Akupunktur Pada Migrain Berulang: Suatu Studi Acak,

Pasien / Penilai Tersamar, Terkontrol dengan Tindak Lanjut Selama Satu Tahun

YanyiWang,1 Charlie Changli Xue,1 Robert Helme,2 Cliff Da Costa,3 and Zhen Zheng1
1

TCM Research Program, Health Innovations Research Institute (HIRi), School of

Health Sciences, RMIT University, Bundoora, VIC 3083, Australia

2

Department of Medicine, Royal Melbourne Hospital, Parkville, VIC 3052, Australia

School of Mathematical and Geospatial Science, RMIT University, Bundoora, VIC

3083, Australia
Received 17 December 2014; Accepted 23 March 2015

Tujuan: Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan akupunktur
manual sebagai profilaksis pada migrain yang sering. Metode: Lima puluh penderita
migren sering dialokasikan secara acak untuk mendapat terapi akupunktur selama 16 sesi
baik yang nyata (RA = 26) atau sham akupunktur (SA = 24) selama 20 minggu. Hasil
utama yang diukur adalah jumlah hari mengalami migrain selama empat minggu, durasi,
dan intensitas migrain dan jumlah responden dengan pengurangan lebih dari 50% dari
jumlah hari mengalami migrain. Hasil sekunder yang diukur adalah penggunaan obatobatan, kualitas migrain, kualitas hidup, dan ambang batas nyeri tekanan. Hasil : Kedua
kelompok sebanding pada awal penelitian. Pada akhir terapi, bila dibandingkan dengan
kelompok SA, kelompok RA dilaporkan jumlah hari mengalami migraine berkurang
secara signifikan (RA: 5.2 5.0; SA: 10.1 7.1; P = 0,008), pada migrain yang tidak
parah (RA: 2.18 1.05; SA: 2.93 0.61; P = 0,004), responden lebih (RA: 19 vs SA: 7),
dan peningkatan ambang nyeri tekanan. Tidak ada perbedaan kelompok ditemukan.
Perbedaan kelompok dipertahankan hingga follow up tiga bulan terakhir , tetapi tidak
pada follow up satu tahun. Tidak ada efek samping yang parah dilaporkan. Metode
penyamaran berhasil. Diskusi: akupunktur manual adalah pengobatan yang efektif dan
aman untuk bantuan jangka pendek pada migrain yang sering pada orang dewasa.
Disarankan percobaan yang lebih besar.

1. Pendahuluan
Migrain, sakit kepala primer yang sangat lazim, sekitar 11% - 16% dari populasi [13]. Ini adalah kepenyakit ke-19 yang paling umum yang menyebabkan kecacatan [4].
Prevalen puncaknya terjadi pada mereka yang berusia antara 25 dan 55 tahun [5] dan
karena itu mempengaruhi persentase yang tinggi pada orang dewasa di fase produktif
mereka hidup. Lebih dari 90% dari penderita migren melaporkan beberapa tingkat
fungsional terganggu [5]. Di Amerika Serikat, migren menghabiskan lebih dari tiga juta
hari di tempat tidur setiap bulan karena sakit [6]. Orang dengan serangan migren sering
melaporkan mereka tidak mungkin untuk kembali ke tingkat normal fungsi biologis [7].
Sampai saat ini, tidak ada "obat" untuk migrain. Meskipun dengan farmakoterapi
memberikan keringanan, tetapi mereka terkait dengan efek samping (AE) seperti tekanan
darah rendah, mual, depresi, mengantuk, dan kerusakan ginjal. Untuk alasan ini, 50%
dari penderita migren kronis dan 27% dari migren episodik lebih menyukai
nonfarmakoterapi dan menggunakan terapi komplementer untuk migrain [8] termasuk
akupunktur [9]. Sebuah pedoman baru-baru ini dikembangkan oleh National Institute for
Health and Clinical Excellence dari Inggris merekomendasikan terapi akupunktur hingga
10 sesi selama 5-8 minggu untuk pengobatan profilaksis migren jika kedua obat
topiramate dan propranolol tidak cocok atau tidak efektif [10].
Sampai saat ini, uji klinis telah menunjukkan bahwa akupunktur adalah pengobatan
alternatif yang efektif untuk nyeri kepala tipe tegang [11] dan sakit kepala kronis [12].
Namun peran akupunktur untuk mengelola migrain, masih belum jelas. Ada sejumlah
isu metodologis terkait dengan uji coba akupuntur pada migraine, seperti ukuran sampel
kecil ukuran, pemilihan yang tidak tepat pada instrumen untuk mengukur hasil atau
ketidakpatuhan terhadap The International Headache Society Classification dari nyeri
kepala migren untuk pemilihan subjek. Selanjutnya, tinjauan sistematis [13] menemukan
bahwa mayoritas percobaan tidak menyusun protokol akupunktur yang mencerminkan
praktek akupunktur. Selain itu, sering migrain dengan lebih dari 5 hari serangan per
bulan belum diteliti secara khusus. Kebanyakan penelitian mengukur efek jangka panjang
akupunktur dalam 2-6 bulan setelah akhir pengobatan. Efek pada satu tahun setelah uji
coba akupuntur tidak diketahui. Sementara itu, ambang nyeri tekanan (PPT), yang
mencerminkan sensitivitas individu terhadap nyeri, dan hubungan antara migrain dan

