Apa yang harus dilakukan agar izin edar obat turun ya?

Step 1
1. Bioavailabilitas (nabila)
Suatu pengukuran laju dan jumlah obat yang aktif untuk efek terapeutik
yang mencapai sirkulasi umum (fifi)
Presentasi dan kecepatan zat aktif dalam suatu produk obat yang
mencapai atau tersedia dalam sirkulasi sistemik dalam bentuk utuh atau
aktif setelah pemberian obat tsb( anis)
2. Bioekivalensi (jenab)
Merupakan alternativ farmasetik dan pada pemberian dengan dosis moral
yang sama(sabrina)
Sevbuah uji yang dilakukan untuk mengetahui bahwa obat itu layak edar
dengan cara dmembandingkan dengan obat lain pd dosis sama dan
menghasilkan bioekivalensi yg sama(reni)
3. Intoksikasi (umi)
Masukanya zat atau senyawa kimia dalam tubuh manusia yg
menimbulkan efek merugikan pada yg menggunakanya(jenab)
4. Ekivalensi (atika)
keSetaraan (arina)
standar yg di tetapakan dari suatu produk obat trhadap obat lain (nabila)
Step 2
1. Apa tujuan dari uji bioekivalensi(cakra)

2. Sebutkan kriteria untuk ekivalensi(diana)

3. Apa yang harus dilakukan agar izin edar obat turun ya ?(arina)

4. Apa saja faktor yang mempengaruhi bioafailabilitas? (sabrina)

5. Apa saja yg di perhatikan dalam uji bioekivalensi(umi)

6. Apa saja parameter bioavailabilitas(atika)

7. Apa saja dasar2 untuk menetapakan bioekivalen? (jenab)

8. Apa pedoman uji klinik yang baik? (abdu)

9. Apa saja metode bioekivalensi ? (reni)
Step 4
obat

bioekivalensi

bioavailabilitas

parameter

metode

Memenuhi
syarat

Izin edar

tujuan

faktor

Tdk memenuhi
syarat