PENGGUNAAN MALTODEKSTRIN HASIL HIDROLISIS

PATI PISANG PADA FORMULASI SEDIAAN ORALLY

DISINTEGRATING TABLET (ODT)

Abstrak

Maltodekstrin merupakan salah satu turunan pati yang dihasilkan dari
proses hidrolisis parsial oleh enzim -amilase yang memiliki nilai Dextrose
Equivalent (DE) kurang dari 20. Aplikasi maltodekstrin telah banyak pada industri
makanan dan industri farmasi. Untuk meningkatkan penggunaan maltodekstrin,
maka penelitian ini mencoba penggunaan maltodekstrin sebagai disintegrant pada
sediaan Orally Disintegrating Tablet (ODT). ODT atau tablet hancur di mulut
merupakan salah satu sediaan obat yang paling berguna untuk pasien geriatrik dan
pediatrik yang mengalami kesulitan dalam menelan tablet atau kapsul
konvensional. Kriteria utama dari ODT adalah cepat larut atau cepat hancur di
dalam rongga mulut dengan bantuan air liur dalam waktu 15 sampai 60 detik.
Metoklopramida dipilih sebagai model obat untuk Orally Disintegrating Tablet di
mana memberikan keuntungan pada pasien-pasien tertentu.
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui fungsi maltodekstrin yang
dihasilkan melalui proses hidrolisis pati pisang dengan enzim -amilase sebagai
disintegrant pada sediaan ODT, mengetahui pengaruh variasi jumlah
maltodekstrin terhadap karakteristik ODT, mengetahui disolusi dari ODT dan
tablet metoklorpramida dalam rangka evaluasi maltodekstrin sebagai disintegrant.
Metode yang digunakan dalam penelitian ini meliputi pembuatan pati pisang dan
analisis karakteristik pati pisang, pembuatan maltodekstrin dan analisis
karakteristik maltodekstrin, selanjutnya maltodekstrin diformulasikan menjadi
sediaan ODT.
Hasil analisis karakterisasi maltodekstrin menunjukkan rendemen 36,42%,
mikroskopik berupa granul tunggal, tidak ditemukan partikel granul pati yang
utuh seperti tidak adanya hilus dan lamella, solubility 42,7%, swelling power
11,43%, identifikasi maltodekstrin memberikan endapan merah bata dengan
larutan Fehling dan memiliki nilai DE maksimal 17,18 serta analisis
spektofotometri inframerah yang mempunyai pola puncak yang sama dengan
maltodekstrin komersil. Organoleptis berupa serbuk bewarna agak kekuningan,
tidak berasa dan tidak berbau. Kadar air dan kadar abu maltodekstrin sebesar
7,35% dan 0,71%, sudut diam 35,3
o
dengan waktu alir 12,9 detik dan Indeks
kompresibilitas 19 %.
Hasil evaluasi tablet dari 5 formula ODT yang diteliti, menunjukkan ODT
dengan maltodekstrin 15% (ODT4) memberikan waktu hancur in vitro yang
paling cepat yaitu sebesar 22,2 detik. Kadar obat rata-rata dari ODT4 sebesar
102,06%, keseragaman kandungan rata-rata sebesar 102,93%, waktu pembasahan
rata-rata sebesar 42,095 detik, waktu hancur in vivo rata-rata berkisar antara 55,38
detik sampai 75,72 detik. Selain itu, disolusi dari ODT4 dan tablet
metoklopramida menunjukkan perbedaan yang signifikan secara statistik (p <
0,05).

Kata kunci: Pati pisang, Maltodekstrin, Orally Disintegrating Tablet

Universitas Sumatera Utara
THE USE OF MALTODEXTRIN OF BANANA STARCH IN
THE FORMULATION OF ORALLY DISINTEGRATING
TABLET

Abstract

Maltodextrin is a starch derivative resulting from the partial hydrolysis by
-amylase enzyme which has a Dextrose Equivalent (DE) value of less than 20.
Maltodextrin has many applications in food and pharmaceutical industries. To
increase the use of maltodextrin, the study sought to use maltodextrin as the
disintegrant in Orally Disintegrating Tablet (ODT). ODT or crushed tablets in the
mouth is one of the most useful drug dosage to geriatric and pediatric patients
who have difficulty in swallowing conventional tablets or capsules. The main
criteria of the ODT is a fast dissolve or rapidly disintegrated in the oral cavity
with the help of saliva within 15 to 60 seconds. Metoklopramida chosen as a
model drug, which is a drug candidate for Orally Disintegrating Tablet which
provides advantages in certain patients.
The aims of this study is to determine the function of maltodextrin
produced by the hydrolysis of banana starch with -amylase enzyme as
desintegrant in ODT, to determine the effect of variation the amount of
maltodextrin in ODT characteristics, to determine the dissolution of ODT and
metoclorpramide tablets in order to evaluate maltodextrin as disintegrant. The
method used in this study includes the making of banana starch and analysis of
banana starch characteristic, the making of maltodekstrin and analysis of
maltodekstrin characteristic, and then the maltodekstrin was formulated to become
ODT.
Results analysis of the characterization of maltodextrin shows the yield
36.42%, microscopically is a single granule, not found the intact starch granule
particle as such as lack of hilum and lamella, solubility 42.7%, swelling power
11.43%, the identification of maltodextrin provided brick red precipitate with
Fehling solution and maximal DE value 17.18 and analysis of infrared
spectrophotometry have a peak pattern similar to commercial maltodextrin.
Organoleptic yellowish powder, tasteless and odorless. Maltodextrin has moisture
content and ash content 7.35% and 0.71%, the angle of repose 35.3 with flow
o
rate 12.9 seconds and compressibility index 19%.
Results of the evaluation of tablets from 5 ODT formulas, showed the
ODT with 15% maltodextrin (ODT4) gave the fastest in vitro disintegration time
of 22.2 seconds. The average drug content of the ODT4 102.06%, the uniformity
of content of average 102.93%, the average wetting time 42.095 seconds, the in
vivo disintegration time average ranged from 55.38 seconds up to 75.72 seconds.
In addition, dissolution of ODT4 and metoclopramide tablets showed that
statistically there was a significant difference (p < 0.05).

Key words: Banana starch, Maltodextrin, Orally Disintegrating Tablet


Universitas Sumatera Utara