Proposal Penelitian

PERANAN ELISA DAN PCR DALAM MENEGAKKAN DIAGNOSIS INFEKSI

CLOSTRIDIUM DIFFICILE PADA ANAK YANG MENDERITA
DIARE AKIBAT ANTIBIOTIK

Oleh :
DELFICAN

Pembimbing :
dr. Yusri Dianne Jurnalis, SpA
dr. Andani Eka Putra, MSc
Dr. dr. Hafni Bachtiar, MPH

PROGRAM PASCA SARJANA DAN MAGISTER ILMU BIOMEDIK

PROGRAM PENDIDIKAN DOKTER SPESIALIS ILMU KESEHATAN ANAK
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS ANDALAS
PADANG
2012

LEMBAR PERSETUJUAN

Judul

: Peranan ELISA dan PCR dalam menegakkan diagnosis infeksi

Clostridium difficile pada anak yang menderita diare akibat antibiotik

Nama

: Dr. Delfican

Program studi : Ilmu Kesehatan Anak

Telah disetujui pada tanggal ............................ untuk ditampilkan sebagai proposal

penelitian, yang merupakan salah satu syarat menyelesaikan jenjang pendidikan dokter
spesialis I dalam Program Pendidikan Dokter Spesialis Anak.

Menyetujui :
Komisi Pembimbing

1. Pembimbing I
dr. Yusri Dianne Jurnalis, SpA

1.

2. Pembimbing II
dr. Andani Eka Putra, MSc

2.

3. Pembimbing III
Dr. dr. Hafni Bachtiar, MPH

3.

KATA PENGANTAR

Puji dan syukur penulis ucapkan kepada Allah SWT yang telah melimpahkan
rahmat dan karuniaNya sehingga penulis dapat menyelesaikan proposal penelitian yang
berjudul Peranan ELISA dan PCR dalam menegakkan diagnosis infeksi Clostridium
difficile pada anak yang menderita diare akibat antibiotik. Proposal penelitian ini diajukan
sebagai salah satu syarat untuk menyelesaikan Program Pendidikan Dokter Spesialis I
dalam bidang Ilmu Kesehatan Anak dan Program Pasca Sarjana Biomedik di Fakultas
Kedokteran Universitas Andalas Padang.
Terima kasih penulis ucapkan kepada dr. Yusri Dianne Jurnalis, SpA, dr. Andani
Eka Putra, MSc dan Dr. dr. Hafni Bachtiar, MPH sebagai pembimbing yang telah banyak
memberikan masukan, saran, bantuan dan dorongan dalam menyelesaikan proposal ini.
Ucapan terima kasih juga penulis ucapkan kepada dr. Amrin Alkamar, SpA sebagai
Kepala Bagian dan dr. Gustina Lubis, SpA(K) sebagai Ketua Program Studi, seluruh staf
pengajar Ilmu Kesehatan Anak dan rekan-rekan peserta PPDS yang telah memberikan
bantuan baik moril maupun materil dalam menyelesaikan proposal ini.
Kritik dan saran dari semua pihak sangat penulis harapkan untuk kesempurnaan
proposal penelitian ini agar dapat bermanfaat bagi kita semua.

Padang, Mei 2012

Penulis

DAFTAR ISI

Lembar Persetujuan ......................................................................................................

Kata Pengantar...........................
Daftar Isi........................
Daftar Gambar...........................
Daftar Singkatan........................

i
ii
iii
iv
v

BAB I PENDAHULUAN..........................
1.1. Latar belakang...................
1.2. Rumusan masalah......................
1.3. Tujuan penelitian...................
1.4. Manfaat penelitian.....................

1
1
4
4
5

BAB II. TINJAUAN PUSTAKA..........................

2.1. Diare akibat Clostridium difficile pada anak ....................
2.1.1. Definisi..................
2.1.2. Epidemiologi ........................
2.1.3. Etiologi .....................................................................................
2.1.4. Patogenesis ...............................................................................
2.2. Diagnosis ..............................................................................................
2.2.1. Manifestasi klinis ......................................................................
2.2.2. Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) .....................
2.2.3. Polymerase Chain Reaction (PCR) ...........................................
2.3. Penatalaksanaan ................................................................. ..................

6
6
6
6
7
8
13
13
14
15
15

BAB III. KERANGKA KONSEP ........................................................

3.1. Kerangka konsep....................

17
17

BAB IV. METODE PENELITIAN...................................

4.1. Disain penelitian.................
4.2. Lokasi dan waktu penelitian..................
4.3. Populasi dan sampel...................
4.4. Kriteria inklusi dan ekslusi ...................
4.5. Izin penelitian ........................................................................................
4.6. Alur penelitian....................
4.7. Definisi operasional ..............................
4.8. Cara kerja penelitian .............................................................................
4.9. Analisis data ..............................

19
19
19
19
20
20
21
21
22
23

BAB V. RANCANGAN TABEL HASIL PENELITIAN ............................

24

DAFTAR PUSTAKA
LAMPIRAN

DAFTAR GAMBAR

Gambar 2.1.

Patogenesis infeksi C. difficile .............................................

Gambar 2.2.

Lokus patogenisitas C. difficile ............................................

10

Gambar 2.3.

Struktur toksin A dan toksin B .............................................

10

Gambar 2.4.

Patogenesis diare akibat C. difficile ...................................... 11

Gambar 3.1

Kerangka konsep ..................................................................

17

Gambar 4.1

Alur penelitian ......................................................................

21

DAFTAR SINGKATAN

AAD

: Antibiotic Associated Diarrhea

CCCNA : Cell Culture Cytotoxicity Neutralization Assay

CDAD

: Clostridium Difficile Associated Diarrhea

DNA

: Deoxyrybonucleic Acid

ELISA

: Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay

FDA

: Food and Drug Administration

GDH

: Glutamat Dehidrogenase

IL 1

: Interleukin 1

IL 8

: Interleukin 8

kDa

: kilo Dalton

NGT

: Nasogastric Tube

PaLoc

: Pathogenic Locus

PCR

: Polymerase Chain Reaction

PMC

: Pseudomembranous Colitis

RNA

: Rybonucleic Acid

SIRS

: Systemic Inflammatory Response Syndrome

tcdA

: gen yang menyandi toksin A

tcdB

: gen yang menyandi toksin B

tcdC

: gen yang menyandi toksin C

tcdE

: gen yang menyandi toksin E

tcdR

: gen yang menyandi toksin R

TNF

: Tumor Necroting Factor

WHO

: World Health Organization

Lampiran 1

SURAT IZIN PENELITIAN (INFORMED CONSENT)

PERANAN ELISA DAN PCR DALAM MENEGAKKAN DIAGNOSIS INFEKSI

CLOSTRIDIUM DIFFICILE PADA ANAK YANG MENDERITA
DIARE AKIBAT ANTIBIOTIK

Kepada Yth :
Orangtua dari : ...........................

Bapak dan Ibu yang terhormat,

Kami dari bagian Ilmu Kesehatan Anak Fakultas Kedokteran Universitas Andalas
RS. Dr. M. Djamil Padang mengharapkan kesediaan Bapak/Ibu agar berkenan memberikan
izin anak Bapak/Ibu untuk mengikuti penelitian tentang Peranan ELISA dan PCR dalam
menegakkan diagnosis infeksi Clostridium difficile pada anak yang menderita diare akibat
antibiotik. Penelitian ini dapat menjadi acuan bagi kita dalam menegakkan diagnosis
diare akibat Clostridium difficile pada anak yang mendapat antibiotik sehingga dapat
melakukan tatalaksana terhadap pasien secara lebih optimal.
Keikutsertaan anak Bapak/Ibu pada penelitian ini sepenuhnya bersifat sukarela.
Bapak/Ibu bebas menentukan ikut atau tidak dan hal ini tidak akan mempengaruhi
perawatan yang diterima anak Bapak/Ibu. Secara umum tidak ada risiko dan efek yang
ditimbulkan dari penelitian ini. Jika ada beban biaya akan ditanggung oleh peneliti.
Jika Bapak/Ibu memiliki pertanyaan atau merasa tidak nyaman selama penelitian
ini berlangsung, Bapak/Ibu dapat menghubungi dokter peneliti, yaitu :
Nama : Dr. Delfican
Alamat : Perumahan Sumbar Mas Blok D6 Kelurahan Kubu Dalam Parak Karakah
Hp. 085278577311

Lampiran 2

PERSETUJUAN RESPONDEN

Saya telah membaca informasi mengenai penelitian ini. Saya mengerti tujuan dan
manfaat dari penelitian yang disebutkan sebelumnya dan saya setuju untuk dilakukan
tindakan yang disebutkan sebelumnya terhadap anak saya.

Yang bertanda tangan di bawah ini :

Nama : ...........................................
Umur : ......... tahun
Alamat : ...........................................
Adalah orangtua/wali dari :
Nama : ...........................................
Umur : ......... tahun
Dengan ini memberikan izin anak saya untuk mengikuti prosedur penelitian seperti yang
disebut di atas. Demikianlah surat ini saya buat untuk dapat digunakan seperlunya.

Padang, .............................. 2012

(........................................... )

Lampiran 3

FORMULIR PENELITIAN

PERANAN ELISA DAN PCR DALAM MENEGAKKAN DIAGNOSIS INFEKSI

CLOSTRIDIUM DIFFICILE PADA ANAK YANG MENDERITA
DIARE AKIBAT ANTIBIOTIK
1. Data dasar
Nama penderita
Nomor MR
Umur
Jenis kelamin
Alamat
Telepon
Tanggal rawatan
Berat badan
Tinggi badan
Status gizi
2. Diagnosis kerja

3.

4.
5.
6.
7.

8.

9.

: .....................................................
: .....................................................
: .....................................................
: .....................................................
: .....................................................
: .....................................................
: .....................................................
: .....................................................
: .....................................................
: .....................................................
: 1. .....................................................
2. .....................................................
3. .....................................................
4. .....................................................
5. .....................................................
Antibiotik yang didapat : 1. .....................................................
2. .....................................................
3. .....................................................
Dosis
: .....................................................
Cara pemberian
: oral/parenteral
Lama pemberian
: .....................................................
Pergantian antibiotik
: 1. .....................................................
2. .....................................................
3. .....................................................
Diare
a. Timbul hari ke: .....................................................
b. Frekuensi /hari
: .....................................................
c. Banyaknya /kali
: .....................................................
d. Lamanya
: .....................................................
Gejala lain (kalau ada)* : 1. Kembung
2. Muntah
3. Nyeri perut

* Berikan tanda rumput () bila ditemukan.