PEMBUATAN DAN ANALISIS BERDASARKAN KOTRAK

-RIA RISTI ANDRIANI (10862051) -ROSSITA TRI EBTASARI (10862052) -RENI SUKMAWATI (10862053 ) -RIZAL FAUZI (10862054) -RENNY AMELIA (10862055)

prinsip Umum pemberi kontrak penerima kontrak .

PRINSIP  DILAKUKAN UNTUK MENHINDARI KESALAHPAHAMAN YANG DAPAT MENYEBABAKAN PRODUK ATAU PEKERJAAN DENGAN MUTUT YANG TIDAK MEMUASKAN.  KONTRAK TERTULIS ANTARA PEMBERI DAN PENERIMA KONTRAK HARUS DIBUAT SECARA JELAS MENENTUKAN TANGGUNGJAWAB DAN KEWAJIBAN MASING-MASING PIHAK. KONTRAK HARUS MENYATAKAN SECARA JELAS PROSEDUR PELULUSAN TIAP BETS PRODUK YANG MENJADI TANGGUNGJAWAB KABAB PEMASTIAN MUTU (QA) .

Pihak Pertama memberikan pekerjaaan kepada pihak kedua dan pihak kedua menerima serta mengikat diri kepada pihak pertama untuk melakukan pekerjaan pembuatan obat berdasarkan kontrak. telah memiliki Izin Usaha Industri Farmasi serta telah berpengalaman dalam hal pembuatan obat jadi.UMUM 1. SURAT PERJANJIAN KERJASAMA PEMBUATAN PRODUK BERDASARKAN KONRTRAK . . Pihak Kedua adalah suatu perusahaan farmasi yang memenuhi persyaratan CPOB untuk sediaan obat jadi. Pihak pertama adalah suatu perusahaan yang memiliki izin mengedarakan produk dan telah memiliki Izin Usaha Industri Farmasi.

. ‡ Pihak Pertama adalah suatu perusahaan yang memiliki Izin Usaha Industri Farmasi dan memiliki izin mengedarakan obat jadi ‡ Pihak Kedua adalah suatu laboratorium yang kompeten melakukan Cara Berlaboratorium Pengawasan Mutu yang Baik.2. SURAT PERJANJIAN KERJASAMA ANALISI S PRODUK BERDASARKAN KONTRAK . ‡ Pihak Pertama memberikan pekerjaaan kepada pihak kedua dan pihak kedua menerima serta mengikat diri kepada pihak pertama untuk melaksanakan pekerjaan analisis berdasarkan kontrak.

Menyediakan hal-hal yang berkaitan dengan pembuatan dengan pengemnasannya. Menyediakan prosedur dan protab untuk analisis . 2.Pemberi kontrak Kewajiban pemberi kontrak ke penerima kontrak 1.

penimbangan dan penyarahan Pelaksanaan proses produksi Pengemasan primer Pengemasan sekunder Pengawasan selama proses produksi Penyimpanan produk jasi sebelum diambil oleh pihak pertama .penyimpanan bahan awal produk. .Lingkup Pekerjaan PEMBUATAN PRODUK BERDASARKAN KONRTRAK . . bahan pengemas [primer dan sekunder.

Menyiapkan sertifiakt analisis Jangka waktu perjanjian: Pembuat produk: 2 tahun. Pelaksanaan analisis sesuai metode yang sudah divalidasi 2. sejak ditandatangani bersama - . sejak nomer registrasi diterbitkan oleh Badan POM untuk tiap produk Analisis produk: 2 tahun.ANALISIS PRODUK BERDASARKAN KONTRAK 1.

Audit meliputi: .kompetensi personil untuk melakukan pekerjaan yang diberrikan maupun personil yang menunjang pelaksanaan tersebut.PENERIMA KONTRAK Pemberi kontrak mengaudit penerima kontrak sebelum surat ditandatangani.gedung -Peralatan -Pengetahuan . .pengalaman .

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful