Ondansentron Oral untuk

Gastroenteritis di
Bagian Emergensi Anak

Gani Michel
1102010109
Pembimbing :
Letkol CKM (K) dr. Christina K.
Nugrahani, Sp.A

ABSTRAK
Ondansetron Oral untuk Terapi Gastroenteritis
di Bagian Emergensi Anak :

Respon Terapi

Non Respon Terapi

HASIL

Terdaftar
Terdaftar 215
215 anak,
anak, 6
6 bulan
bulan
sampai
sampai 10
10 tahun
tahun yang
yang
dirawat
dirawat di
di unit
unit gawat
gawat
darurat
darurat pediatrik
pediatrik untuk
untuk
gastroenteritis
gastroenteritis dan
dan
dehidrasi.
dehidrasi.

Anak
Anak yang
yang menerima
menerima
Ondansetron
Ondansetron dibandingkan
dibandingkan
dengan
dengan yang
yang menerima
menerima
Plasebo
Plasebo

Dosis
Dosis tunggal
tunggal oral
oral
ondansetron
ondansetron mengurangi
mengurangi
muntah
muntah dan
dan memfasilitasi
memfasilitasi
rehidrasi
rehidrasi oral
oral

LATAR BELAKANG
Muntah
membatasi
keberhasilan
rehidrasi oral pada anak dengan
gastroenteritis. Dilakukan uji coba
double-blind untuk menentukan apakah
dosis
oral
tunggal
ondansetron,
antiemetik, akan meningkatkan hasil
pada anak-anak dengan gastroenteritis

METODE
Membandingkan pengobatan dengan
tablet oral ondansetron atau plasebo,
anak-anak menerima terapi rehidrasi oral
sesuai dengan protokol standar.
Didapatkan hasil utama adalah proporsi
yang muntah saat menerima rehidrasi
oral. Hasil sekunder adalah jumlah
episode muntah dan proporsi yang
diobati dengan rehidrasi intravena atau
dirawat di rumah sakit.

Pasien penelitian ini adalah prospektif,

double-blind, perbandingan acak
ondansetron dengan placebo untuk
mengontrol muntah pada anak 6 bulan
sampai 10 tahun
Percobaan telah dilakukan di departemen
darurat Memorial Anak Rumah Sakit di
Chicago dari tanggal 1 Januari 2004
sampai 11 April 2005. Studi ini disetujui
oleh institusi dewan peninjau rumah sakit.

Semua anak-anak dengan gejala konsisten

dengan gastroenteritis disaring untuk
kelayakan oleh pengawasan dokter. Anak
yang memenuhi syarat setidaknya satu
episode dilaporkan tidak mempunyai penyakit
hepar, tidak muntah darah dalam empat jam
sebelumnya, setidaknya satu episode diare
selama penyakit, dan dehidrasi ringan sampai
sedang (Tabel 1).
Kriteria eksklusi adalah berat badan kurang
dari 8 kg, dehidrasi berat, yang mendasari
penyakit yang dapat mempengaruhi penilaian
hidrasi (seperti gagal ginjal atau
hipoalbuminemia), riwayat operasi perut,
hipersensitivitas untuk ondansetron, dan
pendaftaran sebelumnya dalam penelitian ini.

Penelitian dilakukan asisten jam 08:00 pagi

sampai tengah malam.
Terdapat 33 pengawas dokter yang bekerja
di departemen darurat berpartisipasi dalam
skrining, dan 10 asisten peneliti yang
terlibat dalam proyek ini.
Skor dasar dehidrasi (Tabel 1) adalah
ditugaskan untuk semua anak.
Skor tersebut bisa berkisar 6-21, dengan
skor yang lebih tinggi menunjukkan lebih
dehidrasi parah