PPTs belum sepenuhnya dipahami [14, 15], meskipun PPTs rendah telah diamati pada
penderita nyeri kepala tipe tegang [16, 17].
Penelitian ini bertujuan untuk menentukan efek jangka pendek dan panjang serta
keamanan akupunktur, dibandingkan dengan akupunktur sham pada penderita migren
yang mengalami nyeri kepala lebih dari 5 hari per bulan.

2. Metode
2.1.
Peserta
Semua peserta merupakan relawan yang menderita migrain dan direkrut dari daerah
Melbourne menggunakan serangkaian media rilis dan iklan. Mereka yang memenuhi
kriteria inklusi migrain berdasarkan The International Headache Society (IHS) [4],
berusia antara 18 dan 80 tahun, mengalami migrain paling sedikit 12 bulan, dan minimal
lima hari migrain dalam empat minggu. Pasien dieksklusi jika mereka sedang hamil atau
memiliki keganasan; jika mereka memiliki pengalaman pengobatan akupunktur pada
wajah, tangan, kaki, atau bagian depan tubuh dalam enam bulan sebelumnya; jika mereka
memiliki riwayat cedera kepala atau whiplash; jika mereka memiliki aritmia berat atau
gagal jantung, tumor otak, atau epilepsi; jika mereka memiliki hemofilia; jika mereka
telah berpartisipasi dalam penelitian klinis lain dalam enam bulan terakhir; jika mereka
memiliki nyeri kepala tipe tegang lebih dari enam hari dalam 1 bulan; jika mereka tidak
dapat membedakan antara serangan migrain dan nyeri kepala tipe tegang, atau jika
mereka tidak memahami bahasa Inggris.
2.2 Randomisasi
Setelah empat minggu awal, peserta yang memenuhi syarat secara acak dialokasikan
untuk kelompok akupunktur (RA) atau akupunktur sham (SA). Digunakan blok
pengacakan, delapan peserta di setiap blok, dengan rasio 1: 1. Seorang peneliti
independen menyiapkan komputer yang menghasilkan urutan angka acak dan
pengacakan diproses. Amplop buram yang disegel disimpan dalam lemari terkunci, dan
setiap blok amplop (hingga delapan) dibagikan pada peserta yang memenuhi syarat yang
untuk berikutnya memilih sebuah amplop dari blok tersebut. Peserta diinformasikan
bahwa ini merupakan uji penelitian secara acak yang membandingkan efek nyata
akupunktur dengan pengobatan sham tanpa mengetahui blok atau ukuran blok. Mereka
juga menginformasikan bahwa pengobatan sham menghasilkan efek minimal selain

dengan efek plasebo. Hanya ahli akupunktur yang menyadari alokasi pengobatan.
Selanjutnya, asisten independen yang bertugas memasukkan data atau penilaian yang
disamarkan untuk alokasi pengobatan. Selama periode pengobatan, setiap diskusi yang
berhubungan dengan pengobatan antara peserta dan akupunkturis dibatasi seminimal
mungkin dengan tujuan agar prosedur penyamaran berjalan lancer. Setelah minggu
pertama pengobatan, kredibilitas prosedur akupunktur dinilai dengan kuesioner.
2.3.

