TABLET KONVENSIONAL
(ANTELMENTIK)
FORMULA
TIABENDATRIN TABLET
OLEH:
NAMA
: ASRIANI BUHARI
NIM
: 70100111013
KELAS
: FARMASI A
: FITRIA ALWI
SAMATA-GOWA
2013
FORMULA TEKNO I
I.
Formula asli
Tablet Antelmentik
Rancangan formula
Nama Produk
Jumlah produk
Tanggal formulasi
Tanggal produksi
No. reg
No. batch
Komposisi
II.
III.
: Tiabendatrin Tablet
: 20 tablet
: 2 Mei 2013
: 2 Mei 2014
: DKL 1432200710A1
: 05141077
: tiap 200 mg tablet mengandung :
Tiabendazol
25 mg
Pati kentang
10%
Magnesium stearate
5%
Laktosa monohidrat
ad 200 mg
Master formula
Diproduksi
Oleh
Tanggal
Formula
Tanggal
Produksi
Dibuat
Oleh
Disetujui
Oleh
Buhari
Farma
Kode
Bahan
01-Tb
2 Mei 2013
2 Mei 2014
Asriani
Buhari
Fitria Alwi
Nama Bahan
Kegunaan
Per Dosis
Per Batch
IV.
Tiabendazol
02-Lm
Laktosa
monohidrat
Zat aktif
(antelmentik)
Zat pengisi
Zat pengikat
25 mg
500 mg
145 mg
2900 mg
03-As
Amylum Solani
Zat penghancur
20 mg
400 mg
04-Ms
Magnesium stearat
Zat pelincir
10 mg
200 mg
(batuk,
engap)
akibat
migrasi
cacing.
Pengobatan.
Contoh
obat:
Mebendazol,
Dietilkarbamazin,
Pirantel,
Tiabendazol,
Oksantel,
Albendazol,
Levamisol,
Piperazin,
Praziquentel,
merupakan
antelmentik
derivate
benzimidazol
nematoda pada manusia. Obat ini berupa Kristal putih, tidak larut dalam
air. Daya larutnya tergantung pH. Bila suasana sedikit asam atau basa,
senyawa ini mudah larut. Senyawa ini membentuk kompleks yang stabil
dengan sejumlah logam seperti besi, tetapi tidak mengikat kalsium
(Departemen Farmakologi dan Terapeutik. 2011: 545).
Adapun kelebihan dan keuntungan bentuk sediaan tablet antara lain
tablet merupakan sediaan yang paling ringan dan paling kompak, bentuk
sediaan yang paling mudah dan murah untuk dikemas serta dikirim dan
diproduksi secara besar-besaran. Selain itu, tablet merupakan bentuk
sediaan yang utuh menawarkan kemampuan terbaik dari semua bentuk
sediaan oral untuk ketepatan ukuran serta variabilitas kandungan yang
paling rendah, serta merupakan bentuk sediaan oral yang sifat
pencampuran kimia, mekanik, dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik
(Lahman. 2008 : 645)
V.
derivate
benzimidazol
dalam
bentuk
kering
dan
serbuk
( RPS : 1637)
c) Pati adalah penghancur yang paling baik dan paling banyak di
gunakan sebagai penghancur walaupun semua pati termasuk
yang terbuat dari jagung, padi dan kentang di gunakan sebagai
penghancur tetapi kentanglah yang paling efisien (Scovilles :
98)
4. Magnesium Stearat
Beberapa alasan pemilihan magnesium stearat:
a) Sebagai pelincir tablet dengan karakteristik sangat halus,
berwarna putih cerah, bulir-bulir kasar serbuk tidak terasa
(Rowe dkk. 2009: 404).
b) Magnesium stearat merupakan lubrikan yang paling efektif dan
digunakan secara luas (Agoes. 2008: 209).
c) Memperpanjang penghancuran dan waktu disolusi (Swarbrick.
2007: 3655).
VI.
