PEMANTAPAN MUTU

LABORATORIUM BAKTERIOLOGI

Oleh: Yunan Jiwintarum

JAMINAN MUTU
(QUALITY ASSURANCE)
SUATU USAHA ATAU KEGIATANKEGIATAN YANG DILAKSANAKAN
LABORATORIUM UNTUK
MENDAPATKAN HASIL PEMERIKSAAN
YANG BERMUTU DALAM ARTI:
KETEPATANNYA (AKURASI),
KETELITIANNYA (PRESISI),
KECEPATANNYA, KEGUNAANNYA, DAN
BIAYANYA.

JENIS-JENIS JAMINAN MUTU

INTERNAL QUALITY ASSURANCE/INTERNAL

QUALITY CONTROL/PEMANTAPAN MUTU KE

DALAM LAB. PUNYA PROG. PENGAWASAN HASIL
Px. SECARA TERUS MENERUS & TERATUR, LAB.
PUNYA TANGGUNG JAWAB ETIS MEMBERIKAN
HASIL Px. TEPAT & BERMANFAAT BAGI PASIEN
EXTERNAL QUALITY ASSURANCE/EXTERNAL
QUALITY ASSESSMENT/PEMANTAPAN MUTU
KELUAR LAB. DI TEST HASIL PX. OLEH LAB. LAIN

FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI

KETEPATAN DAN KETELITIAN
HASIL PEMERIKSAAN LABORATORIUM

PERSONIL
Kemampuan tehnisi mutu pendidikan &
pelatihan, keahlian, pengalaman, kondisi
kepegawaian
LINGKUNGAN
Ruang kerja cukup cahaya, penerangan,
sejuk, tenang, tidak bising, AC, freezer dsb.
SPESIMEN
Pengambilan-pengolahan-pengirimanpenyimpanan
BAHAN-BAHAN LABORATORIUM
Mutu Reagen, bahan kimia, cat, media,
binatang percobaan berpengaruh thdp hasil
Px.

LANJUTAN

METODE PEMERIKSAAN

Mudah, Tepat, Standard DEPKES, WHO atau

lainnya yg bermutu
PERALATAN LABORATORIUM
Harus baik, berfungsi baik, sesuai standard,
rutin cek fungsi & ketepatannya
PEMBACAAN DAN PEMERIKSAAN
Belum cukup waktu inkubasi (tergesa-gesa),
Jumlah LP di mikroskop kurang (Px. Tidak
tepat) kesalahan
LAPORAN
Salinan salah, laporan tidak lengkap
problem

PEMANTAPAN MUTU KE
DALAM

PROGRAM PENGAWASAN DAPAT

DILAKUKAN TERHADAP:
PROSEDUR KERJA LABORATORIUM
PEMELIHARAAN ALAT
MUTU MEDIA (PERBENIHAN)
MUTU CAT, REAGENSIA, ANTIGEN,
ANTISERA, DISC OBAT
PEMELIHARAAN & PENYIMPANAN KULTUR
BAKTERI STANDARD
PENGGUNAAN LABORATORIUM RUJUKAN

PROSEDUR KERJA LABORATORIUM

Kebersihan Ruangan
Kesehatan Personilnya
Pemisahan Ruang Kerja dgn Ruang Makan,
Minum, Merokok
Kesehatan & Keselamatan Kerja
Penanganan & Penghancuran Bahan-Bahan
Reinfeksi
Imunisasi Karyawan
Pemeliharaan Alat
Penanganan Spesimen
Pencatatan & Pelaporan Hasil Pemeriksaan
Prosedur Mudah, Sesuai Standard, Tidak
Ketinggalan jaman

PEMELIHARAAN ALAT
NO.

NAMA ALATALAT LAB.

PEMELIHARAAN RUTIN

1.

Autoclave

Bersihkan dan ganti air tiap

bulan

2.

Hot Air Oven

Bersihkan dinding bagian

dalam 1 bulan 1 kali

PENGAWASAN RUTIN

-Periksa dan stel batas air

sebelum
digunakan
- Catat waktu, Suhu, Tekanan
Udara
setiap kali pakai
- Cek sterilitasnya dengan
spore strip
sekali seminggu

- Catat waktu dan suhu setiap

3.

Incubator

Bersihkan dinding bagian

dalam dan raknya 1 bulan 1
kali

pemakaian

-Catat suhunya pagi hari saat

mulai
kerja (35oC 2oC)

Lanjutan
No

NAMA ALATALAT LAB.

4.

Mikroskop

5.

Anaerobic Jar

6.

Refrigerator

PEMELIHARAAN RUTIN

PENGAWASAN RUTIN

Bersihkan lensa-lensanya
Cek kebaikan/ketepatan
dengan kertas lensa/kapas
pemakaiannya 1 bulan
xylol
1 kali
- bersihkan bagian
mekanik
dengan metanol
-Gunakan strip indikator
Bersihkan bagian dalam
setiap kali pakai
setiap minggu
- catat perubahan warna
-Aktipkan katalisator pada indikator setiap minggu
160oC, 2 jam sehabis pakai
- ganti katalisator setiap 3
bulan
-Catat suhunya pada
hari pertama setiap
- bersihkan dan cairkan
minggunya (2-8oC)
setiap 2 bulan sekali, atau
-Gunakan termometer
setiap ada kematian listrik yg sesuai

Uji otoklaf (autoclave):

Tuj.: fungsi, suhu, waktu, tekanan benar
Cara uji:
1. autoclave Indicator tape
strilisasi baik perubahan warna
menjadi coklat kehitam-hitaman
2. Bacillus stearothermophilus
masukkan ke autoclave BAP 40-60oC
24-48 jam baik jika tidak tumbuh

MUTU MEDIA (PERBENIHAN)

Pemilihan media:

- dipilih efisiensi yang tinggi

- media isolasi sangat/kurang selektif
- ! Media universal dan khusus
Pemesanan dan Penyimpanan Media
- cukup 3-6 bulan, ED tidak < 1 tahun
- Tutup selalu kencang
- Catat tgl terima & tgl membuka pd label botol
- Simpan: gelap, dingin, kering, aliran udara cukup
- Gunakan stock yang datang > dahulu
- Media rusak, ED> dibuang
- Catat stock
Pembuatan Media
- Ikuti petunjuk
- Buat secukupnya

Lanjutan
Penyimpanan media jadi:

- Lindungi cahaya & panas

- Media mengandung darah + bhn
organik/antibiotik, simpan almari es
- tabung dg tutup kapas/Al foil 1 mgg
- tabung dg tutup screw cap 3 bulan
- Petridish 1 2 mgg
Pengawasan mutu media jadi:
- tes pH
- tes sterilisasi
- tes mutu

Tes Media
No.

NAMA
PERBENIHAN

INKUBASI

BAKTERI YANG
DIGUNAKAN

BAP

CO2 24 jam

S. pyogenes
S. pneumoniae

Chocolate agar
MCA

CO2 24 jam

H. influenzae
E. coli
P. mirabilis
E. faecalis

MSA

O2 24 jam

SSA

O2 24 jam

CO2 24 jam +
Suhu kamar
24 jam

S. aureus
S. epidermidis
E. coli
E. coli
S. tiphymurium
Y. enterolitica
S. flexneri

HASIL YANG
DIPEROLEH
Tumbuh, beta
hemolisis
Tumbuh, alpha
hemolisis
Tumbuh
Koloni merah
Koloni pucat, tdk
menjalar
Tidak tumbuh
Koloni kuning
Koloni merah muda
Tidak tumbuh
Tidak tumbuh
Koloni pucat
Koloni pucat
Koloni pucat

No.

NAMA PERBENIHAN

INKUBASI

BAKTERI YANG
DIGUNAKAN

HASIL YANG
DIPEROLEH

5.

TCBS agar

O2 24 jam

V. cholerae
E. coli

Koloni kuning
Tidak tumbuh

6.

MR / VP

O2 24 jam

E. coli
K. pneumoniae

(+) / (-)
(-) / (+)

7.

SC

O2 24 48 jam

E. coli
K. pneumoniae

Tidak tumbuh
Tumbuh warna biru

8.

Urea medium

O2 24 jam

E. coli
P. mirabilis

(-)
(+) merah

9.

Pepton water
(indol)

O2 24 jam

E. coli
P. mirabilis

(+)
(-)

TSIA/KIA

O2 24 jam

S. typhimurium
S. flexneri
Acinetobacter

A/K gas (+), H2S (+)

10.

A/K
Tidak tumbuh

PRESISI DAN AKURASI

PRESISI >< IMPRESISI seberapa

dekatnya suatu hasil Px. bila dilakukan

berulang dengan sampel yang sama
Dinyatakan % KV = SD x 100
X
AKURASI >< INAKURASIkedekatan
hasil dengan nilai sebenarnya yang
telah ditentukan oleh metode standard
d (%) = X NA
NA

MUTU CAT, REAGENSIA, ANTIGEN,

ANTISERA & DISC OBAT
CAT & REAGENSIA:
Pengawasan setiap kali/hari, 1 mgg,
3 bln, 6 bln, setiap dibuka/dibuat tgt.
sifat:
pengaruh udara,cahaya,waktu
penyimpanan?
dibuang/tdk dipakai > ED,
perubahan:
warna, kekeruhan, presipitasi dsb.

ANTIGEN & ANTISERA:

Ikuti petunjuk pabrik
Simpan pd suhu dianjurkan
Buang > ED
Tes antisera kultur murni &
baru
Sll. sertakan serum kontrol
Hindari pengulangan
pembekuan & Pencairan

DISC OBAT:
Harus betul
Harus betul potensinya
Stock disimpan suhu -20oC
Tdk boleh disimpan > 1 bln pd
2oC -8oC u/ sehari-hari
Baru dibeli tes potensi dg
strain standard

PEMELIHARAAN & PENYIMPANAN

KULTUR BAKTERI STANDAR
STOCK KULTUR:

STOCK KULTUR:
Harus baik (cocok morfologi, kultur, biokimia,
tes kimia, serologi dsb.)
Murni (tidak terkontaminasi)
PENYIMPANAN & PENGAWETAN:
Terbaik: Liofilisasi / suhu -70oC dgn deepfreezer
atau nitrogen cair
Stock suspensikan dalam glycerol simpan
-20oC tahan 1 th/>
Ditanam pd TSA, dpt disimpan suhu kamar, ada
yg tahan 10 th
Resusitasi :
gampang tumbuh + umur panjang 2
mgg/sekali
Sulit tumbuh + umur pendek 2-3 hari/ sekali

PEMELIHARAAN KULTUR:

Tujuan:
Menjaga kelangsungan hidup
Dg resusitasi NA, TSA, BHI,
BAP
Menjaga kemurnian juga
kestabilan sifat.
u/ bakteri disimpan lama/sbg
pembanding, mengecek disc
obat

PENGGUNAAN LABORATORIUM
RUJUKAN

Tidak dapat diidentifikasi, hsl

Px. Meragukan dikirim ke
Lab. Rujukan
Kadang Lab. Rujukan dapat
melaksanakan PME

II. EXTERNAL QUALITY ASSURANCE/

EXTERNAL QUALITY ASSURANCE/
PENGAWASAN MUTU EKSTERNAL

Lab. Kita di tes mutu hsl. Px. Lab lain

(pemerintah, nasional, internasional)

Tujuan:
Memberi jaminan konsumen, dokter, RS,
masyarakat hsl px. bermutu baik
Menetapkan & membandingkan ketepatan hsl
px. suatu Lab. Scr nasional
Identifikasi kesalahan-kesalahan umum
Mendorong penggunaan prosedur seragam &
reagensia standar
Mengukur kemampuan administratif

PME/PENETAPAN MUTU dpt

dilaksanakan:
Mengirim spesimen/kultur bakteri
yg tdk diketahui isinya.
Frekuensi penetapan minimal
4x/setahun, ideal 12x/setahun,
setiap kali minimal 3 spesimen
Waktu pelaksanaan pemeriksaan &
pelaporan dibuat sesingkat mungkin
(1 mgg setelah spesimen diterima)
Petunjuk pelaksanaan & blanko
laporan sudah disertakan bersamasama dg spesimen