Intervensi
Selama 20 minggu periode pengobatan, total 16 sesi pengobatan diberikan pada

peserta. Hal ini terjadi dua kali per minggu selama empat minggu (delapan sesi) diikuti
dengan sekali per minggu selama empat minggu (empat sesi), kemudian dua minggu
sekali selama empat minggu (dua sesi), kemudian sekali per bulan selama dua bulan (dua
sesi). Lokasi titik akupunktur diadopsi dalam penelitian ini berdasarkan Standar
Nomenklatur Akupunktur yang diterbitkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia [18]. Ahli
akupunktur yang sama, yang telah menyelesaikan gelar sarjana akupunktur dalam lima
tahun, memiliki lebih dari tiga tahun pengalaman klinis, dan telah teregister pada The
Chinese Medicine Registration Board of Victoria, Australia, dilakukan pada semua RA
dan SA

secara konsisten selama penelitian. Selain penggunaan obat-obatan untuk

meringankan, tidak ada intervensi lainnya diizinkan selama masa percobaan.

Sebuah protokol pengobatan akupunktur semistandardised digunakan untuk kedua
kelompok. Protokol ini terdiri dari titik akupunktur wajib yang digunakan untuk semua
peserta dan titik akupunktur tambahan yang dipilih berdasarkan pada diagnosis individu
sindrom pengobatan Cina pada migrain (Tabel 1). Pemilihan titik akupunktur tambahan
fleksibel berdasarkan batas jumlah jarum yang digunakan, yang merupakan 9-12 total
jarum untuk setiap sesi pengobatan. Jarum yang digunakan pada kedua kelompok adalah
dengan diameter 0.25mm dan panjang 30mm atau 40mm (Hwato, Suzhou Medical
Instrument Factory, China) sesuai dengan lokasi titik akupunktur.
Untuk RA, jarum yang dimasukkan melintang, miring, atau tegak lurus dengan
kedalaman 10-30mm tergantung pada lokasi spesifik titik akupunktur. Sensasi De Qi
diinduksi. Jarum dibiarkan selama 25 menit, dengan diberikan stimulasi setiap 10 menit.
Untuk SA, digunakan kombinasi insersi dan non insersi (table 2).
2.4.
Hasil Pengukuran
Jenis hasil pengukuran dan ketika diukur tercantum pada Tabel 3. Hasil pengukuran
primer berupa frekuensi, durasi dan intensitas migrain. Intensitas migrain diukur
menggunakan Skala Visual Analog (VAS) 0-10 dan Enam-Point Skala Likert. Semua di

atas didokumentasikan oleh peserta dalam catatan harian sakit kepala sepanjang periode
awal, pengobatan, dan periode tindak lanjut. Ukuran hasil primer lain adalah persentase
pasien dengan pengurangan 50% dalam jumlah hari dengan serangan migrain pada akhir
pengobatan.
Yang termasuk hasil pengukuran sekunder adalah penggunaan obat yang meringankan
migraine, tingkat keparahan dan kualitas migraine (19) dan kualitas hidup (20). Selain
itu, PPTs yang diukur dalam urutan standar di 11 lokasi dengan kekuatan 1 kg / cm2 [21],
sebelum pengobatan pertama akupunktur atau akupunktur sham dan setelah pengobatan
penelitian terakhir (Tabel 4). Di setiap sesi, PPT setiap lokasi diukur dua kali dan ratarata dari dua pengukuran tersebut dipresentasikan sebagai nilai PPT pada lokasi tersebut.
PPT diukur oleh seorang penilai yang tidak mengetahui alokasi kelompok dengan
menggunakan alat tekanan algometer (Wagner, Electronic Engineering Corporation of
India). Alat tersebut memiliki diameter 1 cm dengan ujung karet yang keras, yang
melekat pada sebuah pendorong dengan tekanan. Alat dikalibrasi pada kg/cm2.
2.5.
Analisis Statistik
Analisis Intention to treat (ITT) yang dilakukan untuk semua pengukuran hasil paska
pengobatan dan tindak lanjut I. Analisis per protokol (PP) hasil tindakan dilakukan pada
data tindak lanjut II. Chi-square atau t-tests digunakan untuk menilai perbandingan dari
karakteristik sosiodemografi, jumlah dan persentase AE, dan data dasar sakit kepala
antara kedua kelompok. Tindakan berulang General Linear Model (ANOVA) yang
digunakan untuk menguji efek jangka pendek dari akupuntur, termasuk efek utama dari
kelompok perlakuan dan kelompok dengan waktu interaksi. Pasangan-sampel t-test dan
independent-sample t-tes dengan koreksi Bonferroni digunakan untuk analisis post hoc.
Efek jangka panjang dianalisis menggunakan paired sample t-tes.
Tingkat signifikansi yang digunakan adalah = 0,05. Jika beberapa prosedur
perbandingan dilakukan di satu hasil pada titik-titik waktu yang berbeda, tingkat
signifikansi disesuaikan dengan membagi 0,05 dengan jumlah perbandingan.
Setiap data yang hilang pada catatan harian sakit kepala, MPQ, atau PPT digantikan
dengan menggunakan "Missing Value Analysis" fungsi di bawah "Analysis function"
dalam Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, versi 15.0 for windows)
perangkat software. MSQOL data yang hilang ditangani dengan sesuai instruksi manual.
2.6.
Perhitungan Ukuran Sampel
Ukuran sampel dihitung berdasarkan percobaan akupunktur pada migrain [22].
Frekuensi rata-rata (standar deviasi) dari pengobatan sakit kepala dan kelompok daftar
yang tunggu 1,5 (1,2) dan 2,3 (1,1). Menggunakan data tersebut, diperkirakan bahwa
5

