMULSIFYING AGENT

AGREGASI LAMBAT MUDAH REDISPERSI DENGAN PENGGOJOGAN RINGAN

112

STABILITAS
STABILITAS FISIKA STABILITAS KIMIA STABILITAS MIKROBIOLOGI

113

OINTMENT, CREAM, GEL DAN PASTA (SALEP)

OINTMENT: SEDIAAN SEMISOLID DIGUNAKAN UNTUK KULIT DAN MEMBRAN MUKOSA CREAM: SAMA DENGAN OINTMENT, TETAPI CENDERUNG EMULSI MINYAK DALAM AIR GEL: SEDIAAN SEMISOLID SUSPENSI PASTA: SEDIAAN SEMISOLID BERISI SATU ATAU LEBIH BAHAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL
114

BASIS SEMISOLID IDEAL

STABIL SECARA FISIKA MAUPUN KIMIA NON REAKTIF DAN KOMPATIBEL DENGAN BERBAGAI BAHAN BEBAS BAU TIDAK TOKSIS DAN IRITASI MENARIK MUDAH DIPAKAI MELEKAT SAAT DIPAKAI DAN MUDAH DIBERSIHKAN
115

TUJUAN PENGGUNAAN
MELINDUNGI KULIT DAN MEMBRAN MUKOSA DARI BAHAN KIMIA MAUPUN IRITAN LAIN DARI LINGKUNGAN DAN MEMPERBAIKI JARINGAN EFEK EMOLIEN ATAU KELEMBABAN SEBAGAI PEMBAWA OBAT/ZAT AKTIF UNTUK PENGOBATAN LOKAL MAUPUN SISTEMIK
116

MEMILIH BASIS
BERDASARKAN TUJUAN PENGOBATAN BIOAVAILABILITAS, STABILITAS, DAN KOMPATIBILITAS AREA PEMAKAIAN

117

STABILITAS DAN KOMPATIBILITAS

STABILITAS FISIKA
OINTMENT RELATIF STABIL DIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR KELUAR AIR MERUPAKAN PROBLEM DALAM SEDIAAN OINTMENT

STABILITAS KIMIA STABILITAS MIKROBIOLOGI

118