6/LLl2OL3

CONTENT
QUALITY ASSURANCE &
QUALITY CONTROL PRODUK
PARENTERAL

MMffi
ffi@

NI PUTU AYU DEWI WIJAYANTI,

5.FARM., M.Sl., APT

regt

STERILIZATION CONTROL
STERILITY ASSURANCE

.
.

&

Jaminan QUALITY dilakukan dgn

mengkombinasikan kriteria monitoring dan

performance

Produk steril HARUS melalui proses sterilisasi

untuk menjamin SEMINIMUM MUNGKIN
kontaminan.
Uji sterilisasi {end-point test) memiliki
keterbatasan : kemampuannYa dlm

mendeteksi mikroorganisme pd konsentrasi

rendah.