penelitian ini memerlukan ukuran sampel 33 per kelompok untuk mencapai kekuatan
statistik 80%. Dengan menggunakan analisis intention to treat, tidak ada peserta
tambahan yang diperlukan untuk mengkompensasi yang keluar dari penelitian.
Akibatnya, total peserta 66 yang diperlukan untuk penelitian ini.
Tabel 1 : Pemilihan Titik Akupunktur Pada Kelompok Akupunktur
Syndrome
Peningkatan
Yang Liver

Titik

akupunktur

wajib Titik

(unilateral)
hiperaktifitas Fengchi (GB20, bilateral)
Taiyang (Ex-HN 5)
Shui Gu (GB8)

akupunktur

tambahan

(bilateral)
Baihui(DU20),

Xingjian

(LR2), Taichong (LR3), Taixi

(KI3), Xuanzhong (GB39) dan

Defisiensi darah dan Qi

Hegu (LI4) unilateral

Sanyinjiao (SP6)
Baihui (DU20), Shang Xing
(DU23), Zusanli (ST36) dan

Angin

lender

Sanyinjiao (SP6)
menghambat Titik pada sisi yang saat ini Fenglong (ST40), Zhongwan

meridian

migraine atau titik pada sisi (CV12)

Blood stasis

migraine yang sebelumnya

(SP9)
jika serangan migraine saat ini Sanyinjiao
tidak ada

dan

Yinglingquan

(SP6),

Xuehai

(SP10) dan Ashi point

Tabel 2 : Metode akupunktur sham

Titik lokal sham pada, kepala,

Titik jauh sham pada empat

Teknik

wajah dan leher

Noninvasive, menggunakan

ekstremitas
Akupunktur minimal,

Titik sham

batang yang tumpul

1-2 cm dari akupunktur yang

kedalaman 2 mm
1-2 cm dari titik tambahan

sebenarnya

individual berdasarkan

Batak hanya diketukkan

diferensiasi syndrome
Tanpa manipulasi, tidak de qi

Stimulasi

3. Hasil

Gambar 1 mengilustrasikan proses percobaan dan jumlah peserta setiap tahapan.

Lima puluh peserta dari 179 didaftarkan dan secara acak dialokasikan ke salah satu
kelompok RA ( = 26) atau SA ( = 24) kelompok. Empat puluh delapan peserta
menyelesaikan pengobatan selama 20 minggu, dengan satu withdrawing dari masingmasing kelompok perlakuan, karena tidak menyukai sensasi akupunktur (RA kelompok)
dan komitmen kerja (kelompok SA). Untuk alasan yang tidak diketahui, peserta dari
kelompok SA withdrawing selama periode tindak lanjut 12 minggu. Angka dropout
untuk masa pengobatan rendah (4%) untuk setiap kelompok. Rata-rata, peserta dari RA
dan SA menerima 15,4 dan 15,6 sesi pengobatan selama 20 minggu. Namun, hanya 25
dari 47 peserta yang bersedia untuk dianalisis selama satu tahun untuk melihat dampak
jangka panjang (periode tindak lanjut II). Berdasarkan hasil pemeriksaan dari 50 peserta,
gejala umum yang menyertai sakit kepala adalah sensitivitas cahaya (84%), mual (82%),
sakit kepala unilateral (80%), sensitivitas suara (66%), berdenyut (64%), penghindaran
aktivitas fisik rutin (64%),dan muntah (50%). Fitur demografis dan sakit kepala (Tabel 5)
adalah sebanding pada awal dan mewakili karakteristik migrain dalam studi prevalensi
[5].

