No

.
Temuan Persyara
tan
Root cause
Analysis
Tindakan
perbaikan
Tindakan
pencegahan
Departe
men
yang
bertang
gung
jawab
Target
waktu
Statu
s
Keteran
gan
1. Tidak
ditemukan
laporan hasil
inspeksi diri
pada tahun
2009 pada
bagian
pengawasan
mutu
Adanya
laporan
pelaksan
aan hasil
inspeksi
diri thun
2009
Men :
a. Kurangnya
perhatian
dari
pimpinan
perusahaan
untuk
memantau
karyawan
dalam
pelaksanaan
inspeksi diri.
b. Kurang
partisipasi
dari
pimpinan
lainnya dan
kepala
bagian
pengawasan
mutu.
c. Tim inspeksi
yang kurang
teliti dan
kurang
berpengala
man
Men :
a. embuatan
kebi!akan
oleh
pimpinan
mengenai
pelaksanaan
inspeksi diri.
b. elatihan
terhadap
pegawai
yang terkait.
c. embuatan
laporan
pertanggung
!awaban
mengenai
tidak
terlaksanany
a inspeksi
diri tahun
2009
a. engatura
n !adwal
inspeksi
diri
b. "osialisasi
mengenai
pembuata
n laporan
inspeksi
diri.
c. "osialisasi
mengenai
inspeksi
diri.
#$
#A
Maret
2012
%pen
Material : &
Machine : &
Metode : &
'n(ironment :
!adwal inspeksi
yang waktunya
bersamaan
dengan
perbaikan A$ di
laboratorium
tersebut.
No
.
Temuan Persyara
tan
Root cause
Analysis
Tindakan
perbaikan
Tindakan
pencegahan
Departe
men
yang
bertang
gung
jawab
Target
waktu
Statu
s
Keteran
gan
2. )elum adanya
tindakan
perbaikan atas
ketidaksesuaia
n ma!or pada
bagian
produksi dan
bagian gudang
pada tahun
2010
Telah
dilakukan
tindakan
perbaikan
*impleme
ntasi+
atas
ketidakse
suaian
yang
ter!adi
serta
tidak
dilaksana
kannya
tidak
lan!ut
atas
ketidakse
suaian
yang
ter!adi.
Men :
a. "ta, tidak
disiplin
dalam
pelaksanaan
tindak lan!ut
masalah
yang ter!adi.
b. Mana!er #A
kurang
berpengala
man dan
kurang
berpartisipa
si dalam
tindakan
perbaikan
atas
ketidaksesu
aian yang
ter!adi
a. pelatihan
pegawai
yang terkait.
b. erbaikan
si-at ker!a
dan kiner!a
dari mana!er
produksi dan
mana!er #A
c. .alidasi
protap/prose
dur
pelaksanaan
perbaikan
ketidaksesuai
an yang
ter!adi.
a. "osialisasi
mengenai
protap
penangan
n masalah
ma!or
yang
ter!adi.
b. "osialisasi
tentang
inspeksi
diri
Kepala
bagian
gudang0
kepala
bagian
produksi0
mana!er
#A
Material :
a. rotap
tidak
sempurn
a
b. rotap
tidak
ber!alan/
tidak
dilaksana
kan
No
.
Temuan Persyara
tan
Root cause
Analysis
Tindakan
perbaikan
Tindakan
pencegahan
Departe
men
yang
bertang
gung
jawab
Target
waktu
Statu
s
Keteran
gan
1. 2uangan
granulasi yang
berlabel bersih
tetapi ternyata
masih
terdapat
sampah.
2uangan
yang
berlabel
bersih
harus
memenu
hi syarat
bersih
ruangan0
termasuk
sampah
yang
tidak
diperbole
hkan
menump
uk.
Men :
a. egawai
yang kurang
terlatih.
b. Kurangnya
partisipasi
dari
pegawai.
c. egawai
yang tidak
teliti.
d. Kurangnya
kiner!a dan
perhatian
dari mana!er
produksi.
e. Kurangnya
kiner!a dari
penanggung
!awab
a. elatihan
karyawan
terkait.
b. eningkatan
kesadaran
karyawan
dalam
melaksanaka
n protap
kebersihan
secara benar
dan sesuai.
c. elatihan
mengenai
sanitasi dan
hygiene.
d. .alidasi
protap yang
memuat
aspek
kebersihan0
a. "osialisasi
penggunaan
protap.
b. "osialisasi
mengenai
prosedur dan
standar
mengenai
sanitasi dan
higiene
Kepala
bagian
produksi0
#$0 #A
proses
kebersihan
ruangan.
penanggung
!awab0
!adwal0
metode
pembersihan
secara rinci.