PENGACAKAN
Pasien secara acak di blok enam untuk menerima
ondansetron atau plasebo dan dikelompokkan
berdasarkan
dosis
obat.
Sebuah
statistik
independen disediakan kode ke farmasi, yang
dibagikan dalam kantong buram berat sesuai
dosis obat aktif (ondansetron) atau placebo
dengan rasa dan penampilan yang sama.
Berdasarkan berat dosis adalah 2 mg untuk anak
dengan berat badan 8 sampai 15 kg, 4 mg untuk
anak dengan berat badan lebih dari 15 kg sampai
30 kg, dan 8 mg untuk anak-anak beratnya lebih
dari 30 kg

INTERVENSI STUDI
Pasien secara acak di blok enam untuk menerima
ondansetron atau plasebo dan dikelompokkan
berdasarkan dosis obat. Sebuah statistik
independen disediakan kode ke farmasi, yang
dibagikan dalam kantong buram berat sesuai
dosis obat aktif (ondansetron) atau placebo
dengan rasa dan penampilan yang sama.
Berdasarkan berat dosis,
2 mg untuk anak dengan berat badan 8 kg 15kg,
4 mg untuk anak dengan berat badan > 15 kg
30 kg,
8 mg untuk anak-anak berat > 30 kg

 anak anak muntah dalam waktu 15 menit setelah

menerima obat yang diberikan dosis kedua.
Periode 1 jam intens rehidrasi oral dimulai 15 menit
setelah pemberian obat; yang kemudian dilanjutkan
sesuai dengan rekomendasi Organisasi Kesehatan
Dunia
(WHO)
pada
rehidrasi
oral,
pengasuh
diperintahkan untuk membatasi jumlah cairan yang
diberikan yaitu 30 ml larutan elektrolit oral (Enfalyte,
Mead Johnson Nutrisi) setiap lima menit.
15 menit setelah rehidrasi oral periode selesai, dokter
kembali memanajemen. Jika dokter memilih terapi
untuk mengelola cairan intravena, protokol yang
ditentukan adalah 20-ml bolus dari cairan 0,9 persen
normal saline per kilogram berat badan, masingmasing diberikan selama periode 30 menit

Cairan Rehidrasi Oral Enfalyte

(Mead Jhonson Nutrition)

ANALISIS STATISTIK
Sebuah model logit kumulatif digunakan untuk
hasil ordinal dari jumlah episode muntah, dengan
jumlah episode didefinisikan sebagai nol, satu, dua,
atau lebih besar dari atau sama dengan tiga.
Karena hanya sembilan anak yang dirawat di
rumah sakit, Fisher test digunakan untuk
membandingkan proporsi antar kelompok. Karena
usia, ras, dan jenis kelamin anak, waktu, hari, ada
atau tidak adanya demam, hidrasi skor, dan jumlah
cairan yang diberikan dapat mempengaruhi respon
terhadap penelitian obat, faktor-faktor ini termasuk
dalam semua model.

 Variabel lain yang disertakan adalah jumlah

episode muntah dan diare selama terapi rehidrasi
oral dan dalam 24 jam sebelum triase, berat
badan berubah, lama dirawat di departemen
darurat, dan jenis dokter yang merawat anak
(dokter pediatric emergency vs dokter pelayanan
urgensi). Karena keterbatasan sampel-ukuran,
pengaruh masing-masing variabel tersebut adalah
ditentukan secara individual.

Selama masa penelitian :

243 berpotensi memenuhi syarat pasien diidentifikasi
oleh dokter (Gbr. 1). Satu anak tidak memenuhi
kriteria untuk dehidrasi setelah evaluasi oleh
penelitian asisten, dan satu anak yang ditarik oleh
dokter karena dehidrasi berat. Para pengasuh 26
anak menurun untuk berpartisipasi.
Sebanyak 215 anak-anak secara acak ditugaskan
untuk pengobatan, 108 untuk ondansetron dan 107
dengan plasebo. Tidak ada perbedaan yang signifikan
dalam karakteristik awal antara kelompok (Tabel 2).