3.1. Efikasi hasil utama

Tidak ada perbedaaan data kelompok pada kuesioner nyeri McGill kecuali pada PRIemotional, dimana lebih baik pada kelompok RA (Tabel 7). Sehubungan dengan
penilaian kualitas hidup dengan MSQOL ,ada efek waktu yang signifikan secara statistik
pada fungsi membatasi (FR) [ (5, 240) = 8,6, <0,001] dan emosional fungsi (EF) [
(5, 240) = 10,8, <0,001] dan pengobatan kelompok dengan interaksi waktu pada peran
fungsi-preventif (FP) [ (5, 240) = 3,0, = 0,023] dan EF [ (5, 240) = 596, <0,001]
dengan kelompok RA menunjukkan perbaikan lebih cepat pada FP dan EF daripada
kelompok SA.
Pada akhir pengobatan, peserta pada kelompok RA lebih sedikit menggunakan obat
anti nyeri sebagai obat pereda disbanding dengan kelompok SA ( = 0,004), dan peserta
dalam kelompok RA mengalami penurunan lebih cepat (kelompok perlakuan dengan
7

waktu Interaksi [ (5, 240) = 2,5, = 0,064]), meskipun kedua kelompok mengurangi
obat-obatan selama periode terapi (efek waktu [F(5,240) = 7.1, P < 0,001]). Namun, ada
yang tidak efek waktu [ (5, 240) = 1,5, = 0,18] atau kelompok perlakuan interaksi
waktu [ (5, 240) = 0,9, = 0.52] pada hitungan pil, termasuk profilaksis dan nyeri akut
obat kontrol.
3.3.

Ambang nyeri tekan. Perubahan persentase PPT bervariasi secara signifikan di

antara 11 tempat. Umumnya, dua kelompok menunjukkan kecenderungan yang sama di
perubahan PPTs di seluruh tempat [ (10, 480) = 2,4, = 0.11] (Gambar 4). Analisis
post hoc dilakukan dengan menggunakan Independent-sample t-tes. Setelah pengobatan,
PPTs tidak ada perubahan atau menunjukkan peningkatan yang sangat kecil di semua
tempat di kedua kelompok, kecuali bagi mereka di tempat Nomor 7 dan 8 (kiri dan kanan
EX-HN5), yang terletak di daerah temporal kepala, di tempat kelompok RA dilaporkan
PPTs secara signifikan lebih tinggi daripada kelompok SA.
Pada kelompok RA, kenaikan rata-rata PPTs berkisar antara 15,84% di nomor 11
(EX-HN3) ke 229,48% di Nomor 7. Pada kelompok SA, kisaran penurunan 0,66% di
Nomor 7 peningkatan dari 66,86% pada Nomor 9 (kiri ST-6). Tidak ada korelasi yang
signifikan yang terdeteksi antara perubahan frekuensi, durasi, dan intensitas migrain
dengan perubahan dari PPTs di semua 11 tempat yang dipilih.
3.4.

Efikasi akupunktur pada Follow-Up 1 tahun

Pada akhir periode follow-up satu tahun, hanya 25 dari 47 peserta menyelesaikan

diary sakit kepala, yang terdiri dari 16 dari kelompok RA dan sembilan dari kelompok
SA. Tidak Perbedaan kelompok yang signifikan secara statistik terdeteksi dalam ukuran
hasil (Tabel 7).
3.5.
Keamanan
Tiga puluh tujuh AE dilaporkan dari 400 sesi (9,25%) pada kelompok RA dan 14 dari
374 sesi (3,74%) pada kelompok SA (Tabel 8). Semua AE dilaporkan sebagai ringan atau
sedang. Tak satu pun dari AE memerlukan intervensi medis. Salah satu peserta dalam
kelompok RA mengalami kesemutan yang parah setelah jarum dimasukkan ke dalam
Hegu (LI4) di sisi kanan. Kesemutan pada peserta ini bisa dirasakan di sisi kanan wajah
dan berlangsung selama satu jam dan menghilang setelah istirahat. Dia menarik diri dari
penelitian.
Kredibilitas penyamaran dinilai pada akhir pengobatan minggu pertama setelah dua
sesi. Semua 50 peserta menyelesaikan kuesioner tiga item. Kredibilitas penusukan sham