Material :
a. rotap tidak
ber!alan
b. rotap tidak
sempurna
c. rotap dan
metode
pembersiha
n yang
kurang rinci
Metode :
rotap yang
tidak
ter(alidasi.
No
.
Temuan Persyara
tan
Root cause
Analysis
Tindakan
perbaikan
Tindakan
pencegahan
Departe
men
yang
bertang
gung
jawab
Target
waktu
Statu
s
Keteran
gan
3. 4antai gedung
produksi 5&
laktam yang
pecah
ermukaa
n dinding
harus
halus0
bebas
retak dan
sambung
an
terbuka0
dan tidak
melepask
an
partikulat
.
Men :
a. Kurangnya
pengawasan
dari kepala
bagian
produksi.
b. Kurangnya
perhatian
dari
karyawan
ruang
produksi.
c. Kurangnya
pemahaman
karyawan
mengenai
persyaratan
ruangan
produksi.
a. elaksanaan
perbaikan
dan
perawatan
bangunan.
b. .alidasi dan
perbaikan
protap
mengenai
!adwal
perawatan
serta metode
perawatan
bangunan.
c. elatihan
karyawan
mengenai
cpob
terutama
mengenai
kondisi
bangunan
dan -asilitas
yang
dipersyaratk
an pada
industry
a. "osialisasi
protap
perawatan
bangunan
dan -asilitas
b. engaturan
!adwal
penin!auan
kondisi
bangunan
dan -asilitas
secara
teratur.
c. "osialisasi
mengenai
$%)
tentang
standar
bangunan
dan -asilitas
di industry
-armasi.
Kepala
produksi
#A
obat.
Material :
a. rotap tidak
ber!alan
b. rotap tidak
sempurna
No
.
Temuan Persyara
tan
Root cause
Analysis
Tindakan
perbaikan
Tindakan
pencegahan
Departe
men
yang
bertang
gung
jawab
Target
waktu
Statu
s
Keteran
gan
6. Mesin strip
yang telah
berlabel bersih
tetapi masih
ditemukan
debu sisa
penggunaan
sebelumnya.
eralatan
yang
berlabel
bersih
harus
memenu
hi syarat
bersih
dan
bebas
dari sisa
bahan
bets
sebelumn
ya
Men :
a. Karyawan
kurang
terlatih.
b. Karyawan
kurang teliti
atau dalam
kondisi
kelelahan.
c. Kurangnya
perhatian
dari
mana!er #$
dan kepala
bagian
produksi.
d. Karyawaan
tidak
mentaati /
tidak
memahami
protap
yang
disediakan.
a. elatihan
karywan
mengenai
protap
tentang
pembersiha
n peralatan.
b. elatihan
mengenai
higine dan
sanitasi.
c. eningkatan
kesadaran
karyawan
dalam
melaksanak
an protap
secara
tepat.
d. .alidasi
protap.
e.
a. "osialisasi
penggunaan
protap.
b. elaksanaan
e(aluasi
protap
secara
berkala.
Kepala
bagian
produksi
#$
Material :
a. rotap yang
tidak
ber!alan.
b. rotap
kurang
tepat/
kurang
sempurna.
c. rotap yang
tidak
dire(alidasi.
d. rotap yang
tidak e-ekti-
lagi.
No
.
Temuan Persyara
tan
Root cause
Analysis
Tindakan
perbaikan
Tindakan
pencegahan
Departe
men
yang
bertang
gung
jawab
Target
waktu
Statu
s
Keteran
gan
7. a. Auditee
kurang
berpartisipa
si dalam
proses
audit dan
enggan
men!awab
pertanyaan
auditor.
b.
anggota
tim internal
auditor
-resh
graduate
yang tidak
dikenal oleh
sebagian
karyawan
bagian
teknik.
a. Audite
e
berpar
tisipas
i akti-
pada
saat
inspek
si
dilaku
kan.
b. Anggo
ta tim
audito
r yang
dipilih
oleh
plan
mana
ger
berdas
arkan
kuali8
kasi
dan
pengal
aman
Men :
a. Kurangnya
kesadaran
karyawan
untuk
berpastisip
asi dalam
proses
inspeksi
diri.
b. Kurangnya
perhatian
dan
partisipasi
dari
pimpinan
bagian.
c. Anggota
tim inspeksi
diri yang
kurang
bersosialisa
si di
lingkungan
karyawan.
a. elatihan
karyawan
mengenai
inspeksi diri
b. elatihan
tim inspeksi
diri.

a. "osialisasi
mengenai
inspeksi diri
kepada
karyawan .
b.
#A
seharu
nya
melak
ukan
sosiali
sasi
kepad
a
karya
wan
perusa
haan
agar
lebih
dikena
l dan
disega
ni oleh
karya
wan.
Material :
Metode :
Mesin :
'n(ironment :