Uraian bahan
:
1. Tiabendazol (Martindale, 2009: 148-149)
Nama Resmi
: TIABENDAZOLUM
Nama Lain
: Thiabendazole,Tiabendatsoli,Tiabendazol,
Nama Kimia
Rumus Molekul
Rumus Struktur
Tiabendazolas
: 2-(Thiazol-4-yl)-I H- benzimidazole.
: C10H7N3S
:
Berat Molekul
Pemerian
Kelarutan
: 201,2
: kristal putih, tidak berasa.
: Praktis tidak larut dalam air, sedikit larut dalam
alcohol, aseton dan dikloromethan, dan cairan
asam
Kestabilan
Farmakologi
mineral,
sangat
sedikit
serupa
lainnya,
larut
dengan
misalnya
dalam
derivat
menghambat
obat
asetilkolinesterase
ini
menghambat
cacing
dan
enzim
menyebabkan
tiabendazol
juga
memiliki
efek
Kontraindikasi
spiralis)
: anak anak dengan berat badan kurang dari 15
kg, aktivitas yang memerlukan kewaspadaan, dan
reaksi hipersensitivitas pada gangguan fungsi hati
atau ginjal, sebaiknya digunakan obat alternative.
Demikian juga pada wanita hamil, kecuali
Dosis
Efek samping
bagian
tubuh
pasien)
dosis
yang
Penyimpanan
Kegunaan
kewaspadaan mental.
: Terlindung dari cahaya
: Antelmintika
Nama Lain
Nama Kimia
Rumus Molekul
Rumus Struktur
Rumus bangun
Berat Molekul
Pemerian
:
591,24
: Serbuk sangat halus, putih cerah, mengendap,
jika disentuh terasa halus tanpa ada butiran
kasar,bau hamper mirip dengan asam stearat dan
rasa yang khas. Serbuk berminyak saat disentuh,
Kelarutan
Range
Stabilitas
etanol panas.
: 0,25-5%
: Magnesium stearat stabil jika penyimpanannya
Penyimpanan
benar.
: Simpan pada wadah tertutup rapat dan baik,
Inkompatibilitas
Kegunaan
Nama Kimia
Rumus Molekul
Rumus bangun
:: C6H10O5
:
Pemerian
Kelarutan
Incompability
Range
Stabilitas
etanol ( 95% ) P.
:: Penghancur ( 3 - 25 % )
: Tablet siap dengan natrium pati glikolat memiliki
penyimpanan yang baik. Natrium pati glikolat
stabil meskipun sangat higroskopis dan harus
disimpan dalam wadah tertutup baik untuk
melindungi
temperatur
dari
yang
variasi
dapat
kelembaban
dan
menyebabkan
Nama Lain
: CapsuLac,
GranuLac,
monohydricum,
Lactochem,
Monohydrate,
lactosum
Pharmatose,
Rumus Molekul
Rumus Struktur
glucopyranosemonohydrate [5989-81-1]
: C12H22O11.H2O
:
Berat Molekul
Pemerian
:
:
360,31
Dalam bentuk
padat, laktosa terlihat memiliki variasi bentuk
isomeric, tergantung pada kristalisasi dan kondisi
pengeringan. Laktosa berwarna putih atau tidak
berwarna
Kelarutan
dalam bentuk
kristalnya
maupun
Stabilitas
reaksi
yang
dipercepat
dengan
Inkompatibilitas
Perhitungan Bahan
1. Per Tablet
a. Tiabendazol
b. Amylum Solani
mg
c. Magnesium stearat
mg
d. Laktosa monohidrat
2. Per Batch
a. Tiabendazol
b. Amylum solani
c. Magnesium stearat
d. Laktosa monohidrat
VIII.
25 mg
10
100
x 200 mg
20
5
100
x 200 mg
10
200-(25+20+10)
= 145 mg
25 mg x 20 tablet
20 mg x 20 tablet
10 mg x 20 tablet
145 mg x 20 tablet
= 500 mg
= 400 mg
= 200 mg
= 2900 mg
Cara Kerja
Metode pembuatan Tiabendatrin Tablet ini adalah dengan cetak
langsung. Langkah pengerjaannya adalah sebagai berikut:
1. Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan.