pada tahap awal uji coba berhasil dengan perbedaan tidak signifikan secara statistik
antara kedua kelompok ( = 0,88). Tujuh belas peserta tidak tahu di kelompok mana
mereka berada dan tidak memilih alasan apapun. Sebagian besar tersisa 33 peserta
menebak berdasarkan hasil dari pengobatan atau cara, sikap, atau komunikasi dengan ahli
akupuntur pada percobaan. Tidak ada perbedaan kelompok (rincian lihat Tabel 9).
4. Diskusi
Penelitian ini menunjukkan bahwa akupunktur efektif dalam mengurangi hari
migrain, serta mempengaruhi pengurangan konsumsi obat-obatan dan peningkatan
kualitas hidup, jika dibandingkan dengan sham akupunktur. Efeknya berlangsung hingga
tiga bulan tetapi tampaknya telah berhenti satu tahun setelah berakhirnya pengobatan.
Namun kesimpulan ini tentang kurangnya jangka panjang didasarkan pada data kurang
dari 50% dari peserta yang mengembalikan diary. Tidak ada efek samping serius yang
mengharuskan penarikan peserta dari penelitian.
4.1. Kekuatan
RCT ini unik jika dibandingkan dengan penelitian akupunktur sebelumnya untuk
migrain dalam empat aspek. Pertama, peserta keseluharan mengalami minimal 5 hari
migrain atau lebih selama 4 minggu periode awal. Peserta yang mengalami serangan
migraine berulang terpilih karena efek akupunktur pada kelompok populasi ini belum
pernah di teliti [23,24]. Penelitian lain memiliki tipikal pasien serangan migrain 2-5 atau
2-8 kali per bulan [22, 25-27]. Rata-rata jumlah hari migraine pada penelitian yang telah
dipublikasikan berkisar antara 5 sampai 6,1 hari setiap 4 minggu [22,28]. Jumlah hari
rata-rata serangan dalam penelitian ini adalah sekitar 12 hari, jauh lebih tinggi dari
penelitan lain yang telah diterbitkan sebelumnya. Sebagian besar penelitian melaporkan
3,7-6,4 hari migrain per bulan setelah pengobatan akupunktur [22, 25, 27], yang terdiri
dengan 5.17 hari migrain per bulan setelah pengobatan akupunktur dalam penelitian
kami.
Kedua, penelitian ini memiliki periode perawatan terpanjang (20 minggu) dari setiap
literatur dan dimasukkan penurunan bertahap dalam frekuensi perawatan. Perawatan ini
mencerminkan bagaimana akupunktur dipraktekkan di klinis dan telah terbukti efektif
dalam satu percobaan akupunktur untuk osteoarthritis pada lutut [29]. Itu penelitian ini
juga memiliki masa tindak lanjut terpanjang di salah satu tahun, kecuali untuk dua studi
tentang sakit kepala kronis [30, 31].

Ketiga, penelitian ini mengadopsi sham akupunktur yang inovatif. Dalam uji coba
yang dipublikasikan, seringkali sulit untuk membuat intervensi plasebo yang benar,
seperti sham akupunktur bukan pengobatan inert [32] dan dapat menghasilkan efek
spesifik [33], seperti efek analgesik yang dihasilkan melalui diffuse noxious inhibitory
control (DNIC) dengan hanya menusuk kulit [32]. Meski begitu, banyak penelitian
sebelumnya menggunakan penusukan dangkal atau dalam pada sham [26, 31, 34], dan
sham poin sering dalam wilayah yang sama di mana titik-titik digunakan untuk
pengobatan akupunktur nyata atau di mana penyakit berada. Sebuah tinjauan metodologi
dari akupunktur sham menemukan bahwa penempatan jarum di dermatom atau myotome
yang sama pada penyakit menghasilkan efek terapi yang kuat [35]. Setelah jarum
dimasukkan, tulang belakang "gate control" sistem dapat diaktifkan sehingga
menghasilkan penurunan rasa nyeri pada segmen tulang belakang saraf yang sama dan
berdekatan. Sham akupunktur pada penelitian kami menggunakan prosedur penusukan
dangkal pada area distal untuk mencapai kredibilitas intervensi sham dan prosedur tanpa
penusukan pada poin di daerah kranial untuk meminimalkan efek nonspesifik akupunktur
pada migrain. Prosedur ini tampaknya memiliki keberhasilan dalam penelitian ini.
Keempat, kami mengukur PPT di 11 tempat di kulit kepala dan wajah selama hari
nonmigraine untuk penambahan pengukuran nyeri. Sangat menarik untuk dicatat bahwa
PPTs di dua tempat, Nomor 7 dan 8, secara statistik signifikan meningkat lebih dari pada
kelompok SA. Kedua tempat yang terletak di kedua sisi dari musculus temporalis, atas
arteri temporalis superfisial danvena dan dekat cabang kedua dan ketiga saraf trigeminal.
Arteri temporal [36] dan saraf trigeminal yang terkait dengan perkembangan migrain
[37]. Teori neurovaskular migrain menganggap vasodilatasi mengaktifkan peregangan
reseptor

di dinding arteri temporal, merangsang saraf trigeminal perivaskular dan

mengarah ke inflammation. Inflamasi itu sendiri mengaktivasi inti trigeminal dan lebih
meningkatkan sensitivitas sistem saraf sebelum serangan migrain [38]. Akupunktur telah
terbukti meningkatkan ambang nyeri di banyak penelitian lain [39, 40]; namun hubungan
antara PPTs di daerah temporal dan sensitivitas peregangan reseptor di dinding arteri
temporal belum diketahui. Ada kemungkinan bahwa akupunktur mengurangi sensitivitas
reseptor ini dan mencegah aktivasi trigeminal nerves. Hipotesis ini harus dieksplorasi
karena mungkin berkontribusi terhadap pemahaman kita tentang mekanisme antimigren
oleh akupunktur. Sementara itu daerah temporal telah dianggap sebagai tempat paling

10

dapat diandalkan ketika pengulangan dari PPT dinilai pada beberapa tempat, termasuk 13
tempat yang terletak di anterior, bagian atas, posterior, dan daerah temporalgoogle kepala
[41].
Akhirnya, untuk memastikan kredibilitas

akupunktur sham, peserta dengan

pengalaman akupunktur yang terbatas yang direkrut, dan itu menunjukkan bahwa mereka
tidak bisa

mengidentifikasi

mana yang nyata dari sham akupunktur menurut

pengalaman masa lalu.

4.2. Keterbatasan
Keterbatasan utama pada penelitian ini adalah besar sampel yang kecil. Ukuran
sampel yang tidak memadai dapat membuat ketidaksimetrisan [42] dan ini menjadi
masalah umum untuk uji coba akupuntur [43, 44]. Ukuran sampel awalnya ditargetkan
pada penelitian ini adalah sebanyak 66 peserta, berdasarkan studi migrain yang statistik
signifikansi dicapai antara akupunktur dan

kelompok waiting list

dianalisis untuk

frekuensi sakit kepala. Di akhirnya, penelitian kami hanya berhasil merekrut 50 peserta.
Ada beberapa alasan, yang berkontribusi pada kesulitan

merekrut peserta. Pertama-

tama, dengan meningkatkan popularitas akupunktur, sulit untuk mendaftarkan peserta

yang sebelumnya tidak memiliki atau terbatas pengalaman akupunktur. Survei telah
mengungkapkan bahwa penderita sakit kepala menyumbang sekitar 10% dari kunjungan
ke ahli akupunktur di USA [45] dan lebih dari 25% di Jerman [46]. Kedua, kriteria kami
merekrut hanya peserta yang memiliki lima hari atau lebih migrain per bulan
dikecualikan banyak penderita migrain tertarik yang memiliki frekuensi yang lebih
rendah dari serangan, sehingga membatasi kemampuan rekrutmen kami. Akhirnya,
periode pengobatan yang lama juga mungkin hambatan atau halangan. Beberapa orang
tidak mau dan atau tidak mampu berkomitmen untuk suatu jangka panjang. The Oxford
Pain Validity Scale, yang dirancang untuk menilai kualitas dari uji klinis untuk kondisi
nyeri, telah ditetapkan uji coba dengan 40 atau lebih peserta per kelompok sebagai
sampel yang sesuai ukuran. Namun demikian, ukuran sampel yang kecil masih mungkin
jika lebih ukuran hasil utama penyakit tertentu, seperti frekuensi atau intensitas sakit
kepala migrain, yang dipilih [44]. Akibatnya, dalam penelitian ini, masih ada kekuatan
yang cukup untuk mendeteksi perubahan signifikan dalam frekuensi dan intensitas
migrain. Selain itu, kami melakukan tes skewness untuk semua hasil primer dan sekunder
dan menemukan bahwa beberapa data tidak terdistribusi normal seperti sebagai data

