Multicentre randomized controlled trial of

angiotensin- converting enzyme inhibitor /

angiotensin reseptor blocker withdrawal in
advanced renal disease : the STOP- ACEi trial

Pembimbing

dr. Eny Ambarwati Sp.PD

Oleh :

Trianggi Putri H
1102009286

LATAR BELAKANG
Pengontrolan Tekanan darah dan pengurangan
ekskresi protein urin merupakan andalan terapi
untuk penyakit ginjal kronis (GGK)
Penelitian telah mengkonfirmasi manfaat pada
penderita GGK ringan, tetapi data penggunaan
angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi)
atau angiotensin reseptor blocker (ARB) yang
digunakan dalam GGK lanjut masih kurang

METODE
Randomized controlled trial
Partisipan : 410 peserta GGK stadium lanjut
(Stadium 4 atau 5) penerima ACEi, ARB atau
keduanya
Pasien akan diacak dalam rasio 1: 1

Penghentian

ACEi, ARB atau kombinasi keduanya

(kelompok percobaan)
Melanjutkan ACEi, ARB atau kombinasi keduanya
(kelompok kontrol)

Pasien akan dipantau pada interval 3 bulanan

selama 3 tahun

HASIL

Hasil uji coba ini akan menunjukkan apakah

penghentian ACEi / ARB dapat meningkatkan
atau menstabilkan fungsi ginjal pada pasien
dengan GGK stadium lanjut

PENDAHULUAN
Penyakit ginjal kronis (GGK) Stadium 3 - 5, dijumpai
pada 1 dari 10 orang dewasa di Inggris dan
mencerminkan kerusakan progresif pada ginjal
GGK lanjut (stadium 4 atau 5) dikaitkan dengan
peningkatan risiko kematian dan 50 kali lipat
peningkatan kebutuhan untuk dialisis
The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to
Prevent Heart Attack Trial telah mengkonfirmasi
manfaat dari ACEi yang digunakan pada GGK ringan
[perkiraan laju filtrasi glomerulus ( eGFR ) > 60
mL/menit / 1.73m2 dengan proteinuria atau cacat
struktural]

LANJUTAN..
Efek Renoproteksi dari ACEi / ARB mungkin hilang
pada stadium lanjut dan secara signifikan ditemukan
nefropati iskemik, sehingga dapat mempercepat
perburukan fungsi ginjal
Gabungan Pengobatan ACEi / ARB telah terbukti
memperburuk fungsi ginjal pada pasien dengan risiko
kardiovaskular yang tinggi dan meningkatkan risiko
hiperkalemia dan gangguan ginjal akut
Pada studi terbaru, respon penolakan penghentian
terapi ACEi / ARB pada 52 pasien dengan GGK lanjut
menyebabkan peningkatan atau stabilisasi eGFR di
semua pasien kecuali pada empat pasien

LANJUTAN..
Ada sedikit peningkatan tekanan darah pada
penghentian ACEi dan ARB tapi tidak ada perubahan
dalam risiko kejadian kardiovaskular
Meskipun menurunkan tekanan darah dapat
mengurangi kejadian kardiovaskular, bukti
menunjukkan bahwa ACEi / ARBs tidak lebih unggul
dari antihipertensi lain

KRITERIA INKLUSI DAN EKSKLUSI

Kriteria inklusi
Berumur 18 tahun (pria atau wanita)
GGK Stadium 4 atau 5
Penurunan progresif fungsi ginjal (eGFR turun dari >
2 mL / menit / tahun selama 24 bulan sebelumnya )
Pengobatan dengan ACEi atau ARB atau kombinasi
keduanya selama > 6 bulan
Tekanan darah saat Istirahat 160 / 90 mmHg
Setidaknya sudah 3 bulan ditangani oleh spesialis
ginjal
Mengisi, dan menandatangani informed consent
untuk percobaan

Kriteria eksklusi
Usia

< 18 tahun
Hipertensi yang tidak terkontrol ( > 160/90 mmHg )
Menjalani terapi dialisis
Transplantasi ginjal sebelumnya
Tahap akhir penyakit dengan kelangsungan hidup
diperkirakan < 12 bulan
Riwayat infark miokard atau stroke pada 3 bulan
sebelumnya
Kehamilan
Ketidakmampuan untuk memberikan informed consent
Penyakit ginjal yang memerlukan pengobatan khusus
Penyalahgunaan obat atau alkohol yang diketahui
Ketidakmampuan untuk mematuhi jadwal percobaan dan
tindak lanjut

SKEMA UNTUK PENGHENTIAN TERAPI

ACEI

PENGOBATAN PADA STUDI

Semua pengobatan ACEi dan / atau ARB akan
dihentikan
Setiap agen antihipertensi yang digunakan
dalam rutinitas praktek klinis diperbolehkan
untuk mengendalikan tekanan darah pada
seluruh percobaan
Pemilihan penggunaan antihipertensi akan
sesuai dengan kebijaksanaan dokter yang
bertanggung jawab

JADWAL PENILAIAN

= tanggal lahir, jenis kelamin, etnis , status

merokok dan konsumsi alkohol

= kreatinin, eGFR, hemoglobin, rata-rata

volume sel, rata-rata corpuscular hemoglobin,

trombosit, natrium, kalium , bikarbonat, kalsium, fosfat ,
alkali fosfatase,albumin, protein total, alanin
transferase dan protein urin : kreatinin
atau albumin :
kreatinin
= cystatin - C, NT pro BNP dan tingkat ACE / renin
dalam sampel peserta

DISKUSI
Studi tentang efek penggunaan ACEi / ARB pada GGK
lanjut masih kurang
Hasil penghentian ACEi akan memberikan bukti
apakah penghentian ACEi / ARB bermanfaat untuk
perbaikan / stabilisasi fungsi ginjal
Hal ini bertujuan untuk mengklarifikasi apakah
manfaat intervensi ini lebih besar daripada risiko yang
ditimbulkan
Percobaan ini merekomendasikan untuk melakukan
penelitian yang lebih besar lagi di masa yang akan
datang

TERIMA KASIH