Clindoxyl Gel For The Treatment

Of Acne Vulgaris
J.K.L. Tan, MD, FRCPC
University of Western Ontario, and the Acne Research and Treatment Center, Windsor, ON,
Canada
ABSTRAK
Clindoxyl Gel ( Stiefel) adalah suatu kombinasi 1% clindamycin fosfat dan 5%
benzoyl peroksida dalam suatu vehikulum gel yaitu toleransi baik dan lebih manjur
dibandingkan agent lain atau mengurangi jumlah lesi dan meningkatkan jumlah secara
umum pada pasien dengan moderat acne. Itu telah disetujui untuk digunakan sekali
sehari di Canada pada bulan November 2001.
Key Words: acne vulgaris, clindamycin, benzoyl peroxide
Topikal agent seperti clindamycin, erythromycin dan benzoyl peroksida telah
menjadi arus utama dalam perawatan acne vulgaris untuk dua decade terakhir. Studi
sebelumnya sudah menunjukkan bahwa kombinasi erythromycin dan benzoyl peroksida
lebih efektif dibanding zat lain.
1,2
Artikel ini meninjau ulang studi untuk Clindoxyl Gel,
kombinasi 1% clindamycin fosfat dan 5% benzoyl peroksida yang disediakan dalam a
ready-to-use tabung, maka pencampuran adalah tidak perlu.
Indikasi dan Penggunaan Klinis
Clindoxyl Gel disetujui oleh TPP Canada pada bulanNovember 2001, dan
digunakan dalam topical treatment of moderate acne vulgaris yang ditandai oleh
comedones dan papulopustules. Kontraindikasi produk ini adalah pasien dengan riwayat
hypersensitivas produk yang berisi clindamycin, lincomycin, benzoyl peroksida atau
komponen lain. Kontraindikasi relatif meliputi: riwayat enteritis dan kolitis ulceratif.
Review Studi Klinis
Tiga sangat penting, randomized, controlled, double-blind percobaan dilakukan
dengan Clindoxyl Gel menyertakan total 673 pasien.
telah dilaporkan.
4
Termasuk criteria 3 studi berisi acne vulgaris dengan minimum 12
komedo, 12 papul atau pustule, dan maksimum 3 nodul. Pasien diacak untuk menerima
Clindoxyl, clindamycin, benzoyl peroksida, atau vehiculum gel dan diinstruksikan
untuk menerapkan studi pengobatan ke seluruh muka sekali sehari pada malam hari
selama 11 minggu. Evaluasi dengan menghitung jumlah lesi dan dinilai secara umum.
Dalam semua studi, tidak ada perbedaan penting dalam demografis corak atau jumlah
lesi. Hasil ringkasan dari pooling 3 studi ditunjukkan dalam Tabel 1. Clindoxyl
menunjukkan secara signifikan lebih besar mengurangi lesi non-inflammatory
dibandingkan clindamycin dan obat lain ( dengan P value berkisar antara 0.000-0.037)
pada 11 minggu. Selanjutnya, Clindoxyl secara signifikan lebih efektif dibanding obat
lain dalam mengurangi lesi inflamasi pada 11 minggu. Pooling data dari 3 studi
menunjukkan bahwa Clindoxyl yang diberikan pada pasien secara signifikan lebih
besar rata-rata dan pengurangan persen secara keseluruhan jumlah lesi dan rata-rata lebih
besar meningkat pada minggu 11 jika dibandingkan dengan kelompok perawatan yang
lain.
Agent Lesi Non-
Inflamasi
Clindoxyl 14.8 (32%)* 12.5 (53%) 51
Clindamycin 5.0 (10%) 9.1 (37%) 40
Benzoyl
Peroxide
12.8 (25%) 10 (37%) 38
Vehicle 1.2 (1%) 4 (14%) 20
Tabel 1 : Reduction in lesion count and global improvement scores at end of study (week
11)

Dalam tiga studi sangat, 343 peristiwa kurang baik adalah yang diberitakan 255
pasien. Tidak ada perbedaan signifikan pada frekwensi dari peristiwa kurang baik di
antara kelompok perawatan dicatat ( Tabel 2). Dari 113 peristiwa kurang baik
melaporkan dengan Clindoxyl, sembilan dihubungkan dengan pengobatan studi ( 7
kasus mild-to-moderate pruritus, erythema, dan kekeringan; 1 kasus pemburukan jerawat;
1 kasus paresthesia ringan). Keseluruhan toleransi dinilai sempurna dalam 94% dari
pasien yang diberi Clindoxyl Gel.
Agent Number of patients Number of Adverse Events
Clindoxyl 78 (42%) 113
Clindamycin 67 (36%) 84
Benzoyl Peroxide 74 (39%) 97
Vehicle 36 (33%) 49
Tabel 2 : Frequency of Adverse Events
Ringkasan
Clindoxyl Gel, suatu kombinasi 1% clindamycin fosfat dan 5% benzoyl
peroksida, adalah manjur dan toleransi baik pada treatment moderate acne vulgaris.
Selanjutnya, produk kombinasi ini lebih manjur dibanding agen lain

1. Shalita AR, Chalker DK, Ellis CN, et al. A multicenter, double-blind, controlled study
of the combination of erythromycin/benzoyl peroxide, erythromycin alone, and benzoyl
peroxide alone in treatment of acne vulgaris. Cutis 49:1-4 (1992).
2. Chalker DK, Shalita A, Smith JG Jr, Swann RW. A double blind study of the
effectiveness of a 3% erythromycin and 5% benzoyl peroxide combination in the
treatment of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol 9(6):933-6 (1983 Dec).
3. Clindoxyl Gel-NDS Comprehensive Summary. Stiefel Canada Inc, Data on File.
4. Lookingbill DP, Chalker DK, Lindholm JS, et al. Treatment of acne with a
combination clindamycin/benzoyl peroxide gel compared with clindamycin