11

jumlah pil. Tes nonparametrik yang diterapkan untuk data tersebut. Namun, hasilnya
tidak berbeda dari tes parametrik. Ahli statistik percaya ketika berhadapan dengan
ukuran sampel yang lebih besar dari 30 atau 40, pelanggaran asumsi normalitas tidak
harus menyebabkan masalah besar analisis data [47] dan prosedur parametrik bisa
digunakan [48]. Temuan kami karena itu tidak terpengaruh oleh jenis metode analisis
statistik yang digunakan.
Keterbatasan potensial lain adalah bahwa penderita migrain yang sering mungkin
memiliki harapan yang lebih tinggi pada akupunktur dari mereka yang kurang
terpengaruh oleh kondisi tersebut. Studi sebelumnya telah menunjukkan bahwa harapan
menyebabkan pengobatan yang lebih besar aktivasi dari tusukan kulit [49]. Sebuah studi
nyeri pinggang menunjukkan bahwa pasien dengan harapan yang tinggi dari akupunktur
mungkin memiliki hasil yang lebih baik dibandingkan dengan harapan yang rendah [50].
Penelitian lain yang meneliti empat uji coba akupuntur untuk kondisi menyakitkan
melaporkan hubungan yang signifikan antara perbaikan yang lebih baik dan harapan
yang lebih tinggi [51]. Dalam penelitian ini semua peserta relawan. 62% peserta
bergabung penelitian karena mereka belajar dari pengalaman lain bahwa akupunktur
membantu. Meskipun tidak dinilai dalam penelitian ini, harapan kurang mungkin
menjadi alasan yang mendasari perbedaan kelompok. Peserta berhasil disamarkan dari
alokasi pengobatan yang ditunjukkan dengan kuesioner kredibilitas, dan randomisasi
peserta didistribusikan sama untuk RA dan kelompok SA. Faktor ini harus dinilai dalam
semua studi di masa depan. Sebuah Akupunktur Skala Harapan baru dikembangkan
semoga membantu penelitian masa depan [52].
4.3.

Perbandingan dengan penelitian lain

Temuan dari penelitian ini pada hari-hari migrain menunjukkan bahwa RA secara

signifikan lebih baik daripada SA, yang didukung oleh beberapa penelitian [24, 32, 53].
Namun, penelitian lain telah melaporkan tidak ada perbedaan antara RA dan SA [22, 25,
27]. Hasil positif penelitian saat ini karena frekuensi yang lebih tinggi migrain per
bulan pada awal dibandingkan yang dilaporkan di lain studi. Sebuah studi dengan 284
migren dan 17 tipe tension kepala menemukan bahwa perbaikan yang jelas dalam jumlah
hari dengan migrain muncul di peserta dengan lebih dari empat hari dengan sakit kepala
per bulan [12]. Alasan lain bisa karena perawatan panjang kami, pengurangan bertahap
dalam frekuensi perawatan, dan inovatif desain akupunktur sham seperti dibahas di atas.
12

Meskipun RA akupunktur mengurangi durasi masing-masing serangan migren pada

kelompok RA, tidak ada perbedaan kelompok pada ukuran ini dalam penelitian ini. Dua
studi dilakukan oleh Alecrim-Andrade dan rekan-rekannya menunjukkan akupunktur
mengurangi total jam kesakitan per empat minggu [28, 53]. Namun, penelitian ini
banyak menggunakan instrumen pengukuran, Indeks Sakit kepala [54, 55]. Hasil yang
diperoleh dari Indeks Sakit kepala harus ditafsirkan dengan hati-hati karena mereka
mengkombinasikan durasi dari setiap serangan dengan jumlah serangan. Hal ini penting
untuk memahami bahwa penurunan frekuensi serangan saja dapat berkontribusi pada
pengurangan jumlah jam di migrain per metode penilaian empat minggu. The IHS
clinical

trials

committee

juga

telah

berkomentar

bahwa

penurunan

total

jam nyeri sering disebabkan penurunan frekuensi serangan [56]. Kami menganggap
bahwa metode ukuran tunggal kami lebih mencerminkan sifat hari migrain dan efek
akupunktur. Saat ini hanya ada beberapa studi yang memiliki dan menggunakan
pengukuran tunggal yang sama durasi migrain sebagai dalam penelitian kami [57, 58].

5. Kesimpulan
Akupunktur dapat digunakan sebagai profilaksis alternatif dan aman untuk migraine
sering . Rekomendasi kami adalah praktisi mengobati penderita migrain dua kali per
minggu selama setidaknya delapan minggu. Penggunaan obat berkurang diharapkan
selama pengobatan akupunktur. Penelitian selanjutnya perlu menilai jika follow-up rutin,
mungkin pada bulanan atau Interval dua bulan sekali setelah tiga bulan awal hiatus,
mungkin memberikan profilaksis jangka panjang untuk kelompok pasien ini.
Konflik Kepentingan
Para penulis menyatakan tidak ada konflik kepentingan.

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24