INFORMED CONSENT

(PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK)

Hubungan dokter-pasien
Fiduciary

relationship
Paternalisme
Autonomy (the right to self
determination)

The Idea of Informed Consent

Keputusan

tentang pengobatan harus

terjadi secara kolaboratif (kerjasama)
dokter dan pasien

Prinsip
Suatu

Informed Consent

proses
Bukan minta pasien menandatangani
formulir

Definisi

Permenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989

Informed consent = persetujuan tindakan medik

(PTM)

Suatu

izin (consent) atau pernyataan

setuju dari pasien yang diberikan
dengan bebas dan rasional,sesudah
mendapat informasi dari dokter dan
yang sudah dimengertinya

Definisi (2)
Persetujuan

oleh pasien atau

keluarganya atas dasar penjelasan
mengenai tindakan medik untuk
tujuan diagnosis atau terapi, yang
akan dilakukan terhadap pasien
tersebut

(Permenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989)

Informasi (penjelasan)
Jenis

tindakan medik
Resiko
Manfaat dan kerugian
Alternatif lain
Bila tidak dilaksanakan, apa yang
akan terjadi

Dua hal penting

1. Persetujuan/izin pasien secara
lisan setelah diberikan informasi
oleh dokter
2. Penandatanganan formulir
oleh pasien, pengukuhan, dan
kelanjutan dari kesepakatan
dokter pasien

Manfaat IC/ PTM

Melindungi

pasien dari segala tindakan

medik tanpa sepengetahuan pasien

Informasi (2)
Jelas
Bahasa

sederhana
Dimengerti pasien
Sesuai tingkat pendidikan, intelektual, kondisi,
situasi pasien
memberi

perlindungan hukum bagi dokter terhadap

akibat yang tidak terduga dan bersifat negatif
hak

autonomi dikembangkan
pasien/ subyek dilindungi

Manfaat (2)
Mencegah

penipuan atau paksaan

Merangsang profesi medis untuk
introspeksi
Mengajukan keputusan yang rasional
Melibatkan masyarakat memajukan prinsip
autonomi
pengawasan dalam penelitian biomedik

Bentuk/ Jenis IC/ PTM

Dinyatakan

(expressed)

lisan

(oral)
tertulis (written)
Tersirat

= dianggap diberikan (implied,

tacit, presumed consent)
dalam

keadaan biasa (normal)

dalam keadaan darurat (emergency)

Bentuk/ Jenis IC/ PTM (2)

Lisan

TM tidak mengandung resiko

tinggi
Tertulis TM mengandung resiko
tinggi
Biasa pemeriksaan fisik, pem.
Laboratorium, melahirkan, perawatan
luka, program pemerintah
Darurat life saving, limb saving

Siapa yang diberi Informasi

Pasien
keluarga
pasien

tidak sadar
di bawah umur / anak asuh
gangguan mental
hak Waiver
wali

Hak Waiver
Hak

pasien untuk melepaskan hak

guna memperoleh informasi atau
menolak diberikan informasi dan
menolak untuk memutuskan
sendiri dan menyerahkan
sepenuhnya kepada dokter.

Blanket Consent
Surat

pernyataan secara umum

dari pasien pada waktu masuk
Rumah Sakit untuk menjalani
perawatan yang menyatakan setuju
atas segala tindakan medis yang
akan dilakukan selama perawatan

Proforma Consent
PTM

yang ditandatangani pasien saat

dibawa masuk ke kamar bedah tanpa
diberi informasi terlebih dahulu
bukan

informed consent
tidak punya nilai yuridis

Tindakan Bedah
Penjelasan

(informasi) oleh dokter

operator
PTM tertulis
Pasien menolak tandatangan
informed refusal (surat penolakan TM)

Tindakan bedah (2)

Perluasan

operasi (extended operation)

TIDAK BOLEH kecuali:
kondisi

yang ditemukan secara wajar tidak

mungkin didiagnosis sebelum operasi
tidak ada indikasi bahwa pasien
menginginkannya
perluasan operasi masih terletak dalam
lokasi insisi

Perluasan operasi (lanjutan)

Praktik

medik yang baik mengharuskan

dilakukan perluasan operasi
Pasien/ keluarga tidak bisa langsung
diminta persetujuannya
Tidak

ada pembuangan organ / anggota

tubuh, gangguan fungsi seksual, atau
resiko tambahan yang serius

Gawat Darurat
Tidak

perlu IC/ PTM (constructive

consent)
Keadaan sangat gawat, tidak ada waktu
cari keluarga
Operasi dibatasi hanya untuk live
saving atau limb saving

IC juga perlu pada:

Bedah

mayat klinis
Transplantasi

Penelitian

berdasarkan PP no 18/ 1981

biomedik yang melibatkan

subyek manusia

IC tidak Sah:
Diperoleh

dengan paksaan (duress)

Dari orang yang tidak berwenang
Diberi dengan gambaran yang salah
Tidak sepenuhnya sadar

Informed Consent
Pasien

Dokter
Informasi
Keputusan
(informed decision)

Setuju
(consent)

Menolak
(refusal)

Tandatangan
setuju

Tandatangan
menolak