NomorDokumen

METODE PEMERIKSAAN OBAT JADI

NATRIUM DIKLOFENAK

TanggalRegistrasi

DibuatOleh

Praktikan

DiperiksaOleh

Asisten PJ

Koor. Gol

DisetujuiOleh

Koor. Asisten

Dosen

Nama
Tangg
al
Nomor Batch:
I.

Kejernihan

Pemeriksaankejernihansediaantetesmatadilakukandenganmetodesebagaiberikut
:
1. Ambilsatubuahtetesmata
2. Keluarkanseluruhisiketabung/vial yang telahdibersihkan
3. Amati kejernihantetesmata
Paramater

Spesifikasi

Kejernihan

Jernih

Hasil

II. PemeriksaanpH
PemeriksaanpH sediaantetesmatadilakukandenganmetodesebagaiberikut :
1. Ambilsatubuahtetesmata
2. Keluarkanseluruhisiketabung/vial yang telahdibersihkan
3. Amati pH denganmenggunakanalat pH meter
Paramater

Spesifikasi

pH

7,2-7,6

Hasil

III. PemeriksaanWarna
Pemeriksaanwarnasediaantetesmatadilakukandenganmetodesebagaiberikut :
1. Ambilsatubuahtetesmata
Halaman1dari4

2. Keluarkanseluruhisiketabung/vial yang telahdibersihkan

3. Amati warnasediaantetesmata

Paramater

Spesifikasi

Warna

Tidakberwarna

Hasil

IV. PemeriksaanViskositas
Pemeriksaanviskositassalepdilakukandenganmetodesebagaiberikut :
1. Ambilsatubuahtetesmata
2. Keluarkanseluruhisikedalamtabung/vial yang telahdibersihkan
3. Amati viskositastetesmatadenganmenggunakanalatviskometer
Paramater

Spesifikasi

Viskositas

15 30 cps

Hasil

V. Identifikasi
Identifikasidilakukandenganmetodekromatografi lapis tpissebagaiberikut :
Ambil 5 ml (setaradengan 12,5 mg betaxololHCl) kemudiantotolkanpadalempeng
silica gel. Ambil 10 mg betaxololHClbakudanlarutkandalam 1 ml methanol
kemudiantotolkanpadalempeng yang samasebagaisampeldanbakupembanding.
Kemudianelusidenganfasegerakberupaasamperklorat : methanol : air (0,5:50:50)
danamatidibawahsinar UV 254 dan 366. Setelahitusemprotdenganlarutan vanillin
dalamcampuran 5 ml asamsulfat, 10 ml asamasetat glacial, dan 85 ml methanol.
Kemudiandimasukandalam oven sampaitampaknodaolehmata.
Paramater

Spesifikasi

Identifikasi

Positif

Hasil

VI. Penetapan Kadar

Untukpenetapankadardapatdilakukandenganmenggunakanspektofotometer
UV-VIS
Penetapankadardilakukandenganmembuatlarutanstandardansampelmenggunaka
nmetanoldengankonsentrasimasing
2,
4,
6,
8,
10.
Kemudiandimasukankedalamkuvetdandibacapadaalatspektrofotometer
UV-VIS
denganpanjanggelombangmaksimal
273
Halaman2dari4

nm.Setelahdiketahuinilaiabsorbansinyamakadapatdiplotpadagrafik
atauregresidanhitungkadarnya.

Paramater

Spesifikasi

Kadar

98, 5%

linear

Hasil

VII.PemeriksaanKebocoranWadah
Pemeriksaankebocoranwadahtetesmatadilakukandenganmetodesebagaiberikut :
Kebocorandideteksidenganmenghasilkansuatutekanannegatifdalamsediaan
yang
ditutuptidaksempurna,
biasanyadalamruangvakum,
dandibenamkandalamlarutan yang diberizatwarna (biasanya 0,5sampai 1 %
birumetilen).
Tekananatmosferberikutnyakemudianmenyebabkanzatwarnamempenetrasike
dalamlubang,
dapatdilihatsetelahbagianluarwadahdicuciuntukmembersihkanzatwarnanya.V
akum (27 inci Hg ataulebih) harusdengantajamdilepaskansetelah 30
menit.Hanyaseteteskecilzatwarna yang bisamempenetrasikelubang yang
kecil.
Paramater

Spesifikasi

Kebocoranwa
dah

Tidakadazatwarna
(birumetilen) yang
mempenetrasikedalamwadah

VIII.

Hasil

UjiSterilitas

Pemeriksaansterilitastetesmatadilakukandenganmetodesebagaiberikut :
1.
2.
3.
4.

Ambilsatubuahtetesmata
Pindahkantetesmatadariwadahmenggunakan pipet/jarumsuntiksteril
Secaraaseptikinokulasikansediaantetesmatakedalamtabung media
Inkubasidalam
media
tertentuseperti
yang
terterapadaprosedurumumselamakuranglebih 14 hari
5. Amati
pertumbuhanpada
media
secara
visual
seseringmungkinsekurangnyapadahari ke-3 atau ke-4 atau ke-5, ke-7 dan
ke-8 danpadahariterakhirdarimassauji

Paramater

Spesifikasi

Sterilitas

Steril

Hasil

Halaman3dari4

DilakukanOleh

DiperiksaOleh

DisetujuiOleh

_________________

_________________
Asisten PJ/
KoordinatorGolongan

_________________
KoordinatorAsisten/
Dosen

Praktikan

Halaman4dari4