HASIL
Dari 107 anak disetiap kelompok yang datanya
dianalisis terdapat 15 yang menerima ondansetron
muntah saat menerima terapi rehidrasi-oral, seperti
dibandingkan dengan 37 yang menerima plasebo (14
persen vs. 35 persen, P <0,001) (Tabel 3).
Setelah penyesuaian untuk jenis dokter yang
memberikan perawatan, risiko relatif adalah 0,40
(kepercayaan 95 persen Interval, 0,26 0,61).

 Jumlah rata-rata episode muntah secara signifikan

lebih rendah di antara anak-anak yang menerima
ondansetron dari kalangan mereka yang menerima
plasebo (0,18 vs 0,65, P <0,001). Perbedaan ini
tetap signifikan setelah penyesuaian untuk jenis
dokter memberikan perawatan (Risiko relatif, 0,30;
interval kepercayaan 95 persen, 0,18-0,50).
Lima belas anak dalam kelompok ondansetron (14
persen) dan 33 pada kelompok plasebo (31 persen)
menerima rehidrasi intravena (P = 0,003). Itu Efek
interaksi antara kelompok perlakuan dan apakah
seorang anak muntah signifikan (P = 0,009);

 dengan demikian, model terpisah digunakan untuk

anak-anak yang muntah dan mereka yang tidak. Di
antara 92 anak dalam kelompok ondansetron dan
70 anak-anak pada kelompok plasebo yang tidak
muntah, di hidrasi intravena pada kelompok
ondansentron ( 5 persen vs 17 persen ; P = 0,01 ;
risiko relatif, 0,32 ; 95 persen interval kepercayaan,
0,13-0,77 ).
Meskipun, secara keseluruhan, anak-anak di
kelompok ondansetron menerima volume yang
lebih besar rehidrasi oral cairan dan volume yang
lebih kecil intravena cairan dan memiliki rawat inap
pendek di unit gawat darurat, tarif rumah sakit
tetap sama pada kedua kelompok.

EFEK SAMPING
Tidak
ada
kejadian
kardiovaskular
atau
pernapasan yang terjadi. Urtikaria dikembangkan
dalam satu anak di kelompok plasebo.
Follow up, yang telah selesai 96 persen anak-anak
(Tabel 4), tidak ditemukan adanya tambahan efek
samping. Penyakit Kawasaki didiagnosa di satu
anak pada kelompok ondansetron enam hari
setelah pengacakan. Penyakit ini tidak disebabkan
oleh pengobatan.

DISKUSI
Ditemukan
dosis
tunggal
ondansetron
meningkatkan
keberhasilan rehidrasi oral pada anak-anak dehidrasi dengan
gastroenteritis. Dosis oral ditoleransi dengan baik dan
menghasilkan pengurangan lebih dari 50 persen di kedua
proporsi anak-anak yang muntah selama rehidrasi oral dan
proporsi yang diobati dengan cairan intravena
Dibandingkan dengan anak-anak yang menerima plasebo,
anak-anak yang menerima ondansetron memiliki lebih sedikit
episode muntah, asupan oral lebih besar cairan, dan rawat
inap lebih pendek di departemen darurat.
Ondansetron cair tiga kali setiap hari selama dua hari
mengurangi muntah dalam keadaan di departemen darurat,
mengurangi penggunaan cairan infus, dan mengurangi
kebutuhan untuk rawat inap untuk anak.

KESIMPULAN
Terapi rehidrasi oral, mungkin telah dianggap
berhasil di beberapa anak-anak di antaranya.
Seperti yang direkomendasikan oleh WHO yang
kami
temukan
pengobatan
dengan
tablet
ondansetron adalah bermanfaat bagi anak-anak
dengan
muntah
dan
dehidrasi
karena
gastroenteritis.
Tablet ondansetron mudah untuk dikelola, memiliki
beberapa efek samping yang aman dan efektif.
Oleh karena itu, menjadi terapi yang berguna di
departemen darurat bagi anak-anak dengan
muntah dan dehidrasi ringan sampai sedang
sebagai manifestasi dari gastroenteritis.