2. Ditimbang tiabendazol 25 mg, amylum solani 20 mg, magnesium
3.
4.
5.
6.
tablet.
7. Dikempa pada mesin pencetak tablet.
8. Dibersihkan tablet yang telah jadi, dan dimasukkan ke dalam wadah
botol gelap.
9. Diberi etiket obat.
10. Dimasukkan botol ke dalam wadah obat dan dimasukkan brosur obat.
11.
Daftar Pustaka
Agoes, Goeswin. 2008. Pengembangan Sediaan Farmasi. Bandung: Penerbit ITB.
Departemen Farmakologi dan Terapeutik. 2011. Farmakologi dan Terapi. Jakarta:
FK-UI.
Katzung, Bertram G. 2004. Farmakologi Dasar dan Klinik. Jakarta: Salemba
Medika.
Lachman, dkk. 2008. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Jakarta : UI-Press
Tjay, Tan Hoan dan Kirana Rahardja.2010. Obat-obat Penting. Jakarta: Elex
Media Komputindo.
Rowe, Raymond C dkk. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients Sixth
Edition. Great Britain: RPS Publishing.
Yulinah, Sukandar Elin dkk. 2011. ISO farmakoterapi 2. Jakarta : Ikatan Apoteker
Indonesia.
Scovilles. 1957. The Art of Compounding. New York : The Blakiston Division.
Swarbick, James.2007. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology Third
Edition Volume 1. USA: PhamaceuTech Inc.
Sweetman, Sean C.2009. Martindale The Complete Drug Reference Thirty-sixth
Edition. Great Britain: RPS Publishing.
Lampiran 3. Brosur
TIABENDATRINTablet
Isi 20 tablet
Tiap
TIABENDATRINTablet
mengandung
tiebendazol 25 mg/kg
Farmakologi : menghambat enzim fumarat reduktase cacing dan
enzim asetilkolinesterasi cacing sehingga cacing mati,
absorpsi lewat usus, 90 % obat diekskresi bersama
urine.
Indikasi
: Efektif terhadap Strongiloidiasis yang disebabkan
Strongyloides
stercoralis (cacing benang), larva
migrant pada kulit (atau erupsi menjalar) dan tahap
awal trikinosis (disebabkan Trichinella spiralis)
Kontraindikasi : anak anak dengan berat badan kurang dari 15 kg,
aktivitas yang
memerlukan kewaspadaan, dan reaksi
hipersensitivitas pada gangguan fungsi hati atau ginjal.
Demikian
juga
pada
wanita
hamil,
kecuali
strongyloidiasis yang mengancam kehidupan.
Efek samping : mual,muntah,dan pusing. Dalam frekuensi rendah juga
terjadi diare, nyeri epigastrium, sakit kepala, pusing,
lelah, gatal dan kantuk. karena itu dalam pengobatan
dengan tiabendazol dianjurkan tidak melakukan
kegiatan yang memerlukan kewaspadaan mental.
Peringatan dan Perhatian :
Tidak boleh melebihi dosis yang dianjurkan.
Tidak dianjurkan pada wanita hamil kecuali strongyloidiasis yang
mengancam kehidupan
Dalam pengobatan tiabendazol dianjurkan tidak melakukan kegiatan
yang memerlukan kewaspadaan mental.
Perubahan fungsi hati yang selintas dapat terjadi, maka
penggunaannya harus hati hati pada pasien dengan gangguan
Komposisi
ANAK - ANAK
Diproduksi
Diproduksi
Oleh :
PT. BUHARI FARMA
Makassar - Indonesia
Lampiran 2. Etiket
TIABENDATRIN
Tablet
Tiabendazol.....................
25 mg
Indikasi
20 Tablet
PT. BUHARI FARMA
Makassar - Indonesia
Kontraindikasi
Wanita hamil, anak-anak dengan BB
< 15 kg, dan kelainan hati dan ginjal
Penyimpanan
Simpan di tempat sejuk
dan kering, terlindung dari
cahaya.
Aturan pakai :
2 x 1 setelah makan untuk
dewasa